A03-采购需求表(竞争性磋商)

1、A03-米购需求表（竞争性磋商）、米购项目基本信息米购人名称长春市传染病医院（盖章）采购人地址长春市二道区长吉南线三道段2699号项目联系人关迤峰座机85888153手机137采购项目名称利用2016年医疗卫生服务能力补助资金购买血液透析系统采购项目编号JM-2017-01-9185-Z01采购预算金额120万元分包情况（每包预算）不分包联合体是否允许联合体投标：否现场考察是否组织潜在供应商现场考察：是现场考察地点：长春市传染病医院二、供应商的待定条件1、投标人为生产企业，使用自身生产的产品投标时，所投设备属第一类的应具有医疗器械生产备案凭证，属第二类、第三类的应具有医疗器械生产许可证；，属第

2、三类的应投标人为经营企业，所投设备属第二类的应具有医疗器械经营备案凭证 具有医疗器械经营许可证。（注：2014年6月1日以前取得的、有效期内的医疗器械生产许可证、医疗器械经 营许可证是否符合本项目的资质要求，以许可证的范围为准。）2、血液透析设备、透析设备专用水处理系统、可升降透析专用推床，非制造商须提供制造商针对此项目的授权书原件或能代理此产品的证明材料。三、采购项目详细需求（分包填列）（一）项目概述：血液透析设备及其配套净水处理系统等。二）技术要求（带“ ”的条款为实质性条款，供应商如果未实质性响应，将导致响应无 效）：1、所投产品必须满足采购方的场地要求。2 、参数要求 :血液透析设备技

3、术参数要求（允许进口产品参与）数量：5台 类别：三类*1 、治疗病人年龄范围：儿童（含早产儿） 成人 单独儿童治疗模式 单独成人治疗模式2、治疗方法：单纯血浆置换单纯超滤 连续性血浆置换* 双重滤过血浆置换 （血浆成分分离治疗 ）血浆吸附*连续血浆吸附（血浆成分吸附治疗）直接血液吸附 （血液灌流 ） *细胞吸附净化（白细胞吸附治疗）持续血液透析滤过 持续血液滤过 腹水滤过浓缩静脉回输*3 、计量方式：重量平衡分割计量4、控制精度 V滤过量的0.2%*血浆分离流量范围0.01 12L/Hr*血液泵流速控制范围1-400ml/min （CRRT时）1-200ml/h（ 血液净化时）（精确到1ml/

4、h 可调）5 、压力监测：静脉压 动脉压 滤过压 血浆入口压 采血压*6 、操作系统与界面：全中文引导式操作系统 彩色液晶触摸屏 屏幕显示不同治疗方式管路安装方法指引*7 、管路套盘式安装无需人工接管，全自动预冲,完全无需人工干预支持工作大于 15 分钟8 、报警原因及解除方法提示*9、电源： AC100-240V; 自带备用电源停电时能保障机器正常工作，*10 、能长期稳定提供与设备同一品牌各种治疗方式专用消耗品： 血浆分离器 血浆成分分离器 抗乙酰胆碱血浆吸附器 免疫复合物及抗 DNA 抗体血浆吸附器 胆红素及胆汁酸血浆吸附器血滤器 （面积 0.3-1.8平方米 ）11 、专用管路从而不*

5、 开展 CRRT 治疗，更换置换液或者滤过液时 不需要停止补液泵、滤过泵、透析泵，*开展血浆置换，需要暂停治疗。更换血浆或者废血浆时 不需要停止返浆泵、 分离泵， 从而不需要暂停治疗。12 、电路设计：多 CPU 相互监控系统13 、安全标准：符合 ICE(60601 1-2) 标准透析设备专用水处理系统技术参数要求数量：1套类别：二类1） 整机采用卫生级不锈钢，品牌符合 FDA 认证，使用户更放心。2） 自动化控制阀门，保证每一个与水接触部件更安全可靠。3） 预处理可选配双碳罐或双软化，为反渗透主机提供更安全可靠的软化水。*4） 系统可选配独立的全自动水质在线监测系统，对预处理中进水余氯、余

6、氯残值（活性炭后）、进水温度、电导度、PH 值，进行在线检测，对其预处理工作效能，异常情况及时输出报警，提升设备运行的安全性。*5 ）全自动水质在线监测系统具有软水硬度的全自动在线取样装置，提升检测频度和精度，降低劳动成本。并可选配盐水浓度动态监测，提醒加盐操作，确保再生效果；有效保证反渗透系统进水水质，提高系统安全性；*6 ）全自动水质在线监测系统具有完善的数据分析和记录功能，保证预处理设备运行状态的追溯性；7）采用数字仪表进行在线监测， 微电脑传感器将电导率、 压力；温度和流量 （可选） ，实时传输，触摸屏可将数据进行显示并绘制历史曲线，便于比较，判别系统运行稳 定性。8） 主机泵选用卫生

7、级不锈钢材质。9 ）整机采用全自动 365 °旋转焊接设备，内窥镜的检测装置，再微小的缺陷也杜绝发生；先进的制造及检测设备，是高质量的保障。*10 ）可选配系统温度控制系统，对主机进水进行连续温度监测和保护功能，超温保护功能避免水温对膜组损坏及出现透析事故，提高透析安全性。*11 ）反渗透系统具有病房待机防渗漏在线检测功能，可有效防止无人值守时，设备漏水对公共财物的损坏，提高设备运行的安全性和经济性。12 ）超大 10 英寸平板人机交互界面提供稳定快速的控制响应，真彩触摸，界面简洁，反应迅速，方便操作。13 ） 在触摸屏中， 工艺流程图动态显示， 各元件的运行情况更直观， 便于监测和

8、维护。14 ） 设备采用三级密码保护， 确保不同的操作人员有不同的操作权限， 便于设备运行的安全和可靠性。*15 ）循环水箱，压力传感数字控制，时时动态液位状态显示，并具有数字标示；*16 ）可选配设备营运数据维护分析系统，对系统总产水量、系统总用水量、活性炭累对电磁阀和主积处理水量、砂罐累积处理水量、树脂累积处理水量、一二级渗透膜累积处理水量等，10 年系统运行数据。都有记录并可单独设置， 便于设备维护和元器件更换后的持续跟踪记录；机泵等主要部件运行次数及时间，监测记录，可保存至少*17 ）设备对水的利用率，可对系统排水进行定性或定比设置，根据需要个性化设定，实现系统对产水率、 回收率的调节

9、与设定， 精确控制水的利用率的同时， 保证用户的节水节电。*18 ）全自动容错功能，系统意外失电，上电后，系统自动校对时钟，进入系统预设工作模式，保证透析的连续性；系统关键参数，断电具有保持功能；更改后，具有记忆功能，极大方便用户操作。19 ） 系统具有缺相、 接地各种电气保护， 电机过流、过载保护功能，电控箱系统的设计符合医用电气设备 GB9706.1 安全通用要求，以及电磁兼容的相关 要求，为操作人员提供更安全可靠的保护。20 ） 设备具有双级全自动化学消毒能，保证使用更灵活，操作更方便。*21 ）设备具有全自动一级消毒和全自动二级消毒模式，流程式操作，为系统一级 脱钙或输水管路灭菌提供更

10、灵活的操作方法；同时，降低对另一级系统的不必要 损耗；*22 ）设备具有全自动的故障运行模式，故障一级和故障二级模式，可全自动运行 时间表，并自动切换到待机清洗模式，简化操作人员劳动强度，同时，确保在故 障运行状态下，系统的自清洁功能。*23 ）设备具有独创的激活测试模式，可模拟点动主机泵、电磁阀等关键元件，便 于调试和更换维护， 简便操作； 同时，该功能具有应急制水功能， 可方便专业技师， 点动强制操作，进行应急状态下的持续供水。*24 ）设备具有仪表校正功能，可扩展设定量程，提升设备对仪表的兼容性，方便 维护操作。*25 ）全自动控制功能，根据系统参数中的设定时间机器会自动启停和间隔运行，

11、同时具有一键式强制关机功能，方便突发事故时，停机操作。26 ） 故障信息的记录功能， 将机器各元件的运作情况和报警记录， 方便操作人员查询，如无水报警、水箱低液位、二级泵进水低压力保护、电机故障、源 水水质电导率报警、一级水质电导率报警、二级水质电导率报警、温度超温报警。27 ） 整机模块化设计,结构紧凑,便于安装。可升降透析专用推床技术参数要求数量：5张 类别：一类1、外部尺寸：1900 X610 X540mm2、材质：车体底盘及主要结构采用优质铝材，一次压铸成型。主体用优质钢管材质，静电喷涂，色泽鲜艳，附着牢固、防腐蚀等特性。3、可手动调节高度,头部抬起角度0-70，背部采用两支液压助力器

12、，使背部升降更稳定，无噪音。4、升降范围高度 540-900 mm,最大静载荷能力为 240 kg。床面下部配有 4L氧气瓶架，头部和腿部各设有一个输液架插孔。5 、车面材质车面用 ABS 原生料，整体吹塑成型，强度大，寿命长。6、ABS 材质护栏，可轻松收入车面以下。全封闭式支撑基座，双不锈钢卡销，配助力 汽弹簧，有提拉助力和缓降阻力功能，下翻不占空间。7、装配导向轮装置，一人可轻松操作。背部采用阻尼器做支撑力源，升降操作方便。8、配用先进中控刹车系统，压铸铝骨架，一脚刹车，四轮制动，轮面采用超级聚氨脂材料，静音耐磨，稳固灵活兼备。在运送或对接时更可靠，稳定，脚轮具有导向功能。9、床垫采用蓝色牛筋布，内衬棉毡，配置输液杆。（三）产品要求： 所投产品属第一类,应具有医疗器械产品备案凭证,（注：2014年 6 月 1 日以前取得的、有效期内的医疗器械产品注册证为有效期）；属第二类、第 三类应具有医疗器械产品注册证。四）服务要求： 2 小时响应， 24 小时到