药物中常见残留溶剂及其限度_第1页
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1、四、附录仅供个人学习参考药物中常见残留溶剂及其限度PDE值限度PDB!(mg/溶剂名称(mg/天)(%)溶剂名称天）限度（）第三类溶剂（GMP或其他质量要求 第一类溶剂（应避免使用）限制使用）.-苯0.020.0002乙酸50.00.5四氯化碳0.040.0004丙酮50.00.51,2-二氯乙烷0.050.0005甲氧基苯50.00.51,1-二氯乙烯（).080.0008正丁醇50.00.51,1,1-三氯乙烷15.0/r 10.15仲丁醇50.00.5第二类溶剂（应该限制使用）乙酸丁0.5酯？?50.0乙腈4.10.041叔基甲基醚50.00.5氯苯3.60.036异丙基苯50.00.5

2、氯仿0.60.006二甲亚砜50.00.5仅供个人学习参考0.388乙醇50.00.5环己烷38.81,2-二氯乙烯8.70.187乙酸乙酯50.00.5二氯甲烷6.00.06乙醚50.00.51,2-二甲氧基乙烷1.00.01甲酸乙酯50.00.5N,N-二甲氧基乙酰胺10.90.109甲酸50.00.5 i .弋/朋L.-L上.1N,N-二甲氧基甲酰胺8.80.088正庚烷50.00.51,4-二氧六环3 .80.038乙酸异丁酯50.00.52-乙氧基乙醇1 1.61_0.016乙酸异丙酯50.00.51-:_n-,乙二醇6.20.062乙酸甲酯50.00.5甲酰胺2.20.0223-甲

3、基-1-醇50.00.5正己烷2.90.029丁酮50.00.5甲醇30.00.3甲基异丁基酮50.00.5仅供个人学习参考0.005异丁醇50.00.52-甲氧基乙醇0 ).5甲基丁基酮0.50.005正戊烷50.00.5甲基环己烷11.80.118正戊醇50.00.5N-甲基吡咯烷酮5.30.053止丙醇50.00.5硝基甲烷0.50.005异丙醇50.00.50.02乙酸丙酯50.0 .J0.5 L-吡啶2.0四氢噻吩1.60.016尚无足够毒性资料的溶剂四氢化萘1.00.011,1-二乙氧基丙烷四氢咲喃7.20.0721,1-二甲氧基甲烷甲苯|8.90.0892,2-二甲氧基丙烷1,1,2-三氯乙烯0.80.008Ldjk=?异十烷二甲苯21.70.217异丙醚甲基异丙基酮甲基四氢咲喃石油醚三氯乙酸仅供个人学习参考三氟乙酸通常含有60

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