ABC公司-IATF16949过程风险和机遇评价分析说课材料

1、ABC公司风险和机遇评估分析表类别：质量 过程序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1COP01产品要求 确认过程1 .对市场需要产品的开展趋 势判断失误.2 .客户要求识别不完整.3 .未能保证能够满足客户要 求就签署合同.41312一般风险1 .对市场需求产品的开展趋势分析应该经过反复论证.2 .对客户的要求实施监视和测量.3 .在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜 相关文件：?产品和效劳要求限制程序?综合 部2021.8.25有效2COP02产品试制1 .制作的样品未能迎合客户 的

2、需求.2 .产品试制周期长,跟不上 市场变化.42324高风 险1 .新产品开发立项时反复论证市场需求.2 .研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品.3 .加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期. 相关文件：?设计与开发限制程序?质保 部2021.8.25有效3COP03生产方案方案制定不合理,导致无法按 时完成方案任务,从而延误产 品交付.52330高风 险1 .合理计算公司的实际产能.2 .依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产方案.3 .安排跟单员全程跟进生产方案的实现过程.相关文件：?生产方案限制程序?生技 部2021.8.25有效4COP04制造过程1 .生产不能准时

3、完成方案2 . 不良率过高.3 .效率太低.4 .产品标识不清、混料.72328高风 险1 .生产方案管制.2 .过程水平提前筹划3 .不良率前期筹划4.标识治理要求相关文件：1.?生产限制程序?2.?产品标识和可追溯性控 制程序?3.?产品搬运包装防护与交付限制程序?生技 部2021.8.25有效5COP05产品交付1 .不能按时交付.2 .交付的产品不符合客户的 要求.52220高风 险1 .生产方案管制.2 .3 .生产过程的品质限制.4 .成品的品质检验.5 .出货前的品质检验.相关文件：1.?生产过程治理限制程序? 2.?产品监视和测生技 部2021.8.25有效序号风险和机遇来源内

4、部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别量限制程序?3?不合格品限制程序?6COP06顾客效劳1 .2 .顾客投诉未能有效解决3 .4 .顾客满意度低,导致顾客 丧失.73242高风 险1 .对所接到的客户投诉登记汇总, 安排专人负责处理并及 时回复客户.客诉处理一律以 8D报告格式存档2 .保证产品质量和交期, 与客户保持积极沟通,以保证客 户的满意度,从而稳定客户.相关文件：?顾客满意限制程序?综合 部2021.8.25有效7MP01经营方案治理和竞争对手相比的优劣势分析 失误,导致业务萎缩.41312一般

5、风险1 .对竞争对手的调查分析应严谨细致.2 .增强公司内部的研发水平和技术积累,随时保持在行业顶尖水准.总经 理/ 综合 部2021.8.25有效8MP02内部审核1 .审核人员业务技能不熟 悉,导致审核浮于外表.2 .审核发现的不符合工程未 能及时改善和更近,导致 问题长期存在.523301 .对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书.2 .对内审开出的不符合工程,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合工程关闭.相关文件：1.?内部审核才$制程序?2.?不合格及纠正举措限制程序?各部 门2021.8.25有效9MP03持续改良 过程1 .不合格识别不充分.2 . 改善意识不

6、到位.3 .人员不具备改善的水平.52220高风 险1.明确不合格的范围.2.意识培训.3.明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训 相关文件：?不合格及纠正举措限制程序?各部 门2021.8.25有效10MP04组织环境 及相关方 治理过程1 .组织环境识别不齐全.2 .相关方要求识别不完整.52330高风 险1 .定期进行监视和评审.2 .米取以对策.总经理2021.8.25有效11MP05应对风险 和机遇过 程1 .风险识别不齐全.2 .风险没有制订相应的举措.3 .举措没有得到有效的实施.43336高风 险制订风险对策相关文件：?风险和机遇限制程序?各部 门2021.8.25有效12M

7、P06领导作用1.领导对治理体系不重视, 没有履行足够的承诺41312一般风险1.在治理体系中重点表达总经理的作用,保证总经理能够履行承诺.总经 理2021.8.25有效序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别2.未能配置足够的资源.2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源. 相关文件：?治理手册?13MP07治理评审1 .输入工程不全.2 .输出工程未能有效落实.62336高风 险1 .治理评审方案要反复确认,将每一项输入落实到责任部 门.2 .总经理保证每一项输入均得到评审.3 .输出

8、工程需要执行“谁去做、“怎么做 “什么时候完成,以保证治理评审的输出得到有效落实.4 .每年的治理评审务必评审上年度输出的执行情况.相关文件：?治理评审限制程序?总经 理各 部门2021.8.25有效14MP08数据分析数据信息不准确,导致分析的 结论不合理.52330高风 险1 .要求用于数据分析的数据必须保持准确.2 .公司责成品技部负责对数据的真实性,实施监督和验 证.相关文件：?数据分析与评价限制程序?各部 门2021.8.25有效15MP09质量治理 体系筹划1 .筹划质量治理体系时,遗 漏了要求.2 .筹划的限制举措不能满足 质量治理体系各项要求的 限制.52330高风 险1 .筹

9、划质量治理体系时,应识别产品要满足的所有要求, 包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的 要求.2 . 各项要求的限制举措要经过不断的讨论、改良,最终 确定,以保证限制举措的有效性.3 .筹划各过程的限制要求必须依照PDCA过程发放展开.总经 理各 部门2021.8.25有效16MP10信息交流1 .交流的对象不明确；2 .交流的方法不当；3 .交流未能保证最终结.32212一般风险1 .建立有效的信息交流机制,以保证交流能够顺畅.2 .配置适宜的信息交流设施,例如：网络、 、 等.3 .必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果.相关文件：?沟通和信息交流限制程序?综合 部各 部门

10、2021.8.25有效17SP01文件治理1 .需要遵守的外来文件识别 不全,导致出现不符合要 求的情况.2 .失效文件投入使用,导致 引发不良后果.62336高风 险1 .建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以标准管 理.2 .失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效文件, 仅供参考字样印章,以对失效文件进行区分相关文件：1.?文件限制程序? 2.?记录限制程序?综合 部/生 技部2021.8.25有效18SP02人力资源 限制1 .人员缺乏.2 .水平缺乏54240高风 险采取的适当举措可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备水平的人员等综合部2021.8.25有

11、效序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别3.沟通不畅相关文件：?人力资源及培训限制程序?19SP03设备治理1 .设备产能缺乏2 .设备水平缺乏3 .设备经常损坏,影响生产 进度64372高风 险1 .设备的保养及备件储藏.2 .建立完整的设备故障应急预案,以保证生产过程的持续流畅相关文件：?设备治理限制程序?生技 部2021.8.25有效20SP04采购治理1 .供给商不配合.2 .采购物料不符合要求3 .交货不及时4 .价格本钱高64248高风 险1 .供给商定期评审2 .开发建立备用

12、供给商3 .价格本钱核算,与供方共赢4 .供给商定期整改相关文件：1.?供给商评价与选择限制程序?2.?采购限制程序?综合 部2021.8.25有效21SP05仓库治理1 .物品放置环境不符合要 求,导致影响其质量.2 .标识不清楚,导致是用错 材料52330高风 险1 .运行环境的先期筹划及定期更新.2 .库存物资每一项都做好标识相关文件：1.?产品标识和可追溯性限制程序?2.?产品搬运包装防护与交付限制程序?仓库2021.8.25有效22SP06来料与成 品检验1 .原材料批量不良未检出.2 .不良品流出到客户3 .不良品未及时标识和限制82232高风 险1 .制订抽样方案2 .设置待检区

13、域3 .建立检验合格与不合格标识4 .对不符合报告设立关闭期限相关文件：1.?产品和效劳放行限制程序?2.?不合格输出限制程序?质保 部2021.8.25有效23SP07仪器校准 治理仪器精度不够,导致检测结果 不准备62336高风 险1 .建立仪器清单,并制度每年度的校准方案, 按方案时间对仪器实施校准2 .使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证相关文件：1.?监视和测量资源限制程序?质保 部2021.8.25有效24SP08知识治理组织知识缺乏,对产品及过程 设计缺乏64372高风 险可利用的知识的前期准备生技 部2021.8.25有效25SP09工程变更 治理1.图纸变更未能及时通知

14、到 相关部门52330高风 险1.所有图纸变更需要及时下发 ?图纸更改通知单?至相关 部门生技 部2021.8.25有效序号风险和机遇来源内部/外部风险和机遇来源内容风险分析治理举措责任部门/人实施时间开始-完成评价举措有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别2.图纸变更验证不充分,导 致变更后出现不符合2.所有变更需要验证26SP10不合格品治理1 .标识不清楚,导致非预期 的应用.2 .未及时有效的采取改善对 策,导致不合格品的持续 产生62224高风 险1 .所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品标贴,以防止投入使用2 .出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以保证 不再产生不合格品相关