RBC_作业指导书_150503

1、XY_XN_RBC SOPXX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书目 录版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 1页，共 13页目录版序控制3修改控制41. 检验目的52.检验原理53.性能参数54. 原始样品系统65. 容器和添加物类型：76. 必要的设备及试剂77. 校准程序88. 操作步骤99. 室内质控的实施910. 生物参考区间1011. 检验结果的可报告区间1012. 警告/危急值（适用时）：10XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书目 录版 本 号：1.0文件编号：XY

2、_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 2页，共 13页13. 实验室解释：1114. 安全防护措施1215. 变异的潜在来源。1216. 相关文件13XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书版序控制版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 3页，共 13页版序控制版本1.0存放位置编写者：日期：审核者：日期：科主任：日期：副本数:存放位置：XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书版序控制版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_RBC_作

3、业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 4页，共 13页修改控制修改页码原内容修改后内容修改人及日期批准人及日期12345678910注：操作手册必须由作者修改。修改处应用“星号”做标识，修改后的文字应用下划线标识。修改超过十处，该操作手册应更换版本。XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 5页，共 13页XN-1000红细胞计数作业指导书1. 检验目的通过对红细胞计数的检测，判断有无病理性升高或降低。2.检验原理在

4、RBC/PLT通道中，用鞘流直流阻抗法计数红细胞和血小板。稀释后的血样从喷头的前端喷出，被鞘液包着的血细胞从小孔中央，沿着一定的轨道通过。因为血细胞一个一个地通过小孔中央，所以可正确地反映血细胞的容积信息。另外，通过独创的数字波形处理技术的革新，可以只灵敏地捕捉细胞的信号。3.性能参数3.1不精密度: 全血模式RBC 1.5% 以下（4.00 x 106/L 以上） 预稀释模式RBC 4.5% 以下（4.00 x 106/L 以上）XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05

5、月 03日页 码： 第 6页，共 13页3.2 线性： 0.00 至 1.50 x 106/L : ±0.03 x 106/L 以内1.51 至 8.00 x 106/L : ±2% 以内8.01 至 8.60 x 106/L : ±4% 以内3.3 空白限定值： RBC 0.02 x 106/L 以下3.4 分析范围： 全血模式：RBC 0.00 至 8.60 x 106/L 预稀释模式：RBC 0.00 至 8.60 x 106/L3.5 正确度： 全血模式：RBC ±2% 或 ±0.03 x 106/L 以内 预稀释模式：RBC 

6、7;8% 以内3.6 携带污染： RBC 1.0%以下4. 原始样品系统 静脉血或末梢血XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 7页，共 13页5. 容器和添加物类型： 全血采用市售EDTA抗凝管，预稀释采用血液分析仪稀释液CELLPACK DCL与血液7:1稀释混匀。6. 必要的设备及试剂6.1测定仪器全自动血细胞分析装置XN-1000 (希森美康株式会社)。6.2试剂（以下试剂因仪器检测参数而定）6.2.1CELLPACK DCL（希森美康株式

7、会社)全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小的试剂，使用流体聚焦法（DC检测）测定。有效成分氯化钠 0.7%；Tris缓冲液 0.2%；EDTA-2K 0.02%氯化钠：0.64 % ；6.2.2CELLPACK DST（希森美康株式会社) 浓缩全血稀释液，用于测定红细胞和血小板的数目和大小浓缩稀释液使用，使用流体聚焦法（DC检测）测定。 有效成分：氯化钠 15.7%；甘氨酸缓冲液 4.3%；EDAT-2K 0.4%XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03

8、日页 码： 第 8页，共 13页6.2.3 CELLCLEAN AUTO (希森美康株式会社) 清洗液，一种强碱清洗剂用来去除残留血液分析仪中的溶血剂、细胞残液及蛋白质。 有效成分 次氯酸钠6.2.4质控品（XN CHECK/XN CHECK BF）(希森美康株式会社)质控血液，用于进行仪器的精度管理。6.2.5 校准品（XN CAL/XN CAL PF）(希森美康株式会社)XN CAL用于WBC、RBC、HGB、HCT、PLT及RET的仪器校准。7. 校准程序参考文件XN-1000-SOP中关于校准的部分。XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文

9、件编号：XY_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 9页，共 13页8. 操作步骤手动测定单独测定执行质控分析电源关闭执行关机测定处理样本显示/输出测定结果开启电源9. 室内质控的实施1)准备质控品，并在室温下放置10分钟。2)将全血质控品颠倒混合10次以上。3)采用X-bar管理或L-J管理程序测定全血质控品。XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 10页，共 13页4)依照记录管理程序书将该数据

10、保存于质控管理文件中。5)按照项目SOP确认室内质控数据是否在容许范围内。10. 生物参考区间序列号参数男女单位1RBC4.05.53.55.5X1012/L2RDW-CV12.0-13.612.1-14.3%3RDW-SD37.1-45.738.2-49.2fL11. 检验结果的可报告区间 全血模式：RBC 0.00 至 8.60 x 106/L 预稀释模式：RBC 0.00 至 8.60 x 106/L12. 警告/危急值（适用时）： 如遇危急值，应上报临床科室，并记录在危急值报告记录表。具体的危急值指标如下：（各实验室自定）XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数作业指导书简易操作说

11、明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 11页，共 13页13. 实验室解释：13.1 HGB < 50g/L，新发现有严重贫血的病人标本或仪器提示RBC形态异常，需推片染色镜检并描述红细胞形态，如球形红细胞增多,靶型RBC增多。13.2 超过仪器限性值范围的结果以>或<限性值报告，RBC可稀释计数，以稀释计数的结果报告。13.3 临床意义 13.3.1 RBC生理性增加:新生儿、高原地区居住者。 减少:主要见于婴幼儿、老年人及妊娠中晚期等13.3.2 RBC病理性增加:真性红细胞增多症、代偿

12、性红细胞增多症，女先天性青紫性心脏病、慢性肺部疾病、脱水。 减少:各种贫血、白血病、产后、子术后、大量失血。 13.3.3 在各种贫血时，由于红细胞内血红蛋白含量不同，红细胞和血红蛋白减少程度可不一致。血红蛋白测定可以用于了解贫血的程度。如需要了解贫血的类型，还需做红细胞计数和红细胞形态学检查及红细胞其他相关的指标测定。 13.3.4 RDW 增高的意义是在增生性贫血时均可增高。在轻型珠蛋白生成障碍性贫血(RDW 正常)与缺铁性贫血(RDW 异常)的鉴别;RDW 可用于缺铁性贫血的早期珍断和疗效观察; RDW/MCV 结合还可用于贫血的形态学分类等。XX医院检检科临检室XN-1000红细胞计数

13、作业指导书简易操作说明版 本 号：1.0文件编号：XY_XN_RBC_作业指导书_150503生效日期：2015年 05月 03日页 码： 第 12页，共 13页14. 安全防护措施一般防护15. 变异的潜在来源。15.1 如果存在以下情况，系统可能误报红细胞计数低。 红细胞凝集（冷凝集素） 小红细胞症 可能出现分裂的红细胞15.2 如果存在以下情况，系统可能误报红细胞计数高。 白细胞增多（>100,000/L） 巨大血小板（血小板>1,000,000/L）15.3 当发现异常的初步结果或检验结果与患者临床资料、历史结果不符时，应及时与临床医生或护士联系，报告复查情况，允许的情况下要求重新采集标本，并了解病人最新状况