实验室CNAS-CMA内部审核检查表

1、精品第2席共42奥内部审核检查表本检杳表依据CSA5VR1准则嘤求编制.编号与准则一致，其中准则的条款I. 2和3H本松在表中省略.要素 条款按导匐要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检壹月法（审核表）检查靖果备注存合Y观察干不而合 N不适用N/A4. L】实舱室或实险室作为其一部分的组织是否在法 例上是可识别的二如果文驳室是独立法人单位.是否具备相应的 法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构 编制？如果更验室束腐了某法人单也，是百仃独立 的建制,其机构组成是否有主管部门（独立法 人单位）的批准文件.实验室负责人是否得到 主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立 进行就坦范围的检测和/

2、或校准工作？1、是独立法人.衽证照文件. 2、星第尼人.吉法人代表 的授权书a欧体组织承担法 律市任声明，并且检查实际 执行情况是否有违法行为.4. 1, 2实验章是畲明确出诺并切实程行职责，保例1 检涮和校推洁劭符合CWS CL0112006的要求.同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组期的需求？枪鱼手册中要素描述始有覆 苴推则.中全部要素,附 表、附时是否符合要求.是 古符合机构宴际.审核U期二审核员;诬：L畸在号杳培梁时应的髭目中打 UL内审理在内串时可把爱班的间惠.不暮合情况说明一需要5起关注的叵题知不过用名款说明填写与"备注栏中.要第 条款按导则要求提出的向8S （判

3、断表）涉及部门 /人具体的检查方法（审核表）检查结果备注密ftTMBTr不符合N不珞用 H/A仁L3不论实验室的工件是在固定设施内进行t还是 在离开其固定设能的场所,或者相关的临时或 移动设施中进行,其细蜗和运作是古按穴验室 的管理体祭要求迸行？通过与实疆室管理层与实疆 室人员交谈；是否制定相应 的程序文件.实能情况如何.丸1.4着实验室的母体不是从事检测和/或校艇活动 的组织,是古规定r该组识中涉及或影响实险 望检测和/或校准活动的关穰人员的校责,以识 别潜在的利益冲突？仃女验宇出方独。法人：若 不是独立法人,"看其是去 行关曩人员的职员0L 1,5次验室是否,GTT管理和技术人员

4、，不考虑他们的其他职贲, 有鼠行人职责所需的权力和费海,包括卖施、 保持和改进管理体系的职责、讯别偏离管理体 系或瑞兽推测/校推L作程序情况.并能采取措 施预防或尽可能减少这类偏离？b）有措施确保其管理层和员工免受任何可能对 他们的工作H量有不良影响的.来自内外部的 不正当的商业,财务和其他方面的压力和其他 方曲的出力和第响？H提问许理人员和技术人员 是杳清楚本职岗位的职责* 是竹双行联责.d检查手册或粗心文件中有 无保证公正性措施.有无实 S：提问行人人员在遇到干 预时如何处置,审核日期二审核员:可编辑精品要案条款按导则要求提出的问题（判断会）涉及部门 /人具体的检查方法（审核袭）检查结果番

5、注希合Y观察r不符心 N不适用N/Ad. 1.5）有政检和用摩保护客户的机密信息包括也F 错存、佻输结果和所有权得到保护?d）力政策和程序以避免突器空卷入仔何可能会 降低其在能力、公正性，耳断或运作诚或件方 面的可信度的活动？。确定实验宽的组织和管理结构、其在母体组 织中的地位,及质量管理,技术运作和支持限 务之间的关系？f）规定对检测和/或校准质量有影响的所有管 理,操作和核存人员的职责、权力制相互关系？R）由熟悉各项检测和/或校准方法、IW3目的 即给果加价的人G时险曲朝校准人员!包括在 培员T）进仃先分的监督？h）有技代评理者，个回列责技术运作和提供耐 保运行质显所需的资源？D指定一名人

6、员作为质量主管（或别的称谓. 其可能还有制儿它职务利贵fFL明懒其责任和 权力,吸确保在任何时候都能保证与质量有关 的昔划体系辟到士施孙徵精：式能行百接案值R、手册与程序文件是注明联 规定；检看是古建立保常高 识，提问有关人员01,杳看平册与程序文件中是 否Ti明确既定才是行书公正 性声见（第二法人的机构蛰 外部组织机构图,母体组织 中北他部门是力对筮骗室有 i帝在利布冲突.有无界定清 迪八5、查看手册中1fcf无姐织机构 图.各关系是否明确.提问 相关人员是告清是其职责并 魄对6、提问JHT员是否熟悉各项 上区训和/或校准方法冷7、查看手照中对技术侦责人 和质量经理有无明确热定耳 职瓦晶4丸

7、第42 jk条款技导皿要求提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审楂麦）检查玷果务注符合Y双秦W小符合N不选用N/AL J. 5与刘洪定实验奈政策和资源的景岛管理齐行仃 接的渠道？j）指定大钺管理人员（最岛伴理者、技术潸理 层.授权筌字人和顺量经理等）的代理人？k）确保实舱完人壮理解他们活动的相互关系和 重耍性，了解管理体素质盘H标？心检直手期中是否包拈质量 方针声明C关于服务质廊 眼势标准的承诺以显版景体 系目标）是否适用.9、提一有关人员是否清楚. 理解并出行质量方忏.1. 1.6最高管理拧是台能确保杵实装'室内部建立适宜 的沟通机制，并琥与管理体系音效性的事宜避行沟通?

8、杳希手制中是竹甚定相应的 沟通机制，直阅相关的规定 和相关的沟通活砌记录.1. 2. 1实躲定是香已建立.实施并维持与其活动曲国 相适应的管理体系T政策，制度、计划、程序和措导书是否适当程 度地文件化.以达到确保检蒯和/或校准结果版 量师雷的福暇？体系文件是否使相关人员知悉、理解、可粉到 并执行？1、粒告各层文件爆者完需. 检件文件分发洁电.2%检无检洌现场是否有必要 的作业指导文件.以提问有关人员是否清楚就 虻体系丈件层次及和美内 轨1 J-I X-i实眼空是否在质量手册中明确阐明了与质量有 美的政策.包括戒量方针声明？K检查手册中处内包括质定 方针声明.箫f页共婚也要素 条敖按导则要求提出

9、的画（判断表）涉及部门 /人具体的检查方法（审核表）检查焙果?备注观察Y'不符合N不适用H/A4. *2上苫M定了总体口机并在管理If常时加以讨审7质量方针声明虻皆由量直管理者授枫发布*并包括下 到内事小察党针府狎K戈F为客户极处的良好1R业行为和为 客户提供府利林校推明齐画硕的承造？川重大普理尼对宴胧至捉般的眼外尿出的市叫?与质量有关的管理体审的目晌？由实凄室所仃与检测和研活动有关的人员扁蠢与之 相关的播送交件，井布.T作中杭行这些政破和理序？ 由实驶卡值鹿层对遵守3品匕山1;加06她持过:苴进 管理悻系育果性的求诣，2,检查手册中质量方针声明 是否包括关于服务质笈,服 务标注的承诺

10、以般质量体系 目标等.是否适用口心 梃问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针.4. 2. 3高管理者是否提供了建立和实施管理体系以 及持强改进其有效性承诺的证据？直看宴验室有否定期进疗内 审判管理评审技棚应记录, 总求中心主任提供承诺内容与实脂证据，4. 2.4最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的 卵矍性传达到组织？杳阅会议别相关记录，提问 相关人员.市核口和h市核员:可编辑第5黄Jl也贡果素娈萦推导购要求提由的向般（判着妻）0协及部门 /人具低的整育方也（牢峻表）ttMJR务注MY视Y,不符合 N不匕用N/A1 2.5域品人世f也北或尚“f台收术咫尸咱一内的支持性樗芹，并事诬周最悻蕊所用

11、1件始椀？叠有古制定相应程序文件和 科层亡件明型梅是否看理.1 2.6质足于朋足古观工亍长穴许理月加研讨主管的 作明和击仟.他括触们佣保进MCNAS CL0112006 的剖切查看手JU中有百明确规定技 术侦能人和质量舲理的职责 描述.4 . £.7当康划刑实施管理停痪晌变更时*知奇宜理者 是舍能旗怏小酢杓现悼第的完整性？百房仲狎体家或上件的变匕 是看按梆岸避行并追团斯书 有关人如八工1更脑窄是有硅.立并保持仃X,程守，控制枸成 国管理体猿的所仃f内部ffllil亚米自部部的） 文件？,而"支土空口杏M定相出的 交件捽制程序.4.12IX 2 1文件批市和发布作为臂或体枭电

12、成部分发给安魏里人猿的斯力 文件,在发布之前是否由授根人员审查并批推 使用？是畲电立了心生别臂性体系中文件当前峋修M 状志和分发的控制清毕或等效的文件控制程 序，弃可随时得到、苴阅.防止使用兀依和/ 惑作废的文牛？k在行实绘室内的变件（A 过触查部分文件是否都行 市接、比有人,is.2.杏看有了文件捽到清单或 文件发放诏池节相矢品录=市棒H期，市林员赛索 条款检导则要求提出的问题判断表）沙黑部门 /A具体的拉查方法t审核表1费叠结臬事注希告¥不箱寿 N不航用 WA4, 总工 M所刖程即是西确黑:a）在对实验节有效运行起巾要力：用的作W场 斯，播胞有刎相应文件的授权成本？b）是华时莫f

13、t进行定期审查却也要时进行售 订,以确保其持读活用和满足使用的要皴， 看凝/成H度的交件是舍及时用野宥隹用成分 发处撤除.或用比它方法保证防止翼用?内地干法律式知识识布目的而配窗晌作廉文 件.是白宥适当的标记？K检有色现场和同关M 是否仃睡要的作非指导交件 同其他相也的要外.且现行 有依.入杳着UE场是古有看过删成 无效的作废文件.若有，是 否有适当箱RBL防if盗用，杳电利中有无对文件的 定期许岗进行规定.尖遇情 况如何*4.12,3实验堂制订的管理悻系文件是古有唯一性标 J!?该标识足育包括发相口期和成和U标眼, M号、总列数或表示工件玷发的标记和发在北 W查看部分受性文件是古曲叶 一性标

14、识，该标阖是否合理 适用.4 S. * 1度性变更除非另有特别指提*文件侑变更是否由。审查贵行人进行审司和批特：Wtt的人员是否能视将遗行串查和It壁质俵 据的有关背景资料？普用手阳中是否力时工件伯 更改谙行觇定.杳暑更改的 文件是否由原审批人遂行审 阳市核H期r市族立tl )1 > JI <1 A要素 条款按导则集挛辗出的同胞警斯表）<?»A«n/人具体的检方方法i审被表）彼者错黑冬建普分Y视”穆合N不举用 郎立如果可行的话，更凶的或新的内容是否在文件 式适与的阳件中标明丫宜暑经更改的文件内容是杏 有将当标明以便于有闻上13. 3.3如士宾聆'室

15、的文FH 5对系统里讲在文件再版上用于写修曲M忤,是有确定了此类蚱收的程序手与整改的文件.其修改处是西有清脂的麻注. 黄名并注明更改口恻？手写唱曲的工件毡沔MrJ第怏地正式发布?齐看F册中押钉户簿许f 写棒次的情敏行援定.北 煌定足台符合条歆所述昼 求或挺情况如何.,工工4嫡百制仃了程序，描盍保存在计总机福统内的 式件捌树进打里也和控制?宜是否制定了知段的程序刑计舞机内的文件法朽控第1.1.4. 1宾班堂是否建立和保持其程加 以砰审位利和或校港的客户要求，标兴利合同？设理庠处否确保 1a）包相百用力法在内的要求是否源充力地烧对，节井住并将十即耐？10实馨军有能力制量新满足逾些卷求?匚）遑蚌造叫

16、惺校测和,或校奉方法，以同足客户吸求？K再君程平文件是吉时介同 评市等相关内容制止程序.是杏拉程序执行.巾械口期上中假出褊十声4：条款争导则要拿提出的内熟1乳表）涉及部门/人具钵的检查方法1审核表）检青*果备注«BTrV不适用*A4 4.1鼻丁竹开始前,显脸求和客户川要求、标七/ 育同之同抵任轲工洋兄否均己解决, 3份介同是否培能得到实装笔和客户双方的楂受？2.抽去军分合同.在看是杏 有根表白同内容闻到双方横 嗫性基字n是否保存瓦带的记录,生括任炯重人史牝的it：彖？心外力-充合同执行限何.。客户进行的关丁-密 F要求及工作结果的相关时他的记录并保存?L检方占用廿呻的匕球，是 皆有相

17、兼人）的卷名聃M- 也检存有否V客户讨诒曲相 关记录.i 1.3坪市话荷包拈实验篁外包的任何工作?枪心力吉外包.行古评审：I. i. 1时合同的任何惴离是否均通知丁客户?柳杏力再偏潮.fiTf. fi ft 通知客户的记纯.1 L51出月给居.如梁盅啜修改合同，见的用新进行告同同审?合同修班内容是古逑知到所有老密晌的人精？检在在工作开始后有否修改 育网的记录着峭叔触n 古准南川关人加-1, 3.1如果由于赫料的原因加工作局大.而葺更 学专业技枢暂时不具善能力）或持建性的原 因（扣通过长期分包.代理避特喊物W）.实骁 室边打分包工布用,是古办包阶仃能力分包方. 如今包结能按照Cs-CLOI &q

18、uot;OOB要求开展工作 的附日方？校直分包方的能力溜连花. 确认分包方是否取曾计呈认 证或认可实曲定成”过许 审谒为该方质餐体察符合本 揖即暨求L J/方小用店项口 的带测能力士市接L【1Wi市施用瓶 I。I；,、4： L：央索条款按导用要求提出的问题弁断衣涉及部门 /人具体晌检查方沫（审株表）构合Y检有MV站果不相合 K不建用备注4,4 2实验室是否需分7W排以网 瑶式逋如客户.迈当时是否得到客户的用打，圣否樽到客户的 书面同意？松杳是否有肝得番托.丁的书 商同意的证明（如客户指定 分也卤.是由书客观证据二1,5. 3除客户或汰定管理机局指定的分包力升,如 %是伸就职分包号的TM响客户族

19、百?齐赤*营客户指定的分包方 和对其负表的证据材料.4. 5. 4次监空是否侏有检霸和或校盘的斯卡分包万 的注粉圮量.并保存其_1_作苻小 E5-CUH2皿的让明祀津?崔老才也力档桌，内年生百色百 合格分包力钺叫食，许1巾、惟 科以及，升也。的二网费托方向怠的址据明虫& 1实斡军是古有段荣都科序，以选择利啕买海带鬻和/或校准鹿量有影陶阐般若种（JI的1也实骏宰是古方可守.与肺M和校准有】的试剂 知消窿材料的购艮.接收利存楣？育莉有古制定眼泰利供成品 购采购与管现程序* "内耗 是力符会於制|要求.4.6 2实脏章砧杏确保所贿买断承前椅朝由4屯校造 质量的俄应品*试剂和酒辕材料

20、.在转心有或 以其它方式嬖证了符合有关检现和，梗准为 法中规定的标碓观格或要求后才投入使用.所 艇用的蜃舜和供成任是否将6规骷要求7 是否操行了用耳取佬符仔件於仔满才伯记夫?】、检查支持服骈方与供应商 的调杳树料*2、检表笨网又件.是帝力相 闷的技术要求"事fit、验收华符合件脸浩活动的id录用林口期I审核处M ”以 依亚要索 条故费导则要求於出的阿（利表）»AffH/人具体的检壹方法1审鼓资检音酷果事注将告Ys«rr不符今N不通用M/AI.&3饶网奕麟窄翰中底量的物枯的累跑看件是伸包 者描述所购眼务和供应品的提料,这些果购文 仔的技术内存及行在发出之前衿

21、过市有和排 稚T才着相战的聚她页件1出步 期申请单等）是杏包含它要 的枝术内寿 fj否市世人的 整逐I.& 4实验室是否对器而检利和蝇班的重官消耗品，供阍牯和肥穷的做府丽城行前饰？是否保存这些过饰的包录和获批准的供应商名 单？K检音供应南梢索，内容注 否符件疝则条欷要求.2.枪宣有否制定合格供应商 的沟址.品台室用-L. 7/箕建室是否与客户或以代人合作,即期客户 集未，并在实验室的确保片他客户九密的前提 下.光许客户靛视与其工性宵关的援性t检管白哲与寓户知通TMK ,互求的祀录+对迎久丈特宰 ，则倩配有?ffljfc砌h1.7, 2室帙宛是古河赤户-+*反愦意电.北距是正面的还口负面

22、的T是否使用和分折达些窟儿井也用于改班管理停 亲，枪恻科校渐活成及对客户的”务？L杓次是否向收案客户的反 情息犯记录.区检查客户的直电有节作为 管啊评审:制输'井记量1.8或聂童是否有刘|和程户处理亲自咨户或班 方印的投诉？实验富是否生行所有投诉记录和室峻室调西投 诉甘里以纠正捐魄的证录？1 .检查是否规建投诉受理部 门和受理蛆通2调香1御相美A的）是 告有投墀情泄并检杳投博处 评:向记录市核口即1二审核员;第启西4 4：狐夏索 条款技号用暮求提出的阿CfWX）涉及部门 /人具体的被膏方法（W核表）检套Mr鳄果布希台 N不'的N/A1.9. 1生於寄信在打利荣刊乔不，目希UW口

23、亚桎m1 件的任何方面或缸怖埼鳍累不符告其粗扉成 与客户迷成一致的要束对.予以实施？ 诬政第和打宁望百用讦；心确定首理对不相台上作的人员的直任用梗 力.疏市当俱却出不符合工作网所采取杓措施 f包括亶的哲停T住扣发樵潴来普和校措 沛书）?b）逋行而不符合TH严市件的评价？时立卬烧仃纠正*同日对不料台工作的可智受 性懒出决定?时必要晡.谢如骞户并取消工作?4劫!定批液或复工忤的职击？L彼谷有否制定不符合检网 朝，或校需工作的控制粗不，2,宜看读任序内容是TS祷告 准则条献窗求，隹地储帆邮 何.3.杳看出黄文件表将记录艮 的打白卷求L弛仃是舌剂不 行舍杂的产削n避厅产价 此可AE喷棉做出训艇等L1,

24、9.2当过阶表则不符号工1可能再次秒空发生，成 耐实验室的运作对其政即程序的符合怏产生怦疑或是否立即照行纠正措篇程穿了询问各种电乂也出现过不符 合,占出现读如何处置*是 春晌-记熊t IC立魁军是否通过越岚量方H用目标、应用审 核结果、效用分折、料正播诙和和防捕也以及 博理那相玳业走管国建狼并曲之外城有效?宜看厮有改跳管曜体挈的证 据，包括内审,盘据分析、 到正搭他、料理砰审叱求.审核H胡士市假虬士弗IJ .贡共42人*索条款按导蚓霍求提用的狗接（判惭裳J涉及都门/人具体的幡青方法（由按表）检宜结果务住*Ta*r不将合H不看用N/A1. 1L 总则联薨室是古耦定了融第和程序，并规定相的 权力.

25、以便衽识别了不符肯工作.管理体系或 技人运作中出现褊离的政虐和程序后实胞纠正 措施T置着有杏制定斜在措施控制 出冲，其内容发行行台条款 婴求，吼地哨况叫啊，1JL2照回分析到正措斑程序是否从调叁确定问胞的根本卓因询问房科室当出现不后住I作时是冷先分析咏国，有本 记录.1.11.3纠正措他的选择和去脑雷费米取耕1卜指瓶酎，塞骗空是有时潜布的各 项纠正措施避行典别.并遥择和买Jfc班可越消 除利防止问题前次发生的措施？利 E殖施是否J j句密的严角程度和园龄大力相Igjfer是音将il正格胞词资所瞿求的任倒受更制定成 文件并加以灾腼？1.倒U齐料专史再出虞逋不 花企情况,珈何处置峋.虐 否对着璃斜

26、击措输进行诅弱 弄笑地.检表纠正措*的实 施记嘉么为帝技更或文件的JE否技 相应程序救忏4. )1 4纠正措制的监控实险宜足香对外金进行监护，以确-XfffWrft纠正疳谑足有狄的？询同堆关人品却同混斤纠正 效果的跟踪以保通措施有 莅，直雷粕关记录.审核H期；本报员:14 ik / 4? 人要案 条拿按导则要求我栉的同且（判断衰）停及部门 /A具体的检查方怯（审粳表枚宜钻果事性»r£QYJ不符台 N不适用 Wk1.11.5股市犊如果对不相合或偏高加1别力强奕脸里对其政 策和程序的符合性，南门08-001:2006的特 记1产上怀城时*或江塞是看尽快依照诔L. 11 茶俯赳支

27、对相关沾动犀虱造1T市极1匏间庾量豌理有否进行过时 加审核,何时必摊进行前M 小核,任石市核赳录.1 17. 1士聆生工皆傕港说王沦我K而的港圣相美清 理讣名5正所需的及进宇顶孙泄在随不符合旅 因？苏祝划出沈城机会或杵需刷取网的措施时.最 中浦定、执行猴监拴这些楷立计儿.以域少二 以不笥令恬直发'附可能住井出机茂途?耐同善相美人乩足古舱正蹄 事别潦在不符合的览因井泉 取楣关理防推皓，有君相关汨或。1,12.2丈酸生顼防措施程序是苦包括拮拈的启汕和拽 制，以确国括他的有效性？有看谯程序是古色担条款所 逑内容.实施仲况和何1. JJ. 1.13, 1, 1MNI实雅或是帝定。和保持族直记录

28、和技术记录的 钝加.收集，索引.存取.存档.行放、雄期 和清理的蟒*质最记录是百恒括内部市核根管和音理评审报 告、到正情调刹情胁片施显录7K ft:一仃畲狷足ii_求的白人 挣荆司串.内停止有包括不 款所列奥求.，衽石质*H录档窠内是哲 TI内亩.管呼泞市和曲正、 曲防捕追联相关二条.审核U期：审核员:第月-£ a：要素 条款按导则费求提出的翻题判断我）希过部门 /人具佛的检查方檐（串破表】检去鳍集善控前含Y««r不将告N不期NA工应L&庾有七求推行请嘱明了，并存放在适宜的俎脑 中以便于存取和防止措环、变质和丢失？丈物至乩否皿定了记录的紧行期？1.总合存放

29、记斌的邦境是否 国宜.汨躯内容足力移断"直在手册或程序中龙U记 球的保存励行吉理定.工 19 L3所行巳我是否安生孤护和以出？是否那定丁时记聂的保常事 表”如记家的爱间是舌脂阳 乳批幅11 L4实缝室是舌青程序来保护和备份以电子方武储 存的记录.曲止未经授权时报人或偌废丫查看有自制定对了电了储存 的管理程序.实施情砌W何.4. 1X24,匕.?. 1技大记强实验室足看将帕始期寓,导出瓷书和越过审楂 愕劭附充足i息的记录，技能记录、员工记录、 发址的每份检削1批言或校准於书的削本技埋定 的斯间保存？MKfiL掘地植潮照校碓的记疑巫中包青充分 的卡旦，a小川,之吨的必则因U，订川 保课检

30、澜1或校市在尿可能接近血柬条忤府情;兄 F酷翳虐坦？M.录是看国话装盲抽样.毋理椅窸和/或校漕侑 操件人心利姑3校班的入诂的标注？1,拎吊杆窠空行内扳规定保 存相关原蛤记录.他洌报竹 帕冏小H其它和英心心k拙强部分检渊报去检有n 内容信息是力充分,是台可 识别不就定度的来源，足音 啸保校烈在尽能挂好鼠未 茶件附笔讨卜解蟠而另：审核日期：审核出:i* J r 1要素 条款r按导则要求提出的司题（判断表涉及部门，人具体的检查方裱（审校表）检叠蜡果普注WT不符合 H不釐用 WA中上2.2现事鳍果. 被据和计算是吉拓产隼帆当时予以记录？谈记录是哲能按时特定任务分类识别7出场疑餐椅源过程.看带相 人以对

31、检则或il盯站果是否 在产生的当时以记录qLU. £3如果记桌出理济设.炉杏内拉一律谭甜斤划曲. 并在旁边填写小磷值.而不是攘掉、嘛掉.M 免字迹校科成消失T川出量的所有改劭是百斤氏3出入靠用型于存储的圮录是否采取同等措俺.久避免 唯始数树臣失晚说动？抽在邮分检需原始圮录荏看 足启灯修改，修景是古规范 工符合条就矍米hL 1 L L邂验室是否技璃定的日程襄和理序.定期而共 活动班行内翔申棱.以辑证到运行怙旗苻合苛 理体系和。JAS-Cim 2006 MS?内部审核计划是杏班及质量悻系的全彩要素. 包拈情测利或在准涓讷？质重曾雅旨必照U牲表的要求利管理层的福 要策期和4组内郡帮族？市模

32、是否由受过掂训制几次责格的人员拘行？ 只要施谭北玮,审核人员是否独立于被审核活 动TK检音平度内审讣物内审 箕的计划.日程表知内市检 合表等以了解苴实黄情猊.2,检充内中口是否使过培调 取司如幡，并有红曲文件.3.检杳内审日程裳.而审男 豹蓟龙还台与讣内市独 性,审核U朝：审核嬖：褊门亚从美京要素 条款按导则要或提出的问题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审核表）检有绪果各注符合YjK*YJ不符合 ¥不置用N/AL 14.2若审核中发现的问题导致对尾口的仃效性或对 实验室检测和,或校准结果的正确性或有效性 产生伴疑的.实缭'室是否及时聚取纠正指施？ 如果调台友明卖雅空的牯

33、果可能已纤一受到影 响，是否书曲通却客户？1、椅等审核记录.不符合项 报告填写是否正第*是否0 括必要的信息（如被审核部 门等是否泉取胤止措施n人检壹不符窖项报告表是否 有内审员对纠正措施进行跟 踪.骑计，是杏仃评价记录：4.】九3是否记录审核的话动的领域,审核发现的情况 和因此采取的纠正措施，1. 14. 1跟踪审核活动是否缝证和记录所采取的到正描 施的实幅情况及有效性？L15. 1女骁室的最而管册者是否根据预定的日附表和 程序,定期地对实验室管理体系和椅穗和/成校 准活动进行评审.以确保其持缄适用和有效， 井进仃必理的支逝或改曲？该H中是古招现策 和程序的适用性.管理和监督人员的报告.近

34、期内都审核的结患.纠正措葡和检防措施，由 外部机构进行的邨审.实验史前比利威能力驳 证的站果，工作量和工作类型的变化，客户的 反馈、投诉、改逆的建设和其它相关国案,如 航量控制精动、贷源及员培训纳入考虑？检杳管理评审计更.管理评 布的射人内容是汽全而（也 括条款所列输入内部h市核口期:审核员:不ih贞ak里要素条款按导则要求提出的何物（判断表）涉以部门 /A具体的检查方法（审核表检查蜡果务注箱合Ymv不符合 N不N/AL 15, 2是否记录管理评审中的发现和山此栗联的揩施？泮理层是否确保这叫措强行退 许哟定的时限 内得到实瑜？检查管理评审记录是否齐 全，是用对发现问题采取纠 正与做防淤施葬在.

35、判定的时 间内色到实描5. 2.1实的室管网房是否确保操作专门设备、从电检 洌和或校准.评价结果和曾署世潴报告和校流 证书的人员能力？使用正在培训中的员工时a昆西对其安持适当 的监督？从事特定工作晌人员是否按要求根据相应的数 价二棺避，结的孙，或可证明的技能进行优格确 认？u青人编一览表.各类人心 比例多少.是否见幡.2,查班将记录表是奔有对在 培员工的监督记录.3手鹰中有没有写入各岗位 人员的打职资格.对*为人 员巾没仃贵格确认.5, 2, 2实验室首理看足古制订关上关物室人员的教 育、增训和技能目标T实验宝是否有确定培训需要和提供人员培训府 政策和他序？培训计划是否适应于实险室当前的和世期

36、的任 务？是否砰价这不培训活动的有效什？1、在看方行制定市关人员培 训谈相关的程序.2、椅奇行尢培训计划，培训 内容.父悔情观,考核姑果， 3、相关警门或人员有否对培 训活动的ff效件进行评侪审核H期；审核员1中旧页从心页要素条款按导则要求提出的何篇判断衰）涉及部门 /人具体的检查方法（审核表）检查睛里备注粒合Y视察V不符合 N木适用N/A5.2.3实验室昆杏便用长期府邮或爷约人员？使用签约和其它的技术人员及关腱的支持人员 时.实3室是否喻保这批人员能班胜任.而且 其工作受到监督并依据实验室管理体系的要求 进行工作？u再看人事档案内是否行劳 动合同匚葭再着是否是临时聘用人 赭,有杏对其迸行费质

37、确认 并监督箕工作.£2 4实验型是否有对与检测和或校准有关的管理、 技术和美园支拧人员的号前工作的描述并保 存？杳看书古对相关人员的常用 和岗位等瞑近进行规定,在 看斤杏备职位的f.r职资格 等,5.2.5管理层层否授权给专门人如以进行特定类型 的抽科，检涧和成校箭.发布检副报曾和校掂 诉书，提出意电和解释原及操作特定类期的设 备？实除宰是否保附所:行技术人M.包括警约人员 的相关授权、能力、教育和专业瓷格、iftM 技能和经骗的记录？这些记录,包含授权用/谟能确认的日期是否 易于获取？u杏看有有相关丽仟命书或 授权书U2,检查人员的搜术档案内容 是否包括学切、资格、培训, 技能利

38、经历、授权能力、考 核成绩业绩有.而核口期1审核员I精品弟21吼A 42直瞿箪条教按导则要求提出的问题判断我）涉及部门 /人具体的检查方法（审核米）检杳玷果务注符合YWffr不符合不通用N7A5. 3.1用桧阻1和.或校辞的实验室漫能,包括坦不限 于曲源，照明和环境条件，是否有利于检，和/ 或校址的正确实能？止古砒保实胺率的环吭条件不会使结果七效或 对结果的质量产生不出影明？在实嬲室的同定设旗以外的场所进行抽抨、软 测和或校柞时，是吉予以特别注鹿？对可能影响检溺和校准结果他设诙和环熊条件 的技术要求是否加以文件化？1、现场检百检测场所的布 局，设备的放置.【作条件 是否利于工作.2、提问抽样人

39、员与从事现场 检测人见卯网对室外环境条 件世行控制，以泄足桧涮顶 目、地法及环境鼐件F要求： 3,检避程序文件内容是否有 对抽样，现场椅漏睛环埴靠 件与设施的附加控制要求.5, 3.2在宥关援他、方法和程序有要求或对结果的暴 位密响时.或监审是否监涌.控制并记录环墙 条件？时有关技术淅动涉及的因素.例如生物酒希、 庚生.电色干扰、辐射、湿度,供电,抽度、 声级和振司水邛飞.足令I以适当重视？节坏 境条林危及到检潮和/或校减的结果时，工古势 It检和校准手L检在监控杷录.2 .检查需瞿盟挖环境条件的 场所是否能备相应的监控设 施f如温，鄢度，灭函，电 源电压，曝声.振动等）.3 .询问有关人员，

40、当环埴条 件朱控危及到检潴结果时.应乘取什么描腌£5. 3. 3相邻3域内行不相容活动时,是为选打疗教斗 寓.并栗收播俺防止交又污染？答不问的检验场所是钟有明 显的分隔指片及标识.审楂卜同上市椽员;要素条款按导则要求提出的词判断表）涉及部门 /人具体的检查方法;审根表）检杳蛤果普注符合Y* V硝合不适用 H/A5.1 1是杏对迸入和使用彩响检蹲和/或校准质量的 区域加以控制.并根据实验室特定情况规定控 制范围11,检杏是否有受控区标识.2.是否有成文规定进入受控 区的隔制（本中心员工佩带 林职牌.外部人医进入裾一 定手臻批准工5.3.5是否采收措施确仪实验室仃R好的内芬.必要 时,是

41、件制定专门的程序？检查检鬻场所安全与环境卫 生情况，有无制定相应内务 管理程序，实施情况如何5. <1实3fr宣是否使用合适的方法和程序来进行所有 检测和/或校尚图括横制和/或校准样品的轴 在处理*运粕.存储和准蓄,适当时还包 括酒量不确定度的评定和分析检测和/或校准 数据的统计技术丫如果缺少指导书可能影响校测和/或校准结果， 实3ft堂是否对所仃相美设备的使用和操作指导 书,检凋和成校准样品的潴备（或者二者兼有） 葬制指导书？所有与室验室工作有关的指导书、标准、手册 和参考资料是否都保持现行仃收并便于人员取 阉？K检杳有否楣应的检泅或不 硼跑段分析程序闺行看南檎 网数据进行通要的分析统

42、 计卜果用的分工是否合道.2.检音作业移行义件F1求1 申请项目对氟,虻古编制了 全稿所必须的作业疥号书3、检杳现场是否祥放有关的 作业折导书（是否有过期或 作悭的文件.其放置的地方 是哲便于相美人员取阅.审核LI期二审核如:可编辑精品饥：5 .14 M 41 A第22 4 H 42页要素条款按导则要求提出的向愚（判断表）涉及部门 /人具体的检查方法（审核表）检杳结果事注希音Y观不符合 N不适用 N/A5.4. 1加址需要偏周校测和校准，法，是否胡定只在该偏需 已被工件规定，弃过技术M肝、攫枇加客户推专后才 忙件发生？检杏对例外允许的偏阳是否作山 文件化规定，实瓶情:兄如f;枪直相/但山*5.

43、 1.2方法的选钎实验室星占朵用楠足客户芮家并且Jfi闱十周进行的利 试和或校准的力法包括楠或力避卦否优先使用以 国际、区域或国家林淮发布的立法T雪脸第是否优先使用最新有效版本的标准，除非该版 本小眄*或小苒能使用.必蜚时.是者栗用州加罪则对标H皿以补充.以购锹 附加的一钛性？客户未指定所川力法时：实骁堂是否选择或国际.区域或国家标腓中发桐忖、 成由知名的技本酊凯照有关科竽H籍和期刊公布的+ 或由设售制造商指定的方法?国验第制定的方法或破实整簟采用的万让茬满足也 期用途并转过物证.是否曲子以使用？庭的定圮再持奥川讷力机蜡切客户T在弓1人怆测前.虻舌端认实隘余能林正嗨他运用这些 林准A法？若标催

44、方法有改变,心:£普进行证实71、检杳或修室的标推丁端肥否现 行有效版本.2,通过拙竹那份糕剃如再检在其 检刈林准是否痔3东款用列内 容.一通过与有关技术人舅交谈以捕 认实命富惭川甘世过否符合条款 所述.卜检代实"室是否有自身制定的 检浏方法,如书*也春”对适当 的脸证以法明满足颈网的用询.5泡问川夫人公有古就桧曲:小池 与客户就行分有.审核H期：审核犯要素 条款按琴则要求提出的问题（判断表）涉乱部门/人具体的检查方法（审核隶）检查结果各注相告YMrr不符合 N不造用 H/A实验室制定的方法实岫室为梁用自己应用而制定检菊和校准方法过程的活动，是否是一种仃计划的活动？是否指定

45、L行足幡赞版的仃贾格的人员来强杼 该项活动？是否随而方法制定的进度加以更新“划，弁用 保在所看节关人员之间中有效沟逋？1 .检杳成验1室制定的疔法发 否有开展新1作枸计划和程 序：是否掖规定豌求实施.2 .是否揩定有相关贲立的人 员负责该项工作.上计划的更变是杏通知所有 相关人员。5. 11非标准方法如果必须使用标卷方法中未包含的疗法.这些 方法烬否遵守与客户达成的协议*包括清晰说 明客户要求及检测和或校察目的？相定的方怯使用前是否经过通当的确认？调查确定是否贝用”标方 法,是否按程序文件规定的 程序操作，检杳执行的记录 以及委托彳同意的书而证 据，是否确认批准人签名 的记录和1关的骗油记纸、

46、5. 1. 35. L 5. 1方法的确认实整室是否通过检查并提供客观证据.证实某一特定地棚用途的特定娈求得到涡足?抽查部分验砥材料.其内科 是仃瞠证了必要且足够的蓼 效以论述K用途.5. 1,5.2实验室是否对非标市方法*实疆室设计f制定） 的方法，翻出其颈定范围使用的标港力法，1 充和修改过的标推片法进行确认以证实诔方 法道小于他恻的用途？检查条豌所述的方法是舌均 经过安物室的验证确认,并 保存相关的记录,审核H期；审检员;可编辑精品筑25取A 4二1:要素 条款按导则要求提出的向JS判酋我）涉及部门/人具体的粒查方法（审核表）检查结果备注箱合YMr不符合 N不遁用 H/A5, L 5.

47、2确我是否尽可能全面,1 以漏足地定用途或应用 愎域的需要？文监室是否记录所获附的结果、使用的确认程 序以及读方法是占适于藕期用途的声明?】依商方5工确认材料从麻几 方面进行旗认,是也全面,2.对方法确认的材料是否有 其僮期用途的声明.5. L 5. 3对俺期用途进打评价时*是否考虑了由该方仄 得到f内数据f内范围和满确性如结果向不确定 度、检*限、方法的选择性.线性、重现性网! 和.，成复死与俅、抵御外未毙哂的稳健度融.，或 抵御外来林品（或检测物J基体干扰的交互具 俵度能与客户着求紧密相关？杳西方法船让材料评价内容 是否包括对条款所列参数进 行说明评价.5. 1,65. 1, 6. 1测量

48、小确定度的评定校准实发富或进行自校推的检题丈勃室*是否 具有并应用所有的校徘和各种校准类型瑞量不 确定度的评定和串？式看实验定有否口校池部 分，是古书一相应的不确定用评定赛序05. < 6. 2检那实髓里是否具有并应用酬量不确定度的评 定程序？当由于检测方法的性质会妨碍对阖量不确定度 进行产雷的计量学和统计学的用度进打疗效的 计算时.实缝罩是否努力找出不确定度的所有1 .构杳是杏制定圜最不确定 度评定程序.二再看该方序内容是看能发 证对不硼定度作出合理评 定.安施情况如何.审核口期：审核员n要素条款按导则要求提出的向题（判断表）涉及部门/人具体的检查方法（审蛾表）检叠结果餐注Mr不符合N

49、不。用M/A5. I©分总并作出合理评定.并确保结果的报膏方式 不会造成对不确定度的错觉？是否在方法特性的理螂和调量范用的基部上. 并利用诸如过去的经验和确认数据建立合理的 评定？3.抽有部分不确定度VF定报 告.是否包括利用必要的转 验方法进行合理评定F类评 定）.5. 4. & 3评定溺岸小的定度冏.是否采用适当他分折方 法需给定情况下的断行或要不确定座小¥制书 虑在内?抽杳部分小碉正度评定报 告.其评定过程足否合理并 包括所有主要分量.5.175. 1. 7. 1数据控制是再对计济和数据的核移进行适当的和拓统的检有？检叠是否有对计算和数据的 转移进行检杳的工录

50、：5. 4 7. 2如我利用计耳机哎口动设各对公町或校枇数据 生仃采柒、处理、记录、报告、存邠城抬索叼， 突骁篁是否楣保a）的使用者开发的计算机软件应帔制定或足够 AM的文件，开网具适用色边仃适当国证？ 的建立并实施数据保护程序，包括但不限于数 据输入或栗选.数据存储.数列转移利段据处 理的完整忖和保密性？1询问实疆室是否有自身开 发的计冷机状件.若有.适 否制定相应的文件并有适用 性的物证记录中2.查看是皆仃”兑机数期保 护程序，是否能隰证数据的 完整性和保密性.出网相共 人员如何对数据进行保密.市核nwh市核员:可编辑精品第,贡儿也应薯素条款按导则要求提出的句题判断表）涉及部门 /人具体的检查方法（审核表）检查结果各注符合Y观察Y'不符合 N不璋用H/A5. 1, 7. 26对甘仃机和自动设省进仃雄护.以崎珠11；功 能正常*并提供呆护检测和校准数据完整性所必需的环境和运厅条件？丸现场音看计算机和自釉设 备等是否放置在适当的环境 中.是否符合要求.5.5. 1实验室是否配务正确进行检副和/或校准（包括 抽样、物品制备.数据处理与分析J所要求的 所fy抽样,刑量和检测没替？如果需要使用实验里永久控制以外的没备，实 通富是否保制浦工CXAS CL01: