浅议合理使用中药注射剂

1、浅议合理使用中药注射剂【关键词】中药；中药注射剂；不良反应我国幅员辽阔，药材资源丰富，中药的应用已有悠久历史。中药传统剂型 (膏丹丸散)伴随我们走过了千百年的历史，上世纪中叶，中药制剂迅速发展，出现 了片剂、冲剂、胶囊剂等固体剂型，特别是中药注射剂研发成功，使中药制剂走上 了一个新平台。中药注射剂是我国独创的中药新剂型，它在一定程度上保留了中医特色疗效好，又具有见效快的优点，如刺五加注射液，路路通注射液用于治疗急 性脑梗死;又如清开灵注射液、双黄连注射液等近几年广泛用于急性感染性疾病。 我国目前列入国家标准的中药注射剂有 109种，覆盖全国21个省市的1 412 家医院的一项调查发现，20XX

2、年1-10月，中成药采购金额最高的20个品种中， 注射剂占了 16种。不可否认,在临床应用中中药与众多合成药相比具有较安全、 毒副作用小的特点。但随着中药制剂应用的日益增多，其不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)的发生也逐年增加，几乎涉及目前在用的所有品种，此现象应引 起我们的重视并尽量避免。1重视中药的不良反应中药同西药一样均属药物范畴，在使用过程中都具有双重性，即治疗作 用和不良反应。中药也并不是象有些宣传所说“是纯天然品，有病治病,无病防病 且无毒副作用”。中药不等于天然药物，中药也并不都是纯天然品，纯天然品同样 有毒副作用。如乌头、阿片是纯天然品，其主要成分

3、乌头碱、吗啡碱毒性又很大； 又如人参是人们公认的补气良药，当用量过大，也会对中枢神经系统产生毒性甚 至呼吸衰竭而死亡。可见，“是药三分毒”，任何药物超过一定剂量，就会由量变 发生质变而产生毒性反应。关键是在临床应用中我们怎样发挥其最大治疗效果，尽量避免其不良反应，这就是符合另一种说法，“药害在医不在药”，关键在怎么 用。由于中药成分复杂，作用靶器官不一，一旦发生不良反应也是多方面的， 轻者恶心呕吐、昏迷、抽搐，重者出现休克及心、肝、肾等多脏器衰竭。正如管 玫等报道,中成药ADR临床主要表现为过敏反应,占63%,其次为肝肾功能损害 占,此外还可引起比较严重的血液系统损害占 。中药注射剂出现不良反

4、应多发生于静脉系统给药。据高菁等报道，中药 静滴给药所致ADR在其统计分析中构成比达 %,这远远高于其它给药途径。当然 静脉给药有其他给药方式所不可替代的优点，特别是显效快，适用于急重症的抢救及不能口服的患者，但静脉给药造成组织一定程度损伤且药物直接进入血液 ， 不经生物膜的跨膜转运吸收这一关，因此,对人体的损伤也迅速而严重。加之对注 射剂的生产要求达标，质量标准要求可控，使用单位（医院）要求一切操作应遵循 无菌程序。任何一个环节出现差错如生产厂家提纯不过关，使用中滴速过快、浓度过高、多种药物混用均可导致不溶性颗粒增加，这些微粒进入人体后阻塞微血 管,造成水肿、肉芽肿、静脉炎、血小板减少，并可

5、诱发热原反应和过敏反应，甚 至过敏性休克。正如唐红梅等报道，输液中所加药物，以中药制剂发生输液反应最 为多见。在使用的中药制剂中，又以加入清开灵注射液及双黄连注射液发生输液 反应最为多见，两者占了该项统计的50%。许多中成药的有效成分同时也是致敏 原,如清开灵注射液中的金银花所含的绿原酸、丹参注射液中丹参所含的丹参酮 都是高致敏物，能引起过敏反应。据祝德狄等报道，在所有中药ADR中,中药注射 剂致过敏性休克位居第一,占%,其中静脉给药中就占了 ，在静脉给药中ADR的 高发品种有双黄连粉针剂、清开灵注射液等。更严重的是，中药注射剂说明书没有详细说明严重不良反应，也没有提出防范措施，我们只能参照青

6、霉素类所致过 敏性休克来抢救。我国目前列入国家标准的中药注射剂 109种，生产中药注射剂的近 400家。据统计，注射剂是中药不良反应发生比例最高、程度最严重的剂型。药 品专家认为，中药注射剂是我国独创的中药新剂型，因其化学成分非常复杂、制备 工艺有待完善、质量标准有待提高、疗效标准欠统一 ，导致中药注射剂不良反应 占所有中药ADR发生率的%甚至更高,且注射剂的不良反应是最严重的。因 此,20XX年版中华人民共和国药典从安全系数考虑,仅收录了 4种中药注射 剂一一止喘灵注射剂、灯盏细辛注射剂、注射用双黄连 （冻干）、清开灵注射剂。2使用中药注射剂的注意事项根据中医辨证施治原则，严格掌握中药注射剂

7、的适应如清开灵注射液其功能是清热、化痰、醒神。主用于热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等，而对外感风寒发热者不适用。选择中药制剂，首选应是口服制剂对疑难重症需用注射剂时应选择肌肉注射；只有对急救病例，才选中药注射剂静脉给药，如急性脑梗死 的救治。详细询问家族史、用药史和过敏史有过药物敏史者应禁用中药注射液静脉给药，可改其它制剂或中药口服制剂。对中药注射液中过敏反应的咼发品种（双黄连粉针剂、清开灵注 射剂）应先做皮试可用原药物1:100稀释作皮肤斑贴试验或用药物1:1000稀释作皮肤划痕或皮内注射试验，皮试阴性者方可用药，尽量避免过敏反 应的发生。遵守中药注射液单独使用原则特别是不与其他药物混用,

8、如到目前为止，已确认清开灵注射液不能与庆大霉素、青霉素 G钾、肾上腺 素、乳糖酸红霉素等配伍使用；注射用双黄连禁与氨基甙类，大环内脂类抗生素配 伍使用(以免混合后,由微粒的增加而导致ADR)。中药注射液使用时应按一定比例稀释且滴速应缓慢，以减轻不 良反应如清开灵静滴1日量2040 mL要求以10%葡萄糖注射液200mL或氯化钠注射液100 mL稀释后使用,滴速勿快,控制在儿童2040滴/min, 成人4060滴/min为宜。备好急救药用药过程中，密切观察病人并做好抢救准备品如肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药等。最后强调,治疗疾病给药原则是：能口服者不肌注，能肌注者不静注；一 般疾病选口服给药法，

9、严重感染选序贯疗法；只有肯定没有其它更好的办法在权 衡利弊情况下才使用中药注射液，而且在危重病情时才考虑选用静脉给药。【参考文献】1王苏平.中药注射剂不良反应频发，专家呼吁开展再评价.健康报N. 20XX, 2(3)2杨晓.中药不良反应及预防策略J:.时珍国医国药，20XX,12(5) :4783管玫，陈泽莲.中成药物不良反应的临床特征及发生的相关因素 分析J:.中国药房，20XX, 15(7):428-4304高菁，朱令元.1199例药品不良反应报告的统计分析J:.中国药物滥用防治杂志，20XX, 12(6):335-3375王晓瑜，王宏敏.中药静脉滴注引发不良反应的探析及防范J:.中国临床医学，20XX, 12:732-7346唐红梅，汤雪英.临床输液反应的分析及预防J:.中国实用 护理杂志，20XX, 21(6):-407祝德秋，沈金芳.中药不良反应现状分析及应对策略J:.中 国药房