HSBSMP·05·002仪器、设备、计量器具编号管理规程

1、HSBSMP·05·002仪器、设备、计量器具编号管理规程 第 12 页 共 12页第 12 页 共 8 页仪器、设备、计量器具编号管理规程文件编码HSBSMP·05·002版本号00Copy 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 修订沿革： 修订序号修订原因及内容生效日期00本次按照新版GMP要求重新进行修订质 量 部 生 产 部 物 资 部 设 备 部 Q A 室 Q C 室 人力资源部 行 政 部 销 售 部 财 务 部 提取车间 固体制剂车间 分发部门1 主题内容 本规程规定了设备的动态管理,充分利用现有设备资源,实现设备管

2、理自动化,建立一套仪器设备的编码程序。2 适用范围 本规程用于本公司所有仪器、设备和计量器具。3 职责设备部：负责本规程的实施。质量部：负责本规程审核及实施的监督。4 编号规则4.1 仪器、设备、计量器具编号规则4.1.1 结合企业现有的仪器、设备和计量器具，设备编号由5或4位数字组成： ×-×- ××× 001-999仪器、设备在所在地数量序号 0-9仪器、设备所在地域分类 仪器、设备分类 ×-×- ××× 01-99计量器具、仪表在所在地的数量序号 0-9计量器具、仪表在所在地域分类 计量器

3、具、仪表代号设备分类生产设备S仪器Y办公设备Z其他R计量器具、仪表J 设备所在地设备部0提取车间1固体制剂车间2质量部3库房4 例：S-1-001表示本设备是生产设备在提取车间，设备序号为001。4.1.2 设备编号由设备档案员编制。4.1.3 设备编号的前提是：设备开箱验收和安装运行合格后对设备进行编号或设备系统发生较大变化后重新编号。4.2 档案编号规则4.2.1 每一份档案要按下述方法编目成册，存放保存。 ×××× × ×× 01-99档案流水号 0-9档案地域分类 档案分类档案分类公用设施GYDA设备档案SBDA仪器

4、档案YQDA其他QTDA计量器具JLDA档案所在地设备部0提取车间1固体制剂车间2质量部3库房44.2.2 档案应存放在加锁的柜中保存，注意防潮、防虫、防火，保管得当，不得遗失。4.3.2 资料归档要办理归档手续。4.3.3 借阅档案要办理借阅手续，凡需要复印的需经生产副总签字同意，不得将档案带回家中使用。4.3.4 任何人不得将工作中应归档的文字资料毁坏或据为已有。4.3.5 设备编号4.3.5.1 公用设备编号4.3.5.2动力公用设备编号序号设备编号名称档案编号1R-0-001蒸汽锅炉GYDA0012分气缸 GYDA0013锅炉鼓风 无档案4锅炉排风无档案5R-0-002软化水罐无档案6

5、塑料水罐无档案7铁板水箱无档案8R-0-003换热机组无档案9上水泵无档案10循环泵无档案11补水泵无档案12R-0-004锅炉软水配电柜无档案13R-0-005锅炉控制柜无档案14R-0-006配电柜无档案15R-0-007配电柜无档案16R-0-008配电柜无档案17R-0-009机械过滤罐无档案18R-0-010生物除铁罐无档案19R-0-011活性炭过滤罐无档案20R-0-012储水罐无档案21R-0-013潜水泵电机无档案22R-0-014消防罐无档案23R-0-015气泵无档案24R-0-016消防泵无档案25R-0-017消防泵无档案26R-0-018循环泵无档案27R-0-01

6、9塑钢水箱无档案28R-0-020配电柜无档案29R-0-021配电柜无档案30R-0-022配电柜无档案31R-0-023原水控制柜无档案32R-0-024井水控制箱无档案33R-0-025原水控制箱无档案34R-0-026消防控制柜无档案35R-0-027格栅无档案36R-0-028顶爆汽系统无档案37R-0-029潜水提升泵无档案38R-0-030鼓风机无档案39R-0-031爆汽器无档案40R-0-032填料无档案41R-0-033污泥回流泵无档案42R-0-034污泥浓缩池无档案43R-0-035中央配水管无档案44R-0-036二混池集水槽无档案45R-0-037加药装置无档案46

7、R-0-038螺杆泵无档案47R-0-039板框无滤机无档案48R-0-040污水站安装材料无档案49R-0-041深井泵无档案50R-0-042空压机GYDA00251R-0-043空气干燥机GYDA00252R-0-044配电柜无档案53R-0-045控制柜无档案54R-0-046消防控制柜无档案55R-0-047火灾报警控制柜无档案4.3.5.3固体制剂公用设备编号序号设备编号名称档案编号1R-2-001空调机K1GYDA2012R-2-002空调机K2GYDA2013中效排风机无档案4中效排风机无档案5中效排风机无档案6中效排风机无档案7中效排风机无档案8防尘除爆消防排风机无档案9高效

8、过滤防尘热风机无档案10取样间空调排风无档案11化验室排风无档案12化验室排风无档案13除尘机组无档案14排烟补风机组无档案15消防排烟风机无档案16屋顶风机无档案17屋顶风机无档案18屋顶风机无档案19R-2-003臭氧发生器GYDA20220R-2-004水处理 GYDA2034.3.5.4固体制剂设备编码序号设备编号设备名称档案编号1S-2-001快、高速铝塑泡罩包装机SBDA2012S-2-002全自动胶囊充填SBDA2023S-2-003胶囊吸尘器SBDA2024S-2-004药用抛光机SBDA2025S-2-005神龙高压清洗机无说明书6S-2-006旋转式压片机SBDA2037S

9、-2-007筛片机无说明书8S-2-008压片吸尘器SBDA2039S-2-009纸盒印子机SBDA20410S-2-010滚筒洗衣机无说明书11S-2-011双桶洗衣机无说明书12S-2-012高效包衣机SBDA20513S-2-013电热保温搅拌机无说明书14S-2-014高效三维运动混合机SBDA20615S-2-015三维运动混合机SBDA20716S-2-016吸尘粉碎机SBDA20817S-2-017药用振荡筛SBDA20918S-2-018槽式混合机SBDA21019S-2-019摇摆式颗粒机SBDA21120S-2-020沸腾干燥制粒SBDA21221S-2-021热风循环风箱

10、SBDA21322S-2-022颗粒分装机SBDA21423S-2-023远红外热收缩包装机SBDA21524S-2-024夹层锅SBDA21625S-2-025冷水机SBDA21726S-2-026拼装净化式热风循环烘箱SBDA21827S-2-027多功能薄膜封口机SBDA21928S-2-028快速脚踏式封口机SBDA21929S-2-029自动塑料薄膜连续封口机SBDA22030S-2-030平板式自动泡罩包装机SBDA22131S-2-031色带打码机无说明书32S-2-032全自动波轮洗衣机SBDA22233S-2-033全自动打包机无说明书34S-2-034崩解时限仪SBDA22

11、34.3.5.5化验室仪器编号序号仪器编号仪器名称档案编号1Y-3-001箱式电阻炉控制箱YQDA3012Y-3-002真空干燥箱YQDA3023Y-3-003电热恒温干燥箱YQDA3034Y-3-004电热鼓风干燥箱YQDA3045Y-3-005溶出仪测定仪YQDA3056Y-3-006空调YQDA3067Y-3-007水浴锅无档案8Y-3-008水浴锅无档案 9Y-3-009超声清洗器YQDA30710Y-3-010超声清洗器YQDA30811Y-3-011超声清洗器YQDA30912Y-3-012离心机YQDA31013Y-3-013自动电位滴定仪YQDA31114Y-3-014旋片真空

12、泵YQDA31215Y-3-015三用紫外分析仪YQDA31316Y-3-016电导仪YQDA31417Y-3-017自动指示旋光仪YQDA31518Y-3-018电热套YQDA31619Y-3-019水浴锅YQDA31720Y-3-020电热套无档案21Y-3-021不锈钢电热蒸馏水器YQDA31822Y-3-022精密数显酸度计YQDA31923Y-3-023智能崩解仪YQDA32024Y-3-024色谱柱无档案25Y-3-025色谱柱无档案26Y-3-026高效液相色谱仪YQDA32127Y-3-027旋转粘度计YQDA32228Y-3-028生物显微镜YQDA32329Y-3-029电

13、冰箱无档案30Y-3-030高速万能粉碎机YQDA32431Y-3-031万能粉碎机YQDA32532Y-3-032柱温箱YQDA32633Y-3-033溶剂过滤器YQDA32734Y-3-034温湿度表YQDA32835Y-3-035不锈钢蒸锅无档案36Y-3-036单柄奶锅无档案37Y-3-037秒表无档案38Y-3-038卡式水分测定仪YQDA32939Y-3-039打印机无档案40Y-3-040电动搅拌器YQDA33041Y-3-041尘埃粒子计数器YQDA33142Y-3-042数字式照度计无档案43Y-3-043浮游菌采样器YQDA33244Y-3-044电吹风无档案45Y-3-0

14、45霉菌培养箱YQDA33346Y-3-046生化培养箱无档案47Y-3-047无油真空泵YQDA33448Y-3-048药品储藏箱YQDA33549Y-3-049电热恒温培养箱YQDA33650Y-3-050电动吸引器YQDA33751Y-3-051立式压力灭菌器YQDA33852Y-3-052薄膜过滤器YQDA33953Y-3-053电动匀浆仪YQDA34054Y-3-054韦氏比重称无档案55Y-3-055超净工作台YQDA34156Y-3-056臭氧发生器YQDA34257Y-3-057微波炉YQDA34358Y-3-058电磁炉无档案59Y-3-059自动交流稳压器无档案60Y-3-

15、060通风橱无档案61Y-3-061手提式压力灭菌器YQDA34462Y-3-062不锈钢移液管灭菌桶无档案63Y-3-063电炉子YQDA34564Y-3-064电炉子YQDA34565Y-3-065电炉子YQDA34566Y-3-066智能温度控制仪YQDA34667Y-3-067旋转蒸发仪YQDA34768Y-3-068偏光显微镜YQDA34869Y-3-069折光仪YQDA34970Y-3-070真空恒温干燥箱YQDA35071Y-3-071磁力搅拌器YQDA35172Y-3-072气相色谱仪无档案73Y-3-073紫外可见分光光度计YQDA35274Y-3-074微波消解仪无档案75

16、Y-3-075集菌仪YQDA35376Y-3-076双光束红外分光光度计无档案77Y-3-077真空泵无档案78Y-3-078交换机无档案79Y-3-079雷磁复合电极无档案80Y-3-080显微镜灯泡无档案81Y-3-081电热板无档案82Y-3-082原子吸收分光光度计YQDA35483Y-3-083氢化物发生器YQDA35584Y-3-084石墨炉系统YQDA35685Y-3-085无油空气压缩机无档案86Y-3-086高纯氢气发生器无档案87Y-3-087低噪音空气泵无档案88Y-3-088氮气瓶无档案89Y-3-089氩气瓶无档案90Y-3-090乙炔无档案91Y-3-091片剂脆碎

17、度测试仪YQDA35792Y-3-092无油隔膜真空泵YQDA35893Y-3-093半微量定氮器YQDA35994Y-3-094液体比重天秤YQDA36095Y-3-095色谱柱恒温箱YQDA36196Y-3-096酸度计YQDA36297Y-3-097水分快速测定仪YQDA36398Y-3-098智能温度调节仪YQDA36499Y-3-099自动杀菌净手器YQDA3654.3.5.6计量器具编号序号设备编号名称测量范围档案编号使用部门使用位置1J-2-001压力表0-0.6MPa无档案生产部纯水室活性炭过滤罐2J-2-002压力表0-0.4MPa无档案生产部纯水室石英砂过滤罐3J-2-00

18、3压力表0-3MPa无档案生产部纯水室反渗透系统装置4J-2-004压力表0-3MPa无档案生产部纯水室反渗透系统装置5J-2-005压力表0-3MPa无档案生产部纯水室反渗透系统装置6J-2-006压力表0-3MPa无档案生产部纯水室反渗透系统装置7J-2-007压力表0-1.6MPa无档案生产部空压机输送管道8J-2-008压力表0-1MPa无档案生产部空调室蒸汽管道9J-2-009压力表0-1.6MPa无档案生产部空调室蒸汽管道10J-2-010压力表0-1MPa无档案生产部YB209干燥辅机11J-2-011压力表0-1MPa无档案生产部YB209干燥辅机12J-2-012压力表0-1

19、MPa无档案生产部YB210干燥辅机13J-2-013压力表0-1MPa无档案生产部YB210干燥辅机14J-2-014压力表0-1.6MPa无档案生产部YB207包衣辅机15J-2-015压力表0-1MPa无档案生产部平板式自动泡罩包装机16J-2-016压力表0-1MPa无档案生产部平板式自动泡罩包装机17J-2-017压力表0-1MPa无档案生产部平板式自动泡罩包装机18J-2-018压力表0-1.6MPa无档案生产部高效包衣机19J-0-001压力表0-1MPa无档案设备部锅炉房水处理系统20J-0-002压力表0-1MPa无档案设备部锅炉房水处理系统21J-0-003压力表0-1MP

20、a无档案设备部锅炉房水处理系统22J-0-004压力表0-0.6MPa无档案设备部锅炉房水处理系统23J-0-005压力表0-1MPa无档案设备部锅炉房水处理系统24J-0-006压力表0-1.6MPa无档案设备部锅炉房水处理系统25J-0-007压力表0-1MPa无档案设备部锅炉房水处理系统26J-0-008压力表0-1MPa无档案设备部锅炉房水处理系统27J-0-009压力表0-1MPa无档案设备部锅炉房水处理系统28J-0-010压力表0-1.6MPa无档案设备部锅炉房水处理系统29J-0-011压力表0-1.6MPa无档案设备部锅炉房水处理系统30J-0-012压力表0-1.6MPa无

21、档案设备部锅炉房水处理系统31J-0-013压力表0-2.5MPa无档案设备部锅炉房水处理系统32J-0-014压力表0-1MPa无档案设备部锅炉房水处理系统33J-0-015电压力表0-1MPa无档案设备部锅炉房水处理系统34J-0-016压力表0-1.6MPa无档案设备部锅炉房水处理系统35J-0-017压力表0-1.6MPa无档案设备部锅炉房水处理系统36J-0-018压力表0-1.6MPa无档案设备部锅炉房水处理系统37J-0-019压力表0-1.6MPa无档案设备部锅炉房水处理系统38J-0-020压力表0-1.6MPa无档案设备部锅炉房水处理系统39J-0-021压力表0-0.6M

22、Pa无档案设备部原水制水系统40J-0-022压力表0-1MPa无档案设备部原水制水系统41J-0-023压力表0-1MPa无档案设备部原水制水系统42J-0-024压力表0-1MPa无档案设备部原水制水系统43J-0-025压力表0-1MPa无档案设备部原水输送管道44J-0-026压力表0-1MPa无档案设备部原水输送管道45J-0-027压力表0-1MPa无档案设备部消防管道46J-0-028压力表0-1.6MPa无档案设备部消防管道47J-3-001压力表0-2.5MPa无档案质量部化验室氩气瓶48J-3-002压力表0-25MPa无档案质量部化验室氩气瓶49J-3-003压力表0.2

23、5MPa无档案质量部化验室乙炔瓶50J-3-004压力表0-4MPa无档案质量部化验室乙炔瓶51J-3-005压力表0-25MPa无档案质量部化验室小氮气瓶52J-3-006压力表0-0.25MPa无档案质量部化验室立式灭菌柜53J-3-007压力表0-0.25MPa无档案质量部化验室手提式灭菌柜54J-3-008压力表0-2.5MPa无档案质量部化验室氮气压力瓶55J-3-009压力表0-60MPa无档案质量部化验室打片机56J-3-010压力表0-0.4MPa无档案质量部化验室气瓶间57J-3-011压力表0-25MPa无档案质量部化验室气瓶间58J-0-029温度表0-150无档案设备部

24、锅炉房水循环水管道59J-3-012温度计0-100无档案质量部化验室生化培养箱60J-3-013温度计0-55无档案质量部化验室霉菌培养箱61J-3-014温度计0-55无档案质量部化验室细菌培养箱62J-3-015温度计0-300无档案质量部化验室电热鼓风干燥箱63J-2-019压差表无档案生产部固体制剂男二更64J-2-020压差表无档案生产部固体制剂女二更65J-2-021压差表无档案生产部固体制剂包衣66J-2-022压差表无档案生产部固体制剂压片总混167J-2-023压差表无档案生产部固体制剂压片总混268J-2-024压差表无档案生产部固体制剂制粒169J-2-025压力表无档

25、案生产部固体制剂外清缓冲70J-2-026压差表无档案生产部固体制剂称量71J-2-027压差表无档案生产部固体制剂粉碎过筛72J-2-028压差表无档案生产部固体制剂铝塑包装173J-2-029压差表无档案生产部固体制剂铝塑包装274J-3-016压差表无档案质量部化验室微生物缓冲室75J-3-017压差表无档案质量部化验室二更76J-3-018压差表无档案质量部化验室微生物室77J-3-019压差表无档案质量部化验室阳性对照室78J-3-020压差表无档案质量部化验室阴性缓冲室79J-3-021压差表无档案质量部化验室微生物预留室80J-3-030温湿度表无档案生产部固体制剂男二更81J-

26、2-031温湿度表无档案生产部固体制剂女二更82J-2-032温湿度表无档案生产部固体制剂包衣83J-2-033温湿度表无档案生产部固体制剂压片总混184J-2-034温湿度表无档案生产部固体制剂压片总混285J-2-035温湿度表无档案生产部固体制剂制粒186J-2-036温湿度表无档案生产部固体制剂外清缓冲87J-2-037温湿度表无档案生产部固体制剂称量88J-2-038温湿度表无档案生产部固体制剂粉碎过筛89J-2-039温湿度表无档案生产部固体制剂铝塑包装190J-2-040温湿度表无档案生产部固体制剂铝塑包装291J-2-041温湿度表无档案生产部固体制剂中间站92J-3-042温湿度表无档案质量部化验室微生物室93J-3-043温湿度表无档案质量部