制药厂生产管理系统制度

1、精品 1. 目 的 建立生产管理系统文件，确保生产管理工作的规范化。 2. 范 围 适用于生产管理系统的管理。 3. 职 责 各部门负责人：负责对本规定的正确实施。 生产部：负责生产管理系统的正常运行。 4. 内 容 4.1 生产管理的主要任务和权限 4.1.1 生产管理系统是对产品生产过程全部活动的管理。 4.1.2 主要任务和权限： 4.1.2.1 负责生产计划的编制并统筹组织安排生产。 4.1.2.2 负责生产指令的编制和下达。 4.1.2.3 负责生产所需原辅材料、包装材料的接收、保管、发放、领用及生产过程物料 的管理。 4.1.2.4 负责生产记录的制订、填写及审核工作。 4.1.2

2、.5 负责生产中产生的物料、中间产品、待包装品的管理。 4.1.2.6 负责按照产品生产工艺规程，生产出符合质量标准的产品。 4.1.2.7 负责各种生产异常情况、生产事故、质量事故、安全事故的调查和处理。 4.1.2.8 负责对生产厂房、设备、设施等的管理、清洁和消毒。 4.1.2.9 负责制订生产操作人员、技术人员的职责，并保证其工作的正常进行。 4.1.2.10 负责生产操作人员、技术人员的业务及技术培训。 welcome 精品 4.1.2.11 负责制定生产技术经济指标并进行统计分析，提出问题及改进措施。 4.1.2.12 负责制订工艺规程、标准操作规程及其修订、审核。 4.1.2.1

3、3 生产部门应接受质量管理部门的监督控制。 4.1.2.14 负责与其他和生产相关部门的协调工作。 4.2 组织机构： 公司设立独立的生产部， 直属生产管理负责人领导。 生产部下设物质 管理科、设备科、生产车间。 4.3 生产管理系统包括：生产调度系统、生产技术系统、物料管理系统、生产车间管 理、厂房及设备管理。 4.3.1 生产调度系统 4.3.1.1 组成：生产部部长、生产部副部长、设备主管、生产车间主任。 4.3.1.2 职责：负责生产调度工作，下达生产指令；负责生产协调工作，严格按照生产 作业计划进行督促检查； 对生产过程中出现的问题及时进行协调平衡， 搞好均衡生产； 合理安排生产，做

4、好生产计划统计管理工作。 4.3.2 生产技术系统 4.3.2.1 组成：生产部副部长（主管生产工艺） 、生产部技术员、岗位技术工人。 4.3.2.2 职责：指导、监督生产，保证生产车间严格按照生产工艺规程和操作程序组织 生产；负责生产现场技术管理，对现场出现的技术、质量问题及时进行处理；对生产 中存在的不能及时处理的问题结合实际情况拟订改进措施，经领导批准后执行；负责 车间的安全操作，对违反工艺规程造成的生产事故及时处理；负责产品工艺验证，再 验证及工艺查证工作。 4.3.3 物料管理系统 4.3.3.1 组成：库管员、采购主管。 4.3.3.2 职责：全面负责库房管理工作； 依据公司生产计

5、划及实际库存情况， 负责材料 welcome 精品 需求计划的编制、审核；负责物料的领、发、接收及按公司要求进行物料的盘点工作。 负责根据物料计划进行采物料购，协同质量部对供应商资质进行审计。 4.3.4 生产车间管理 4.3.4.1 组成：车间主任、班组长、操作工。 4.7.1 职责：根据生产计划，组织车间生产，保质保量按期完成生产任务。对部门人 员进行培训。 4.3.5 厂房及设备管理 4.3.5.1 组成：生产部副部长、生产车间主任、设备主管、维修工、电工。 4.3.5.2 保证生产厂房、设备、设施的正常使用。保证生产使用水、电、气、汽、冷风 等动力供给。 4.4 生产管理的原则 4.8

6、.1 质量第一的原则。药品作为一种特殊的专业化产品，其对质量的要求是绝对的。 而影响质量好坏的原因主要在于产品的设计和制造，其中设计质量是先天性的，它决 定质量的等级或要求，而制造则是设计质量的实现，是决定产品质量的后天因素。因 此，在生产管理中，必须坚持质量第一的原则。 4.8.2 安全原则。所有的生产活动都必须保证安全。 4.8.3 生产管理的目的是组织协调和高效。 现代企业的生产活动分工非常细， 生产和管 理作业专业分工越细，对协调的要求就越高。而协调的目的则是为了更高效的按要求 完成相关的生产活动。 4.9.1 生产管理活动的类型：生产管理活动有三种类型。 对生产厂房、设备、设施的管理

7、。 对生产过程及各种物料的管理。 对生产人员的管理 welcome 精品 4.9.2 生产管理活动具体内容 对生产厂房、设备、设施的清洁消毒、维护保养、使用和管理。 对各种原辅料、包装材料的接收、发放、领取、保存、使用的管理。 对生产中产生的中间产品、待包装产品、成品的管理。 对生产中各种异常情况及生产事故的分析调查报告和处理。 对生产中涉及到的文字资料的管理。 对生产过程中人员的所有活动的管理。 对产品生产过程的管理。 4.9.3 人员 凡参与生产管理和操作的人员， 均应接受过专业或相关专业的教育或培训， 并有 一定的工作经验，以便胜任其工作。应配备一定数量的人员，保证他们能在规定的时 间内顺利的完成各种生产活动。 4.9.4 软件系统 生产管理的软件系统可分为两类： 管理性部分：目的是使生产处于良好的组织管理中。 技术性部分：目的是使各种生产活动有章可循，有据可查。 4.9.5 生产设备 所有生产设备应符合工艺要求，完好，经过验证，并定期校正，以保证生产设备 始终处于理想工作状态。 5. 相关文件与记