(完整版)山东大学药剂学重点及2013-2015年药剂复试回忆题

1、一、名词解林1 .药典：是一个凶冢记戴药品标准、规格的法典，一股由国家卫生行政部门上 抒编繁、能布法施h其育法律的约束力.2 .热原：注射后能引尽人体甘殊欣热反应的物质，称为热皈，热原是依生物的代谢产 物，是一种内希泰3 .粘膜给药系统，是指粘附性整合物材料与机体组锹粘发表面产生较长时间的欲带搂酸.便的 物通过接触处Wi箱上皮进入循环系统,发挥M部和仝身作用的倍药系统.4 .置换价：置换价displgeanlvidue）是用以计算检剂必欣用量的参数，一定体积，药物的重量与同体积留成重呈之比他称为该药物对某基质的省换价.直怏你DY的计箕公式：OV=I/G- （M-W）5 .靶向给药系统：系折一类

2、能使痢物浓集定位卜病变组织、游口、细跑或细胞内结构.旦疔效高、毒副作用小的新型绐药系统.由药物能帔在祀部便科放，“以钱疣死组织的菊理作用烛度为能降低仝 身的不如反应.二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途走什么？4 .丙二醇：1, 3内一醉（1, 3 PD）是一肿直要的化工欧科，可以参与多种化学自 成反尿，它与城体可以生成聚惭、聚睡、聚妆幅等多聚物.5 .茶甲酸：济市防廊剂，用于药品制剂或食品的防腐剂.6 .笨甲牌：茎中醉具M部麻酢作用及防腐作用；上噂用广医药计剂中作添加剂， 药青剂或药液里作为防腐剂.7 . NaHSO3；有抗氧化作用,是一种抗乳剂.8 . HPMC；乂称般丙v邛慕

3、纤鼾素，而作为亲水凝胶骨架材料.用于制作氓界.控罪 制制.也可作为片剂的粘合剂9 .淀粉：片利的坦允剂.制成淀酚浆可作为粘剂.十淀前是最经典的阴髀剂.10 .湘石粉：能将寂W表面的凹陷处填性跋少颗粒表面的祖总性.降低坂粒何的则摞力、 改善颗粒的流动性.所以上要作为助流剂使HL11 .EC：乙基纤维素.小部卜水，在乙府等有机溶爆中的溶解度大，可产生不附31度 的粘性，对片剂的崩解及药物的料放产生解海作用用用缓、控窗剂中（骨架 型或膜控料型）12 .硬脂酸镁：为加水性润滑剂，易与颗粒混匀,片片后片面光滑关观，应用较广.13 .三氯一氯甲烷：乂称：氟里昂|,是一种理想的推豺剂但该物质对环境有危害,对

4、东体 可造成污染.前大气臭气层破坏力极黑.热浓度可诱发心律不齐和喇呼吸功能. 用作气芬喷射剂后，发现有等喘桥人忽然死亡的病阀报告，14 .环氯乙烷：环氯乙烷是广谱.高效的气体杀曹酒毒剂.可川J、史定的药品和外科器材等避打气体蒸蒸消毒.15 .H油明滕系将明胶甘油、水按一定的比例在水浴卜加热融化.恭去大品分的水，冷 却后经凝固制得。有较好的弹性.在体温卜不融化,他软化并镀慢满干分泌液中 提慢粹放药物.还能防止枪剂干爆变硬.16 .卜波姆；系内附爆与内船基蓝初交联的高分子聚合物。无毒，无刺激性,具有潞胀与暴 胶特性以及增湿、涧滑能力.铺展性R时,涂用野透，井具有透皮俣进作用，尤比 十而潜在皮炎的治

5、疗同时也是液体的剂R好的助悬剂.增税剂.17 . PVA；聚乙烯尊(PVA)水猴胶，U前普泊被认为是关卜秋骨艮”的替代材料，为一 种可溶性忖质,一般用作枯合剂，聚乙饰隙的层大特点是可以自然修解,环展友 好,18 .P -环糊精：环婀林是淀粉在坏物精葡索的传位饴作用卜的分解产物，是一种坏状的低 聚的化合物，具£中空闻筒状的化学结构，可既善药物的理化性质及生物学性质a 0 环棚精是以为常用的储备包合物的材料.19 . CO2t是一氧化碳，是抛射的物的动力，其化学性肮稳定不与药物发生反应，不 然落常用卜嘤雾剂20 .羊毛原能使主药迅速被”;膜及皮肤吸收.为优R的软寿毡庙及油包水型巩剂 的乳

6、化剂.因粘稠性大.滂干局部而不起器，不H单独用作苓瓶，常与凡 上林用,可增in凡士林的吸水性与穿透性.三、回答下列问题1 .何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？(1)药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达平 衡时浓度的比值.(2)意义；分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或箕的备过程的 制剂具有实际意义.水分鼠系数较小的防腐剂并适当增加用量以保证 我在水相中的抑菌较果.一些任水中不稳定、需要增加吸收或改变体 内分布的药物的水包油乳剂，应选择对药物溶解能力强的油相，尽可 能减少药物在水中的溶解。在薄蟆蒸发法制备脂质体,以及乳化法制 品微球等过程中，选择适宜的

7、有机相和适宜的水相及其用量比，对提 岛微粒载体的毂药量和包封率等具有重嬖意义./水分配系数，在非解离状态下具有较大的油/水分配系数，故通过调节pH可以改变解离 型与非解阳型为物的比例，进而改变药物的分配行为.2 .何谓助溶剂？增加西物溶解度的方法有哪些？（1）助溶剂是指能增加其他物质的溶解度或溶解力的药物制剂.（2）增加药物溶解度的方法有：1）制成稔类2应用泄溶剂3）加 入助溶剂4）使用增溶剂3 .粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关？改善粉体流动性咳采用呱些方法？（1）粉体的流动性与粒子的形状、大小、表血状态、密度、空隙率 等有关.<2）改善物体流动性向采用的方法增大粒子大小时于粘附性

8、的粉状粒子迸行造粒，以诚少粒子间的接触点数，降 低粒子间的附落力、凝聚力粒子膨态及表面粗糙度球形粒子的光滑表向，能诫少接触点数，减少摩擦力.含湿量适当干燥rr利于减期粒子间的作用力.加入助流剂的影响加入05%2%滑而酚.微的硅胶等助流剂可大大改善粉体的流动 性.但过多使用反而墙加阻力.4,制备固体分散体的技术方法有哪些？固体分散体的物相器利方法TF哪些？（1）制备同体分散体的技术方法有工焙酸法：溶剂法：溶剂熔融法：研囱法：溶朴喷雾（或 冷冻）干燥法.（2）同体分政体的物相鉴别方法有：X线衍射法；热分析法：红外光谱法；©偏光显微镀法：药 物溶解度和溶出速率的泅定.5 .何谓包含物？将为

9、物制成包含物有何优点？（I）包合物的概念：汽链淀粉是由g葡储糖分子缩合而成的螺旋体， 每个葡地钻单元都仍TH2基暴宣在螺旋外.碘分子跟这些拉军作用， 使碘分子嵌入淀粉螺旋体的轴心部位碘跟淀粉的这种作用叫做包合 作用，生成物叫做包含物.（2）将西物制成包合物的优点有：包合物分散效果好，特利是p 环糊精包合物，它易于畋收，释药援慢,副反应低特别对中药中易 挥发性成分经包介后，可大大提岛保存率,并能增加其稳定性。6 .写出湿法制粒压片和小针剂制备r2流程？（I）湿法制粒压片的制备r光流程：善主药一初一过加耕公痢如润寄剂一汨介造粒一干镣混介一木井一¥ 一第（2）小针剂的制备工艺流程；答；原辅

10、料的准备；-容册处理；-配制；-过滤；-灌封；-灭的检查；-质量检查；-印鉴包装等步骤.7脂质体的剂型特点是什么？制备T2箭单，一般药物都较容易包封在胸成体中。水溶性及脂溶性两种类型药物都可包裹在同一脐质体中，药物的包 封率主要与为物本身的脂水分配系数及股材性质有关。脂质体本身对人体的毒性小，而旦解质对人体无免疫抑制作用（Q在体内使药物H7T定向分布的靶向性特征。可制成免疫魔质体,根据靶分子特性将脂项体运送到特定的组织 中,与抗体可受体作用样放药物.妁物包裹在脂成体中姥以非共价键结合,易糅放进入体内.脂质体静肽给药时，主要集中在血液中：经皮下或腹腔注射主要笑 中在局部淋巴结中.石庙被后百丁:脂

11、顺体中，能降低为物的毒性，增加药效。能降低药物消除速率，延长妁物作用的持续时间，增加药物的体内 外稳定性。8 .生物技术筠物有何特点？生物技术抬物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物 或动物而获得的典品。其特点有：.纳埋活性鸟：稳定性差： 分千量大.9 .中药剂型选择的依据和原则是什么？中药剂型的选择应根据临床需要、药物性质.用约对象。剂量 等为依据,通过文献研究和预试股予以确定.力求使研制出的中成妁 剂型符合,三小服用剂量小.产生毒性小、剂作用小”、三效lft 效、速效或长效）二”五方便（生产方便、储存方便、运输方便、携 带方便、服用方便）”的原则。10 .在药物制剂设计研究时，阴止光

12、化和氧化可采取喔些措施？咎;防止光化可采取；易飙化为物制剂的过程中应尽量避光操作, 并采取庶光包装材料及在避光条件下保存如采取榇色玻璃瓶包装、 注射剂还可在包装纸盒内村华黑纸，片剂可在包衣时加入庶光材料.防止氧化可米取：煮沸除辄：加扰辄刑：加金履禹于螯价剂：通 恪性气体、弱节PI!值、避光等措施.四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的基本理论知识，结合药剂 学实验，试设计制备10%抗坏血酸注射液（爆格为500mg:5ml）1000ml 的完整处方亏制备|：2方法，并进行处方分析（抗坏血战原料药按 100%投料计算）解：处方，VC 104g主妁 EDTA-2NU 0.05g络合剂 碳酸氢钠49

13、g pH谓节剂亚酸酸氢钠2g抗氧剂注射用水加至1000mL.制笛工片方法：80%注射用水一通二氧化碳-EDTA_2Na、亚硫酸 钠一维生素C-碳酸氧钠（pH6c62）一注射用水全量一过滤一通：氧 化碳海封一I00C, 151nhi流动蒸气灭菌.-1.增加药物溶解度的方法有哪些？<1）采取与药物分子靖构相近的溶液去济解，区“相似相济、在极性 溶剂中，药物分子与济剂分子之间步成氢健，则溶解度地大：在非假性潘前 4S能形成药物分子内的氢饿.溶解度也能踊大：有机糊液或或减药物制成 可溶性比可增加其洛辆度，/溶性药物中引入亲水军团町增加超物在水中的 溶解度，（2）药物中的无定型药物的溶解值大于假多

14、悬形箔物.（3）或溶性药物的粒子大小在。.10。皿时.溶解度就赖于r往减少仙 谆大.（4）温度开而，则吸熟性箫解过程的溶解鹿埔大，降低则致玲性的溶解 过程的溶解鹿堵大.（5）加入助港剂可使药物的溶解度增大.（6）加入增溶制可使药物的溶解度增大.2 .根据Fick、第一定律，通过减慢扩散速度达到辍、挖择目的， 可采用哪些方法？根据Fick'第一定律,加于减慢扩散速度达到?8、拉糅口的， 可采用的工之方法有：（1）包衣：将药物小丸或片剂用阻滞材料包衣，可制备缴、 控制剂.（2）制成微囊:.便用微囊技术制备缓、控制剂是较新的方法。（3）制成不溶性的皆架井剂。（4）炳加粘度以减少力、散系数.（

15、5）制成药树腐.（6）制成乳剂.3 .什么叫热政？热原的组成和性质、除去热原的方法有哪些？ 热取是指注射后能弓I起人体特殊致热反应的物质.去热原的方法：1）高温法2）酸效法3）吸附法4）超泄法5） 离子交换法61凝胶法过法7）反渗透法.4 .蛋白质多肽类药物口服给的系统主要存在的问题是什么？蛋白质多肽类药物与小分子药物相比，分子大、极性强、脂 溶性差，雉以透过生物靡障:”"肠道中存在大量肽水解值和蛋白水 解的可降解多肽：肝脏对其的行过效应比较明显：存在化学和构 象的不稔定问题.所以，药物带定性差.生物半衰期短，5 .影响药物经皮吸收的生理因素有哪些？影响药物经皮吸收的生理W案主要:有

16、：1）年龄与性别：如老人 与男性的皮肤较儿童,妇女吸收少：2）用为部位：如阴囊4后） 腋寓区,头皮手臂腿部恻部：3）皮肤状态.6,何谓脂腹体？脂质体的组成、结构当衣而活性剂胶团有何不同？衰而活性剂胶团是的小分子层组成血.嘴戚体是由双分子层所生成.原质体的组成成分明是以碎脱为模材及附加剂组成.若将买脱质的的招溶液 倒入水面时.印很快地漏产质中,血类指分子.则排列在空气一水的界面匕极 性部位在水内.血非极性部位剜伸向空气中，类脆分子在空气 水界面上布漏后. 则转入水中.被水完仝包为后，其极性基闭面向外侧的水面.血非极性的姮星馒 就百对而，形成板状双分子层或球状，表面活性剂分子中一般同时畲有系油基因

17、和亲水基因，在其洛J水后,浓夜 达到一定蜃度历，在表面的正吸削达到饱和.此时溶液的表面张力达最低（1.表 血活性剂分子开始转入溶液中，由于我面活性剂的放水部分与水分子间的悻斥力 远大于畋引力.而熄水部分之间亲和力较尢许多表面活性剂分子的啖水苓梢互 吸引，绳自在一起.影成收水基向内.亲水地向外的缔育体，W为脱团.I.写出Noyes-WTiiney方程，并根据该方程分析影响溶出速度的因素，解称可采用何种措施来改善药物的溶出速度（9分）答，Noye$Whiney 方程为2 dc/dl（ = SX DX （Cs-C）A' Xh K4： dc/dl为溶出速度；S为固体的表面积：D为为物的扩散 系

18、数；Cs为约物溶解度；C为时间的妁物浓度；V为溶出介质 的体积；h为扩散层厚度.根据Noyes-Whiney方程,可通过减少药物的溶解度或院低表 面积来降低妁物的溶出速度，就可使我物汲悔稚放。（1）将药物制成溶解度小的盐类或筋类.（2）与高分子化合物结合生成雄溶性盐类，降低溶解度， 延长药效.（3）控制颗粒大小，就能减少表向枳从而降低溶出速度.2 .何谓CRH?测定CRH对药物制剂研究有何意义？（4分）答；CRH称为临界相对温度，测定CRH对药物制剂研究有以 下意义，（DCRH值可作为西物吸湿性指标，CRH值愈大，愈不 易吸湿：控制生产.贮减的环境条件：为选择防阻性辅料 提供参考.3 .写出S

19、tock定律，并根据Stocks定碎解卵影响微粒的沉 降速度的因素及可采用何种措碇措施来减少微粒的沉降速 度。（5分）答：在取力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力 的作用将发生运动.其运动方程即为Stokes定律公式： y=2（p p o）rx/9r） g式中y为粒子的沉降速度，p和 内分别为球形粒子与介质的密度，为粒子的半径，q为介质 的黏度，g为重力加速度。根据公式可知：V与八（p-p J成正比,与I）成反比，V 越大，动力程定性越小.所以增加混悬液稔定性的措施有：减 少微粒（r诚少1/2, Y降至于/4）：增加介项粘度n :调节 介质密度以降低（p p ）的差值.4 .浸出过

20、程、影响浸出的因素？（11分）答：（1）浸出过程浸洞和渗透过程；溶解和解析过程；扩散和平衡过 程,置换和浸出的过程，（2）能响浸出的因聚浸出溶剂，所选用的浸出溶剂应对有效成分只TT较大的 溶解度：,药材的粉辞粒度，小有助于浸出“但不能过细： 浸出温度,温度愈高，愈有助于浸出：浓值梯度,增大浓度 梯攻，有助于浸出浸出压力，压力愈大，有助于浸出： 浸出时间，时间越长，越有利于浸出；新技术的研发。应用.5 .写出湿法制粒乐片和制备r 2流程？（5分）答生的一期一垃加就0剂加制冷轲-海介- 透粒-干埋 泄介一原片6 .妁剂学的主饕任务？（7分）答：基本理论研究；新剂型的研发：新辅料的研发； 新技术的研发：中约新剂型的研发：生物技术典物制剂的研发： 制剂新机械和新设备的研发.7 .为达到均匀的混合效果，应考虑何种因索？（5分）答；为达到均匀的混合效果，应芍虐何种因素；组分的比例; 缎分的密度；组分的吸附性。带电性；含液体或外吸湿性的组 分：8 .的物剂型的双要:性表现在哪些方面？（4分）答：药物剂型的政要性剂型夬现在以下方而：可改变药物作 用的性质；剂型能改变药物作用的速度；改变剂型可降低（成消 除）药物的毒副作用；剂型可产生靶向作用：剂型可影哈药物的 疗效.2011年复试回忆版一、名词解释建英文啊下1、熟原生物药剂学3、