ISO170252017仪器设备期间核查程序

1、程序文件第1页共3页仪器设备期间核查程序ABC/C> 5第3版第3次修订1. 目的为维护仪器设备在使用期间处于可靠的标准状态,保证检测结果的质量,对仪器设备实施期间核查,特制定本程序.2. 范围适用于本中央检测仪器的期间核查活动.3. 责任3.1技术负责人应：3.1.1负责期间核查方案、方案、作业指导书的批准.3.1.2负责核查结果不符合的设备整改方案的制定,监督其实施.3.2仪器设备和消耗品治理员应：3.2.1负责编制期间核查方案、方案及作业指导书.3.2.2组织检测室相关人员对仪器进行期间核查,并做记录.3.3检测人员应：按期间核查作业指导书操作,协助完成期间核查工作.4. 工作程序

2、4.1期间核查方案4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动,每年应制定仪器设备的期间核查方案,其方案的内容可包括:4.1.1.1方案期间核查时间；4.1.1.2 需进行核查的仪器设备；4.1.1.3针对不同的设备确定核查频次一般情况下,至少一项；4.1.1.4 期间核查方案、方法见?期间核查作业指导书?.4.1.2仪器设备和消耗品治理员编制?仪器设备期间核查方案?,由质量负责人审核、技术负责人批准.4.2核查仪器设备的选择4.2.1使用频率高、漂移性较大的仪器设备；4.2.2仪器设备在使用中,有可疑现象出现；程序文件第2页共3页仪器设备期间核查程序ABC/C> 5第3版第3次修订423当

3、对数据进行统计发现不利趋势时,其设备应列入核查范围.4.3期间核查方案4.3.1根据期间核查方案的内容,实施方案前,应对具体的各类仪器设备分别编制?仪器设备期间核查方案?,方案内容包括：4.3.1.1仪器设备名称、型号及设备治理编号；4.3.1.2 参加设备核查人员、时间；4.3.1.3 采用的核查方法；4.3.1.4 该设备检定周期时间；4.3.2应有相关文件及记录标准标准、作业指导书等.4.3.3仪器设备和消耗品治理员编制?仪器设备期间核查方案?,由质量负责人审核、技术负责人批准.4.4期间核查作业指导书4.4.1针对不同的仪器设备,选用不同的核查方法,编制相应的期间核查作业指导书.其主要

4、内容包括:4.4.1.1仪器设备名称、型号；4.4.1.2 选用的核查方法,平均值法、比对法等；4.4.1.3根据核查方法确定核查标准、判定准那么；4.4.1.4规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法.4.4.2期间核查作业指导书应经技术负责人批准.4.5期间核查人员同时原那么上核查判定应由独立于4.5.1期间核查人员应是对仪器设备较为熟悉,具有一定的专业水平, 核查人员且由具有资格人员进行.4.6期间核查的实施 4.6.1仪器设备和消耗品治理员及检测人员实施期间核查,仪器设备和消耗品治理员填写?仪器设备期 间核查记录表?,并经质量负责人审核.4.7纠正举措4.7.1当出现某仪器设备核查判定不合格时,应组织相关人员按着?不符合检测工作的限制治理程序?实施纠正举措程序?的要求,分析原因,及时采取纠正举措.程序文件第3页共3页仪器设备期间核查程序ABC/C> 5第3版第3次修订4.8核查资料治理4.8.1核查期间的各类文件、记录应由仪器设备和消耗品治理员整理后,列入设备治理统一归档治理.4.8.2文件保存、存放由文件治理员负责.5. 相关文件?不符合检测工作的限制治理程序?ABC/CX-4-09-2005?实施纠正举措程序?ABC/CX-4-10-2005?仪器设备的限制治理程序?ABC/CX-5-11-20056.记录?仪器设备