产品质量保证手册

1、产品质量保证手册(CCC)*文件编号AO.CCC.001日期2003-4-9版本0页码第1页共18页*文件编号AO.CCC.001日期2003-4-9标题：产品质量保证手册版本0页码第2页共18页修订版讲明预备者签字批准者签字日期PAGE.NO.12345678910111213141516REV.CODE0000000000000000PAGE.NO.171819202122232425262728REV.CODE00*文件编号AO.CCC.001标题：产品质量保证手册发行版本页码第3页共18页1.0目的保证*公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，并确保质量治理工作的有效贯

2、彻和落实。2.0适用范畴适用于* 全公司范畴内认证产品的质量治理工作。质量保证认证产品范畴为：功率放大器、混合放大器。强制性认证产品工厂质量保证能力要求(CNCA-01C-017: 2001)、公司ISO9001:2000质量手册。4.0职责和资源4.1 治理职责4.1.1 * 集团行动指南：a.干劲要发自内心，所有情况都从强烈的意欲和信念开始，没有干劲的人请消逝。b.要养成发挥聪慧、摸索的习惯，不要找借口，只要找出可行的方法。c.着手一次要去完成它，绝对不能放手、不能舍弃。d.情况是自己去找的，而不是别人给与的，经常要主动争取。e.沟通和不沟通的结果是专门明显的，经常要同周围沟通。f.达成目

3、标时有其进步和欢乐，亲自制定高目标后去投入工作。g. 一丝不苟地请教时别人确信会教你，持有学习的心态、集中众多知识 h.对时代变化最敏锐的人才可生存，经常要收集信息、要持有速度观念 i.欢乐的脸是否浮在眼前，是否可同意，经常要边咨询边做事。j.公私要分明，要严禁内外持有疑心的行动。4.1.2质量方针：作为提供优质服务和绝对安全的企业、求进展并担负其社会责任。4.1.2.1部门方针：各部门按照公司总的质量方针制定部门质量方针，并实际展开活动。(附录1)4.1.3组织结构组织图见附录 2: *文件编号AO.CCC.001标题：产品质量保证手册发行版本0页码第4页共18页4.2 职责和权限4.2.1

4、 执行责任者（总经理）a.确立并制定质量方针；b.提出质量目标，为达到该目标下达指示；c.明确组织机构并对各部门经理职责权限负责；d.负责公司质量体系的确立、实施、坚持和改善；e.任命治理者代表（质量负责人）；f.批准产品质量保证手册的编制、修改；g.对治理评审中发觉的不合格项，得出改善及预防指示；h.进行经营期间的经营总结。4.2.2 副总经理a.生产打算组织实施及完成。b.和谐各部门活动，确保坚持和完善公司治理体系。c.批准程序文件，参与治理评审。d.向总经理汇报公司运行情形，对总经理负责。e.公司的安全卫生及防火治理、指导。f.当总经理因事不在公司时代行部分总经理职责和权力（总经理指定）

5、4.2.3 治理者代表（质量负责人）（附录3治理者代表任命书）a.公司的治理者代表（质量负责人）被给予必要的权力和责任，以确保满足产品认 证实施规则（CNCA-01C-017: 2001）规定的产品质量保证能力要求。b.负责认证产品质量治理体系过程的建立，实施和保持。（附录4质量保证体系文件设置）c.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。d.建立产品标识和可追溯性操纵程序（AO.QP.015）,确保认证标志的妥善保管和使 用。e.建立不合格品操纵流程（AO.QP.025）,确保不合格品和获证产品变更后未经认证 机构确认，不加贴强制性认证标志。f.向上级报告产品质量保证体系运作的情形，

6、包括需要的改进。4.2.4 品质治理部职责a.监控产品质量保证手册、程序文件以及公司标准化工作的有效执行；b.组织质量治理体系审核；*文件编号AO.CCC.001标题：产品质量保证手册发行版本0页码第5页共18页c.负责生产产品的品质操纵及检验；d.计测器校正的实施；e.安全监控及预防措施；f.顾客投诉治理。权限有权停止任何不符合标准及文件程序规定的操作；4.2.5 生产治理部职责a.制定生产打算；b.确保物料储存完好，数据、记录准确；c.正确处理报废、退货等物料，符合减少资源消耗要求；d.外注治理的打算与实施。权限a.拒绝任何成本打算外物料要求；b.对任何程序不清、标准不明指令拒绝同意。4.

7、2.6 采购部职责a.供应商的评审；b.采购打算的制定；c.交货期的治理；权限对任何程序不清、标准不明指令拒绝同意。4.2.7 生产技术部职责a.按照顾客合同内容进行产品技术方面的打算与治理；b.生产全过程的品质监控，制定生产工时表评估生产效率，采纳工艺研究等方法改善 提升品质、生产效率；c.统筹新产品试生产过程，评估工艺、设备、人员能力；d.制定、更新QC工序表、作业指导书、部品表等文件与图面；e.制定、完善作业技术环境、物料储存技术要求标准；f.设备仪器的治理。权限禁止任何严峻阻碍生产效率、生产品质、工业安全情形的发生和连续。*文件编号AO.CCC.001标题：产品质量保证手册发行版本0页

8、码第6页共18页4.2.8 生产部职责a.利用资源，按打算、按要求完成作业任务；b.贯彻执行质量方针，确保广品品质；c.生产过程不合格品的识别、纠正和预防再发生的处置；d.执行车间安全文明生产。权限a.对任何程序不清、标准不明指令拒绝同意；b.生产过程超出安全要求、质量标准，停止生产。4.2.9 治理部职责a.人事、劳资治理；b.动力配备及能源节约操纵；c.培训安排；d.工厂安全、卫生治理；e.输出入报关手续。权限禁止任何严峻阻碍产品品质、工业安全、环境污染及违反治理体系运作的情形发生和 连续。4.2.10 各部门通用事项a.治理本部门人员的业务教育打算的制定、实施及记录；b.部门文件的作成、

9、修改及作废；c.部门品质目标的设定及达成治理。4.2.11 参照文件AO.QP.004职责和权限AO.QP.015标识和可追溯性操纵程序AO.QP.025不合格品操纵程序4.3 资源治理4.3.1 资源提供4.3.1.1 本公司及时确定并提供实施、保持产品质量保证能力要求所需的资源。*文件编号AO.CCC.001标题：产品质量保证手册发行版本0页码第7页共18页4.3.2 人力资源4.3.2.1 人员的配备各负责部门/人按照本部门的工作需要向治理部提出人员聘请，并按照治理部业务规 定来选拔能胜任的人担当合适的工作，以确保那些在质量体系中具有规定职责的人员 是胜任的。4.3.2.2 培训、意识和

10、能力为了提升质量意识、保证质量活动的进行，对所有与质量有关的人员都应提供必要 的教育和训练，治理部负责全公司的培训打算并组织实施，各有关部门都有责任实施 培训打算。a.培训内容包括入厂教育、上岗培训、在岗培训等。b.对治理层的培训内容要紧是ISO9001 （2000版）标准及有关质量体系的内容。c.对技术人员和技术治理人员，要紧培训技术方面的内容或有关质量职能的要求。d.对从事各生产环节直截了当、间接操作人员，要紧进行岗位技能培训和纪律。e.对从事检验、测量、审核的人员以及关键、专门工序的人员，要紧进行专业技术培训和资格考核，使这些人员凭证上岗。f.各有关职能部门负责人每年应对培训的有效性进行

11、评判。g.确保职员认识到他们活动的关键性和重要性，以及他们如何样做才有助于质量目 标的达成和实现。h.所有的培训都要有培训记录，如果有必要，还必须进行考核，以保证培训的结果，治理部负责保管各种教育培训记录，以便在安排和调整有关人职员作岗位时参考。4.3.2.3 参照文件：AO.QP.007培训操纵程序AO.QP.002质量记录操纵程序4.3.3 基础设施4.3.3.1 对所有活动的设施进行治理，确定、提供并爱护为达到产品符合要求所需的基础 设施。4.3.3.2 公司所使用的机器、设备等必须适当保养、爱护，以确保其有效性。4.3.3.3 按照有关设备治理程序对设备进行必要的爱护，以保证生产顺利的

12、进行。4.3.3.4 储存整个操纵过程的有关记录。4.3.3.6 参照文件：AO.QP.018设备仪器操纵程序AO.QP.019计测器校正操纵程序*文件编号AO.CCC.001标题：产品质量保证手册发行版本0页码第8页共18页4.3.4 工作环境4.3.4.1 保证所有阻碍质量治理的工作都在受控状态下进行，从而减少不合格品的发生。4.3.4.2 进行工作环境的治理和坚持，要紧在于车间生产现场的治理。4.3.4.3 按有关设备治理程序对设备进行必要的爱护，以保证生产顺利的进行。4.3.4.4 参照文件：AO.PD.020车间工作环境治理程序5.0文件和记录5.1 公司编制QC工序表、作业指导书、

13、调整要领书等类似文件，确保产品质量有关过程 得到有效运行和操纵。5.1.1 QC工序表、作业指导书、调整要领书等类似文件中应确定以下事项：5.1.1.1 产品的质量目标；5.1.1.2 产品的生产过程都应有打算和规定；5.1.1.3 设计、验收标准都应不低于有关认证产品的国家标准要求；5.1.1.4 提供产品生产、测量和监控的设备，都须经审批、保养，并建立过程、制定文件 以便提供产品专用资源和设备；5.1.1.5 品管部对各生产活动的监控和测量，（若需要）都要提供符合产品认证要求的有 关报告，便于顾客验证和确认可同意的准则；5.1.1.6 有关职能部门必须提供过程和最终产品符合性的可信记录；5

14、.1.2 产品获证后对产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用治理等的规定反 映在工程变更操纵程序（AO.QP.013）、标识和可追溯性操纵程序（AO.QP.015） 15.1.3 参照文件AO.QP.013工程变更操纵程序AO.QP.015标识和可追溯性操纵程序5.2 文件操纵5.2.1 本手册的治理参照附录5 （产品质量保证手册讲明）进行操纵。5.2.2 保持和操纵与顾客要求及产品认证要求有关的文件及资料。产品认证有关文件的评审、批准、分发、操纵必须按系统的方法进行审核、批准、分发、更换、报废，确 保在生产和服务过程中所用文件的正确性及有效性。5.2.3 建立一个易识别的现行版本文件

15、名目清单；5.2.4 任何发出新版、变更和修改的文件，必须经授权人审批其充分性、适宜性，并按照 文件操纵程序分发到有关使用处；5.2.5 任何来自顾客或内部的工程变更要求，将反映在工程变更通知上；*文件编号AO.CCC.001标题：产品质量保证手册发行版本0页码第1页共18页5.2.6 确保所有文件使用处的文件为最新有效版本；5.2.7 对外来文件进行识别，并操纵其分发；5.2.8 当文件不再使用或变更作废时，将从使用处收回，关于需保留的作废文件标识清晰， 幸免纷乱造成非预期使用。5.2.9 参照文件：AO.QP.001文件操纵程序5.3 记录的操纵5.3.1 使记录达到产品认证有关程序文件规

16、定的要求，证明产品认证质量体系有效运行；5.3.2 明确记录标识、贮存、爱护、检索、储存期限和处置所需的操纵方法；5.3.3 所有记录清晰、易于识别和检索；5.3.4 所有记录的贮存和爱护有适宜的环境，便于存取防止任何损坏和丢失；5.3.5 各有关部门长确保记录的有效储存，明确记录的储存期限；5.3.6 品管部ISO确保对记录治理编号开版及旧版、过期记录的处置；5.3.7 如果合同要求，质量记录在商定期内可提供给顾客或代表查阅。5.3.8 参照文件：AO.QP.002质量记录操纵程序6.1 采购和进货检验6.1 采购过程6.1.1 本公司确保采购的产品符合规定的采购要求。6.1.2 本公司按照

17、规定的程序对供应商进行调查、评审，必要时作出指导。6.2 采购信息6.2.1 为明确订货内容，在订购合同上写明形式、数量、价格、交货期等。6.2.2 必要时，需预备与采购品有关的图纸、制版图(胶片)、规格书。6.2.3 适宜时还要对人员资格要求、质量治理体系作出表述。6.3 采购产品的验证6.3.1 公司按照进料检查操纵程序(AO.QP.022)对供应商提供的关键元器件和材料进 行检验或验证，确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。6.3.2 当本公司无法满足有关来料的检查条件时，可由供应商完成检查。公司要求供应商编制有关的检验流程，满足检查所需资源，并检查其是否明确有关要求。6.3.3 储

18、存所有进料检查记录，确认检查记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据。6.3.4 参照文件AO.QP.010采购操纵程序AO.QP.011供应商评审操纵程序*文件编号AO.CCC.001标题：产品质量保证手册发行版本0页码第10页共18页6.2 生产过程操纵和过程检验7.1.1 生产过程操纵7.1.1.1 生产和服务活动前制订打算或规定。7.1.1.2 公司对关键过程进行识别治理，编制专门工序治理程序(AO.QP.014),并明确关键工序操作人员应具备的能力，要求通过有关专业培训和资格认可才能上岗。7.1.1.3 制定相应工艺标准，可用书面形式及样板规定；7.1.1.4 生产用设备须审批、定期

19、保养以保证产品能够满足客户的要求与有关标准；7.1.1.5 保持公司卫生及良好习惯、纪律以便提供一个舒服的工作环境；7.1.1.6 生产活动通过产品测试和有关特性检查等方式进行监控；7.1.1.7 公司使用的机械、设备、模具、工夹具及测量和监控装置必须适当保养、修理， 以保证连续有效。7.1.2 过程检验7.1.2.1 对产品有关过程或环节实行监控，确保产品及零部件与认证样品一致。参照过 程检查操纵程序(AO.QP.023)7.1.3 参照文件：AO.QP.012生产操纵程序AO.QP.014专门工序治理程序AO.QP.023过程检查操纵程序8.0例行检验和确认检验公司通过制定过程检查操纵程序

20、(AO.QP.023)、出货检查操纵程序(AO.QP.024) 以验证产品满足规定的要求。程序文件包括了检验项目、内容、方法以及判定等。8.1 例行检验生产部检查员负责生产过程中产品全检工作，通常在检验后除包装和加贴标签外， 不再进一步加工。8.2 确认检验8.2.1 品管部检查员负责来料检查及半成品和成品的检验工作。8.2.2 未经检验的产品严禁放行和交付服务。8.2.3 确认检验是确保产品合格的。对所有直截了当物料的检验，采取抽检、按照管客要 求或以顾客/供应商提供的证明书为依据。8.3 参照文件AO.QP.023过程检查操纵程序AO.QP.024出货检查操纵程序*文件编号AO.CCC.0

21、01标题：产品质量保证手册发行版本0页码第11页共18页9.0检验试验仪器设备9.1 为证实产品符合要求，确实运用计量校正治理系统，对本公司使用的测量设备进行 治理（包括试验用的软件）。9.2 设备使用部门要明确测量项目及必要的精度来选定部品、半成品和成品检验测量及 试验用的测量外表、设备。9.3 用于检验、测量及试验的测量设备在规定时刻间隔进行校准点检，并储存记录。9.4 用于校准的计量设备（公司计量校准器具），必须经具备国际或国家标准、法规的认 定机构的校准检定。校准或检定需溯源至国家或国际基准。9.5 制定并执行用于检验、测量及试验的测量设备的校准和点检程序。参照使用讲明书 或者有关资料

22、明确检验和试验设备的操作规程，检验人员需按照操作规程要求，准确 地使用仪器设备。9.6 关于例行检验和确认检验的设备进行运行检查，当发觉不能满足规定要求时，需追 溯至已检测过的产品。必要时对这些产品重新进行检测。9.7 操作人员在发觉设备功能失效时应按照计测器操纵程序采取相应措施。9.8 所有有关的记录参照质量记录操纵程序（AO.QP.002）予以储存。9.9 参照文件AO.QP.002质量记录操纵程序AO.QP.018设备仪器操纵程序AO.QP.019计测器校正程序10.0不合格品操纵10.1 本公司确保对不符合要求的产品予以识别和操纵，防止其非预期的使用或交付。10.2 品管部有关人员（I

23、QC/OQC）做最终物料评审。10.3 生产、生管有关人员提出对不合格品的处理建议。10.4 品管部人员提出有关的物料结果报告， 采取措施并予以记录。排除已发觉的不合格10.5 所有不合格品确定标识并隔离，防止其非预期的使用或应用，在处理前由品管人员 对其不合格是否符合进行证实。10.6 在进行不合格处理时，如果需要则由品证部、生技部、生管部、生产部经理或其授 权人做进一步评审，然后做出相应处理。10.7 在不合格品得到纠正之后由品管部对其再次进行验证，以证实符合产品要求。10.8 当在交付或开始使用后发觉产品不合格，品证部确保采取与不合格的阻碍或潜在阻 碍的程度相习惯的措施。10.9 参照文

24、件AO.QP.025不合格品操纵程序AO.QP.027纠正和预防措施操纵程序*文件编号AO.CCC.001标题：产品质量保证手册发行版本0页码第12页共18页11.1 内部质量审核11.2 本公司制定内部审核操纵程序确保质量体系有有效性和认证产品的一致性。11.3 ISO推进室作为主管部门实施审核并作报告。11.4 审核工作由具有资格被任命的内部审核主任或内部审核员进行，主任内审员主管推 进审核工作。11.5 审核种类a.定期审核。按照内部质量审核检查表及质量手册，每六个月进行一次审核。b.专门审核。按照质量治理活动状况，质量治理责任者认为有必要时，可在定期审 核以外追加专门审核等。c.跟踪审

25、核。为确认在定期审核或专门审核中发生的不合格的纠正措施的实施和有 效性而进行审核。11.6 审核的独立性审核由不属于被审核部门的审核员实施。11.7 审核结果记录审核结果记录在内部质量审核报告书内，向执行责任者及被审核部门报告。并 提交到治理评审。11.8 纠正及预防措施主任内审员在审核中发觉的不合格项目，在征得被审核部门经理确认后，提出纠正 预防措施要求。被审核部门经理针对所指出的不合格项目，采取适当的纠正预防措 施，并向主任内审员报告。11.9 内部审核包括工厂的投诉，专门是对产品不符合标准要求的投诉。11.10 照文件AO.QP.021内部审核操纵程序12.1 认证产品的一致性12.1

26、本公司对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行操纵，以使认证产品连 续符合规定的要求。12.2 治理者代表(质量负责人)利用每年两次的内部审核或其它认为需要时组织进行一 致性检查。12.2.1 检查内容包括认证产品关键元器件、材料的采购质量，生产过程以及结构等阻碍 产品符合规定要求因素的变更。12.2.2 一致性检查由治理者代表组织，各有关部门参加。12.3 采购部对比有关技术资料确保关键元器件、材料采购的一致性。12.4 生产技术部对认证产品关键元器件、材料、工艺和结构等变更进行操纵。参照工 程变更操纵程序» (AO.QP.013)。*文件编号AO.CCC.001标题：产品质

27、量保证手册发行版本0页码第13页共18页12.5 参照文件AO.QP.013工程变更操纵程序13.1 包装、搬运和储存13.1 本公司在内部处理和交付到预定地点期间，针对产品的符合性提供防护，包括产品的标识、搬运、包装、贮存和爱护贯彻整个生产过程。 防护也适用于产品的组成部分13.2 生管部确保所有产品在物料贮存和出货范畴内产品的标识、搬运、包装、贮存和爱 护是完好的。13.3 生产部确保所有产品在生产全过程中，产品的标识、搬运、包装、贮存和爱护是按 有关程序、文件执行的。13.4 当接收物料时，生管需对物料包装编号、料号、种类和数量进行核实，确保符合交 付清单、发货单、采购单和提货单等。13

28、.5 用有效的方法确保收到和发出的产品是好的，形成文件并监控。13.6 正确的搬运方法与搬运程序相一致，并满足物品专门搬运要求。13.7 所有物品的贮存要与顾客要求和本公司要求一致，并符合物品贮存条件要求，予以 监控。13.8 所有物料及产品符合先进先出原则。13.9 参照文件：AO.QP.017产品防护操纵程序14.1 附录附录1:质量方针、目标，各部门质量方针、目标。附录2:组织结构图附录3:治理者代表（质量负责人）任命书附录4:质量保证体系文件设置附录5:手册讲明*公司质量方针：作为提供优质服务和绝对安全的企业，求进展并担负其社会责任。质量目标： OQC 批合格率98%以上。各部门质量方

29、针、质量目标：品管部质量方针：只同意符合质量要求的部品。质量目标： OQC 批合格率98%以上；IQC 批合格率 96%以上。生产部质量方针：不同意不良，不生产不良，不流出不良。质量目标：工程不良率1%以下。生管部质量方针：以品质保证为前提，和谐各有关部门，合理安排打算，按期完成出货。质量目标：打算达成率95%以上。采购部质量方针：以低成本、高质量为原则，按时按量交生产所需材料，确保生产顺利进行。质量目标：入货时刻、日期的延误率5%以下。生技部质量方针：以最有效技术、方法支援生产，达致优质产品。质量目标：不良解析回答率100%。治理部质量方针：提升人的素养、增强质量意识、强化公司凝聚力。质量目标：职工教育实施率100%。*组织结构图附录1治具生技部1文件/翻译(PE)附录2*职务任命书经公司研究决定，自 2003年4月10日起由 先生担任* 治理者代表(质量负责人)一职，职责如下：确保满足产品认证实施规则(CNCA-01C-017: 2001)规定的产品质量 保证能力要求。负责认证产品质量治理体系过程的建立，实施和保持。确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。确保认证标志的妥善保管和使用。确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认 证标志。向上级报告产品质量