CNAS附表质量管理体系核查

1、附表7质量管理体系核查表本核查表依据CNAS-CL0准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可 识别的：如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件 证明其有合法的服务范围和独立机构编制？质量手册2.1组织符合。实验室属于*技术中心（法人 单位）。如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制， 其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文 件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命， 并授权实验室独

2、立进行规疋范围的检测和/或校准工作？同上符合。实验室有独立的建制，有批准文 件（* *】888号）；实验室负 责人得到主管部门的正式书面任命（* * 888号）；实验室负责人 得到法人必要的授权。4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校 准活动符合CNAS-CL01:200的要求，同时满足客户、法 定管理机构或对其提供承认的组织的需求？同上符合。实验室在质量手册等文件中做出 了相应的承诺。4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其 固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其 组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？同上符合。实验室的工作只在固定场所进

3、 行，组织和运作能按实验室的管理体系 要求进行。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是 否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活 动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？质量手册2.1组织不适应。实验室母体为*技术中心， 是从事检测活动的组织。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.1.4.注 1,注 2。4.1.5实验室是否：a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责， 有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、 保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏 离检测/校准工

4、作程序情况，并能采取措施预防或尽可 能减少这类偏离？质量手册2.1组织程序文件201责任、权利和相 互关系（岗位责任制）符合。有管理和技术人员，见“实验室 人员一览表”人员有履行其职责所需 的权力和资源；实验室未发生管理体系 或检测工作的偏离。b）有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他 们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的 商业、财务和其他方面的压力和影响？同上符合。*及本室的相关规定确保工 作质量没有受不良影响，以及来自内外 部的不正当的商业、财务和其他方面的 压力和影响。C）有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储 存、传输结果和所有权得到保护？质量手册2.1组织程序文件20专

5、有权保护和保 密管理程序、程序文件21计 算机文件和数据控制程序符合。实验室已制订和实施相关政策和 程序，确保客户的机密信息包括电子储 存、传输结果和所有权得到保护。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1.5d）有政策和程序以避免头验至卷入任何可能会降 低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信 度的活动？质量手册2.1组织程序文件201责任、权利和相 互关系（岗位责任制）程序 文件22检测结果质量的控制 程序符合。实验室已制订和实验施相关政策 和程序，以避免卷入任何可能会降低诚 实性方面的可信度的活动。e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组

6、织 中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的 关系？（此内容亦可用组织机构图表明）质量手册2.1组织符合。“组织机构图”表明本室是相对 独立的机构。f）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、 操作和核查人员的职责、权力和相互关系？质量手册2.1组织程序文件201责任、权利和相 互关系（岗位责任制）符合。“组织机构图”及“岗位责任制” 规定相关人员的职责、权力和相互关 系。g）由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的 和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工） 进行充分的监督？质量手册2.1组织程序文件22检测结果质量的 控制程序符合。实验室由合格人员进行定期（每 季度一次）及非

7、定期的监督，确保监督 充分。h）有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保 运作质量所需的资源？质量手册2.1组织程序文件201责任、权利和相 互关系（岗位责任制）符合。实验室指定*为技术负责人， 全面负责技术运作和提供确保运作质 量所需的资源。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注i）指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以 确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到 实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和 资源的最高管理者有直接的渠道？同上符合。实验室指定*为质量负责人， 同时明确其责任和权力，

8、以确保在任何 时候都能保证与质量相关的管理体系 得到实施和遵循；质量负责人能直接有 效地与最高管理者进行沟通。j）指疋关键管理人员（最咼管理者、技术管理层 和质量经理等）的代理人？质量手册2.1组织程序文件201责任、权利和相 互关系（岗位责任制）符合。关键管理人员都已规定代理人。4.1.5k）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重 要性，了解管理体系质量目标？质量手册2.1组织质量手册2.2管理体系符合。通过对全体人员进行体系培训达 到目标。相关培训记录符合。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机 制，并就与

9、管理体系有效性的事宜进行沟通？同上符合。最高管理者通过会议、讨论、通 知等形式确保在实验室内部建立适宜 的沟通机制，并就与管理体系有效性的 事宜进行沟通。4.2管理体系4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的 管理体系？质量手册2.2管理体系程序文件203文件控制程序符合。实验室已建立、实施并维持符合 认可准则要求，且与其活动范围相适应 的管理体系。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件 化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？同上符合。政策、制度、计划、程序和指导 书已文件化。体系

10、文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？同上符合。对实验室每个成员都发放体系文 件。通过培训、通知等方式使相关人员 知悉、理解执行。4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政 策，包括质量方针声明？质量手册2.2管理体系符合。质量手册已阐明了与质量有关的 政策，包括质量方针声明。是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列 内容：质量手册2.2管理体系符合。实验室结合汕头检验检疫局 ISO9000体系的实施，已制定了总体目 标，每年管理评审时都加以评审；质量 方针声明由最高管理者授权发布。4.2.2a）实验室管理层关于为客户服务的

11、良好职业行为 和为客户提供检测和校准服务质量的承诺？质量手册2.2管理体系符合。质量手册已作出相应承诺。b）有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？同上符合。质量手册已作出相应声明。c）与质量有关的管理体系的目的？同上符合。已包括与质量有关的管理体系的 目的。d）实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉 与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政 策和程序？同上符合。通过培训及通知形式，使有关的 人员熟悉与之相关的质量文件，并在工 作中执行这些政策和程序。e）实验室管理层对遵守CNAS-CL01:200及持续改进管 理体系有效性的承诺？同上符合。实验室管理层已对遵守CNAS-CL01:200及持

12、续改进管理体系 有效性的做出承诺。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.2.2注。4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改 进其有效性承诺的证据？质量手册2.2管理体系符合。内审、管理评审及外审等记录表 明实验室已建立和实施管理体系以及 持续改进其有效性承诺。4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传 达到组织？质量手册2.2管理体系符合。最高管理者通过会议、报告等形 式将满足客户要求和法定要求的重要 性传达到组织。425质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程 序

13、，并概述质量体系中所用文件的架构？质量手册2.2管理体系符合。质量手册包括或指明了含技术程 序在内的支持性程序，并清晰地概述质 量体系中所用文件的架构。4.2.6质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:200的责任？质量手册2.2管理体系符合。质量手册已规定了技术管理者和 质量主管的作用和责任，包括他们确保 遵循 CNAS-CL01:200的责任。4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者是否能确 保维持管理体系的完整性？质量手册2.2管理体系符合。管理体系变更按计划有序、平稳 地进行，确保维持管理体系的完整性。4.3文件控制4.3.1总

14、则实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体 系的所有（内部制订或来自外部的）文件？质量手册2.3文件控制程序文件20文件控制程序、 程序文件20文件编码程序、 程序文件21计算机文件和数 据控制程序符合。实验室已立并保持有关程序。通 过“外部文件登记表”、“受控检验标准 目录总表”等，对构成管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件文件进 行有效控制。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.3.1.注 1,注 2。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.3.24.321文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在 发布

15、之前是否由授权人员审查并批准使用？质量手册2.3文件控制程序文件20文件控制程序、 程序文件21计算机文件和数 据控制程序符合。作为管理体系组成部分发给实验 室人员的所有文件，在发布之前由质量 负责人员审查，实验室主任批准使用。是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分 发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、 查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？同上符合。已建立和实施相关程序。“文件 发放/收回登记表”以及实验室所使用 的“受控”、“作废”等标识确保管理体 系文件修订状态清晰；文件得到有效控 制，并可随时得到、查阅，以防止使用 无效和/或作废的文件。4.3.2.2所用程序是否

16、确保：a）在对实验室有效运行起重要作有的作业场所， 都能得到相应文件的授权版本？同上符合。在对实验室重要的作业场所，都 能得到相应文件的授权版本。b）是否对文件进行定期审查和必要时进行修订， 以确保持续适用和满足使用的要求？同上符合。文件已进行定期审查，必要时进 行修订。4.3.2.2C）无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发 处撤除，或用其它方法保证防止误用？质量手册2.3文件控制程序文件20文件控制程序、 程序文件21计算机文件和数 据控制程序符合。对无效或作废的文件及时收回以 保证防止误用。d）出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有 适当的标记？同上符合。实验室通过加盖“作废”

17、及“参 考用”章进行标记。4.3.2.3实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？质量手册2.3文件控制符合。所有管理体系文件都有唯一性标条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注程序文件20文件控制程序、 程序文件204文件编码程序识。四层体系文件均规定编号方式。该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数 或表示文件结束的标记和发布机构？同上符合。相关标识信息齐全。4.3.34.331文件变更除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进 行审查和批准？质量手册2.3文件控制程序文件203文件控制程序符合。文件的变更由原审查责任人进行 审查和批准。

18、即由质量负责人审核，实 验室主任批准。被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关 背景资料？同上符合。能获得相关背景资料。4.3.3.2如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的 附件中标明？同上符合。在体系文件“修改页”中标明更 改的或新的内容。4.3.3.3如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？同上不适应。本实验室不允许手写修改体系 文件。手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并 注明更改日期？质量手册2.3文件控制程序文件203文件控制程序不适应。手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？同上不适应。4.3.3.4是否制订

19、了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何 进行更改和控制？质量手册2.3文件控制程序文件20文件控制程序、 程序文件21计算机文件和数 据控制程序符合。已制订相应程序。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.4要求、标书和合同的评审4.4.1实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的 客户要求、标书和合同？质量手册2.4要求、标书和合 同的评审程序文件20测试要求和合同 评审程序符合。通过合召开同评审会议、“实验 室合同评审要点”、“委托检测申请单” 和“外部检测委托申请单”，确保评审 工作有效。该程序是否确保：a）包括所用方法在内的要求是否被充

20、分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2同上符合。通过建立合同评审程序文件、“实验室合同评审要点”，使包括所用 方法在内的要求被充分地规定、文件化 并易于理解。4.4.1b）实验室有能力和资源满足这些要求？同上付合。合同评审包括实验室冃匕力和资源 评估。c）选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？（见 CNAS-CL01:2006 5.4.2同上符合。实验室选择客户认可的GB或 IEC 等检测标准，以满足客户要求。d）工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间 的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实 验室和客户双方的接受？同上符合。每份“委托检

21、测申请单”和“外 部检测委托申请单”都经过实验室人员 及客户双方签名确认。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.4.1.注 1,注 2,注 3。4.4.2是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？质量手册2.4要求、标书和合 同的评审程序文件20测试要求和合同 评审程序符合。所有评审的记录，都完整保存。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或 工作结果的相关讨论的记录并保存？同上符合。必要时会记录并保存相关内容。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.4.2.注。4.4.3评审是否包括实

22、验室分包的任何工作？质量手册2.4要求、标书和合 同的评审程序文件206分包管理程序符合。如发生分包，评审会包括实验室 分包的任何工作4.4.4.对合同的任何偏离是否均通知了客户？质量手册2.4要求、标书和合 同的评审程序文件20测试要求和合同 评审程序符合。实验室尚未发生合同偏离。如偏 离会通知客户4.4.5工作开始后,如果需要修改合同，是否重新进行合同评审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？同上符合。实验室尚未发生合同修改。如修 改，会重新进行合同评审，并通知所有 受影响的人员。4.5检测和校准的分包4.5.1如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技 术或暂时不具备能力）或持

23、续性的原因（如通过长期分 包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分 包给有能力的分包方，例如分包给能按照CNAS-CL01:200要求开展工作的分包方？质量手册2.4要求、标书和合 同的评审程序文件20测试要求和合同 评审程序符合。实验室对分包方检测能力事先进 行评估，一般要求分包实验室相关检测 项目已通过CNA认可。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.5.2实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是 否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？质量手册2.4要求、标书和合 同的评审程序文件20测试要求和合同 评审程序不适应。实验室尚未

24、发生检测分包。如 需要，会与客户进行必要的沟通，在“委 托检测申请单”和“外部检测委托申请 单”予以说明，并得到客户的签字确认。4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外，实验室是否就 其分包方的工作向客户负责？同上符合。如发生分包，实验室是会就其分 包方的工作向客户负责。4.5.4实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:20（的证明记录？、同上符合。已保持相关的注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:200的证明记 录。4.6服务和供给品的采购4.6.1实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校 准质量有影响的服务和供给品？质量

25、手册2.6服务和供给品的 采购程序文件207仪器设备、标准 物质和消耗品的采购、验收程 序符合。已制订并执行相关程序。实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料 的购买、接收和存储？同上符合。仪器设备、标准物质和消耗品 的米购、验收程序包括相关规定。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.6.2实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供 应品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符 合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或要求后才 投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定要求？同上符合。实验室是执行相关程序，确保所 购买的、对检

26、测质量有影响的供应品、 试剂和消耗材料，经检查验收后才投入 使用。所使用的服务和供应品符合规定 要求。是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？同上符合。已保持相关检查活动的记录。463影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所 购服务和供应品的资料，这些采购文件的技术内容是否在 发出之前经过审查和批准？质量手册2.6服务和供给品的 采购程序文件207仪器设备、标准 物质和消耗品的采购、验收程 序符合。在签署相关米购文件之前，相关 技术内容需经过审查和批准。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.6.3.注。4.6.4实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品 和服务的供

27、应商进行评价？同上符合。实验室对重要消耗品、供应品和 服务的供应商进行认真的评价。是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单？同上符合。实验室保存“合格供应商评估报 告”及“合格供应商一览表”。4.7服务客户4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在 实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其 工作有关的操作？质量手册2.7服务客户程序文件20对客户的服务程 序符合。实验室通过与客户充分沟通、合 作，以明确客户要求，并在确保其他客 户机密的前提下，允许客户监视相关操 作。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注注：参考 CNAS-C

28、L01:2006 准则 4.7.注 1,注 2。4.7.2实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负 面的？同上符合。实验室每年进行一次客户意见调 查，还不定期地对客户进行咨询，以收 集客户的反馈意见。是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测 和校准活动及对客户的服务同上符合。通过使用和分析这些意见并应用 于改进管理体系、检测活动及对客户的 服务。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.7.2.注。4.8投诉实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？质量手册2.7服务客户程序文件20对客户的服务程 序符合。对客户的服务程序规定了处 理来自客户或其它方面的投诉。

29、实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉 并米取纠正措施的记录？同上不适应。目前尚未接到投诉。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.9不符合检测和/或校准工作的控制条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.9.1实验室是否有政策和程序，当检测和/或校准工作的任何 方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的 要求时，予以实施？质量手册2.9不符合检和/或校 准工作的控制程序文件21不符合检测工作 的控制程序符合。已制订相关政策和程序。该政策和程序是否保证：a）确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，规定当识别

30、出不符合工作时所采取的措施（包括必要 的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？同上符合。该政策和程序能保证：如出现不 符合工作，能及时有效地确定管理对不 符合工作的人员的责任和权力；识别出 不符合工作时所采取的措施；进行对 不符合工作严重性的评价；立即进行纠 正，同时对不符合工作的可接受性做出 决定；必要时，通知客户并取消工作。b）进行对不符合工作严重性的评价？同上c）立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性 做出决定？同上d）必要时，通知客户并取消工作？同上e）规定批准恢复工作的职责？同上符合。实验室规定由实验室主任批准恢 复工作。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.9.1.注。

31、4.9.2当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室 的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即 执行4.11条中规定的纠正措施程序？同上符合。实验室尚未出现所述不符工作。 如出现会启动、执行相关程序。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.10改进实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结果、 数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管 理体系，并使之持续有效质量手册2.10改进符合。实验室通过多种途径来来改进管 理体系,本认可周期共对体系文件进行 260多处（次）修改、补充，并使之持 续有效。4.11纠正措施4.11.1总则实验室

32、疋否制定了政策和程序，并规疋相应的权利，以便 在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的 政策和程序后实施纠正措施？质量手册2.11纠正措施程序文件21纠正和预防措施 程序符合。实验室制订了相应的纠正措施政 策和程序，以便在识别了不符合工作、 管理体系或技术运作中出现偏离的政 策和程序后实施纠正措施。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.11.1 注。4.11.2原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始？质量手册2.11纠正措施程序文件21纠正和预防措施 程序符合。纠正措施程序从调查确定冋题的 根本原因开始。原因分析做为实验室纠 正工作的起点。注：参考 CNAS

33、-CL01:2006 准则 4.11.2.注.4.11.3纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各项纠正措 施进行识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次 发生的措施？同上符合。实验室通过对纠正措施进行识 别，选择和实施最可能消除和防止问题 再次发生的措施。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.11.3纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？质量手册2.11纠正措施程序文件21纠正和预防措施 程序符合。纠正措施是与问题的严重程度和 风险大小相适应。是否将纠正措施调查所要求的任何变更制定成文件并加 以实施？同上不适应。尚未出现

34、纠正措施调查所要求 的变更情况。4.11.4纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是 有效的？同上符合。实验室通过对结果进行跟踪监 控，以确保所米取的纠正措施是有效 的。最终形成“纠正措施报告”4.11.5附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程 序的符合性、或对CNAS-CL01:200的符合性产生怀疑时， 实验室是否尽快依据该4.14条的规定对相关活动区域进 行审核？同上符合。实验室尚未出现类似情况。如需 要，会启动附加审核。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.11.5.注。4.12预防措施4.12.1实验室是否能识别无论技术方面的还是

35、相关管理体系方 面所需的改进事项和潜在的不符合原因？质量手册2.12预防措施程序文件21纠正和预防措施 程序符合。实验室有能力及时识别无论技术 方面的还是相关管理体系方面所需的 改进事项和潜在的不符合原因。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、 执行和监控这些措施计划，以减少类似不 符合情况发生的可能性并借机改进？同上符合。如需要，会制定、执行和监控这 些措施计划，以减少类似不符合情况发 生的可能性并借机改进。4.12.2头验至预防扌日施程序是否包括扌日施的启动和控制,以确保 措施的有效性？同上符合。实验室预

36、防措施程序包括措施的 启动和控制，以确保措施的有效性。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.12.2.注 1,注 2。4.13记录的控制4.13.14.13.1. 1总则实验室是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收 集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序？质量手册2.13记录的控制 程序文件213记录控制程序符合。实验室已建立和保持符合条款要 求的建立相关记录控制程序。质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措 施和预防措施记录？质量手册2.13记录的控制 程序文件213记录控制程序符合。经查本实验室记录档案中包括内 部审核报告和管理评审报告、纠正措施 和预防措施

37、记录。4.13.1.2所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存 取和防止损坏、变质和丢失？同上符合。所有记录清晰明了。并采取各种 措施确保记录便于存取，同时防止损 坏、变质和丢失。实验室是否规定了记录的保存期？同上符合。实验室对各类记录分别规定了合 适的保存期。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.13.1.2.注。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.13.1.3所有记录是否安全保护和保密？同上符合。所有记录都处于安全保护和保密 状态。4.13.1.4实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记 录，防止未经授权的侵入或修改？

38、质量手册2.13记录的控制程序文件21记录控制程序、 程序文件21计算机文件和数 据控制程序符合。实验室保护和备份以电子方式储 存的记录，通过设置计算机管理员及专 人授权等措施，防止未经授权的侵入或 修改。4.13.24.13.2.1技术记录实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充足 信息的记录、校准记录、贝工记录、发出的每份检测报告 或校准证书的副本按规定的时间保存？质量手册2.13记录的控制程序文件213记录控制程序符合。实验室按规定的时间保存了原始 观察、导出资料和建立审核路径的充足 信息的记录、校准记录、员工记录、发 出的每份检测报告的副本。如可能，每项检测或校准的记录是否包含

39、充分的信息，以 便识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可 能接近原来条件的情况下能够重复？同上符合。实验室每项检测记录都包含必要 的的信息，以便识别不确定度的影响因 素，并确保该检测在尽可能接近原来条 件的情况下能够重复。记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员 和结果校核的人员的标识？质量手册2.13记录的控制 程序文件213记录控制程序付合。抽样及检测记录均有操作人员和 复核人员的签名。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.13.2.1.注 1,注 2。4.13.2.2观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录？同上符合。实验室确保结果、数据和计算在 产生

40、时予以记录。该记录是否能按照特定任务分类识别？同上符合。通过记录编码管理，以及检测记 录与报检单证相匹配等措施对记录进条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注行分类识别。4.1323如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边 填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？同上符合。如果记录出现错误，实验室人员 能按规定进行更改。对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？同上符合。对记录的所有改动都加盖能识别 改动人的校正章。4.1323对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢 失或改动？质量手册2.13记录的控制程序文件213记录控

41、制程序、程序文件21计算机文件和数 据控制程序符合。尚未出现改动。如出现会采取相 应措施。4.14内部审核4.14.1实验室是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行内 部审核，以验证其运行持续符合管理体系和CNAS-CL01:200的要求？质量手册2.14内部审核程序文件214内部审核程序符合。实验室每年都按预定的日程表和 程序，定期对各项活动进行内部审核。内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测和/或校准活动？同上符合。全年内部审核计划覆盖质量体系 的全部要素，包括检测活动。质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和 组织内部审核？同上符合。质量负责人按照日程表的要求和 管理

42、层的需要策划和组织内部审核。审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？同上符合。实验室审核工作全部由经培并取 得内审员资格的人员来执行。只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？同上符合。内部审核发行尽可能实行交叉审 核，力争审核人员独立于被审核活动。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.14.1.注。4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室 检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验 室是否及时米取纠正措施？同上符合。出现相关问题时，能时采取纠正 措施。如果调查表明实验室的结

43、果可能已经受到影响，是否书 面通知客户？同上符合。未出现实验室的结果可能已经受 至膨响情况，如出现会书面通知客户。4.14.3是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采 取的纠正措施？同上符合。“纠正措施报告”及“内审汇总 报告”全面记录审核的活动的领域、审 核发现的情况和因此采取的纠正措施。4.14.4跟踪审核活动是否验证和记录所米取的纠正措施的实施 情况及有效性？同上符合。纠正措施的实施情况及有效性均 进行验证和记录。4.15管理评审4.15.1实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期 地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以 确保其持续适用和有效，并进行必要的变

44、更或改进？质量手册2.15管理评审程序文件215管理评审程序符合。实验室的最咼管理者根据预疋的 日程表和程序，定期地组织管理评审， 管理评审达到预期目的。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报 告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部 机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作 量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和 其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考 虑？同上符合。2011年的管理评审于2011年12 月16日进行，评审由实验室主任主持， 管理评审将相关的因素

45、做为评审的输 入纳入考虑范畴。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 4.15.1.注 1,注 2,注 3。4.15.2是否记录管理评审中的发现和由此采取的措施？同上符合。“管理评审报告”反映了管理评 审中的发现的问题和由此采取的措施， 并表明在适当和约定的时限内得到实 施。管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施？同上5.技术要求条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.1总则5.1.1决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员（5.2

46、）、设施和环境条件（5.3）、检测和校准方法及方法确 认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检测和校准物品的处置（5.8）5.1.2上述因素对不同（类别）的检测和不同（类别）的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。实验室在检测和校准方法和程序的制定、 人员培训和考核、所用设备选择和校准时，应考虑到这些因素。5.2人员5.2.1实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校 准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力？质量手册3.1人员程序文件201责任、权利和相 互关系（岗位责任制）程序 文件227人员培训管理程序符合。实验室通过培训、考核确保操作

47、 专门设备、从事检测、评价结果和签署 检测报告人员的能力。使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督？同上符合。对正在培训中的员工时，会安排 适当的监督。5.2.1从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、 经验和/或可证明的技能进行资格确认？同上付合。尚未有相关人员，如需要时会进 行必要的资格确认。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 5.2.1.注 1,注 2。5.2.2实验室管理者是否制订关于实验室人员的教育、培训和技 能目标？质量手册3.1人员程序文件22人员培训管理程 序符合。实验室管理者通过制订培训计划 等方式确定实验室人员的教育、培训和 技能目标。实验室是否有

48、确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？同上符合。已制订并落实相关政策和程序。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.2.2培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务？质量手册3.1人员程序文件227人员培训管理程 序符合。实验室根据当前的和预期的工作 需要制度相关的培训计划。是否评价这些培训活动的有效性？同上符合。实验室在培训记录及总结中对培 训活动的有效性进行评价。5.2.3实验室是否使用长期雇佣或签约人员？质量手册3.1人员程序文件201责任、权利和相 互关系（岗位责任制）不适应。实验室现有人员全部为正式人 员。使用签约和其它的技术人员及关键的支持

49、人员时，实验室 是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并且依 据实验室管理体系的要求进行工作？同上符合。实验室通过对相关人员专业、能 力和培训的综合评估，确定其能胜任相 关工作。并对人员进行充分的监督。5.2.4实验室是否有对与检测和/或校准有关的管理、技术和关 键支持人员的当前工作的描述并保存？同上符合。实验室通过程序文件及授权书等 措施对与检测有关的管理、技术和关键 支持人员的当前工作进行描述并保存。注：参考 CNAS-CL01:2006 准则 5.2.4.注。5.2.5管理层是否授权给专门人员，以进行特定类型的抽样、检 测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解 释以及操作

50、特殊类型的设备？质量手册3.1人员程序文件201责任、权利和相 互关系（岗位责任制）进行特定类型的抽样、检测、发布检测 报告、提出意见和解释以及操作特殊类 型的设备的人员经管理层研究决定后 由实验室主任授权。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授 权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录？质量手册3.1人员程序文件227人员培训管理程 序符合。实验室“人员技术档案”完整地 保留所有技术人员的相关授权、能力、 教育和专业资格、培训、技能和经验的 记录。这些记录，包含授权和/或能力确认的日期是否易于获 取

51、？质量手册3.1人员程序文件227人员培训管理程 序符合。记录存放于文件资料柜，易于获 取。5.3设施和环境条件5.3.1用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、 照明和环境条件，是否有利于检测和/或校准的正确实 施？质量手册3.2设施和环境条件 程序文件228实验室化学安全 和人身健康保障程序、程序文 件216实验室内务管理程序符合。实验室米取各种措施确保各设施 有利于检测活动的正确实施和顺利开 展。是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果的 质量产生不良影响？同上符合。实验室监控并记录环境条件，确 保环境条件不会使结果无效或对结果 的质量产生不良影响。在实验室的固定设施以外

52、的场所进行抽样、检测和/或校 准时，是否予以特别注意？同上符合。在实验室尚未在固定设施以外的 场所进行检测。但对固定设施以外的场 所的抽样予以特别注意。对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要 求是否加以文件化？同上符合。通过制订设备操作规程或作业指 导书，对可能影响检测和校准结果的设 施和环境条件的技术要求加以文件化。5.3.2在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时， 实验室是否监测、控制并记录环境条件？同上符合。实验室对环境条件进行有效的监 测、控制。相关监测记录完整、齐全。条款核查内容对应的质量管理体系文件名 称、编号及章节/条款号自查结果说明备注对有关技术活动涉及的因素，例如生物消毒、灰尘、电磁 干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等，是 否予以适当重视？当环境条件危及到检测和/或校准的结 果时，是否停止检测和校准？同上符合。实验室对有关技术活动涉及的因 素咼度重视。当环境条件危及到检测结 果时，检测人员会依照相关规定停止检 测，并查找原因和排除不利影响。5.3.3相邻区域内的不相容活动时，是否进行有效隔离，并米取 措施防止交叉污染？同上符合。实验室尚未有相邻区域内的不相 容活动情况。如出现会进行有效隔离， 并防止交叉污染。5.3.4是否对进入和使