阻碍药品贮存质量因素VIP

1、阻碍药品贮存质量的因素一、光线光线中的紫外线能量专门大，是药品发生化学转变的催化剂, 能加速药品的氧化分解，使药品变质，长时刻的日光照射能直接 引发或增进药品发生氧化、还原、分解、聚合等光化反映。对光 十分灵敏的药品，在贮存进程中，应注意避光。所有药品都应幸 免阳光直接照射。二、空气空气是不同气体的混合物，要紧成份是氮、氧、二氧化碳和 其他惰性气体，同时还含有少量固体杂质，微生物及水蒸气。被 工厂等污染的空气还含有二氧化硫、氯化氢、氯等气体。在这些 空气成份中，氮和惰性气体对药品不起作用，其他成份或多或少 地对药品质量产生必然的阻碍，其中对药品质量阻碍较大的为氧 气和二氧化碳，这些成份参与到某

2、些化学反映中，致使某些药品 化学结构发生转变。(1)、氧气氧气占空气中的五分之一的体积，其性质活泼能使许多具有 还原性的药物发生分解、变质、变色。如：亚铁盐、亚汞盐类药 品，以被氧化成高铁、高汞；酚类(如苯酚)及含有酚羟基的水 杨酸盐可被氧化生成颜色较深的醍式有色物；油脂及含油脂软膏 可因氧化而酸败；各类挥发油被氧化后，变质而产生臭味、沉淀 或变色；维生素C氧化生成去氢维生素C；肾上腺素溶液在空气中 遇光被氧化后即失效等。(2)、二氧化碳二氧化碳可引发PH值的改变。药品吸收空气中二氧化碳而变 质的作用，叫碳酸化。一样来讲，固体药物干燥状态时不易吸收 二氧化碳，只有少数药物在吸收空气中二氧化碳后

3、能发生碳酸化。 绝大多数药物必需通过水作为介质，二氧化碳先与水作用生成碳 酸，然后再与药物产生反映从而产生新的物质，如：某些氢氧化 物吸收二氧化碳而成为碳酸盐。3、湿度水蒸气在空气中的含量称之为湿度，湿度随地域及温度高低 而变化，它是空气中最易变更的部份。湿度对药品的质量阻碍专 门大，湿度太高，能使某些药品发生水解反映而药效降低或产生 毒副作用；某些药品如中成药湿度过大易变质或霉烂而不能利用； 某些药品湿度太高时易发生软化、溶化、膨胀、粘连而变质。湿 度过小，容易使某些药品发生风化或失去水分后变硬、易碎。一 样库房的相对湿度应维持在45%-75虬湿度对药品质量的阻碍一样 有以下几种情形：(1)

4、、吸湿湿度太大，容易发生：潮解、溶化、稀释、水解、变形、发 霉、变质、糖质分解等转变。、潮解：指药物吸潮使其表面潮湿溶解的现象，如：澳化 筱，胃蛋白酶、颗粒状氯化钙等易吸潮而结成团块。有的乃至变 成液体。、稀释：很多本身确实是液状的药物具有吸水性，他们在 潮湿的空气中吸收水分而被稀释，使浓度降低而阻碍利用。如： 甘油、乳酸、单糖浆、无水乙醇等。、变形：变形是药物吸潮后引发其物理形态改变的现象。 如：甘油栓剂、吸潮软化变形，片剂、丸剂中的淀粉因吸潮而膨 胀、破裂，胶囊剂、糖衣片、蜜丸、干膏等易吸潮粘结成块，其 结果使微生物易于生长而霉变失效。石膏吸潮后由无定形粉末变 成粒状而失去膨胀硬固的作用。

5、、水解：药物吸收水分后被分解变质，称为水解。水分是 药物分解所必需的条件，因为水解的速度与其相对湿度成正比。 如：阿司匹林，在干燥状态下是比较稳固的，但在湿空气中，那 么易显现缓慢的水解而生成醋酸和水杨酸。青霉素在干燥状态也 较稳固，固体青霉素因吸湿后水解，大部份转变成青霉素烯酸。 有的药材如颠茄；麦角、曼陀罗等吸湿后均易使生物碱成份分解 而失效。另外，药物发生水解的速度与其所处的PH值、浓度、温 度也有必然的关系。（2）、风化湿度过小，容易风化。风化是指含有结晶水的药物露置在干 燥空气中，自动失去结晶水的一部份或全数的现象。风化后的药 品，其化学性质一样未改变，但其重量减少。大多数风化后的药

6、 品由于其性质的改变而易于发觉，有少数药品风化后，从外观性 状上不易发觉，如：重硫酸奎宁含10个分子结晶水，风化前后， 外观性状均为白色粉末。4、温度温度，对药品质量的阻碍与贮存有专门大关系，任何药品都 有其所适宜的温度条件，温度太高或太低度可促使药品发生质量 转变。(1)、温度太高温度的升高，可促使药品发生氧化、分解等化学反映速度加 速，使药物挥发、风化等物理转变速度加速，而使其变质，如青 霉素加水溶解后，在25摄氏度，放置24小时，即大部份失效。 过氧化氢溶液温度太高可加速分解以至爆破容器。等生物制品， 温度太高，能专门快分解失效。(2)、温度太低有些药品在太低温度下，易产生沉淀、冻结、凝

7、固、乃至变 质失效等现象。有的那么使容器破裂而造成损失。如：生物制品, 可因冻结而失去活性，乳剂(如:乳白鱼肝油，乳剂型软膏基质) 可因温度太低而产生油水分离分层。注射剂、水剂等在零下5时, 即易冻裂。复方奎宁和尼克刹米针剂及中成药的液体制剂在低温 条件下易产生沉淀。五、微生物和昆虫许多药品剂型如：水剂、糖浆剂、片剂及某些中药类药品等 都含有淀粉、油质、蛋白质、糖类等，这些物质往往是微生物的 良好培育基和昆虫的饵料。细菌、霉菌、酵母菌和昆虫、蜻等极 易混入包装不周密的药品内，在空气湿度太高、温度适宜的条件 下，微生物及昆虫便迅速在药品中生长繁衍，使药物腐败、发酵 或霉变、虫蛀。一旦药物发生霉变、虫蛀，注射剂受微生物污染, 口服药品染有大肠杆菌、活蛾，外用药品染有绿脓杆菌、金葡菌 等都按不合格药品处置，不可利用。六、时刻时刻也是阻碍药品质量的因素之一，药品贮存时刻的长短能 够使上述诸因素的作用发生转变，尤其在不