供应商现场审计表格

1、供应商现场审计记录表供应商名称提供物料名称涉及我公司产品名称审计组人员姓名职务签名供应商地址抵达时间年月日时审计计划审计目的通知供应商时间审计前准备人员审计人员职业素养符合要求口有经验丰富的质量管理人员参与审计组长已确认需供应商提前准备的资料（可电话通知或传真以下部分）1 .工厂区域图（生产区/ 一般区/库房/洁净区）2 .产品工艺流程（简图即可）和生产管理文件3 .近2年的OOS/CAPA差清单4 .近2年的产品质量回顾。5 .营业执照、生产许可证、经营许可证、 GMPE书、原料生产批件、辅料生产批件、药包材注册证（包括进口药包材注册证）、经营授权书、业务员资料。时间安排首次会议日期：年 月

2、日起始时间终止时间要求完成情况1 .介绍双方人员2 .明确审计目的、日程、审计清单3 .供应商介绍企业概况，提供生产许 可证、企业认证等情况4 .审计员就介绍情况提出补充问题；根 据供应商的生产规模对审计员进行分工5 .上次审计中提出问题落实整改情况6 .协商安排实施审计工作供应商接待人员姓名职务日期： 年 月 日要求1 .介绍双方人员2 .明确审计目的、日程、审计清单3 .供应商介绍企业概况，提供生产许 可证、企业认证等情况4 .审计员就介绍情况提出补充问题；根 据供应商的生产规模对审计员进行分 工5 .上次审计中提出问题落实整改情况6 .协商安排实施审计工作起始时间姓名终止时间完成情况供应

3、商接待人员职务首次会议日期： 年 月 日要求1 .介绍双方人员2 .明确审计目的、日程、审计清单3 .供应商介绍企业概况，提供生产许 可证、企业认证等情况4 .审计员就介绍情况提出补充问题；根 据供应商的生产规模对审计员进行分 工5 .上次审计中提出问题落实整改情况6 .协商安排实施审计工作起始时间姓名终止时间完成情况供应商接待人员职务日期： 年 月 日要求1 .介绍双方人员2 .明确审计目的、日程、审计清单3 .供应商介绍企业概况，提供生产许 可证、企业认证等情况4 .审计员就介绍情况提出补充问题；根 据供应商的生产规模对审计员进行分 工5 .上次审计中提出问题落实整改情况6 .协商安排实施

4、审计工作起始时间姓名终止时间完成情况供应商接待人员职务日期： 年 月 日要求1 .介绍双方人员2 .明确审计目的、日程、审计清单3 .供应商介绍企业概况，提供生产许 可证、企业认证等情况4 .审计员就介绍情况提出补充问题；根 据供应商的生产规模对审计员进行分 工5 .上次审计中提出问题落实整改情况6 .协商安排实施审计工作起始时间姓名终止时间完成情况供应商接待人员职务日期： 年 月 日要求1 .介绍双方人员2 .明确审计目的、日程、审计清单3 .供应商介绍企业概况，提供生产许 可证、企业认证等情况4 .审计员就介绍情况提出补充问题；根 据供应商的生产规模对审计员进行分 工5 .上次审计中提出问

5、题落实整改情况6 .协商安排实施审计工作起始时间姓名终止时间完成情况供应商接待人员职务审计小组讨论评分项目审核情况有无严重缺陷满分实得分厂房，环境，安全70生产设备70生产过程控制90员工/培训60文件管理50变更/偏差控制50产品的存储100产品的检验80记录的控制80产品的可追溯性70不合格品的管理60持续改进/纠正和预防措施50评定方法：考察评定结果：乂加人生各相关项目实际得分的总和EE%付己平尸 各相关项目满分的总和830 X 100%供应商评定的标准:总符合率%对过程的评定级别名称90-100很符合A80-89符合AB60-79有条件符合B60以下不符合C审计小组讨论评分审核情况项目有无严重缺陷满分 实得分厂房，环境，安全70生产设备70生产过程控制90员工/培训60文件管理50变更/偏差控制50产品的存储100产品的检验80记录的控制80产品的可追溯性70不合格品的管理60持续改进/纠正和预防措施50评定方法：考察评定结果：m加人为各相关项目实际得分的总和EE