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文档简介

1、保健食品中洛伐他丁含量测定Determination of lovastatin in health food1 范围本方法规定了保健食品中洛伐他丁含量的测定方法。本方法适用于洛伐他丁作为功效成分添加于片剂、胶囊以及红曲发酵原料等试样类型中含量的测定。本方法的最低检出量 2.0mg/kg。本方法的最佳线性范围 2.00300 卩 g/mLo2 原理将酸性介质中的试样使用三氯甲烷进行提取，挥干提取溶剂，以流动相定容，根据高效液相色谱紫外检测器在238nm处的响应进行定性定量。3 试剂3.1甲醇色谱纯。3.2三氯甲烷分析纯。3.3磷酸分析纯。3.4洛伐他丁标准储备液准确称量洛伐他丁标准品0.040

2、0g，加入检测用流动相并定容至 100mL 此溶液每 含0.4mg 洛伐他丁。3.4洛伐他丁标准使用液将洛伐他丁标准储备溶液用流动相稀释 10 倍。此溶液每 mL 含40 g洛伐他丁。4 仪器设备4.1高效液相色谱仪： 附紫外检测器（UV）4.2超声波清洗器4.3涡旋混匀器4.4离心机4.4真空泵mL5 分析步骤5.1 试样处理：5.1.1将片剂、胶囊或红曲发酵产物试样粉碎并混合均匀，根据试样中洛伐他丁含量准确称取一定量试样于50mL 试管中，加入 10.0mLpH=3 磷酸水溶液。超声提取10min 后再加入 10.0mL 三氯甲烷，置于涡旋混匀器3min。静置后去掉上层水相， 将三氯甲烷层

3、以 3000rpm/min 离心 3min。5.1.2准确吸取上清液 1.0mL 至 5mL 试管中，将试管置于50C左右水浴中使用真空泵减压干燥至挥去全部溶剂。5.1.3向试管中加入流动相并定容至5.0mL，彻底混匀，经0.45，m 滤膜过滤后待进样。5.2液相色谱参考条件5.2.1色谱柱：C18 柱 4.6X250mm5.2.2柱温：室温5.2.3紫外检测器：检测波长 238nm5.2.4流动相：甲醇：水：磷酸=385 : 115: 0.145.2.5流速：1.0mL/min。5.2.6进样量：104527 色谱分析：量取 10 卩 L 标准溶液系列及试样溶液注入色谱仪中，以保留时间定性，

4、以试样峰高或峰面积与标准比较定量。5.2.8色谱图Au bn Atuitad 亡施 i 首0*1Z,*213 M1 ：I二 -二 / 7M；4 HVQBhq nl?-M14 HIV M色谱图中洛伐他丁浓度为 25 卩 g/mL5.3 标准曲线制备：配制浓度为 2.0、10、50、100、300 卩g/mL 洛伐他丁标准溶液，在给定的仪器条件下进行液相色 谱分析，以峰高对浓度作标准曲线。5.4 分析结果表示5.4.1 计算m 2000Xh25汉1000式中： X 试样中洛伐他丁的含量，g/100g ;h1试样峰咼或峰面积；c-标准溶液浓度，mg/mL;50试样稀释倍数；h2标准溶液峰高或峰面积；n试样量，g。5.4.2 结果

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