天平日校管理规程

1、XX制药管理规程页 码：1文件编码：SMP-5015-00版本号：00题 目：天平日校准管理规程制定人：审核人：批准人：颁发部门：工程设备部制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：质量部、生产技术部、工程设备部文件编写/修订历史：杰文件为首次制定1.目的：明确电子天平的日常校准管理要求。2.适用范围：本标准适用于本厂内用于生产质量的夭平的校验。3.职责：公司内部指定的检验员，负责标准缺码的保管和称量工具的周期检定。4.内容4.1.定义4.1.1.自校：称量工具由法定计量部门在检定周期内检定合格后，为了保证在日常使用中称量准确性， 由公司内部人员用经检定合格的标准石去码对公司内的称量工

2、具进行检定。4.2.分类公司目前需要进行内部自校的称量工具为：电子天平。4.3.称量工具自校周期及效期QC室电子天平每天第一次使用前自校一次，效期为24h;其他部门的电子夭平每周第一天的第一次使用前自校一次，效期7天。如果不使用可不进行自校。4.4.操作程序4.4.1.按操作使用、维护与维修检查称量设备，符合要求前方可启动称量设备；需要预热的称量设备需 使用、维护与维修的要求进行预热；称量工具带自校功能的需自校符合要求。4.4.2.用于自校的标准缺码需要经过计量部门的校验符合要求，并在有效期内。在自校中使用的标准缺码见附件“电子大平、校验参数表。可使用高级别的标准石去码代替低级别的标准缺码进行

3、校验。4.4.3.自校点根据称量工具实际称量范围而定，一般为3-5个点，包括实际称量的最小和最大值，具体 见附件“电子大平、校验参数表，每个点校两次。电子天平校5个点。4.4.4.电子夭平的校验：将称量工具调零后，将标准缺码放入称量台的中心位置，读取称量值。4.4.5.校验中填写天平自校记录?。4.4.6.结果计算：电子大平、用称量值减去标准值得测量误差。4.5.结果判断：将测量误差与最大允许误差进行比拟，小于等于符合要求，否那么不符合要求。最大允许误差见附件“电子天平、校验参数表。4.5.1.自校结束后填写天平自校记录?，注明校验日期、校验结果、校验效期等信息。并挂在称量工XX制药管理规程页

4、码：2文件编码：SMP-5015-00版本号：00题目：天平日校准管理规程具明显的地方。4.5.2.自校不合格执行偏差处理规程?。4.6.石去码的使用与维护4.6.1.石去码有标准石去码等石去码和工作石去码级石去码之分。标准石去有修正值， 而工作石去码只有允差而没有修正值。具体参数值见本年度秋码校验证书。4.6.2. F1级以上等级的缺码使用实际质量，其余各级缺码用标称质量。4.6.3.选取的标准缺码可以是级缺码，也可以是等缺码，但它的误差对于级缺码为质量允差，对于等石去码为检定精度不得大于被检衡器在该载荷下的最大允许误差的1/3。其次，标准缺码的量程能够覆盖到该衡器规定的最大称量范围。4.6

5、.4.暂不使用的缺码必须放在缺码盒内。石去码盒放在洁净、枯燥而无明显温度波动的房间或专用的玻璃 枯燥器皿中。4.6.5. E2等级M1级以上等级缺码不应赤手拿取，应用镶子、夹叉或垫以柔软洁净的麝皮、真丝绸布或戴上细纱手套拿取。取放石去码必须轻拿轻放。大石去码起吊时要平稳、缓慢、轻放，不得碰坏或划伤秋码的表面。缺码外表如有锈蚀、镀层脱落或有较深较长的划痕时，立即停止使用，修理后重新检定。4.6.6.石去码的外表应保持清洁。各级缺码定期用无水乙醇、航空汽油、苯、乙酰或丙酮清洗。清洗实心的 缺码时，将缺码置于铺有真丝绸布的浅盘中，按要求进行清洗。清洗时可用软毛刷轻轻刷洗，然后置于另 一个铺有枯燥柔软

6、、清洁的真丝绸布或麝皮的浅盘中，用枯燥而柔软清洁的真丝绸布或麝皮沾去缺码外表 残存的液体，晾干洗涤时严禁石去码碰撞 。4.6.7.清洗有调整腔的缺码时，应用清洁、柔软的麝皮或真丝绸布沾少许清洗液轻轻擦拭，除去缺码外表 的污垢和灰尘。严防清洗液渗入调整腔。4.6.8.缺码的检定证书应放在石去码盒内。缺码必须按周期检定。除周期检定和正式修理外，不得启动缺码 的调整腔盖或更动计量部门在石去码上所做的印封标记。无检定证书或其它合格印记的缺码一律不准使用。5.相关文件天平自校记录?6.附件：电子天平校验参数表XX制药管理规程页 码：3文件编码：SMP-5015-00版本号：00题 目：天平日校管理规程电子天平校验参数表)r. mM曰规格型号精度等级校验用缺码等级要求最大测量范围最小允许测量范围最大允许测量范围校验点的设置12345计用器具名称石去码值最大允差石去码值最大允差石去码值最大允差石去码值最大允差石去码值最大允差电子天平ALC-110.4型IE2110g1mg110g1mg0.05mg1 g+ 0.05m