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文档简介

_偏差调查报告偏差编号 :偏差分类重要偏差次要偏差1. 偏差描述1.1 基本信息：发生日期 :报告部门 :受影响产品和规格 /设备 /系统：产品批号：数量：有效期：该偏差可能涉及的其他产品：原因1.2 即时采取的措施原辅材料否是,数量:注释:停止产品生产否是,数量:注释:取样和送检否是,数量:精品资料_1.3 备注报告人签名：报告日期（ 2 个工作日内）：偏差编号 :2.偏差调查2.1 调查及分析原因：2.2 纠偏措施2.3 预防性措施和步骤没有原因：有No.预防措施预计完成日期实施人完成日期精品资料_调查人签名日期批准人签名（相关部门经理和QA 经理）日期偏差编号 :3. QA 评估3.1 评估（基本原因 /决定）偏差影响评估 :有无注释产品质量 /安全性 /功能同产品其他批次其他产品其他系统其他签名日期3.2 结论及批准全部产品可以放行部分产品可以放行批号及数量 :全部产品不合格备注：签名（ QA 经理）日期精品资料_4. 分发偏差调查分发给以下部门：生产部门包装部门维修部门技术部门计划采购部门E/SHE5后续跟踪No.预防措施预计完成日期实施人完成日期状态：完成精品资料_Welcome ToDo

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