质量保证体系与质量管理体系联系与区别

1、质量保证体系与质量管理体系联系与区质量保证体系与质量管理体系联系与区别根据 GB/T6583-1994 国家标准的规定，这些术语的定义和注解及有关 概念如下：质量体系(quality system) 是为实施质量管理所需的组织结构、程序、 过程和资源 ？质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准；？ 一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的，它比特定顾客的要求要广泛，顾客 仅仅评价质量体系中的有关部分；？为了合同或强制性质量评价的目的，可要求 对已确定的质量体系要求的实施进行证实。 按照定义，我们可以作进一步的解释如下： (1)组织是一个具有其自身职能和行政管理 的公司、集团、

2、商行、企事业单位、社团或 这些单位中的一部分。组织 是这些单位的总称。 (2)组织结构是一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职责、权限及其 相互关系，一个组织的组织结构图能充分显 示其机构设置、岗位设置以及他们之间的相 互关系。应该说明的是各岗位职责和权限应 有书面规定。（3）质量体系的基本组成有4个部分，正确理解质量体系的概念应搞 清组织结构、程序、过程和资源 4部分的含 义。 （4） 一个组织所建立的质量体系， 应既能满足本组织管理的需要，又满足顾客 对本组织的质量体系要求。但首要目的应是 满足本组织管理的需要。顾客仅仅评价组织 的质量体系中与顾客订购产品有关的部分， 而不是全部。（5）

3、质量管理需通过质量体系来运作，换句话说，建立质量体系并使 之有效运行是质量管理的首要任务。 （6）质量体系将所有影响质量的因素，包括技 术、人员和管理等方面，都采取有效的方法 进行控制，从而减少、消除，特别是预防不 合格。质量控制（Quality control）是为达到质量要求所采取的作业技术和活 动？质量控制包括作业技术和活动，其目 的在于监视过程；并排除质量环的所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效 益。？质量控制和质量保证的某些活动是相关联的。为了理解质量控制的定义，我们作进一步的说明如下： （1） 作业技术是作业指导出口书来规定的，而作 业指导书是用以指导某个具体过程、事物形 成的

4、技术性细节描述的可操作性文件，技术 性的作业指导书多用于产品质量文件中。（2）为使控制对象达到规定的质量要求，就必 须采取适宜的、有效的措施，包括作业技术 和方法。例如：为了控制采购过程的质量，采 取的控制措施可以有：确定采购文件（规定采 购的产品及其质量要求），通过评审选定合格 的供货单位，规定对进货质量的验证方法， 做好相关质量记录的保管并定期进行业绩分 析。 （3）质量控制的对象是过程，例如： 开发过程、采购过程等。控制的结果应能使 被控对象达到规定的质量要求。质量保证（quality assurance）是为了提供足够的信任表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的

5、全部有计 划、有系统的活动？质量保证有内部和外部两种目的：内部质量保证：在组织内部质 量保证向管理者提供信任。外部质量保证：在合同或其他情况下，质量保证向顾客或他 万提供信任。？质量控制和质量保证的某 些活动是相互关联的。 ？只有质量要求 全面反映了用户的要求，质量保证才能提供 足够的信任。 对照定义，我们再作一些解 释如下： （1）质量保证的定义，最关键 的词是信任，即对达到预期质量要求的能 力提供足够的信任。应该提醒，这种信任往 往是在订货前建立起来的。（2）信任的依据是质量体系的建立和运行，其原因就在 于质量体系具有持续稳定地满足规定质量要 求的能力。 （3）供方规定的质量要求， 包括产

6、品的、过程的和质量体系的要求，必 须全面地完全反映顾客的需求，才能给顾客 以足够的信任。（4）质量保证总是在两方的情况下才存在，一方向另一方提供信任。 于两万的具体情况不同，质量保证分为内部 和外部两种。 （5）顾客对供方的质量体 系要求往往需要证实。证实的方法可包括：供方的合格声明；提供形成文件的基本证据（如质量手册、第三方的检验报告）；提供其 他顾客认定的证据；顾客亲自审核；顾客委托 第三方审核；提供经国家认可的认证机构出 具的认证证据（如质量体系认证证书或名 录）。质量管理 Quality management）确定质量方针、目标和职责，并在质量体系 中通过诸如：质量策划、质量控制.质量

7、保 证和质量改进，使其实施的全部管理职能的 所有活动？质量管理是各级管理者的职责，但必须最高管理者领导。质量管理的 实施涉及到组织中的所有成员。 ？在质 量管理中要考虑到经济性因素。 按照定 义，我们再作如下解释： （1）质量管理 是企业管理中的一个部分，质量管理只是管 理职能中的确定质量方针和目标、确定岗位 职责和权限、建立质量体系并使之有效运行 等活动，但质量管理将渗透到组织的海一个 部门和全体职工。（2） 一个组织体系搞好质量管理，应加强最高管理者的领导作用， 落实到各级管理者的职责，并动员、教育、 激励全体职工积极参与，树立质量意识。质量策划（quality planning: 是确定

8、质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活 动。质量策划包括产品策划、管理和作业策 划、以及质量计划的编制和质量改进的准备 工作。 （4）质量改进（quality）: 是为向本 组织及其顾客提供更多的收益，在整个组织 内所采取的旨在提高活动和过程的效益和效 率的各种措施。所以，质量改进是各级管理 者追求的永恒目标，它是通过过程来实现， 是一种以追求更高的过程效益和效率为目标 的持续活动。（5）质量管理应考虑所建立的质量体系的经济性，从财务角度来衡量 质量体系的效果，不断降低质量损失，提高 顾客满意度，增加利润。几个概念之间的关系：（1）质量管理和质量保证之间的关系我们先看质量管理和质量保证的不同之处：其实质量管理和质量保证是相互依赖的，所有的组织都会从质量管 理和外部质量保证相结合的总体利益中获得 好处，他们的同时存在为各项工作的管理、 执行和验证提供了联合的方法，从而获得满 意的结果。尽管他们的活动具有不同的范围、 不同的目的、不同的动机和不同的结果，但他们的互补性能使所有质量管理的职能有效 运作，取得内部和外部的足够信任。（2）质量管理、质量体系、质量控制和质量保证 之间的关系质量管理既包括质量控制和质量 保证，也包括质量方针、质量策划和质量改 进等概念，质量管理的运作则通过质量体系 进