认证工作指南2014

1、认证工作指南 目 录第一章 强制性产品认证1一、强制性产品认证范围及标志1（一）目录 3（二）无需和免予办理范围 3（三）认证标志与种类 4二、强制性产品认证机构2三、申请强制性产品认证2 （一）申请人需要具备的条件 4（二）申请认证需准备资料 5（三）认证所需时间 5（四）认证模式 6四、获取证书后的维持6 （一）获证组织需履行的义务 6（二）注销、暂停或撤销证书的规定 6（三）获证组织应遵守的法律法规 7第二章 自愿性认证 8一、自愿性认证类别8二、申请认证准备工作9（一）认证机构及其业务范围9（二）认证咨询服务（需要时） 9三、认证工作模式9四、获取证书后的维持9（一）获证组织需履行的义

2、务10（二）获证组织应遵守的法律法规10第三章 实验室资质认定11一、概述 11（一）资质认定性质11（二）实施主体12（三）需申请资质认定实验室类别12（四）资质认定实验室所具备的基本条件13二、申请程序 13（一）网上申请14（二）书面申请14三、评审与审批 15（一）现场评审15（二）组织整改15（三）审查审批15（四）颁发证书15（五）信息查询16四、证后管理 16 （一）复查和扩项16（二）信息变更17（三）监督管理19五、获取证书后的维持 20 （一）获证实验室需履行的义务20 （二）获证实验室应遵守的法律法规20附录： 山东省认证监管部门联系表23 本指南是以国家认证认可相关法律

3、法规为依据，本着实用的原则，为广大企业和实验室编写的。旨在通过介绍各类认证基础知识，加强企业和实验室对认证认可工作的了解；通过引入各类法律法规，加强企业和实验室知法守法的意识和责任。本指南共分三章，第一章至第三章分别是强制性产品认证、自愿性认证、实验室资质认定部分。每章分别从基础知识、认证申请、证后管理等方面分小节加以阐述。为更好地服务于认证认可，在本指南中还提供了山东省各级认证监管部门的联系方式（见附录）。希望本指南能够为企业和实验室申请认证和资质认定、提高认证和资质认定工作有效性提供帮助。第一章 强制性产品认证一、强制性产品认证范围及标志（一）目录目前，质检总局和国家认监委公布列入目录内的

4、产品共23大类172种。判定产品是否属于强制性产品认证范围可登录国家认监委网站（）“强制性产品认证专栏”查询。（二）无需和免予办理范围国家认监委2002年第8号公告规定了无需和免于办理3C认证的范围，可登录国家认监委网站（）获取该公告信息。（三）认证标志与种类CCC认证标志(基本图案)安全认证标志电磁兼容认证标志安全及电磁兼容认证标志消防类产品CCC标志无线电局域网类产品CCC标志二、强制性产品认证机构截至目前，国家认监委共指定了11家认证机构和153家实验室承担相关产品的强制性认证和检测工作。具体认证机构和实验室名单可登录国家认监委网站（ca. ）“查询专区”获取。三、申请强制性产品认证（一

5、）申请人需要具备的条件强制性产品认证管理规定第十三条规定：目录中产品的生产者、销售者和进口商可以作为申请人、向指定认证机构提出目录中产品认证申请。申请人也可委托国家认监委注册的强制性产品认证代理申请机构代为申请。（二）申请认证需准备的资料申请人一般应提供以下文件：1、申请人的证明文件2、总装图、电气原理图、线路图3、关键元器件和/或主要原材料清单4、其他申请人需要说明的文件5、申请人为销售者、进口商时，应当向指定认证机构同时提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关合同副本6、申请人委托他人申请目录中产品认证的，应当与受委托人订立认证、检测、检查和跟踪检查等事项的合同，受委托人应当同时向指

6、定认证机构提交委托书、委托合同的副本和其他相关合同的副本；具体产品所需提交的技术文件可参见该产品的强制性产品认证实施规则（可登录国家认监委网站查询）的要求。（三）认证所需时间按照强制性产品认证管理规定第十五条规定：指定认证机构在一般情况下，应当自受理申请人认证申请的90日内，做出认证决定并通知申请人。（四）认证模式CCC认证模式一般为：认证申请和受理+型式试验+工厂审查+抽样检测+认证结果评价和批准+获得认证后的监督。四、获取证书后的维持（一）获证组织需履行的义务1、保证提供实施认证的必要条件2、保证获得认证的产品始终符合认证实施规则的要求3、保证销售、进口和使用的产品为获得认证的产品4、按规

7、定加施认证标志5、不得利用CCC认证标志误导消费者6、不得转让、买卖认证证书和认证标志或者部分出示、部分复印认证证书7、接受执法监督部门的监督检查8、对生产、销售、进口的目录内产品承担安全质量责任等。（二）注销、暂停或撤销证书的规定1、当发生下列情况，企业认证证书应被注销：（1）认证实施规则或有关标准、技术规则变更，认证证书持有人认为产品不能满足上述变更要求的；（2）获得认证的产品不再生产的；（3）证书超过有效期，证书持有者未申请延续的；（4）证书持有人申请注销的等。2、当发生下列情况，企业认证证书应被暂停：（1）未按规定使用认证证书和认证标志（2）违反认证实施规则和指定认证机构要求的（3）监

8、督检查结果证明不符合认证实施规则要求的等。3、当发生下列情况，企业认证证书应被撤销：（1）暂停认证证书期间内，未采取纠正措施的（2）监督结果证明产品出现严重缺陷（3）因缺陷而导致重大质量事故的等。（三）获证组织应遵守的法律法规1、产品质量法（2000年7月8日第九届全国人民代表大会常委会第十六次会议通过，自2000年9月1日起施行）2、认证认可条例（2003年9月3日国务院令第390号发布，自2003年11月1日起施行）3、强制性产品认证管理规定（国家质检总局2001年第5号令，自2002年5月1日起施行）4、强制性产品认证标志管理办法（国家质检总局2001年第5号令，自2002年5月1日起施

9、行）5、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007年7月25日国务院第186次常务会议通过，自2007年7月26日起施行）第二章 自愿性认证一、自愿性认证类别自愿性认证分为管理体系认证和产品认证两类。管理体系认证主要包括质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、食品安全管理体系认证、HACCP认证等。对于强制性产品认证制度管理范围之外的产品或产品技术要求，国家认监委按照国家统一推行和机构自主开展相结合的方式，结合市场需求，推动自愿性产品认证制度的开展，企业均可根据需要自愿向认证机构提出认证申请。其中，食品农产品方面的认证包括：绿色食品认证、有机产品认证、无公害

10、农产品认证、农业良好规范认证（GAP认证）、饲料产品认证等多种认证类别。另外，节能产品认证也属于自愿性产品认证中的一种。几种常见的认证标志：有机产品认证标志 有机转换产品认证标志 绿色食品认证标志无公害农产品认证标志 饲料产品认证标志二、申请认证准备工作（一）认证机构及其业务范围申请者首先要了解认证机构是否是合法的，可登录国家认监委网站（）“查询专区”查询认证机构及可开展认证的范围。（二）认证咨询服务（需要时）是否需要请专家咨询由申请者自行决定。如果需要，企业要选择获得国家认监委批准的合法认证咨询机构进行咨询。咨询机构信息可登录国家认监委网站（ca. ）“查询专区”“认证咨询机构名录”中获取。

11、三、认证工作模式根据申请认证类别的不同及认证机构的不同，工作模式也不尽相同。基本模式为：申请认证+审查申请材料+签订合同+文件审查+现场审核+发证+证后监管。四、获取证书后的维持（一）获证组织需履行的义务1、保持获得认证的管理体系或产品始终符合认证标准要求2、不得买卖证书并按照规定正确使用认证证书和认证标志3、接受执法监督部门的监督检查4、对生产、销售的产品承担安全质量责任等。（二）获证组织应遵守法律法规1、产品质量法（2000年7月8日第九届全国人民代表大会常委会第十六次会议通过，自2000年9月1日起施行）2、认证认可条例（2003年9月3日国务院令第390号发布，自2003年11月1日起

12、施行）3、认证证书和认证标志管理办法（国家质检总局2004年第63号令，自2004年8月1日起施行）4、无公害农产品管理办法（农业部、国家质检总局2002年第12号令，自2002年4月29日起施行）5、绿色市场认证管理办法（国家认监委-商务部2003年第14号公告，自2003年10月23日起施行）6、饲料产品认证管理办法（认监委2003年第19号公告，自2003年12月31日起施行）7、无公害农产品标志管理办法（农业部、国家认监委2002年第231号公告，自2002年11月25日起施行）8、有机产品认证管理办法（国家质检总局2004年第67号令，自20005年4月1日起施行）9、节约能源法（2

13、007年10月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十三次会议通过，自2008年4月1日起施行）10、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007年7月25日国务院第186次常务会议通过，自2007年7月26日起施行）第三章 实验室资质认定一、概述1985年9月6日国家颁布的中华人民共和国计量法第二十二条规定“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格”。2003年9月3日国务院颁布的中华人民共和国认证认可条例，明确了对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当依法进行资质认定。2006年2月21

14、日国家质检总局颁布了实验室和检查机构资质认定管理办法，对资质认定程序、实验室和检查机构行为规范、监督检查等做出了明确规定。实验室资质认定评审准则是评审实验室条件、能力等是否符合要求的重要依据。（一）资质认定性质资质认定是省级以上质量技术监督部门依法实施的一项行政许可工作。（二）实施主体国家认监委和各省、自治区、直辖市质量技术监督局是实验室资质认定工作的实施主体。国家认监委具有统一管理、综合协调、监督实验室和检查机构资质认定工作的职能。各省、自治区、直辖市质量技术监督局按照认监委统一制定的规则负责各自辖区内实验室资质认定行政审批和监管。市、县（区）级质量技术监督部门对向社会出具具有证明作用的数据

15、和结果的实验室进行执法监管。（三）需申请资质认定实验室类别资质认定包括“计量认证”、“审查验收”、“依法授权”和“审查认可”。凡是为社会提供公证数据的实验室均需通过“计量认证”；质监部门设置或授权的实验室要依法实施“审查验收”或“依法授权”；检查机构要按照国家认监委的规定实施“审查认可”。我国资质认定工作对象是在中国境内为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构。具体包括六个方面的实验室和检查机构：1、为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；2、为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；3、为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；4、为社会公

16、益活动提供具有证明作用的数据和结果的；5、为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；6、其他法定需要通过资质认定的。（四）资质认定实验室所具备基本条件1、必须依法设立，能够对其行为承担相应的法律责任。其中政府行政管理部门依法设立的事业性质实验室应有主管部门的批准文件和事业法人登记证；事业性质的实验室当不具备独立法人资格时，必须经法人授权；企业性质的实验室必须具有法人资格且不从事与其股东生产、经营的同类产品或有竞争性的产品的检测、校准和检查活动。2、具有与开展工作相适应的专业技术人员和管理人员。3、应当具备固定的工作场所，满足检测、校准和检查数据和结果的真实、准确的工作环境；具有独立调

17、配的符合要求的设备设施，以及与开展工作相适应的质量管理体系。申请资质认定的实验室要真实填报申请材料，不得提供虚假材料，或采取不正当手段申报。机构和人员要独立于与出具数据和结果所涉及的利益各相关方，具有判断的独立性、诚信度。二、申请程序山东省实验室资质认定管理工作按照山东省实验室资质认定管理办法（以下简称办法，该办法可从山东省质监局网站“认可认证-实验室资质认定”栏目查询）规定执行。申请实验室需向省质监局同时提出网上和书面申请。（一）网上申请实验室登录山东省质监局网站，点击“网上审批”栏目，注册用户，在 “按部门选择办理”栏目中，点击“实验室资质认定”打开申报网页，按照申请项目（资质认定首次评审

18、、复评审或扩项）规定的要求逐一将申请材料上传。（二）书面申请书面申请材料可从山东省质监局网站“认可认证-实验室资质认定”栏目查询中查询后下载，包括以下内容（均一式一份，用A4纸张，不加任何装帧）：（1）实验室资质认定公正性声明；（2）实验室资质认定申请书（以下简称申请书）；（3）法律地位证明文件和/或主管部门批准设置文件；（4）质量手册；（5）程序文件目录；（6）管理体系内部审核报告和管理评审报告（近期的）；（7）典型检验报告（检验方法类似的每类产品需提供2-3份报告，检验报告须涵盖所有申请项目的参数，报告数量不低于申请项目总数的30%）；（8）近两年参加能力验证的证明材料和新增项目比对试验的

19、检测报告和分析材料。依法授权或依法设置的实验室在提交上述材料的同时，对于新增检验项目，还需提交依法授权或设置实验室项目审定表（见办法附件三）。三、评审与审批（一）现场评审由省质监局组织相关专家按照办法、山东省实验室资质认定现场评审专业指导书的规定，依据实验室资质认定评审准则的技术要求对实验室进行现场评审。（二）组织整改现场评审结束，实验室根据评审组的要求进行整改并在规定时间内将整改材料报评审组。（三）审查审批由省质监局按照实验室和检查机构资质认定管理办法和行政许可程序对实验室评审结果进行审查，并做出资质认定审批决定。（四）颁发证书符合要求的实验室由省质监局颁发证书。获得资质认定证书的实验室允许

20、其在检验报告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”标志。（五）信息查询1、发证信息查询。实验室登录（山东省质量技术监督局网站），点击“网上审批”栏目，进入本实验室注册用户，在 “山东省行政许可公示”栏目查询。2、管理信息查询。实验室登录（山东省质量技术监督局网站），在“通知”、“曝光台”、“权威发布”、“通过资质认定实验室信息”等栏目中查询。3、检测能力查询。实验室登录（山东省质量技术监督局网站），在 “通过资质认定实验室信息”栏目中查询。四、证后管理（一）复查和扩项1、复查换证申请按照办法相关规定和要求进行，现场评审程序与初次现场评审程序一致。实验室有特殊情况不能如期提出换证申请的，可向省

21、质监局提出延期申请报告，经批准后，可适当延期。延期一般不得超过6个月。证书有效期满后，实验室不得再使用“CMA”或“CMA”、“CAL”标志向社会提供公证数据。2、已经取得实验室资质认定证书的实验室，需新增检验检测项目，应当按照办法的规定，申请资质认定扩项。申请材料包括：（1）申请书（有关附表只填写本次扩项的产品或项目）；（2）质量手册；（3）扩项产品或项目的典型检验报告（检验方法相类似的每类产品需提供2-3份，检测参数需涵盖扩项产品或项目的所有参数）；（4）所有扩项产品或项目参加能力验证试验的证明材料或比对试验的检验报告和分析报告。扩项申请的受理和现场评审工作按办法第五章的规定执行。（二）信

22、息变更实验室在证书有效期内出现下列情况的，应向省质监局申请办理变更手续。1、名称变更实验室名称变更时，需在一个月内向省质监局提出变更申请，同时提供变更前后法律地位证明文件和/或主管部门批准设置的文件、省质监局颁发的证书和批准文件原件等，经确认后，办理变更手续。2、地址变更实验室地址变更时，需在一个月内向省质监局提出变更申请，同时提供省质监局颁发的证书和批准文件原件等，经必要的确认后，办理变更手续。3、人员变更实验室最高管理者、技术或质量负责人变更时，需填写实验室主要人员变更备案表（相关表格可登陆山东省质量技术监督局网站“实验室资质认定”栏目下载）报省质监局备案。授权签字人变更时，需在一周之内将

23、变更后的人员情况填写授权签字人变更申请表（相关表格可登陆山东省质量技术监督局网站“实验室资质认定”栏目下载）同时提供新增人员的学历证明复印件、技术职务证明复印件、从事相关专业技术工作的经历证明、在职受培训教育的证明等材料，经单位审查盖章。经省质监局审批同意后，方可予以变更。5、体系变更实验室质量体系做出重大调整时，需将换版后的质量手册报省质监局予以备案。6、标准变更标准（包括产品标准和方法标准）更新或修订时，应按以下方式予以处理。标准的变化对环境条件和检验设备没有影响或影响较小的，可由实验室技术负责人组织有关技术人员论证，并填写标准一般变更备案表（相关表格可登陆山东省质量技术监督局网站“实验室

24、资质认定”栏目下载），报省质监局备案。标准发生重大变化，使现有环境条件或检验设备达不到标准要求的，实验室需填写标准重大变更审批表（相关表格可登陆山东省质量技术监督局网站“实验室资质认定”栏目下载），由省质监局指派评审员进行现场或书面确认后，予以批准。7、环境条件变更实验室环境条件发生变化时，实验室需填写环境条件变更审批表（相关表格可登陆山东省质量技术监督局网站“实验室资质认定”栏目下载）报省质监局。若环境条件的变化对所批准检验的项目不存在影响时，由省质监局直接予以批准；若环境条件的变化对所批准的检验项目存在影响，由省质监局安排有关评审专家现场或书面确认后，予以批准。（三）监督管理1、实验室资质

25、认定证书的有效期为3年。实验室应当在资质认定证书有效期满前6个月提出复查验收申请，逾期不提出申请的，由省质监局注销其资质认定证书，并停止其使用“CMA”或“CMA”、“CAL”标志。2、省质监局对实验室的监督管理主要采取组织定期监督评审、专项监督检查、组织能力验证或根据举报组织调查的方式进行。3、实验室在证书有效期内，要接受省质监局组织的1次以上监督评审（举报的除外）。监督评审组需持山东省质量技术监督局实验室资质认定监督评审通知，按照山东省实验室资质认定监督评审作业指导书进行。对监督评审结论为“不符合”的实验室，评审组或组织评审的单位，需及时将监督评审报告报送省质监局。省质监局将责令其整改。整

26、改期间，不得向社会提供公证数据。经整改仍达不到实验室资质认定评审准则要求的，省质监局将撤消对其行政许可决定，并吊销其资质认定证书。4、省质监局按照年度开展不同产品的能力验证考核，对在能力验证考核中存在不合格数据的实验室，将予以通报，并提出整改要求，对再次能力验证仍达不到要求的实验室，将停止其相关产品或项目向社会提供公证数据的资格。停止资质认定的产品或项目需恢复时，需按照实验室资质认定扩项的规定和要求执行。五、获取证书后的维持（一）获证实验室需履行的义务1、按照管理体系文件持续有效运行管理体系；2、客观公正、实事求是、准确可靠向社会提供公证数据，3、在批准的项目范围内向社会提供公证数据； 4、按

27、照规定接受发证部门的监督管理；5、按照规定参加发证部门组织的能力验证工作；6、法律法规定的其他责任和义务等。（二）获证实验室应遵守的法律法规1、主要法律法规计量法（1985年9月6日第六届全国人民代表大会常委会第十二次会议通过，自1986年7月1日施行）计量法实施细则（1987年1月19日国务院批准，1987年2月1日国家计量局发布，自发布之日起施行）产品质量法（2000年7月8日第九届全国人民代表大会常委会第十六次会议通过，自2000年9月1日起施行）认证认可条例（2003年9月3日国务院令第390号发布，自2003年11月1日起施行）实验室和检查机构资质认定管理办法（2006年2月21日国家质量监督检验检疫总局第86号令公布，自2006年4月1日起施行）关于对外资实验室开展资质认定有关规定的