纠正与预防措施控制程序

1、文件名称纠正与预防措施控制程序文件编号版 本A拟案杜小敏审 核批准批准日期幡品iVcrrtf纠正与预防措施控制程序修订记录疗号修订日期版 本贞次修订内容摘要1A5新版发行234567891011121314151617181920器品1 .目的为及时有效消除公司潜在或发生的体系管理不合格原因，以免对质量产生影响而进行分析采取必要的控制，确保不合格品的产生，特制订本程序。2 .范围适用于已出现的或潜在不符合质量/有害物质过程管理体系要求和产品要求的情况采 取相应的措施。、3 .权责3.1 管理者代表：负责定期监察各部门的管理体系运行状况，并审核预防措施计划及监察 执行情况。3.2 品质部：负责H

2、SF控制、进料、制程巡查、成品检验、客户抱怨发生之不合格处理及 跟进、负责内部审核、各部门目标执行情况的监督，识别其未达成情况，并监督其 落实。3.3 人力资源部：负责环境安全方面不合格原因的识别及跟进。3.4 营销中心：客户抱怨时纠正与预防改善报告之发出及跟进。3.5 生产/SMT:生产过程中HSF控制及不合格之反馈及落实。3.6 各相关部门：负责提供纠正或预防措施建议； 确保纠正或预防措施的有效执行；记录 及报告进行纠正或预防措施的改善结果；消除本部门潜在不合格现象，防止不合格 的发生。4 .定义4.1 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。4.2 纠正措施：

3、为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施5 .作业内容5.1 纠正和预防措施的提出， 当在以下情况存在已发生不合格或潜在不合格时，应采取相 应的纠正或预防措施：5.1.1 当进料检验不合格时由IQC发出供应商品质改善报告，要求境内供应商/外包 商3个工作日回复供应商品质改善报告，境外或境内代理商要求一个月之内 回复。若连续3个送检批OK则可以结案；若连续一个月未送货或未生产，经品 质部主管批准可自动结案。5.1.2 生产过程中或检测中已发现不合格、潜在不合格。a）生产/SMK工程和品质负责识别生产过程中已发生的不合格，工程部技术人员负曙品Mo"责识别测试，纠正、预防不合

4、格品。b）生产线已发现的不合格，则由生产/SMT或IPQC开出品质异常联络单，由工程 确认，并通知相关部门在4小时内完成共同纠正，预防改善措施，如因材料因素 导致时。需通知品质确认，同时由品质发出供应商品质改善报告，将不合格内容或潜在不合格作详细描述，要求供应商在规定时内给出纠正、预防措施的回 复。由品质人员对预防措施结果的可行性进行确认。否则返回重新评估。c）生产线发现制程或产品已超出本公司要求 HSF目标，则需由品质部开出品质异常联络单要求进行改善，并汇报管代，紧急情况下由品质部联系各相关部门 作紧急分析已发生或潜在原因，并采取纠正和预防措施。1.1.3 IPQC依据检验项目对生产制造系统

5、巡检发现不良，且不合格超过规定比例时，由 IPQC发出品质异常联络单，报告需4小时内回复。品质跟踪确认，每 2小时 一次，如4小时内确认OKU结案1.1.4 OQC/QA检验时发现的不合格及潜在不合格。a） OQC/QA 抽检发现不良且比例超过规定要求时，由品质人员开出返工单 ，由 责任部门在4小时内提出改善、预防措施，品质跟踪确认，若连续 3个送检批 OK则可以结案；若连续一个月未送货或未生产，经品管主管批准可自动结案， 否则召集相关部门对不合格进行检讨，并重新进行有效的纠正和预防原因分析 及对策。1.1.5 客户投诉的不合格及潜在不合格。a）由售后人员发出书面的客诉报告给品质，由品质部组织

6、相关部门召开检讨会，提 出纠正改善措施或预防措施。并在三天内回复给客户。纠正、预防措施改善效果 由品质相关人员进行跟踪确认.若一个月内未出现类似客护抱怨即可结案。b）当客户发现本公司出货环保产品超出 RoHSg准时，则需由品质部联系各相关部 门作紧急分析已发生或潜在原因，并采取纠正和预防措施。并对已出货环保产品 按产品召回控制程序进行回收处理。1.1.6 设备、治具已出现的不合格及潜在不合格。a）由工程技术人员、生产管理或相关人员负责对其进行标识。b）当出现不合格时，相关部门及时提出，并采取纠正、预防措施。c）当环保与非环保无分开放置和混用，则相关部门作紧急分析已发生或潜在原因， 并采取纠正和

7、预防措施。如已出货产品经检测已超出RoHSfc准时，则对已出货环保产品按产品召回控制程序进行回收处理。1.1.7 SPC运用分析出的不合格。则相关部门共同分析原因，并提出相应的纠正曙品Mo"或预防措施，分析方法参考数据统计分析控制程序O1.1.8 内部审核提出的不合格项，由品质发出纠正与预防改善报告，交相关部门在三 个工作日内回复，各相关内审员按回复的日期在15个工作日内确认是否改善，若 改善有效即可结案。1.1.9 管理评审会上提出的不合格、如目标不达标的情况，由品质发出纠正与预防措 施报告，交相关部门在三个工作日内回复。 品质验证结果，如在下一个统计周期 达到目标则可结案。1.1

8、.10 其它的不合格及潜在异常。a）由可能出现异常的责任部门召集相关部门进行处理。 并进行纠正、预防措施分析。 b）各部门因HSF不合格时发出之品质异常联络单，经查明原因后，如是供应 商责任，需按照供应商签署的不含有保证书进行处理，如是公司内部责任，则由相关部门马上进行整改，如有效即可结案。1.2 纠正措施处理程序：当发生不合格时，各部门应采取措施消除不合格的原因，防止再次发生，纠正措施应与所遇到的不合格影响程度相适应。a）评审不合格（包括客户抱怨）b）确定不合格的原因c）评价确保不合格不再发生的措施需求d）确定和实施所需的措施e）记录所采取措施的结果f）评审所采取的纠正措施1.3 预防措施处理程序当发现有己探明或潜在的不合格时，各部门应确定措施，消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。a）确定潜在不合格及其原因b）评价防止不合格发生的措施的需求c）确定并实施所需的措施d）记录所采取措施的结果e）评审所采取的纠正措施1.4 标准化：当纠正/预防措施涉及到文件的变更时，相关责任人须及时对其系统文件进行 修订完善。曙品6 .相关文件6.1