ISO15189S免疫球蛋白AIgA测定免疫比浊法

1、ABC医院检验科 依据ISO15189编制 生效日期：2019-10-20作业指导书页码：1/1免疫球蛋白A (IgA)测定(免疫比浊法)原理分析原理是液相免疫沉淀散射比浊终点测定法。抗血清用缓冲液稀释后加到 一份病人血清中，经过孵育后可以测定抗原抗体复合物产生的散射光。散射光结 果和血清中的IgA浓度成正比。2 .标本采集：2.1 标本采集前病人准备：受检者空腹2.2 标本种类：血清或血浆2.3 标本要求：取被检者静脉血2ml,室温放置不超过4小时，分离血清备用。3 .标本储存：待测标本在2- 8C存放不超过24小时，-20C不超过三个月，-70C 长期保存。避免反复冻融。4 .标本运输：室

2、温运输5 .标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血不能作测定。6 .试剂6.1 试剂名称：免疫球蛋白A检测试剂盒6.2 试剂生产厂家：芬兰Orion诊断试剂公司6.3 包装 规格：60Test/kit6.4 试剂盒组成：缓冲液30ml空白缓冲液30ml抗血清试剂0.5ml定标液0.5ml磁卡1张7 .仪器设备：7.1 仪器名称：Orion Turbox R plus 特定蛋白分析仪7.2 仪器厂家：芬兰Orion集团公司7.3 仪器 型号：Turbox plus8 .操作步骤：8.1 试剂配制：生效日期：2019-10-20作业指导书页码：1/1免疫球蛋白A （IgA）测定（免疫比浊法）8.1.1

3、 抗血清应用液准备：吸取500ul 抗血清加到反应缓冲液中，轻轻混匀，应 用液2-8 C可保存12个星期。8.1.2 空白缓冲液：液体待用。8.1.3 定标液：用0.9%NaCL进行1 : 51稀释。定标液根据IFCC提供的材料CRM470 进行标定。8.2 收集与处理样品：样品用0.9%Nacl进行1 : 51稀释。8.3 为每一份样本测定准备一份样品空白，同样，为定标液另外准备一份定标 液空白。8.4 准备两份定标液测定（定标完成后，标准曲线数据存储在磁卡内。下次检测如使用同批试剂，可以不必做定标而直接使用磁卡上的定标信息）。8.5 如下准备各比色管：定标液 空白定标液 测定样品 空白样品

4、测定样品一一50ul50ul定标液50ul50ul一一空白缓冲液500ul一500ul一抗血清应用一500ul一500ul液8.6 轻轻摇动混匀，室温18- 25C放置30±5分钟。8.7 仪器测试步骤：参见Turbox R特定蛋白分析仪作业指导书。9 .结果计算：仪器直接计算并打印结果。10 .临床意义：IgA分为血清型和分泌型两种。IgA是机体粘膜局部抗感染的重要 物质。如IgA合成障阻，对微生物的局部感染便增加易感性，很多病人常发生感 并发呼吸道感染是常与分泌型的IgA低下和缺乏有关。如反复的慢支感染、胃肠 道疾患常与IgA缺乏有关。11 . 参考 范围：0.7-4.0g/L1

5、2 . 质量控制：建议使用厂家或临检中心提供的免疫球蛋白A质控液和临床标生效日期：2019-10-20作业指导书页码：1/1免疫球蛋白A (IgA)测定(免疫比浊法)本同时检测，结果必须在控制范围内。13 .操作性能：迅速简便、灵敏度高、重复性好、特异性高。14 .超出范围结果处理：线性测定范围：0.3-6.0g/L,如果结果超过6.0g/L ,那么将样品用0.9%NaCl行1 : 2(1+1)稀释后再进行测定，结果乘以2。15 .其它15.1 试剂中含有0.1%的叠氮钠作为保护剂，叠氮钠易和铅铜急剧化合生成易爆炸 的金属叠氮化合物，因此试剂一旦有溢出须用大量的水冲去。.15.2 当要丢弃包括所有的实验材料和试剂时，须经121c 一个小时的高压灭菌。15.3 定标液中的含有来源于