数据分析与评价控制程序

1、 德信诚培训网数据分析与评价控制程序（ISO9001-2015）1 目的为了应用统计技术收集、分析和评价适当的数据，以确定质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，并识别可以实施的改进，特制定并执行本程序。2 范围2.1 本程序界定了数据的范围来源、以及数据的收集、分析和评价的步骤和方法。2.2 本程序适用于对本组织来自监视和测量活动以及其他相关来源的数据进行分析。3 职责3.1 品质部负责组织数据的收集、分析和处理工作；3.2 品质部负责确定统计分析的方法，确定统计技术的选用及其应用场所，组织指导统计技术的应用及验证统计技术的应用效果；3.3 总经理办公室负责提供统计技术应用的培训机会；3.4

2、各部门负责各自相关的数据的收集、传递、统计技术的具体应用并保存相关记录。4 统计步骤4.1 统计数据的范围、信息、来源及收集、分析与评价职责4.1.1 公司外部的数据来源包括：a）有关的法律法规、标准、行业规范及其变更信息（总经理办公室、品质部）；b）有关部门的监督检查结果（品质部）；c）市场需求变化、技术发展趋势、同行发展情况（销售、技术等部门）；d）供方及顾客需求和期望及信息反馈（采购与销售部门）；e）其他相关方需求和期望及信息反馈（品质部）；f）发运或使用后发现的产品不符合或失效的信息反馈（品质部）。4.1.2 公司内部的信息来源包括：a）质量管理体系的绩效和有效性，包括质量方针和质量目

3、标实施情况（各职能部门收集，生产、质量部门汇总分析）；b）管理评审结果（品质部）；c）生产和服务提供的控制结果（生产单位提供，生产部汇总分析）；d）过程和产品的监视和测量结果（各职能部门、品质部）；e）审核结果（品质部）；f）纠正和预防措施的实施情况及有效性（相关部门实施，品质部汇总分析）；g）资源需求和配置情况（设备开发部及总经理办公室汇总分析）；h）员工合理化建议等（总经办）；i）针对风险和机遇所采取措施的有效性。4.2 数据分析与评价的采用方法4.2.1 对于各职能部门负责的数据分析与评价，本组织主要采取下列统计方法：a）对于市场、顾客满意度、质量、审核分析的数据或事实一般采用调查表或报

4、告形式；b）对产品的监视和测量的数据，当合格率在正常控制范围内时采用常规算数统计法或抽样检查法等；c）当合格率低于质量目标的控制时，采用排列图、因果分析图或直方图进行分析；d）也可采用如控制图等其他统计技术方法来分析相关过程的参数。4.2.2对于收集的质量数据用适当的统计技术进行处理后，各归口管理部门根据数据分析结果评价相关过程的运行情况，通过分析与评价可以提供以下方面的信息：a) 产品和服务的符合性；b) 顾客满意程度；c) 质量管理体系绩效和有效性；d) 策划是否得到有效实施；e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性；f) 外部供方的绩效；g) 质量管理体系改进的需求；h）发货或使用后发项的

5、不合格或产品失效，提供产品或文件化证据以确定原因；i）产品和过程特性及趋势及采取预期措施的机会。4.3 数据分析与评价过程4.3.1 各部门根据本部门负责的数据范围和种类，选择适当的统计方法进行收集、分析、评价和报告。其中：4.3.1.1总经理办公室及时了解并收集上级机关及国家法律法规等信息，并根据情况传达至相关部门；4.3.1.2品质部负责产品标准及行业规范的采集和应用的识别，并对产品标准、验收准则等变更信息及时分析对照，确保获得最新有效版本；4.3.1.3销售部门、技术部门和采购部门负责收集和调查来自营销、采购品市场、用户、供方领域行情、需求信息、用户反馈信息、满意度及可信度等信息，并针对

6、上述数据定期进行分析与评价，编制报告，作为高层领导的决策依据；4.3.1.4品质部负责研究掌握国家质量政策、认证机构的认证政策形势，对认证机构每年实施结果（含不符合项纠正措施的实施结果）等信息向公司管理层汇报；4.3.1.5各部门围绕公司年初下达的质量分解目标，每月负责收集汇总各项目标的完成结果，报生产部和品质部分析与评价，并向总经理办公室汇总报告目标实现的总体情况；4.3.1.6各职能部门除了统计分析公司的质量目标外，还应根据各自管辖区域的特点，采用规定的统计方法对生产、质量、技术、设备、采购、物流、员工等各相关过程参数和信息进行统计；4.3.1.7基础设施配置主管部门根据公司管理评审决定和

7、产销结构决策方案，按计划提供相应的软硬件设备资源和人力资源，并确保满足公司的产能要求和管理要求。4.3.1.8各责任部门负责跟踪与本部门质量管理体系相关的内外部因素的变化、相关方的需求和期望的变化等信息，定期进行分析与评价应对风险和机遇所采取措施的有效性。4.4 数据统计、分析与评价的实施及效果监督4.4.1 各有关部门每月应对提供数据的岗位人员进行检查，确保记录形成的真实性和及时性，并及时收集各岗位的当班记录。同时也要安排有关人员对上报数据进行统计和分析，从而核实质量目标的完成情况、产品质量的符合性及过程设备的完好性，并作为体系持续改进提供高层领导决策的客观依据。4.4.2 品质部每半年度对各相关部门数据分析与评价的实施进行监督检查，确保数据信息提供的真实性和准确性。4.4.3 各有关部门要充分利用所收集的数据，分析与评价过程变化情况，进而确定问题产生的原因，并采用相应的纠正预防措施，确保质量体系运行的适宜性、充分性和有效性。5 相关/支持性文件 年度公司质量目标顾客满意度测量与评价方法原材料供方供货