药物不良反应试题

1、药品不良反应培训试题分数:姓名:一、填空题（每空3分，共20空，60分）1、药品不良反应报告和监测管理办法已于 2010年12月13日经 卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自 起施行。2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、 有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据 等有关 法律法规，制定本办法。3、药品不良反应，是指 在正常用法用量下出现的与有害 反应。4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应 的、和 的过程。5、新的药品不良反应，是指药品 的不良反应，说明书中 已有描述，但不良反应发生的 、 或者 与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。6、严

2、重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反 应,导致导致显著的或者永久的 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。7、同一药品：指同一生产企业生产的同一 、同一同一 的药品。二、单项选择题（每题4分，共10题，40分）1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正 常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到 正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各 种有伤害的和与用药目的无关的反

3、应D在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂 量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中， 同时服用多种药 物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2、药品不良反应报告和监测管理办法制定的依据是（）A中华人民共和国药品管理法B中华人民共和国标准化法C中华人民共和国产品质量法D药品流通监督管理办法E中华人民共和国消费者权益保护法 3、药品不良反应报告和监 测管理办法发布日期是（）A 2004年5月1日B 2004年3月4日C 1999年 11 月 26 日D 2003 年 10 月 1 日4药品不良反应报告制度是为了（ ）A

4、 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保证药品质量和发药质量5药物不良反应监测报告实行（ ）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报逐级反馈制度6国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业

5、的技术人员组成8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（ ）A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的主要内容不包括（ ）A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果答案： 填空题： 1 、 2011 年 7 月 1 日 2、中华人民共和国药品管理法3、合格药品4、发现、报告、评价、控制5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频率 6、导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者