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文档简介

1、执业药师：医药卫生体制改与药品平安规划执业药师：医药卫生体制改与药品平安规划本章重点总结：1. 深化医药卫生体制改革的根本原那么 坚持以人为木，把维护人民健康权益放在第一位； 坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制； 坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合； 坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。 记忆技巧：人情与公效统筹兼顾2. 基木医疗卫生制度的四大体系 公共卫生效劳体系、医疗效劳体系、医疗保障体系和药品供给保 障体 系记忆技巧：两效劳，两保障；公共医疗是效劳，医疗药品作保障。3. 根本药物的采购、定价、配备 采购方而：基木药物实行公开招标采购 定价方而：国

2、家制定根本药物零售指导价格，在指导价格内，由 省级 人民政府根据招标情况确定木地区的统一采购价格，政府举办 的基层医 疗机构按购进价实行零差率销售。配备方而：城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用根本药物， 其他 各类医疗机构也要将根本药物作为首选药物并确定使用比例。记忆技巧：根本药物要招标，国家给出指导价，省级确定统一发 , 基层医疗零率差4. 改革药品价格形成机制政府管理药品价格的重点：国家根本药物、国家基木医疗保证用 药及 生产经营具有垄断性的特殊药品记忆技巧：两根本，一垄断药品价格分级管理：国务院价格主管部门制定国家根本药物、国 家基 木医疗保障用药中的 ' 处方药及生产经营具有

3、垄断性的特殊药品 价格; 各 省、自治区、直辖市价格主管部门根据国家统一政策，负责 制定国家基 本医疗保障用药中的非处方药 ( 不含国家基木药物 )、地 方增补的医疗保 障用药价格。5. 药品电子监管的规定药品电子监管有助于建立药品可追溯制度， 防止假劣药品流入正 规渠 道，真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管， 最大化地 保护企业的合法利益，确保人民群众用药平安。记忆技巧：追溯防假全过程，质量平安有保证。6. 国家药品平安“十二五规划指标(1) 全部化学药品、生物制品标准到达或接近国际标准，中药标 准主 导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例到达 90% 以上。(2) 2007 年修订的?药品注册管理方法? 施行前批准生产的仿制 药中， 国家根本药物和临床常用药品质量到达国际先进水平。(3) 药品生产 100%符合 2021 年修订的?药品生产质量管理标准? 要 求;无菌和植入性医疗器械生产 100% 符合?医疗器械生产质量管 理标准?要求。(4) 药品经营 100% 符合?药品经营质量管理标准?要求。

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