创业必知十大规则

1、特殊许可证列表页可办理的特种行业许可证（部分） 食品流通许可证 道路运输许可证 医疗器械经营许可证 2、3类医疗器械生产许可证 水路运输许可证 建设工程设计单位资质等 各类建筑资质 餐饮服务许可证 公共卫生许可证 国际货运代理 融资租赁公司 危险品许可证 人才中介服务许可证 酒类批发、零售许可证 注册生产型公司 成品油批发许可证 旅行社经营许可证 四级资质申报 原油销售、仓储许可证 烟草经营许可证 美发经营许可证 农业（剧毒）销售许可证 餐厅、酒店 进出口权 拍卖公司 棋牌室 旅馆业 酒吧办理 报关公司 典当行 一、 上海市特种行业许可证办理机构：各分（县）局治安部门办理地址：黄浦 上海市蓬莱

2、路171号 周一至周五 9：00-11：30 14：00-17：00  63280123-34333 卢湾 上海市建国中路22号 周一至周五 9：00-11：30 14：00-17：00 64735330-35591 徐汇 上海市中山南二路1020号 周一至周四 9：00-11：00 周五 14：00-17：00 64868911-37315 长宁 上海市安西路37号 周一至周五 9：00-11：30 13：00-16：30 62267612 静安 上海市胶州路415号 周一、三、五 8：30-11：00 14：30-17：00 周二 14：30-17：00 62588800-383

3、61普陀 上海市普雄路39号 周一至周五 8：30-11：15 14：00-16：30 62441195-40542 闸北 上海市天目西路2号 周一至周五 9：00-11：30 14：00-16：30 63172110-41436 虹口 上海市天宝西路279号 周一至周五 8：30-11：00 14：00-17：00 65750174 杨浦 上海市平凉路2057号 周一至周五 8：30-11：00 14：00-17：00 65431000-31276 浦东 上海市杨高中路1500号 周一至周五 9：15-11：30 13：30-16：30 58990990-45705 宝山 上海市盘古路588

4、号 周一至周五 8：30-11：30 14：00-16：30 56608111-30520 闵行 上海市莘建东路201号 周一至周五 8：30-11：00 13：00-16：30 34120842 嘉定 上海市嘉戬公路118号 周一至周五 8：30-11：30 13：30-17：00 69989801 金山 上海市纬零路485号 上海市朱泾镇新安路135号 周一、二、三、五 8：00-11：00 14：00-17：30 67241614 松江 上海市中山东路290号 周一至周五 8：30-11：30 14：30-17：30 57823618-66146 青浦 上海市城中北路485号 周一至周五

5、 8：30-11：15 13：30-17：30 59729780-67710 南汇 上海市惠南镇中山路48号 周一至周四 8：00-11：30 13：30-16：30 周五 8：00-11：30 58002361 奉贤 上海市奉浦大道111号 周三 8：30-11：00 13：30-17：00 67100499 崇明 上海市城桥镇人民路28号 周一至周五 8：00-11：15 14：30-17：45 59622816 办理时间：详见办理地址栏联系电话：详见办理地址栏办理时限：公安治安部门在接到申请材料后30日内审核完毕。申办对象资格：1、营业场地的布局和设施符合治安管理要求； 2、符合该行业行

6、政主管部门或者行业协会规定的资质条件； 3、有治安管理制度及相应的管理措施； 4、有符合条件的法定代表人和经营负责人； 5、法律、法规规定的其他条件。申办材料：1、申请报告；2、上级行政主管部门和行业主管部门出具的证明、批准文件或者董事会决议；3、公安消防部门出具的符合消防要求的验收意见书；4、法定代表人、经营负责人的有效身份证明、资质证明以及经营负责人的上海市特种行业、公共场所治安业务培训证；5、房屋产（使用）权证明或者经营场地的合法使用证明；6、经营场地建筑物及内部设施的平面图和文字说明；7、本行业主管部门或行业协会认定的资格证明；8、公安部门需要审查的其他材料。办理程序：公安治安部门接到

7、申办单位的申请和报送的有关材料后，30日内派员到申办单位实地检查，并作出审批决定，对符合开办条件的，核发特种行业许可证；审核不合格的，须限期改进，逾期不予改进的，停止申办手续，退回报批材料，并向申办单位说明理由。收费标准及依据：根据上海市物价局沪价行（1999）第356号和上海市财政局沪财综（99）076号文关于降低特种行业许可证收费标准的通知规定特种行业许可证每证收费10元。办理依据：上海市特种行业和公共场所治安管理条例等法律法规。食品生产许可证一、 办事项目申请办理食品生产许可证新证二、 办理依据：中华人民共和国食品安全法第二十九条第一款三、 申请范围：1、市食品药品监督管理局受理：企业食

8、品生产许可的首次申请2、各区县分局受理：除企业食品生产许可首次申请外的食品生产许可申请四、 办理程序：（一）已设立企业1、申请企业申请时，应提交以下材料（每份均需加盖申请企业公章）：（1）食品生产许可证申请书（附件1）（一式二份，封面加盖企业公章）；（2）已设立企业营业执照复印件（一式二份，企业申请时须出示营业执照原件）；（3）组织机构代码证复印件（一式二份，须出示代码证原件；拟设立和不需办理代码证书的企业除外）；（4）法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件（一式二份，出示原件）；（5）企业治理结构图（一式二份）；（6）企业生产加工场所有关情况、平面图（一式二份）；（7）企业生产

9、加工场所有权使用证明材料（一式二份）；（8）企业厂区布置及周围环境平面图（一式二份）；（9）企业生产加工场所各功能间布局图（一式二份）；（10）产品生产工艺流程示意图（需标注关键设备和参数）（一式二份）；（11）申证产品采用企业标准的，递交经食品安全标准管理部门备案的企业标准（一式二份）； （12）企业质量安全管理制度文本（一式二份）；（13）审查细则要求提供的其他材料（一式二份，须出示证明材料原件；如：申证产品属受国家产业政策限制的，提供市级产业政策管理部门签发的符合产业政策要求的批文；矿泉水产品须提供水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告）（14）法律、法规要求提供的其他材

10、料（一式二份，须出示证明材料原件）2、受理受理部门在接到企业申请后，应当在5日内完成对申请材料的审查。企业的申请材料符合要求的，发给行政许可申请受理决定书。企业的申请材料不符合要求的，受理部门应当发给行政许可申请材料补正告知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，通知企业在20日内补正；逾期未补正的，视为撤回申请。3、审查1、受理部门组成核查组，制定现场核查工作计划，于核查前5日将核查计划通知企业。2、对现场核查合格的企业，由核查组现场抽取样品，由检验机构进行产品检验。企业对发证检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内，向市食药监局提出复检申请。食品药品监管部门应在5日内作出是否复检

11、的书面答复。对符合复检条件的，应及时组织复检，复检结果为最终结论。4、决定对现场核查和产品检验合格的企业，食品药品监管部门应当作出准予行政许可的决定，并自决定之日起10日内，向企业发放食品生产许可证及副本。对现场核查或者产品检验不合格的企业，市食药监督局应当作出不予行政许可的决定，自做出决定之日起10日内，向企业发出不予行政许可决定书。（二）拟设立企业1、申请企业申请时，应提交以下材料（每份均需加盖申请企业公章）：（1）食品生产许可证申请书（附件1）（一式二份，封面加盖企业公章）；（2）拟设立企业的企业名称预先核准通知书复印件（一式二份，须出示原件）；（3）法定代表人、负责人或投资人的资格证明

12、或身份证明复印件（一式二份，出示原件）；（4）企业治理结构图（一式二份）；（5）企业生产加工场所有关情况、平面图（一式二份）；（6）企业生产加工场所有权使用证明材料（一式二份）；（7）企业厂区布置及周围环境平面图（一式二份）；（8）企业生产加工场所各功能间布局图（一式二份）；（9）产品生产工艺流程示意图（需标注关键设备和参数）（一式二份）；（10）申证产品采用企业标准的，递交经食品安全标准管理部门备案的企业标准（一式二份）； （11）企业质量安全管理制度文本（一式二份）；（12）审查细则要求提供的其他材料（一式二份，须出示证明材料原件；如：申证产品属受国家产业政策限制的，提供市级产业政策管理部

13、门签发的符合产业政策要求的批文；矿泉水产品须提供水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告）（13）法律、法规要求提供的其他材料（一式二份，须出示证明材料原件）2、受理受理部门在接到企业申请后，应当在5日内完成对申请材料的审查。企业的申请材料符合要求的，发给行政许可申请受理决定书。企业的申请材料不符合要求的，受理部门应当发给行政许可申请材料补正告知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，通知企业在20日内补正；逾期未补正的，视为撤回申请。3、审查受理部门组成核查组，制定现场核查工作计划，于核查前5日将核查计划通知企业。4、决定对现场核查合格的企业，食品药品监管部门应当做出准予行政许

14、可的决定，并自决定之日起10日内，向企业发放食品生产许可证。对现场核查或者产品检验不合格的企业，食品药品监管部门应当作出不予行政许可的决定，自做出决定之日起10日内，向企业发出不予行政许可决定书。5、检验企业获得生产许可后，应当向市局稽查总队申请食品生产许可产品检验（附件2），市局稽查总队派员到现场抽取样品，由检验机构进行产品检验。企业对发证检验结论有异议的，可以自接到检验结果之日起15日内，向食品药品监管部门提出复检申请。食品药品监管部门应在5日内作出是否复检的书面答复。对符合复检条件的，应及时组织复检，复检结果为最终结论。对产品检验合格的企业，食品药品监管部门应当向企业发放食品生产许可证副

15、页。对产品检验不合格的企业，食品药品监管部门应当注销食品生产许可。五、 办理机构/部门市食品药品监督管理局各区县分局（浦东新区除外）六、 受理地点1、上海市食品药品监督管理局受理窗口（1）受理时间：星期一至星期五（节假日除外）8:30-16:30（2）办理地点：长乐路1226号号楼一楼受理大厅（3）联系电话：64748819 2、各区县分局受理地点（浦东新区受理地点请登录浦东新区市场监督管理局网站查询）受理区县 地址 联系电话 徐汇区 虹桥路313号 64683207，64683245 长宁区 安西路8号 22052440，22050468 普陀区 大渡河路1718号阳光商务大厦1楼 5256

16、4588-8126/8140 闸北区 秣陵路38号3楼 63173412，63177367-5396 虹口区 三河路338号 25657593 杨浦区 黄兴路2022号2楼 55090272 黄浦区 肇嘉浜路108号1楼巨鹿路139号1楼 5465980963846699-120/121 静安区 康定路314号 62555858-102 宝山区 淞滨路28号 56843970 闵行区 莘建东路201号地铁北广场 34120848 嘉定区 嘉戬公路118号行政服务中心 59994745 金山区 石化龙山路555号1楼B109窗口 57922248/57922247 松江区 乐都西路867-871

17、号5号楼2楼 67736469 青浦区 外青松公路6189号青浦区行政服务中心 69714405 奉贤区 奉贤南桥镇解放东路58号 33611835 崇明区 城桥镇翠竹路1501号 69615807 七、 办理时限1、接到企业申请后5日内作出是否受理决定。2、受理后60个工作日作出是否准予许可决定。八、 收费标准：此项目不收费二、食品流通许可证【食品流通许可证代办需要准备的材料】1. 食品流通许可申请书2. 名称预先核准通知书或营业执照复印件3. 指定代表或共同委托的代理人的授权委托书及指定代表或共同委托的代理人的身份证4. 与食品经营相适应的经营场所使用证明及经营场所的平面图；5. 负责人及

18、食品安全管理人员的身份证明；有食品安全技术人员的，还需提供技术人员身份证明; 负责人的任命书和食品安全管理人员的聘用合同6. 与食品经营相适应的经营设备、工具清单7. 与食品经营相适应的经营设施空间平面布局图和操作流程的文件8. 食品安全管理制度9. 健康证（2个以上）首先是从业人员要到当地的卫生防疫部门抽血化验办理个人健康证，7天左右，费用100元左右，如果是小型的超市商店，负责人办一个就可以了，如果是大型的最好主要的骨干都要办理。确定一个固定的经营场所，和房东签订租房协议（自有住房提供房产证），留下房产证的复印件，房屋产权证上不是商业用房的，要到当地村委会或居委会开一个住转商用的

19、证明。经营者本人持身份证到当地工商部门审核一个名称，工商部门审核通过后，出具名称预先核准通知书。经营者持身份证复印件、名称预先核准通知书到当地食品药品监督管理部门申请食品流通许可证，食品药品监督管理部门除了上面三项外还会要求提供下面六项材料：1.负责人及食品安全管理人员的身份证复印件（负责人及食品安全管理人员最好都是经营者本人，大型企业可以分开设置）2.与食品经营相适应的经营设备、工具清单（清单内容一般为柜台、称重设备、冰柜、货架等）3.与食品经营相适应的经营设施空间布局图（内容一般为经营设备、工具在室内的放置位置和收银台、通道的位置等）4.食品经营活动场所周围环境图（周围环境图为经营场所所处

20、的具体位置在什么路，左右邻居、马路对面的情况）5.食品经营活动场所平面布局图（平面布局图的内容为店内收银台，百货区、食品区、酒水区等的位置）6.食品经营者承诺书、食品安全管理制度（这二项内容可由食品药品监督管理部门提供，经营者复制后打印出来就行） 办理食品流通许可证及公司一、申请食品流通许可证需要具备的条件及办理流程 (一）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离； （二）具有与经营的食品品种、数量相适应的设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、

21、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； （三）有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度； （四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。 二、应当提交的材料： 1、食品流通许可申请书； 2、名称预先核准通知书复印件； 3、与食品经营相适应的经营场所的使用证明； 4、负责人及食品安全管理人员的身份证明； 5、与食品经营相适应的经营设备、工具清单； 6、与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件； 7、食品安全管理制度文本； 8、工商行政管理局规定的其他材料。 9、已经具有合法主体资格的经营者在

22、经营范围中申请增加食品经营项目的，还需提交营业执照等主体资格证明材料，不需提交名称预先核准通知书复印件。上海天行健企业登记代理有限公司是具有企业登记代理资质的、上海市工商行政管理局企业登记指定代理机构之一如果您想注册公司，需要准备相关报送的材料及流程：1.确定需要注册什么类型的公司及公司经营范围。2，公司名称想好，建议多想几个名称，防止有重名的，最少5个以上即可。3，确定法人及股东人数。4.确定公司注册资金是多少。5，注册地址选好，准备房产证或租赁合同。三、核准公司名称，银行开户，工商部门办理营业执照，机构代码证，税务登记证，公司章程，验资报告，一套公章（法人章，公司公章，合同章，财务章，酒类

23、批发和零售许可证酒类商品批发许可证申请须知一、 法律依据：上海市酒类商品产销管理条例二、 受理部门：上海市酒类专卖管理局三、 许可条件：1、 注册资金50万元及以上；2、 有与经营规模和经营要求相适应的，符合规定的经营场所、仓库和设备；3、 经营场所必须符合卫生及消防要求；4、 配备熟悉酒类商品知识的专业人员；5、 符合国家法律、法规、规章规定的其他条件。四、 申请材料：1、 酒类商品批发许可证申请表（加盖公章）；2、 告知承诺书原件（三联皆须加盖公章）；3、 企业法人营业执照原件及A4复印件（具有酒类销售或食品销售经营范围）；4、 食品流通（卫生）许可证原件及A4复印件；5、 组织机构代码证

24、原件及A4复印件；6、 法定代表人（负责人）身份证或其他有效身份证明A4复印件；7、 委托书原件（加盖公章，仅限非法定代表人办理）；8、 受委托人身份证或其他有效身份证明A4复印（仅限非法定代表人办理）；9、 经营场地（办公地址）使用证明（租赁合同）原件及A4复印件，产权证明A4复印件；10、 仓库使用证明（物流操作协议/租赁合同）原件及A4复印件，产权证明A4复印件。五、 申领程序：表格下载/现场领表-准备材料-交许可证业务窗口-受理-领取酒类商品许可证（十个工作日）酒类商品批发许可证变更须知一、法律依据： 上海市酒类商品产销管理条例二、受理部门：上海市酒类专卖管理局三、申请材料：1、酒类商

25、品经营许可证变更、补办、注销申请表；2、酒类商品批发许可证正、副本原件；3、已变更工商营业执照、食品流通（卫生）许可证、组织机构代码证复印件；4、变更后法定代表人（负责人）有效身份证明复印件（仅限变更此事项）；5、变更后企业住所使用证明、产权证明复印件（仅限变更此事项）。四、申领程序：表格下载/现场领表-准备材料-交许可证业务窗口-受理-领取变更后酒类商品批发许可证（材料齐全，当场受理）酒类商品批发许可证延续须知一、 法律依据：上海市酒类商品产销管理条例二、 受理部门：上海市酒类专卖管理局三、 申请材料：1、酒类商品批发许可证延续登记表（每三年延续一次）；2、酒类商品批发许可证正、副本原件；3

26、、如酒类商品批发许可证许可事项有变更，请提交相应证明材料（参考酒类商品批发许可证变更须知）；4、其他须提交的材料。四、 延续程序：表格下载/现场领表-准备材料-交许可证业务窗口-受理-领取延续后酒类商品批发许可证（材料齐全，当场受理）餐饮服务许可证一、办事项目 申请办理餐饮服务许可证新证。 二、办事依据 1、中华人民共和国食品安全法 2、餐饮服务许可管理办法 3、上海市餐饮服务许可管理办法 三、申请范围 区县分局受理范围：从事饭店、快餐店、小吃店、饮品店（含甜品站）、船舶供餐经营的单位和个人。 四、办理程序 （一）提前服务咨询 申请人填写提前服务咨询表，到各区县分局受理窗口就选址定点、设计图纸

27、确认等方面前期工作进行咨询。提前咨询服务不收费。 (二)申请 申请人填写申请书，到各区县分局受理窗口递交下列有关材料： 1. 上海市餐饮服务许可证申请书 2. 工商行政管理出具的名称核准证明复印件（已从事其他经营的可提供营业执照复印件）； 3. 法定代表人（负责人或者业主）的身份证明复印件； 4. 餐饮服务经营场所和设备布局、工艺流程、卫生设施等示意图（应当标明用途、面积、尺寸、比例、人流物流、设备设施位置等）； 5. 餐饮服务经营场所属于非居住性用房的房屋产权证明复印件（如上海市房地产权证复印件），租赁经营的还需提供租赁协议复印件； 6. 食品安全规章制度目录及具体相关制度； 7. 主要负责

28、人、食品安全管理人员、关键环节操作人员的有效食品安全培训合格证明复印件； 8. 环保部门核发的环境影响评价报告审批意见复印件； 9. 属委托办理的，提供委托代理人资格证明，包括法定代表人（或负责人、业主）委托书及委托代理人身份证明复印件； 10. 健康证（至少2个）11. 法律、法规、规章、规范性文件规定或市食品药品监管局要求提供的其他材料。 注： A、申请材料首页应为目录，所附资料应按次序整理装订，复印件需注明“与原件一致”，所有资料逐页加盖申请人印章，或者逐页由法定代表人(或负责人、业主)签章；申请材料应打印或用钢笔、水笔填写，申请书、示意图外所附资料应用A4纸，外文资料应附有中文译文，涂

29、改处应盖章或签名。 B、上海市房地产权证复印件应清楚标明房屋状况，若“房屋状况”栏内标示“详见附记”、“详见登记信息”，或信息不明确的应将附记和登记信息内容一并提交；房屋租赁关系从房产权利人至申请人应清晰明确。如有转租关系的，应提供从房产权利人开始的所有租赁合同，且各合同内的转租条款应有授权转租的内容。 (三)受理 各区县分局对申请资料进行形式审查，对符合要求的出具受理决定书。 (四)审核 受理后，各区县分局指派人员按中华人民共和国食品安全法、餐饮服务许可管理办法、上海市餐饮服务许可管理办法等要求进行资料和现场审核。 (五)审批 各区县分局依据审核结果作出准予(或不予)行政许可的审批决定。 （

30、六）发证 作出准予决定并应发放餐饮服务许可证的，向申请人发放餐饮服务许可证。 五、办理机构/部门 各区县分局、各区县食品药品监督所 六、受理地点 上海市各区县餐饮服务许可申请受理地点一览表 受理区县 地址 联系电话 浦东新区 合欢路2号（浦东市民中心）城南路1366号2楼 68542222-88259/8826068004606/68004270 徐汇区 虹桥路313号 64683207 长宁区 安西路8号 22052440 普陀区 大渡河路1718号阳光商务大厦1楼 52564588-8126 闸北区 秣陵路38号2楼 63173412/63177367-822 虹口区 三河路338号 25

31、657593 杨浦区 黄兴路2022号2楼 65195729-1086 黄浦区 肇嘉浜路108号1楼 54659809 静安区 康定路314号 62555858-102 宝山区 淞滨路28号 56843970 闵行区 莘建东路201号地铁北广场 34120848 嘉定区 嘉戬公路118号办证办照中心 59994745 金山区 石化龙山路555号1楼B109窗口 57922248/57922247 松江区 新城区文诚路69号 67736469 青浦区 外青松公路6189号青浦区行政服务中心 69714405 奉贤区 奉贤南桥镇解放东路58号 33611835 崇明区 城桥镇翠竹路1501号 69

32、615807 七、办理时限 1、收到申请材料后五日内作出是否受理的决定； 2、受理后二十日内作出审批决定； 3、作出准予决定后十日内发放餐饮服务许可证。 八、收费标准 此项目不收费 注：查询从业人员食品安全培训考核机构请登陆“上海市食品安全培训考核网”（70）医疗器械经营许可证注册流程：（一）开办申请1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：（1）上海市医疗器械经营企业许可证申请表；（2）医疗器械经营企业许可证申请材料登记表；（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件（校验原件）；（4）拟办

33、企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。受理分局应当按照医疗器械经营企业许可证管理办法第十二条第二项的规定作出处理决定。区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发医疗器械经营企业许可证的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发

34、医疗器械经营企业许可证的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发医疗器械经营企业许可证。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请医疗器械经营企业许可证。办事项目：申请开办第二、三类医疗器械经营企业、变更医疗器械经营企业许可证许可事项或登记事项、申请换发医疗器械经营企业许可证办事依据：1、医疗器械监督管理条例（国务院第276号令）；2、医

35、疗器械经营企业许可证管理办法（国家食品药品监督管理局第15号令）；3、医疗器械分类目录；4、上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定（上海市人民政府第5号令）；5、上海市行政许可办理规定（上海市人民政府第39号令）；6、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（国家药品监督管理局第24号令）；7、上海市医疗器械经营企业检查验收标准（试行）(沪食药监流通2005469号)；8、关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知（国食药监市2006223号）；9、关于换发本市医疗器械经营企业医疗器械经营企业许可证和启用新版医疗器械经营企业许可证的通知（沪食药监流通2005362号）；10、关于转

36、发<医疗器械经营企业许可证管理办法>的通知(沪食药监流通2004629号)等。申请范围：申请医疗器械经营企业许可证应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服

37、务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。（二）变更申请医疗器械经营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更：质量管理人员（质量管理机构负责人或专职管理人员）、注册地址、经营范围、仓库地址的变更。登记事项变更：企业名称、企业法定代表人、企业负责人的变更。1、企业变更医疗器械经营企业许可证许可事项，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：（1）上海市医疗器械经营企业许可证变更申请表；（2）医疗器械经营企业许可证变更申请材料登记表；（3）医疗器械经营企业许可证副本；（4）加盖企业印章的营业执照副本复印件；（5）相关变更内容的证明材料如下：质量管理人员变更：提交新任质

38、量管理机构负责人或专职质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件及个人简历；注册地址变更：提交变更后场所的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明；经营范围变更：提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明；仓库地址变更（含在本市新增仓库）：提交变更后仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明；本市企业在外地增设仓库：提交拟新增仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图、存储条件说明，以及增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复印件。外地企业在沪增设仓库：提交拟新增仓库的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图、存储

39、条件说明，增设仓库质量验收人员的身份证、学历或者职称证明复印件和企业所在辖区省局关于医疗器械经营企业许可证仓库地址变更协助现场验收的函。受理分局应当按照医疗器械经营企业许可证管理办法第十二条第二项的规定作出处理决定。区（县）食品药品监管分局自受理（除本市企业在外地增设仓库和外地企业在沪增设仓库）变更的申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定，需要现场验收的，应当自受理之日起20个工作日内作出是否准予变更的决定；自受理跨本市增设仓库变更的申请之日起5个工作日内向市局流通管理处提交初审意见及企业申请资料，市食品药品监管局在5个工作日内作出是否提请增设仓库所在地省级（食品）药品监管局协助现场验

40、收的决定。本市食品药品监管部门自收到外省（食品）药品监管局书面反馈意见的5个工作日内作出是否准予变更的决定。区（县）食品药品监管分局自受理外地企业在沪增设仓库的申请之日起15个工作日内作出现场验收的结果，草拟对医疗器械经营企业许可证仓库地址变更协助现场验收结果反馈的函后报市食品药品监管局流通处；市食品药品监管局在5个工作日内作出反馈结论。区（县）食品药品监管分局作出准予变更决定的，应当在医疗器械经营企业许可证副本上记录变更的内容和时间；不准变更的，应当书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。医疗器械经营企业变更医疗器械经营企业许可证的许可事项后，应当

41、依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的医疗器械经营企业许可证有效期不变。医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，区（县）食品药品监管分局应当中止受理或者审查其医疗器械经营企业许可证的许可事项变更申请，直至案件处理完结。2、企业变更医疗器械经营企业许可证登记事项，应当在工商行政管理部门核准变更后30个工作日内向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：（1）上海市医疗器械经营企业许可证变更申请表；（2）医疗器械经营企业许可证变更申请材料登记表；（3）医疗器械经营企业许可证副本；（4）加盖企

42、业印章变更后的营业执照副本复印件（校验原件）。区（县）食品药品监管分局应自收到变更申请之日起，15个工作日内为企业办理变更手续，在医疗器械经营企业许可证副本上记录变更的内容和时间，并通知申请人。变更后的医疗器械经营企业许可证有效期不变。3、申请变更经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。（三）换证申请1、企业申请换发医疗器械经营企业许可证，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：(1)上海市医疗器械经营企业换证申请审查表；(2)医疗器械经营企业换证申请材料登记表；(3)

43、医疗器械经营企业许可证副本复印件；(4)加盖企业印章的营业执照副本复印件；(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件；(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。受理分局应当按照医疗器械经营企业许可证管理办法第十二条第二项的规定作出处理决定。区（县）食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内，对申报资料进行审查。符合条件的，作出准予延续行政许可的决定。需要实施现场检查的，应当书面通知申请人，并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。（）准予延续行政许可的，作出准予延续行政许可的决定。

44、（）不予延续行政许可的，应当限期进行整改。整改后符合条件的，作出准予延续行政许可的决定；整改后仍不符合条件的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2、对不予换证或有效期届满未申请换证的，应当注销原医疗器械经营企业许可证，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3、到期换证，并同时申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、经营范围的，应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。药品零售企业注册一、办事项目： 申请开办药品零售企业。 二、办事依据： 中华人民共和国药品管理法(2001年2月2

45、8日中华人民共和国主席第45号令)； 中华人民共和国药品管理法实施条例(2002年8月4日国务院第360号令)； 药品流通监督管理办法(2006年12月8日国家药品监督管理局第26号令)； 药品经营质量管理规范(2013年1月22日卫生部第90号令)； 药品经营许可证管理办法(2004年2月4日国家食品药品监督管理局第6号令)； 上海市行政许可办理规定(上海市人民政府第39号令)； 关于印发<上海市开办药品零售企业验收实施标准>的通知(2007年12月11日上海市食品药品监督管理局沪食药监流通(2007)823号)； 三、申请范围： 申请在本市开办药品零售企业(含药品零售连锁企业、

46、药品零售企业(含零售药店、零售连锁直营店、连锁加盟店、乙类非处方药柜) 四、开办条件： 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合合理布局、方便群众购药的原则，并符合以下设置规定： 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员； 2、具有与所经营药品规模相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； 3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； 4、具有保证所经营药品质量的规章制度； 5、组建零售连锁企业应具有10家以上零售药店(直营店)。 提示：依据药品管理法关于“合理布局”的规定，我市开办药品零售企业仍应遵照上海市转发市商委等五部门关于加强本市药品零售业规

47、划和管理意见的通知(沪府办(2001)45号)条件： 1、新开办零售药店(含迁址)应当与现有周边零售药店保持300米左右的距离； 2、每7000人以上（含7000人）常住人口（含户籍人口和暂住人口）配置1个零售药店； 3、要符合经营地所在行政辖区内商业网点的布局和发展规划要求。 五、办理程序： 1、筹建申请 (1)拟开办药品零售企业，向拟办企业所在地区(县)食品药品监管分局(以下简称“分局”)做出书面申请，并提交以下资料： 上海市药品零售企业筹建申请表； 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)、身份证复印件及个人简历及其他专业技术人员资格证书复印

48、件(交验原件)； 房屋使用意向证明(产权证和租赁意向协议)复印件(交验原件)； 选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外)； 连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议； 法律、法规和规章规定的其他相关材料。 (2)分局应当按照药品经营许可证管理办法第九条第(二)项的规定作出处理规定。 (3)分局自受理申请之日起5个工作日(大型开架式药店10个工作日)内，依据药品经营许可证管理办法和上海市开办药品零售企业验收实施标准对申报材料进行审查。作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人若不服决定，可以自收到书面通知书之日起60日内向上海市食品药品监管局或

49、企业所在地区(县)人民政府申请行政复议或在3个月内向企业所在地区(县)人民法院提起行政诉讼。 2、许可证申请 (1)申办人完成筹建后，向分局提出验收申请，并按规定提交以下资料： 上海市药品零售企业许可申请表； 工商行政管理部门核发的企业名称预先核准通知书或营业执照复印件(交验原件)； 房屋使用证明(产权证和租赁协议)复印件(交验原件)； 经营场所和仓库平面布局图； 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书，企业质量负责人还须递交经市食品药品监督管理局考核的合格证书； 企业质量管理文件及主要设施、设备目录； (2)分局应当自收到完整申请资料之日起15个工作日内按市食品药品监管局上海市开办

50、药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给药品经营许可证的决定。符合条件的，自作出准予许可决定之日起10个工作日内向申办人颁发、送达药品经营许可证；不符合条件的，应当书面通知申办人，说明理由，并告知申办人若不服决定，可以自收到书面通知书之日起60日内向上海市食品药品监管局或企业所在地区(县)人民政府申请行政复议或在3个月内向企业所在地区(县)人民法院提起行政诉讼。 (3)分局在对申办人的申请进行审查时，发现该行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人，并听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。 六、受理部门、地点、时间： 企业所在地区(县)

51、食品药品监管分局(下载：区(县)分局受理地址电话) 受理时间：以各分局公布的时间为准 七、本项目审批不收费道路旅客运输经营许可证A.申请从事县际道路旅客运输经营的，应当提交下列材料2 ：(一)申请开业的相关材料：1.道路旅客运输经营申请表;2.企业章程文本;3.投资人、负责人身份证明及其复印件，经办人的身份证明及其复印件和委托书;4.安全生产管理制度文本;5.已聘用或者拟聘用驾驶人员的驾驶证和从业资格证及其复印件，公安部门出具的3年内无重大以上交通责任事故的证明。(二)同时申请道路客运班线经营的，还应当提供下列材料：1.道路旅客运输班线经营申请表;2.可行性报告，包括申请客运班线客流状况调查、

52、运营方案、效益分析以及可能对其他相关经营者产生的影响等;3.进站方案。已与起讫点客运站和停靠站签订进站意向书的，应当提供进站意向书;4.运输服务质量承诺书。已获得相应道路班车客运经营许可的经营者，申请新增客运班线时，除提供第(二)项规定的材料外，还应当提供下列材料：1、道路运输经营许可证复印件;2、拟聘用驾驶人员的驾驶证和从业资格证及其复印件，公安部门出具的3年内无重大以上交通责任事故的证明;3、经办人的身份证明及其复印件，所在单位的工作证明或者委托书。B.申请从事县际道路旅客运输班线经营的，应当提交下列材料：(一)、在申请开业同时申请道路客运班线经营的，除提供申请开业的相关材料外，还需提供下列材料:1、道路旅客运输班线经营申请表2、进站方案，已与起讫点客运站和停靠站签订进站意向书的，应提供进站意向书。3、运输服务质量