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文档简介
1、检验科设备管理制度生效日期:2013年1月13日 版本号:1.01. 目的对设备实施有效控制和管理,保证检验结果的准确可靠。2. 范围适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。3. 定义设备管理是以设备为研究对象,追求设备综合效率,应用一系列理论、方法,通 过一系列技术、经济、组织措施,对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从 规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报 废)的科学型管理。4. 职责4.1技术负责人提出设备的配置需求;4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。4.3医院设备科负责设备的米购,组织设备的验收。4.4
2、设备管理员负责设备的标识、建档,组织设备的检定、校准等。4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。5. 工作程序5.1设备的米购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出,并到后勤设备工程科填写医疗设备仪器购置申 请表,在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义,及经济效益等,并 标明需要国产还是进口设备。5.1.2严格执行医疗设备验收制度。5.2设备档案管理 5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案,内容包括:a)设备标识;b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别;c)制造商的联系人、 电话(适当时) ; d) 设备到货日期和投入运行日期; e) 当前的位置 (适当时) ; f)
3、 接受时的状态(例如新品,使用过,修复过); g) 制造商的说明书或其存放 处(如果有); h) 证实设备可以使用的设备性能记录; i) 已执行及计划进行的 维护; j) 设备的损坏、故障、改动或修理; k) 预计更换日期(可能时); h) 各项中提到的性能记录应包括所有校准和 / 验证报告 / 证明的复印件。内容应包括 日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和 / 或验证的日期,适当 时,还应有在两次维修 / 校准之间需进行的维护检查的次数等,可根据制造商的 说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和 / 或校准的频次(适当时),以 满足本要求的全部或部分内容。5.2.2 设备管理
4、员负责编制设备总表,在设备有变化时应予以更新。5.2.3 设备的唯一性标识:内容包括设备名称、型号、编号、责任人。5.2.4 对计量设备进行标志管理,用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。a)合格证(绿色):用于检定、校准合格的设备,自校准合格的设备。b)准用证(黄色):用于部分功能或量程能满足检验工作需要,而其他功能或 量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。c)停用证(红色):用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用 的设备。5.3 设备的使用5.3.1 每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理, 并授权给具备相应资 格的人员使用,设备责任人和使用人应熟悉所管理设备
5、的操作规程及注意事项, 了解 设备的原理。5.3.2 大型仪器设备的使用人员须经过培训合格, 一般情况下大型仪器设备应有 两人以上能独立操作。5.3.3 使用人员应按照操作规程正确使用设备,并填写使用记录。5.3.4 外单位借本检验科设备时,借用人员需填写设备领(借)用登记表, 经科主任批准,设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。5.4 设备的维护、维修、停用和报废5.4.1 设备使用人负责日常维护, 设备责任人应按照制造商的建议对设备定期进 行设 设备维护和保养,具体按设备操作维护规程执行5.4.2 设备故障处理设备发生使用责任人不能排除的故障时, 首先打电话到设备科报修。
6、 设备科在 接 到报修电话后将安排前往处理,设备科不能处理需联系厂家维修的,设备科 将 在显著位置放置“设备故障、暂停使用”提示牌。5.4.3 设备报废设备无法修复、计量检定达不到要求, 技术负责人组织鉴定确认后, 填写报废 单, 报科主任审核后报院设备科,予以报废处理。报废的设备,应由设备管理 员粘 贴明显的标识并隔离存放,同时在设备档案中做好报废记录。5.4.4 设备停用设备管理员根据设备使用情况, 对较长时间未使用的设备提出停用申请, 报科 主 任批准,由设备管理员进行标识。5.4.5 设备的期间核查为维持设备校准状态的可信度, 对于量值有飘移的设备、 新购设备、经常在现 场 使用的设备, 设备责任人采用使用有证标准物质、 比对、留存样品等方式进行期 间核查,以确保校准状态的可信度,具体核查方法在设备操维护规程中规5.5 设备责任人负责设备投入使用、修理或退役之前的去污染工作。 5.6 设备 培训计划新设备的使用由设备厂商、 设备科及检验科共同完成, 并填写培训记录; 设备的 日常维护知识的培训由设备科和检验科共同完成,并填写培训记录。6. 流程设备申购流程医疗设备安装验收使用流程 医疗设备保修流程7. 表单7.1 检验设备维护记录本 7.2 医疗设备购置申
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