可明胶囊联合沃丽汀片治疗中心性浆液性视网膜脉络膜病变的临床观察

1、    作者：吴仁毅 崔清风 杨芳 徐雯 陈芝清 苏兆安【摘要】  目的 观察可明胶囊治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变(central serous chorio- retinopaty, CSC) 的临床疗效。方法 选择门诊随访资料完整的CSC患者67例（75眼），分为常规治疗（口服沃丽汀片）和联合治疗（口服沃丽汀片和可明胶囊）。在药物治疗前及治疗后4、8周进行光学相干断层扫描和眼底血管荧光造影分析。结果 治疗后8周复查两组治疗有效率分别为87%和96%，联合治疗效果显著优于单用沃丽汀；两组患者治疗期间均无明显药物相关不良事件。结论

2、 与单用沃丽汀口服治疗相比，可明胶囊联合沃丽汀治疗CSC能显著提高疗效，且治疗安全。 【关键词】  可明胶囊 中心性浆液性视网膜脉络膜病变 光学相干断层扫描 血管荧光造影【Abstract】  Objective  To evaluate the therapeutic effect of Kemin capsule and iodized lecithin tablet combination in the treatment of central serous chorio-retinopathy (CSC). Methods&#

3、160; 67 patients (75 eyes) of CSC were enrolled and were divided into two groups with one group received conventional therapy (iodized lecithin tablet only) and the other received combined therapy (Kemin capsule and iodized lecithin tablet). Before medication, 4 and 8 weeks after medication, Op

4、tical coherence tomography and fluorescein angiography, as well as routine ocular examinations were performed on the eyes treated. Result  At the end of 8 weeks after medication, the effective rate in the combined therapy group was 96%, which was significantly higher than that of the conve

5、ntional therapy group (87%). No obvious drug-related adverse event was noticed in both two groups during the period of treatment. Conclusions  Compared to mono-therapy iodized lecithin tablet, combination therapy of Kemin capsule and iodized lecithin tablet increases the effective rate wit

6、hout increase the side effect.    【Key words】  Kemin Capsule  Central Serous Chorio-retinopathy  Optical Coherence Tomography  Fluorescein Angiography    中心性浆液性脉络膜视网膜病变（central serous chorio-retinopathy，CSC）简称“中浆”，为眼科的常见病之一，多发生于2050岁青壮年男性，极

7、少60岁。此病男女之比约101，属中医范畴的“视瞻有色”。CSC虽是一种自限性疾病，但易复发，复发率一般在l8.5左右，可造成严重视力损害，给患者带来极大痛苦。作者2008年5至11月采用可明胶囊治疗CSC，取得满意疗效，报道如下。    1  临床资料    1.1  一般资料  选择本院眼科门诊就诊随访资料完整的67例(75眼)CSC患者。随机单盲分组，进行常规治疗（口服沃丽汀片）或联合治疗（可明胶囊口服联合沃丽汀片口服）。患者入选标准：(1)经眼底血管荧光造影（fluo

8、rescein angiography, FFA）确诊为中浆；(2)裂隙灯显微镜和直接检眼镜检查表明屈光间质透明；(3)排除青光眼、葡萄膜炎、眼外伤等眼部疾病及病史；(4)无糖尿病、高血压病及其它全身性疾病病史，常规治疗患者排除甲状腺功能异常或甲状腺疾病病史。    1.2  治疗方法    常规治疗：口服沃丽汀片（卵磷脂络合碘，日本××会社生产)，3次/d，1.5mg/次。    联合治疗：在口服沃丽汀片基础上，口服可明胶囊(香港××公司生产，主要组成：党参、麦冬、五味子、

9、知母、淮山药、何首乌、薏仁肉、白蒺藜、乌豆衣、密蒙花)，2粒/次，3次/d。疗效观察共8周。    1.3  临床观察项目    所有患者均在药物治疗前及治疗后2、4和8周进行黄斑部光学相干断层扫描（Optical coherence tomography，OCT）检查，并于4、8周进行FFA检查。FFA和OCT检查均由同一名操作熟练的医师完成。眼科常规检查包括视力、眼压和直接眼底镜检查等。    OCT检查：使用Carl Zeiss公司生产的STRATUS'光学相干断层扫描仪(OCT-3000型)进行黄斑

10、区扫描：以黄斑中心凹为中心，放射状6mm长的线性扫描。每条线相互呈30°，扫描深度2mm，采用内固视位(患眼注视镜头内绿色亮点)进行检查。检查前用0.5托吡卡胺滴眼液充分散瞳。    FFA检查：0.5托吡卡胺滴眼液充分散瞳后，采用德国海德堡共焦激光眼底扫描系统进行检查。    1.4  疗效评价：结合视力，FFA和OCT图像测量分析结果进行评价。    治愈：矫正视力正常，OCT和FFA显示神经上皮和色素上皮浆液性脱离区消失，无渗漏，黄斑区视网膜形态正常；显效：矫正视力较治疗前提高2行，OCT显示神经上

11、皮脱离高度较治疗前降低12，FFA检查提示视网膜渗漏减少；无效：矫正视力不变或下降，OCT显示神经上皮脱离高度无变化或增加或FFA检查提示视网膜渗漏未见减少。治愈率和有效率的总和为显效率。    1.5  统计学处理  采用非参数检验法对所得结果进行统计学分析，使用卡方检验比较组间差异。    1.6  不良反应记录和停药标准  治疗过程中密切观察患者是否出现恶心、厌食、胃部不适等不能耐受的症状，如出现不良反应，立即停药。   2  结

12、果    2.1  治疗前患者情况  观察期间共收治患者67例（75眼），其中8例为双眼发病，男54例，女13例；患者年龄2258岁，平均37.5岁。75眼的矫正视力在0.11.0。OCT检查显示神经上皮层浆液性脱离58眼，神经上皮合并色素上皮浆液性脱离17眼。经两独立样本t检验显示两组患者年龄无统计学意义（P0.05），卡方检验两组患者性别构成和眼底病变情况均无统计学意义（P0.05），非参数秩和检验显示两组患者治疗前视力无统计学意义（P0.05）。具体治疗前情况见表1。表1  两组患者治疗前临床情况比较

13、0;   2.2  两组患者治疗效果  见表2。表2  两种方法治疗中浆的疗效比较（单位：眼数） 经卡方检验分析，两种治疗方法的疗效具有统计学意义（2=97.353，P0.05），表明可明胶囊联合沃丽汀治疗的疗效显著优于单用沃丽汀口服治疗。    2.3  药物相关不良事件  治疗期间5例患者服用可明胶囊后胃部轻微不适，改餐后服用即缓解。无甲状腺功能异常病例报告，无其它药物相关不良事件发生。    2.4  典型病例 

14、; 图13表示1例单眼发病男性患者联合治疗前后的OCT及FFA图像，可看出经过治疗，视网膜下浆液性渗出逐渐吸收，神经上皮层脱离高度降低至恢复正常形态。   3  讨论    中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSC)多由于感染、中毒、过敏及精神、情绪、疲劳等综合原因所致，视网膜色素上皮（RPE）的屏障功能出现障碍，脉络膜毛细血管漏出的血浆通过受损的RPE到达视网膜下，从而形成后极部视网膜组织的盘状脱离。视细胞因缺氧而发生代谢紊乱，视功能遭到损害。最初，有作者通过FFA观察到视网膜色素上皮功能不良导致荧光素渗漏，故认为RPE的损害

15、是CSC发生的病理基础。近年来吲哚氰绿脉络膜血管造影(indocyanine green angiography, ICGA)技术的应用发现CSC患者的脉络膜毛细血管存在灌注异常，从而认为CSC患者的主要病理损害部位是脉络膜毛细血管，而RPE的浆液性脱离是继发病变。由于CSC有自限性倾向，故有作者主张不必用药而观察随访。但是有学者主张积极治疗，因为视网膜长期浆液性脱离将造成视细胞的凋亡，最终影响视功能。视网膜激光光凝是其中一种常见的方法，目的是通过光凝封闭渗漏的毛细血管，促进渗漏液体的快速吸收以减少视功能的损害。但是激光治疗多用于渗漏点在中心凹200m直径以外者，而对于中心凹200m直径以内者

16、，激光治疗可能造成中心视力不可逆的损害。有关CSC的治疗与否及治疗方法尚存在不少争议。    碘是眼科常用的促吸收药物，被用于治疗玻璃体混浊、玻璃体积血及视网膜静脉周围炎等。沃丽汀片剂，即卵磷脂络合碘，是一种口服的碘制剂。与其他口服或肌肉注射用的碘制剂相比，具有口服方便、易吸收、副反应少等优点，仅少数患者偶尔出现轻微的胃肠道反应。动物试验显示，沃丽汀可促进家兔视网膜组织的新陈代谢；对于实验性过敏性葡萄膜炎有抗炎和改善视网膜电生理的作用。近年来沃丽汀逐渐被应用于CSC的治疗，据报道疗效确定。沃丽汀治疗CSC的机制尚不十分清楚，有研究认为可能是通过与甲状腺结合而发挥作用；也有研

17、究认为可能通过改善RPE细胞的代谢和功能而发挥作用。但是沃丽汀治疗显而易见的缺点即在于碘制剂可能影响甲状腺的功能，且尚有部分患者对碘制剂过敏。    现代药理学研究证明，可明胶囊所含的药用皂甙元（菝葜皂甙元，sarsasapogenin）能扩张视网膜小动脉等眼底微血管，降低毛细血管壁的通透性，减少液体及血浆成分外渗，改善视网膜血液循环，增加视网膜血液供应，因而已被应用于视网膜黄斑变性、糖尿病性视网膜病变等治疗，并取得良好疗效。在本研究中，可明胶囊与沃丽汀联合治疗CSC，在整体治疗效果上优于单用沃丽汀口服治疗，具有起效快、治疗时间缩短、疗效稳定等优势。在治疗后的2周后即有89

18、%的患者明显改善临床症状，8周后的治疗有效率到达96%。且联合治疗的不良事件与单用沃丽汀口服治疗相比无明显增加，表明可明胶囊联合沃丽汀片治疗CSC是安全、有效的。有关可明胶囊联合治疗的长期疗效，及其对于防治CSC复发的作用，尚待进一步的观察验证。【参考文献】  1 王丽英，魏伟.中心性浆液性视网膜脉络膜病变的研究进展.中华实用中西医杂志,2007,20(1):2930.2 Kaur C, Foulds WS, Ling EA. Blood-retinal barrier in hypoxic ischaemic conditions: Basic concepts, clinical features and management.Prog Retin Eye Res，2008, 27(6):622.3 GómezUlla F, Vázquez JM, RodríguezC