ISO内部审核检查表

1、精品文档受审核部门采购部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否熟悉？是 否有进行沟通？通过什么形或向一 线员工进行沟通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织 的岗位、 职责和权 限岗位说明书部门负责人是否了解部门的职责？部门内人员是否了解岗位的职责和 权限？6.2 质量 目标及其 实现的策 划质里目标官理 程序部门有哪些质量目标？查看【年度 质量目标】对相关质量目标是否制定管理方 案？查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间 进行跟踪与评价？相关人员是否清楚公司总的质量目 标及

2、部门质量目标？质量目标的达成状况如何？对于未达到目标值的是否有进行分 析改进？7.1.2人员培训管理程 序相关岗位人员配置是否充足？是否存在特殊工种？人员是否符合 要求？7.1.6 组织的知识知识管理程 序是否收集并建立部门内部的知识？是否将收集到的知识向品管部汇集 分享？如何确保知识的运用，发挥其作 用？7.2能力培训管理程 序部门内是有特殊岗位，人员能力是 否得到定义，人员能力是否符合要 求？部门岗前培训是否有专门的教材或 指定内容？部门教育训练的执行情况？受审核部门采购部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件7.3意识培

3、训管理程 序是否对人员进行相关意识的培训：a）质鱼方针；b）相关的质量目标；c）他们对质里管理体系后效性的 贡献，包括改进质量绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后 果。询问部门人员是否了解相关信息？7.4沟通沟通管理程 序是否有沟通的程序 ？程序中是否对 沟通的内谷、力式、时机、沟通对 象、负责人作了规定？程序中是否规定了与相美方的沟通 和协商？受审核部门涉及到哪些信息交流？是否按要求进行沟通？7.5形成 文件的信 息文件控制程 序、记录控制 程序部门是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均盖有发行章？文件的保护是否符合要求？部门记录的填写是否规范，记录的 内容是否完整？8.4

4、外部提供过程采购管理程 序、供应商管 理程序供应商的选择、初审、评价、审批 是否依照程序要求进行？是否有合格供应商名册？在用供应商是否有持续监督与考核一米购物料是否由合格供应商提供？9.1.3 分析评价分析与评价控 制程序是否对相关监视和测量的数据是否 有进行统计分析？并应用统计分析结果？对于数据分析有用到哪些统计技 术？受审核部门采购部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件统计技术的选用、使用是否恰当？10.2纠正措施纠正措施控制 程序部门内的不合格的纠正措施是否是 针对根本原因？纠正是否有效,上一次部门内审不符合情况的纠正

5、 情况跟踪？审核员： 审核日期：受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册 条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否 熟悉？是否有进行沟通？ 通过什么形或向一线员工 进行沟通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织 的岗位、 职责和权 限岗位说明书部门负责人是否了解部门 的职责？部门内人员是否了解岗位 的职责和权限？6.2 质量 目标及其 实现的策 划质里目标官理 程序部门有哪些质量目标？查 看【年度质量目标】对相关质量目标是否制定管理方案？查看 【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进行跟踪与评价？相关人员是

6、否清楚公司总受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册 条款号依据文件的质量目标及部门质量目 标？质量目标的达成状况如 何？对于未达到目标值的是否有进行分析改进？7.1.2人员培训管理程 序相关岗位人员配置是否充 足？是否存在特殊工种？人员 是否符合要求？7.1.5 监视和测量 资源监测设备管理 程序有无仪器台账清单（总览 表）及校准计划？包括：仪 器编号、校准间隔时间、使 用场所、使用状态？是否建立标识，用于确定其 校准状态？在适当的时间间隔里，仪器 是否用重新校准？外校单位是否为具备相应 资质的计量资格要求的专 职计量检定机构

7、？正在使用中的量具上是否均有贴合格标识？不合格的量具是否及时隔 离、报废，以防误用？是否明确规定非授权人员/、可调整、使用测量仪器？仪器维修后，是否重新校 验？内部校准用的标准件精度 是台图十被校的仪器？是 否被正确保存？掌管内部校准的人员是否 被培训或认证过？相关证 明。当发现监视/测量设备失准/ 失效时，是否采取相应措施受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册 条款号依据文件对该设备以往的监视和测 量结果进行追溯和评价？7.1.6 组织的知识知识管理程 序是否对公司知识建立收集、 分享的方法和渠道？知识的来源是否涵盖内部 和

8、外部？因应/、断变化的需求和发展趋势，是否定期对知识的 需求进行评估，并确定如何 状取更多必要的知识？如何确保知识的运用，发挥 其作用？7.2能力培训管理程 序部门内是有特殊岗位，人员 能力是否得到定义，人员能 力是否符合要求？部门岗前培训是否有专门 的教材或指7E内谷？部门教育训练的执行情 况？7.3意识培训管理程 序是否对人员进行相关意识的培训：a）质鱼方针；b）相关的质量目标；c）他们对质里管理体系有效性的贡献，包括改进质量 绩效的益处；d）不符合质量管理体系要 求的后果。询问部门人员是否了解相 关信息？7.4沟通沟通管理程 序是否有沟通的程序 ？程序中 是否对沟通的内容、方式、 时机、

9、沟通对象、负责人作 了规定？程序中是否规定了与相关 方的沟通和协商？受审核部门涉及到哪些信受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册 条款号依据文件息交流？是否按要求进行沟通？7.5形成文件的信 息文件控制程 序、记录控制 程序是否有文件的管理体系 ？相关文件是否齐全符合标 准要求?文件的标识和说明（文件名 称、实施日期、版次号、编 制审核信息等）是否清晰？文件是书面形式还是电子 形式？文件的分发管理，发放时间、领用人的签字；【文件 分发回收记录】是否建立文件清单， 清单中 的版本号标识是否为最新 适用版本？【文件归档编目 清单】

10、文件在发放前是否经过权 责人员的审批？文件的修改是否经过申请 批准，文件再次得到审批？【文件更改申请单】旧版本文件的控制，现电子 文档及现场纸质文档是否 为现行的版本？电子档发放的文件是否有发放到位？是否有保留旧版本文件， 如 何标识保留？文件的保存归档是否利于快速提供？外来文件种类得到识别，分 发控制方式适当？是否有建立记录清单，规定 各记录的保存年限？ 【记录 一览表】部门记录的填写是否规范， 记录的内容是否完整？8.1运行质量手册产品的过程是否确定？受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册 条款号依据文件策划和控制是否形成

11、了必要的过程控 制文件？没有形成文件的 过程和活动如何实施？是 否明确了必要的资源？是否规定了必要保持的记 录？是否针对特定的产品、 项目 或合同编制了质量计划？质量计划内容是否完整？对外包过程是否有进行控 制策划？与产品有关的强制性的法 律法规有哪些？是否为最 新版本？是否进行收集并 传达？8.4外部 提供过 程、产品 和服务的 控制采购管理程 序、检验与试 验控制程序是否明确规定需检验的原 辅材料，后无免检厂材料？检验标准中是否清楚的描 述了检验方法、工具、可接 受的标准？组成成品的原材料是否按 期提供RoHS检测报告，确 保原材料符合RoH艘求？检验记录的项目是否包含标准书中要求的所有项

12、 目？对托外加工的产品进厂是 否后实施检验并记录？8.5.2 标识和可追 溯性标识与可追溯 性管理程序产品的检验状态是否得到功效标识？对于不合格品是否有进行 标识与隔离？8.6产品 和服务的 放行检验与试验控 制程序文件中是否详细规定出各 工序首件检查的内容？对首件检验品管员是否有 进行监督确认、记录？是否制订品质计划书，包含 关键工序、控制重点、标准、受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册 条款号依据文件抽样频次、检验工具、应用 记录表单、负责人等等？是否制订各工序过程检验 项目、检验方式、检查工具、 合格判定标准？巡检过程

13、中是否对投入材料及过程进行RoHS符合性进行检查？对巡检结果是否有记录？成品检验的文件中是否规定抽样方案？ QC是否按抽 样方案抽取样品检验？记 录？成品检验时是否依据样品、 工单、作业指导书作检查？检验结果、数量是否及时作 记录并对检验结果做判 定？产品包装入库前是否均经 过放行检验？成品出库是否进行检验？在产品交付前是否保证产品是经过检验，所有的检验 项目都已圆满完成并且合 格？8.7不合格品控制不合格品控制 程序各过程检验发现的不合格 品的处理流程？不合格的评审，处置人员及 权限是否明确？对不合格品是否有进行及 时标识、隔离、记录和提 报？不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置？对

14、于让步接收是否有明确 规定流程，是否按规定执 行？让步接收时，是否经授权人 员批准或按顾客要求批受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册 条款号依据文件准？让步接收的物料或产品标 识卡上是否有作“让步接 收”标识及原因说明？不符合“RoH6要求的材料， 是否及时退货，并追踪前一 批同种材料？“ RoHS'不合格品是否与其 它质量不合格品进行区分 隔离？不合格品纠正后是否重新 验证？不合格品报废时 QC人员是 否经过确认核实？9.1.3 分析评价分析与评价控 制程序是否对相关监视和测量的数据是否有进行统计分析？并应用统计分

15、析结果？对于数据分析有用到哪些 统计技木?统计技术的选用、 使用是否 恰当？10.2纠正措施纠正措施控制 程序查看纠正措施程序，该程序 是否按照标准要求作出以 下的规定：评审不合格（包括顾客投 诉）？确定不合格的原因？评价确保不合格不再发 生的措施的需求？确定和实施所需的措 施？记录所采取措施的结 果？评审所采取的纠正措 施？查看对客户投诉、外部供方 异常、内部异常所实施的纠 正措施记录，是否与规定相受审核部门品管部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、接触 人员）审核结果质量手册 条款号依据文件符，制定的纠正措施是否可 执行与功效？采取的措施是否与不合格 的影响程度相

16、适应？是否对纠正和预防措施的有效性进行了跟踪评审？措施是否有效？有无记 录？如果对措施的进展 /执 行不满意时，是否有采取相 应的行动？纠正和预防措施涉及到文 件更改时，是否向申请文件 艾更？上一次部门内审不符合情 况的纠正情况跟踪？审核员： 审核日期：受审核部门人事部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录 （证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否熟悉？ 是否有进行沟通？通过什么形式 向一线员工进行沟通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织 的岗位、 职责和权 限岗位说明书部门负责人是否了解部门的职 责？部门内人员是否了解岗位的职

17、责 和权限？6.2 质量质里目标官理部门有哪些质量目标？查看 【年度受审核部门人事部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录 （证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件目标及其 实现的策 划程序质量目标】对相关质量目标是否制定管理方 案？查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时 间进行跟踪与评价？相关人员是否清楚公司总的质量 目标及部门质量目标？质量目标的达成状况如何？对于未达到目标值的是否有进行 分析改进？7.1.2人员培训管理程 序相关岗位人员配置是否充足？是否存在特殊工种？人员是否符 合要求？7.1.6 组织的知识知识管理程 序是否收集并建立部门内部的

18、知 识？是否将收集到的知识向品管部汇 集分享？如何确保知识的运用，发挥其作 用？7.2能力培训管理程 序部门内是有特殊岗位，人员能力是 否得到定义，人员能力是否符合要 求？部门岗前培训是否有专门的教材 或指定内谷？部门教育训练的执行情况？7.3意识培训管理程 序是否对人员进行相关意识的培训：a）质鱼方针；b）相关的质里目标；c）他们对质量管理体系有效性的 贡献，包括改进质量绩效的益处； d）不符合质量管理体系要求的后 果。询问部门人员是否了解相关信 息？7.4沟通沟通管理程 序是否有沟通的程序刑序中是否对 沟通的内谷、力式、时机、沟通对受审核部门人事部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录

19、（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件象、负责人作了规定？程序中是否规定了与相关方的沟 通和协商？受审核部门涉及到哪些信息交流？是否按要求进行沟通？7.5形成 文件的信 息文件控制程 序、记录控制 程序部门是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均 盖有发行章？文件的保护是否符合要求？部门记录的填写是否规范， 记录的 内容是否完整？10.2纠正措施纠正措施控制 程序部门内的不合格的纠正措施是否是针对根本原因？纠正是否有效,上一次部门内审不符合情况的纠 正情况跟踪？审核员： 审核日期：受审核部门生技部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、

20、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否熟悉？是否 有进行沟通？通过什么形或向一线员 工进行沟通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织 的岗位、 职责和权 限岗位说明 书部门负责人是否了解部门的职责？部门内人员是否了解岗位的职责和权 限？受审核部门生技部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件6.2 质量 目标及其 实现的策 划质量目标管 理程序部门有哪些质量目标？查看 【年度质量 目标】对相关质量目标是否制定管理方案, 查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进 行跟踪与评

21、价？相关人员是否清楚公司总的质量目标 及部门质量目标？质量目标的达成状况如何？对于未达到目标值的是否有进行分析 改进？7.1.2 人员培训管理程 序;相关岗位人员配置是否充足？是否存在特殊工种？人员是否符合要 求？7.1.3 基础设施生产设备管 理程序、工 装管理程序公司怎样确定提供并维护所需的基础 设施？;提供的基础设施是否满足要求？公司是否规定了确定、提供并维护基础 设施方法？:设施和设备是否得到了维护？7.1.6 组织的知识知识管理程 序是否收集并建立部门内部的知识？是否将收集到的知识向品管部汇集分 享？如何确保知识的运用，发挥其作用？7.2能力培训管理程 序部门内是有特殊岗位，人员能力

22、是否得 到定义，人员能力是否符合要求？部门岗前培训是否有专门的教材或指 定内容？部门教育训练的执行情况？7.3意识培训管理程 序是否对人员进行相关意识的培训：a）质里方针;b）相关的质里目标；c）他们对质里管理体系后效性的贝献，包括改进质量绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息？受审核部门生技部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件7.4沟通沟通管理程 序是否有沟通的程序？程序中是否对沟通 的内容、方式、时机、沟通对象、负责 人作了规定？程序中是否规定了与相关方的沟通和 协商？受审核部门涉及

23、到哪些信息交流？;是否按要求进行沟通？7.5形成 文件的信 息文件控制程 序、记录控 制程序部门是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均盖有 发行章？文件的保护是否符合要求？部门记录的填写是否规范，记录的内容 是否完整？10.2纠正措施纠正措施控 制程序部门内的不合格的纠正措施是否是针 对根本原因？纠正是否有效,上一次部门内审不符合情况的纠正情 况跟踪？审核员： 审核日期：受审核部门研发部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否熟悉？是否 有进行沟通？通过什么形或向一线员 工进行沟

24、通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织岗位说明部门负责人是否了解部门的职责？受审核部门研发部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件的岗位、 职责和权限书部门内人员是否了解岗位的职责和权 限？6.2 质量 目标及其 实现的策 划质量目标管 理程序部门有哪些质量目标？查看 【年度质量 目标】对相关质量目标是否制定管理方案, 查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进 行跟踪与评价？相关人员是否清楚公司总的质量目标 及部门质量目标？质量目标的达成状况如何？对于未达到目标值的是否有进行分析 改进？7.1.2 人员培训管理程

25、 序:相关岗位人员配置是否充足？是否存在特殊工种？人员是否符合要 求？7.1.6 组织的知识知识管理程 序:是否收集并建立部门内部的知识？是否将收集到的知识向品管部汇集分 享？如何确保知识的运用，发挥其作用？7.2能力培训管理程 序部门内是有特殊岗位，人员能力是否得 到定义，人员能力是否符合要求？部门岗前培训是否有专门的教材或指 定内容？部门教育训练的执行情况？7.3意识培训管理程 序是否对人员进行相关意识的培训：a）质里方针;b）相关的质里目标；c）他们对质里管理体系后效性的贝 献，包括改进质量绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。;询问部门人员是否了解相关信息？7.4沟通沟通管理程

26、 序是否有沟通的程序？程序中是否对沟通 的内容、方式、时机、沟通对象、负责 人作了规定？受审核部门研发部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件程序中是否规定了与相关方的沟通和 协商？受审核部门涉及到哪些信息交流？是否按要求进行沟通？7.5形成 文件的信 息文件控制程 序、记录控 制程序部门是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均盖有 发行章？文件的保护是否符合要求？部门记录的填写是否规范，记录的内容 是否完整？8.3产品 和服务的 设计和开 发设计与开发 控制程序设计/工程变更是否形成文件？是否对 更改进行了评价？产品

27、图纸更改如何进行标识和审批。更改实施前是否进行了批准？更改评审的结果及跟踪措施是否予以 记录？图囿的更改如何卜达和执行？10.2纠正措施纠正措施控 制程序部门内的不合格的纠正措施是否是针 对根本原因？纠正是否有效,上一次部门内审不符合情况的纠正情 况跟踪？审核员： 审核日期：受审核部门制造部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否熟悉？是否 有进行沟通？通过什么形或向一线员受审核部门制造部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据

28、文件工进行沟通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织 的岗位、 职责和权 限岗位说明书部门负责人是否了解部门的职责？部门内人员是否了解岗位的职责和权 限？6.2 质量 目标及其 实现的策 划质里目标官理 程序部门有哪些质量目标？查看 【年度质量 目标】对相关质量目标是否制定管理方案, 查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进 行跟踪与评价？相关人员是否清楚公司总的质量目标 及部门质量目标？质量目标的达成状况如何？对于未达到目标值的是否有进行分析 改进？7.1.2人员培训管理程 序相关岗位人员配置是否充足？是否存在特殊工种？人员是否符合要 求？7.1.3 基础设施生产设备管理 程序、

29、工装管 理程序公司怎样确定提供并维护所需的基础 设施？提供的基础设施是否满足要求?公司是否规定了确定、提供并维护基础 设施方法？设施和设备是否得到了维护？7.1.4 过程运行环 境质量手册、产品防护管理 程序是否具有合适的工作环境（温度、热量、 湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）？是否制定了管理工作环境的办法？工作环境是否得到了管理？与工作环境有美的法律法规有哪些？现场5s状况是否良好？人员的工作时间、工作量是否超负荷？7.1.5 监视和测量 资源检测设备管理 程序是否使用了充足的监视和测量设备？所使用的监视和测量设备是否有效?受审核部门制造部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方

30、法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件7.1.6 组织的知识知识管理程 序是否收集并建立部门内部的知识？是否将收集到的知识向品管部汇集分 享？如何确保知识的运用，发挥其作用？7.2能力培训管理程 序部门内是有特殊岗位，人员能力是否得 到定义，人员能力是否符合要求？部门岗前培训是否有专门的教材或指 定内容？部门教育训练的执行情况？7.3意识培训管理程 序是否对人员进行相关意识的培训：a）质鱼方针；b）相关的质量目标；c）他们对质里管理体系后效性的贝 献，包括改进质量绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息？7.4沟通沟通管理程 序是否有沟通的

31、程序刑序中是否对沟通 的内容、方式、时机、沟通对象、负责 人作了规定？程序中是否规定了与相关方的沟通和 协商?受审核部门涉及到哪些信息交流？是否按要求进行沟通？7.5形成 文件的信 息文件控制程 序、记录控制 程序部门是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均盖有 发行章？文件的保护是否符合要求？部门记录的填写是否规范，记录的内容 是否完整？8.5.1 生 产和服务提供的控 制生产过程管理 程序所有过程是否都有作业指导书或操作 规程？是否有过程控制所需的表述产 品特性信息的文件，包括产品标准、图 样、合同要求等？作业指导书是否清晰地说明所用到的受审核部门制造部受审核部门负责人审核依据审核

32、项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件工具、材料和步骤，是否包含设备的参 数值？各工序作业人员是否对作业指导书熟悉？是否对产品自检项目、自检频率、判定标准熟悉？1各工序对作业指导书的执行情况？8.5.1生产和服 务提供的 控制生产过程管 理程序各工序人员的能力意识是否满足要 求？是否存在需持证上冈的冈位？该 岗位人员是否符合要求？各工序设备的维护保养标准是否明 确？是否按要求状况？设备的状态是否明确标识？使用的设备、测量和监控装置是否满足聿里：）广各工序的环境是否适宜？是否有特殊过程？对特殊过程采取了 哪些控制？是否进行了工艺参数监控 ，并提供了监 控记

33、录？对于设备的能力是否定期进行评估？ 过程能力不足是否采取改进措施？8.5.2 标识和可追 溯性标识与可追溯 性管理程序是否在进料接受、生产、仓储、交付等 阶段对产品进行标识？标识的方法、方式是否后明确规定？产品/物料移动后是否能及时移植标识 （必要时），是否作出了规定？对标识的管理（如标签、印章等的管理） 是否作出明确的规定？是否有效实 施？对有口追溯性的场合，是否对每个或每 批产品进行唯一标识？对于可追溯性标识是否有规定性记 录？是否做了记录，是否能够达到追溯 的目的？8.5.3 顾客和外部客户财产管理 程序是否对顾客的财产进行了标识、验证、 保护和维护？受审核部门制造部受审核部门负责人审

34、核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件供方的财 产是否对外部供方的财产进行了标识、验证、保护和维护？当顾客或外部供方财产发生丢失、损坏 或不适用情况时，是否向相关部门反馈 并处理？8.5.4 防护产品防护管理 程序各工序是否使用规定的搬运工具进 行？半成品的放置是否按指定的位置？产品是否有超出栈板的情况？待入库的产品是否均已包装好？产品堆高是否有限制？是否有超高？8.5.6 更改控制«4M变更管 理程序生产和服务提供的更改是否进行必要 的评审和控制？（如生产计划的变更、 法律法规要求的变更、外部供应商延迟 或质量问题、关键设备失效等）

35、是否保留相关评审和控制的记录？8.7不合格品控制不合格品控制 程序是否每个工序或相关区域均有划分不 合格品区？不合格品产生时是否对相应的在制品 进行分析调查，以找出全部的不合格 品？发现不合格品是否有进行提报，是向谁 进行提报？对于返工返修后的产品是否直接放入 合格品中，有没有经过相关人员确认？9.1.3 分析评价分析与评价控 制程序是否对相关监视和测量的数据是否有 进行统计分析？并应用统计分析结果？对于数据分析有用到哪些统计技术?统计技术的选用、使用是否恰当？10.2纠正措施纠正措施控制 程序部门内的不合格的纠正措施是否是针 对根本原因？纠正是否有效,上一次部门内审不符合情况的纠正情 况跟踪

36、？审核员： 审核日期：受审核部门资材部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件5.2方针质量手册部门人员对质量方针是否熟悉？是否 有进行沟通？通过什么形或向一线员 工进行沟通？结合自己岗位怎么理解？5.3组织 的岗位、 职责和权 限岗位说明 书部门负责人是否了解部门的职责？部门内人员是否了解岗位的职责和权 限？6.2 质量 目标及其 实现的策 划质量目标管 理程序部门有哪些质量目标？查看 【年度质量 目标】对相关质量目标是否制定管理方案, 查看【质量目标行动计划】对相关管理方案是否按设定的时间进 行跟踪与评价？相关人员是否清楚公

37、司总的质量目标 及部门质量目标？质量目标的达成状况如何？对于未达到目标值的是否有进行分析 改进？7.1.2 人员培训管理程 序相关岗位人员配置是否充足？是否存在特殊工种？人员是否符合要 求？7.1.4 过程运行环 境产品防护管 理程序仓库环境是否符合产品的保存要求?7.1.6 组织的知识知识管理程 序是否收集并建立部门内部的知识？是否将收集到的知识向品管部汇集分 享？如何确保知识的运用，发挥其作用？7.2能力培训管理程 序部门内是有特殊岗位，人员能力是否得 到定义，人员能力是否符合要求？受审核部门资材部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册

38、条款号依据文件部门岗前培训是否有专门的教材或指 定内容？部门教育训练的执行情况？7.3意识培训管理程 序是否对人员进行相关意识的培训：a）质里方针;b）相关的质量目标；c）他们对质里管理体系后效性的贝献，包括改进质量绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。询问部门人员是否了解相关信息？7.4沟通沟通管理程 序是否有沟通的程序？程序中是否对沟通 的内容、方式、时机、沟通对象、负责 人作了规定？程序中是否规定了与相关方的沟通和 协商？受审核部门涉及到哪些信息交流？是否按要求进行沟通？7.5形成 文件的信 息文件控制程 序、记录控 制程序部门是否得到需要的文件？文件版本是否符合要求？是否均盖有

39、 发行章？文件的保护是否符合要求？部门记录的填写是否规范，记录的内容 是否完整？8.5.2 标识和可追 溯性标识与可追溯性管理程序入库的原材料、成品标识填写是否完整 （品牌、型号、数量、供应商、日期等）？入库的材料标识是否齐全、清晰？原材料进仓后，仓管员是否划分区域， 分类堆放？8.5.3 顾 客和外部 供方的财 产客户财产管 理程序是否对顾客的财产进行了标识、验证、 保护和维护？是否对外部供方的财产进行了标识、验 证、保护和维护？当顾客或外部供方财产发生丢失、损坏 或不适用情况时，是否向相关部门反馈受审核部门资材部受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核

40、结果质量手册 条款号依据文件并处理？8.5.4 防护产品防护管 理程序各工序是否使用规定的搬运工具进 行？半成品的放置是否按指定的位置?产品是否有超出栈板的情况？待入库的产品是否均已包装好？产品堆高是否有限制？是否有超高？9.1.3 分析评价分析与评价 控制程序是否对相关监视和测量的数据是否有 进行统计分析？并应用统计分析结果？对于数据分析有用到哪些统计技术?统计技术的选用、使用是否恰当？10.2纠正措施纠正措施控 制程序部门内的不合格的纠正措施是否是针 对根本原因？纠正是否有效,上一次部门内审不符合情况的纠正情 况跟踪？审核员：审核日期：受审核部门总经理+管代受审核部门负责人审核依据审核项目

41、审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件4.1理解 组织及其 环境企业运营环境 识别程序是否组织识别会影响环境管理体 系预期成效的外部因素和内部因 素，并形成记录？【公司运营环境 内外部因素汇总表】受审核部门总经理+管代受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件识别是否合理充分？是否对相关内外部影响因素进行 分析评审？【公司运营环境内外部 因素评审表】是否针对分析提出解决方案？4.2理解 相关方的 需求和期望相关方及其要 求管理程序是否组织明确公司所有的相关 方？识别是否有遗漏？相关方要求是否明确

42、？是否定期进行监控和评审？4.3确定Mm吕理 体系的范 围质量手册是否依据各种内部和外部因素、相 关方的要求、组织的产品和服务 明确公司质量管理体系的范围？确定的范围是否恰当？是否有不适用公司的ISO9001某些要求的删除？理由是否充分？删减是否影响公 司确保产品和服务合格以及增强 顾客满意的能力或责任？4.4质里管理体系 及其过程质量手册公司是否依照ISO9001标准要求 建立相应的体系，并形成文件？过程识别是否充分，有无遗漏？过 程运行控制的准则和方法是否确 定？是否存对产品质量有影响的外包 过程？如有，在质量管理体系中是 否明确，实施了控制？5.1领导 作用和承诺质量手册最高管理者是否通

43、过如何证实对 质量管理体系的领导作用和承 诺？最高管理者如何认识满足顾客要 求和法律法规要求的重要性？现以何方式向员工传达满足顾客 要求和法律法规要求的重要性，并 提供其身体力行的证据？最高管理者如何了解本组织不同 顾客的要求，通过什么方式保证这 些要求得以确定和满足？受审核部门总经理+管代受审核部门负责人审核依据审核项目审核记录（证实方法、抽样程度、 接触人员）审核结果质量手册 条款号依据文件通过哪些活动，体现了以顾客为关注焦点？5.2方针质量手册提供质量方针文件，结合方针谈谈 “质量方针”的内涵；质量方针是否适应组织的宗旨和 环境并支持其战略方向？质量方针是否包含满足适用要求（特别是顾客、员工、供方、社会） 要求的承诺？是否包持续改进质 量管理体系的承诺？质量方针是否为质量目标的制定、 评审提供了明确的框架，具有较强 的方向性和指导性？质量方针是否已传达到各级人 员？通过何种力式进行传达？是