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文档简介

1、东莞市大朗医院药物治疗简 报第1期药剂科主编 2009年2月18日中药注射剂临床使用注意事项近年来,“鱼腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“复方蒲公英注射液”、“鱼金注射液”等多个品种的中药注射剂因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用。为保障我院医疗安全和患者用药安全,现就中药注射剂临床使用管理有关问题进一步明确,供临床参照执行。1. 中药注射剂应当凭院内医师处方、院内药品、院内使用。2. 要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品。3. 要按照中药注射剂临床使用基本原则(见附件1),严格按照药品说明书(见附件2)使用,严格掌握功能主治和禁忌症;加强用药监测,

2、医护人员使用中药注射剂前,应严格执行用药查对制度,发现异常,立即停止使用,并按规定报告。4. 要加强中药注射剂不良反应(事件)的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况,做好临床观察和病历记录,发现可疑不良事件要及时采取应对措施,对出现损害的患者及时救治,并按照规定报告;妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等,以备检验。附件1中药注射剂临床使用基本原则(卫生部 国家食品药品监督管理局 国家中医药管理局 二八年十二月二十四日)1选用中药注射剂应严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药

3、的应加强监测。2. 辨证施药,严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。3. 严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。4. 严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及在换药时需先冲洗输液管,以免药物相互作用产生不良反应。5. 用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强

4、监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。7. 加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。附件2 院内现有中药注射剂药品说明书部分内容序号名称 规格生产厂功能主治用法用量注意事项1柴胡注射液2ml(广东罗浮山药业)清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。肌内注射。一次24 ml,一日12次。不良反应尚不明确2清开灵注射液2ml(河南神农制药厂)清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。肌内注射,一日24ml。重症患者静脉滴

5、注,一日2040ml,以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。药物配伍:已确认不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。清开灵注射液稀释以后,必须在4小时以内使用。输液速度:注意滴速勿快,儿童以20-40滴/分为宜,成年人以40-60滴/分为宜。除按【用法用量】中说明使用以外,还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入100m

6、l溶液稀释后使用。序号名称 规格生产厂功能主治用法用量注意事项3喜炎平注射液5ml:125mg(江西青峰药业)清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎,扁桃体炎,细菌性痢疾等。肌内注射:成人一次50100mg,一日23次;小儿酌减或遵医嘱。静脉滴注:一日250500mg,加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注;小儿酌减或遵医嘱。属过敏体质者慎用;孕妇禁用。药物出现性状改变时禁用。如出现过敏反应时停药并做相应处理。4痰热清注射液10ml(上海凯宝药业)清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证,症见:发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄;肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼

7、吸道感染属上述症候者。常用量:成人一般一次20ml,重症患者一次可用40ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250500ml,静脉滴注,控制滴数每分钟不超过60滴,一日1次;儿童按体重0.30.5ml/kg,最高剂量不超过20ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100200ml,静脉滴注,控制滴数每分钟不超过3060滴,一日1次;或遵医嘱。对本品过敏或过敏体质者禁用。使用前发现瓶盖漏气、瓶体有裂缝、溶液浑浊或有沉淀物不得使用。使用本品应密切观察病情,如出现不良反应,应立即停药,视情况作相应处理。不得和其它药物混合滴注。如合并用药,在换药时需先冲洗输液管,以免药物相互作用

8、产生不良反应。如病情需要,可和其它抗生素联合使用。严格控制输液速度,滴速过快或有渗漏可引起局部疼痛。5醒脑静注射液10ml(无锡济民可信山禾药业)清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口喎;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候者。肌肉注射,一次24ml,一日12次。静脉滴注,一次1020ml,用510%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250500ml稀释后滴注,或遵医嘱。孕妇禁用。运动员慎用。对本品过敏者慎用。出现过敏症状时,应立即停药,必要时给予对症处理。6茵栀黄注射液10ml(常州康普药业)清热解

9、毒,利湿退黄,用于肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐,小便黄赤,急性、迁延性、慢性肝炎,属上述证候者。静脉滴注,一次1020ml,用10葡萄糖注射液250500ml 稀释后滴注。症状缓解后可改用肌内注射,一日24ml。对本类药物有不良反应病史患者禁用。对本品过敏者慎用,遵医嘱。本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量,所以使用前如发现药物出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。如出现不良反应请遵医嘱。孕妇、哺乳期妇女、儿童和老人用药请遵医嘱。序号名称 规格生产厂功能主治用法用量注意事项7参麦注射液10ml(云南个旧生物药业)益气固脱,养阴生津,生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病

10、毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。肌内注射,一次24ml,一日1次。静脉滴注,一次20100ml(用5%葡萄糖注射液250500ml稀释后应用)或遵医嘱。对本品过敏或严重不良反应病史者禁用。本品含有皂苷,不要与其它药物同时滴注。本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。使用前应对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。对有药物过敏体质的患者应避免使用。使用时务必加强用药监护。8参麦注射液50ml(河北神威药业)益气固脱,养阴生津,生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。 肌内注射,一次24ml,一日1次。静脉滴注,一次20100ml(

11、用5%葡萄糖注射液250500ml稀释后应用)或遵医嘱。对本品有过敏反应或严重不良反应病史者禁用。本品含有皂苷,不要与其它药物同时滴注。阴盛阳衰者不宜用。该药用量过大或应用不当,可引起心动过速,晕厥等症。本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。使用前对光检查,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。(本品含有皂苷,晃动后产生泡沫为正常现象,并不影响疗效。)临床应用时务必加强用药监护,并严格按照本品功能主治范围使用。抢救危急重症每日用量不宜低于200ml,剂量太小可能影响疗效。9生脉注射液50ml(雅安三九药业)益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短,四肢厥冷、汗

12、出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。静脉滴注:一次2060ml,用5%葡萄糖注射液250500ml稀释后使用,或遵医嘱。对本品过敏或严重不良反应病史者禁用。对有实证及暑热等病热邪尚感者,咳而尚有表证未解者禁用。寒凝血瘀胸痹心痛者不宜应用。孕妇、过敏体质者慎用。本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。本品不与其它药物在同一容器内混合使用。本品含有皂甙,摇动时产生泡沫是正常现象,不影响疗效。本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。本品经稀释后出现浑浊或沉淀不得使用。如出现不良反应,处理遵医

13、嘱。序号名称 规格生产厂功能主治用法用量注意事项10生脉注射液5ml(江苏苏中药业)益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短,四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。肌内注射:一次24 ml,一日12次。静脉滴注:一次2060ml,用5%葡萄糖注射液250500ml稀释后使用,或遵医嘱。对本品过敏者禁用。本品是纯中药制剂,有效成份较多,保存不当,可能影响产品质量。所以使用前必须对光检查,发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气、变质等现象时不能使用。对本类药物有不良反应病史或有其它药物过敏史者慎用。11参附注射液10ml(雅安三九药业)回阳救逆,益气固

14、脱。主要用于阳气暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。肌内注射,一次24ml,一日12次。静脉滴注:一次20100ml,(用510%葡萄糖注射液250500ml稀释后使用)。静脉推注:一次520ml(用510%葡萄糖注射液20ml稀释后使用)。或遵医嘱。本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。本品孕妇及过敏体质者慎用。本品不宜与中药半夏、瓜蒌、贝母、白蔹、白芨、五灵脂及藜芦等同时使用。治疗期间,心绞痛持续发作,宜加服硝酸酯类药物。本品含有皂甙,摇动时产生泡沫是正常现象,不影响疗效。本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。

15、使用前必须对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。本品经稀释后出现浑浊或沉淀不得使用。如出现不良反应,处理遵医嘱。12舒血宁注射液2ml(万荣三九药业)扩张血管,改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等。肌内注射,一次10ml,一日12次。静脉滴注,每日20ml,用5%葡萄糖注射液稀释250ml或500ml后使用,或遵医嘱。本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量,所以使用前应对光检查,发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气时不能使用。使用时滴速不宜过快,同时应注意观察病人的血压。不要过量

16、使用。13香丹注射液2ml;10ml(广东省博罗先锋药业)扩张血管,增进冠状动脉血流量。用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等。肌内注射,一次2ml,一日12次。静脉滴注,一次1020ml,用510%葡萄糖注射液250500ml稀释后使用,或遵医嘱。对本类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。本品与心得安混合立即产生浑浊或沉淀,二者不宜混合使用。本品若有沉淀不得使用。序号名称 规格生产厂功能主治用法用量注意事项14注射用灯盏花素25mg(昆明龙津药业)活血化瘀,通络止痛。用于中风后遗症,冠心病,心绞痛。肌内注射,一次510mg,一日2次。临用前,用2ml注射用水溶解后使用。静脉滴注,一次2050mg,一

17、日1次。用250ml生理盐水或500ml 5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用,或遵医嘱。出血性疾病和脑溢血出血期禁用。如玻璃瓶出现破裂、铝盖外翻,请勿使用。本品与氨基糖苷类药物反应产生沉淀,稀释本品所用的注射器、针头应避免与氨基糖苷类药物接触。本品与PH值偏低的溶液使用时,可使有效成份析出,故不得与PH值低于4.2的输液或药物合用。15注射用血塞通(冻干)200mg(昆明制药集团)活血祛瘀,通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、胸痹心痛,视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者。临用前加专用溶剂使其溶解;静脉滴注:一日1次,一次200400mg,以5%或10%葡萄糖注射液250500ml稀释后缓慢滴注;静脉注射:一日1次,一次200mg,以25%或50%葡萄糖注射液4060ml稀释后缓慢注射;糖尿病患者可用氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用;十五天为一疗程,停药13天后可进行第二疗程。头面部发红、潮红,轻微头胀痛是本品用药时常见反应。孕妇慎用。连续给药不得超过15天。用药期间勿从事驾驶及高空作业等危险作业。禁用于脑溢血急性期。禁用于既往对人参、三七过敏的患者。禁用于对酒精高度过敏的患者。16消痔灵注射液10ml(北京双鹤高科)收敛、止血。用于内痔出

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