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文档简介

1、目录生产许可申报材料要求 3现场验收工作程序 4我省6家饲料企业圆满完成验收经验 19生产许可申报材料要求序号申 报 材 料 项 目添加剂混合型添加剂预混料浓配精料单一饲料备注1企业承诺书2生产许可申请书3工商营业执照正本4组织机构代码证正本5企业组织机构图必有采购、技术、生产、品管、销售等五大部6主要机构负责人和特有工种人员劳动合同11人:1老总(不用劳动合同)+五大部+2化验+2中控+1维修7主要机构负责人毕业证书或职称证书生产、技术、品管3人8职业资格证书或鉴定合格证明一人一页5个人:2化验+2中控+1维修(均为农业部发的证) 9厂区平面布局图10生产装置工艺流程图、生产装置平立面布置图

2、和工艺说明11生产工艺流程图和工艺说明工段,工序标号详细说明12计算机自动化控制系统配料精度证明计算机中控控制合格,手动面板控制为不合格13混合机混合均匀度检测报告可以企业做,也可第三方出报告14检验化验室平面布置图天平室、分析室、留样室、操作室、精密仪器室天平室有避风项15检验仪器购置发票如无发票:从财务软件导出的资产表也有一定效力16产品标准17产品主成分指标检测方法验证结论18企业管理制度21条制度、N个记录表格19环保证明20微生物菌种来源证明21动物源性原料来源证明22与生产新饲料添加剂、新饲料有关的材料23农业部允许该产品生产和使用的公告24相关证明材料25产品标签样张企业管理制度

3、:提供常用饲料法律法规汇编、岗位责任制度、岗位责任制、生产管理制度(生产计划与采购计划的形成、 全价料生产工艺文及流程图、 生产管理制度、 饲料配方的设计和管理、关键设备管理制度、 原料和产品管理制度、仓库管理制度)、检验化验制度、质量管理制度、安全卫生制度、产品留样观察制度和计量管理制度、劳动保护规定和措施等 现场验收工作程序第一条 为规范饲料质量安全管理规范现场验收工作,保证现场验收工作的科学、公正、客观、有序,根据饲料质量安全管理规范,制定本工作程序。第二条 添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料生产企业饲料质量安全管理规范的验收工作,应当依照本程序的规定进行。第四条 农业部或

4、省级饲料管理部门,收到申请后的一个月内,应当制定现场验收计划,选定验收组成员(至少3名)组成现场验收组,并指定组长。现场验收实行组长负责制。第五条 现场验收组长接到通知后,应当制定现场验收计划,编制现场验收日程安排和现场验收人员分工。现场验收时间为一天。第六条 现场验收按照下述程序进行:(一首次会议。会议由验收组组长主持。参加首次会议的人员,包括验收组全体成员;企业的法人代表或总经理、副总经理,技术、生产、质量、销售、采购等部门的负责人,特有工种人员以及相关人员;当地饲料管理部门的领导可以列席会议。会议的主要内容是:介绍与会人员,宣读验收通知,说明验收的依据、原则、内容、日程、方法和结论类型;

5、听取企业负责人关于企业简况和饲料质量安全管理规范自查情况的汇报(形成书面材料)。(二现场察看。验收组现场察看企业的各个工作部门,熟悉企业各相关场所,并可以向有关人员询问质疑。(三实施验收。现场验收采取听、问、查、看、谈和现场操作考核的方式,依据饲料质量安全管理规范验收表逐项验收,符合要求的验收细目,应在饲料质量安全管理规范验收表的“验收结论”一栏中打“”;不符合要求的验收细目打“”。对不符合要求的验收细目,应在饲料质量安全管理规范验收表的“存在问题”一栏中填写客观证据及说明。对企业的特有工种人员及关键岗位人员可以采取现场操作考核的方式验证其所从事工作的熟悉程度。(四验收组内部沟通。验收组对现场

6、验收所获得的证据和信息进行分析评估,并在组内交换意见。对细目的验收结论为“不符合”项提出整改要求和整改期限,形成初步验收结论。(五验收组与企业交换意见。验收组将发现的不符合项和初步验收结论与企业高层领导交换意见,得到企业的认可。并就整改要求和整改期限达成一致。(六形成验收结论。将验收结论和整改要求填写在饲料质量安全管理规范验收表相应栏目内。(七末次会议。会议由验收组组长主持。参加末次会议的人员同首次会议。验收组组长宣布验收结论,提出整改要求和期限;企业负责人表态确认;验收组长和企业负责人在饲料质量安全管理规范验表上签字;验收组长总结,宣布验收工作结束。第七条 现场验收结论分为合格、基本合格和不

7、合格。(一合格。按照饲料质量安全管理规范验收表,关键项全部符合,且基本项85%以上符合,验收结论为“合格”。(二基本合格。关键项全部符合,且基本项70%以上符合,验收结论为“基本合格”。(三不合格。关键项中有一项不符合,或关键项全部符合,但基本项70%以下不符合,验收结论为“不合格”。验收结论为“不合格”的,验收组要在饲料质量安全管理规范验收表的验收结论中明确不合格的事实证据和判定依据。饲料质量安全管理规范现场验收日程表验收时间: 年 月 日 编制人:时间验收工作安排8:30-9:00验收组长主持会议。参会人员:全体验收组成员,企业的领导、中层主管、相关人员,当地饲料管理部门的领导。1.验收组

8、长介绍验收组成员和当地管理部门领导,企业领导介绍企业人员;2.验收组长宣读验收通知;简要说明验收的依据、原则、内容、日程;3.当地饲料管理部门的与会领导致辞;4.企业负责人简要介绍企业简况和饲料质量安全管理规范自查情况;5.验收组长宣布专家分工,介绍验收方法、结论类型,强调纪律要求和保密承诺,说明注意事项,澄清疑问。6.确定验收组与企业之间的联络员和验收组工作场所。9:30-10:30走访企业的各个部门机构、熟悉企业各相关场所,与有关人员询问质疑。10:30-16:00验收组对照验收细目逐项验收,并在验收表上做好文字记录。16:00-16:30验收组就验收情况内部交换意见,确定整改项和整改期限

9、,形成初步验收结论。16:30-17:00验收组与企业高层就验收结论、验收中发现的问题和整改期限交换意见。17:00-17:30验收组讨论确定整改项、整改期限、验收结论,整理有关验收表格和资料。17:30-18:00验收组长主持末次会议:1.介绍与会领导(如必要时);2.宣读验收结论,提出整改要求和整改期限;3.企业负责人表态、认可;4.验收组组长和企业负责人在验收报告上签字;5.与会领导讲话(如必要时);6.评审组组长简要总结;7.宣布现场验收工作结束。注:日程可以根据当地作息时间予以调整,但不得随意延长或缩短时间。 中华人民共和国农业部编制附件5饲料质量安全管理规范现场验收表申请企业名称:

10、 产品类别: 配合饲料(颗粒 粉料) 浓缩饲料 精料补充料(反刍 精料补充料(其它 添加剂预混合饲料(复合 微量 维生素 生产地址: 联系电话: 传真: 电子邮件: 联系人: 验 收 日 期: 年 月 日 中华人民共和国农业部 制填 写 说 明一、本验收表格式由中华人民共和国农业部统一制定。验收表由验收组负责填写。必须用蓝色或黑色签字笔,客观、公正、完整地填写,不得随意涂改。现场验收结束后,配合饲料、浓缩饲料、精料补充料企业的验收表由省级饲料管理部门存档,添加剂预混合饲料企业的验收表由农业部饲料管理部门存档。二、现场验收内容分类现场验收包括7方面内容,共分为48个验收项目,验收项目又细分为13

11、0个验收细目。按照重要程度,审核细目分为关键项(序号带有“*”的和基本项两类,其中56个关键项,其余74个为基本项。三、验收结论判定1.验收细目结论判定:符合要求的标注“”,不符合要求的标注“”。不符合要求的验收细目,存在问题应在相应的栏目中注明。如被验收企业不涉及的验收项,验收结论一栏中标注“不涉及”。2.现场验收结论分合格、基本合格和不合格,判定标准为:(1合格:关键项全部符合,基本项85%以上符合;(2基本合格:关键项全部符合,基本项70%以上符合;(3不合格:关键项中有一项不符合或关键项全部符合,但基本项70%以下不符合。在进行现场验收合格判定时,“不涉及”项不计算在内。验收细目的统计

12、结果填写在表3中。3.现场验收结论判定:“合格”、“基本合格”或“不合格”,在表1的相应位置标注“”。 审核过程1、技术、生产、采购、销售四部门负责人闭卷考试饲料法规知识(30分钟),卷面成绩70分为合格,有 一人不合格,现场审核终止。(题库为300道,判断题200道,选择题100道,当天随机产生试题)2、化验员实际操作,现场审核结束前提交检验记录和报告(验收组自带样品的可能性最大)。3、审核组走访企业的各个部门机构、熟悉企业各相关场所,与有关人员询问质疑。4、审核组对照审核要求逐项验收,并在审核表上做好文字记录。5、审核组就审核情况内部交换意见,形成初步现场审核结论。6、审核组与企业高层就现

13、场审核结论、审核中发现的问题交换意见。7、审核组讨论确定现场审核结论,整理有关审核表格和资料。表1 验收组人员及验收结果验收组人员组成姓 名专业方向工作单位签字动物营养饲料加工检化验现场验收结论合格 基本合格 不合格验收组意见验收组长签字:年 月 日表2 饲料质量安全管理规范现场验收内容与要求一、原料采购与管理验收项目序号验收细目验收结论存在问题(一供应商评价1有原料供应商评价选择程序。2*有原料供应商评价记录。3有合格供应商名录。4由集团总部统一订购原料的企业,有以上相关材料复印件。(二原料采购合同5原料采购全部来自合格供应商。6*有原料采购合同。合同中至少应对原料的质量、安全卫生指标及验收

14、方法作出明确的约定。7*由集团总部统一订购原料的企业,有采购合同等相关材料的复印件。(三)原料品控8*有饲料原料及饲料添加剂质量标准,包括现行的国家标准、行业标准、地方标准或者供应商制定的处于有效期的企业备案标准以及企业制定的内控原料标准。9有原料质量接收标准。10有原料采购与验收程序。11*有原料供应商提供的检验报告或企业自行检验的原料检验报告或委托检验报告。12*每季度至少要抽取5种原料进行1次安全卫生项目的检验,有检验报告。13*不能自检的企业有委托检验协议和被委托检验机构的计量认证或机构考核证书复印件。14有原料留样观察制度15*有原料留样观察记录。(四)原料进货16*有原料进货台账。

15、17有购货票据和采购合同等相关凭证。(五)原料仓储18有原料仓储管理制度。19实施分类存放,有垛位标识卡。不同垛位之间、垛位与墙壁之间、垛位与屋顶之间应保持适当距离。(六)原料出入库20有原料出入库及使用记录。21*有对贮存环境的温湿度有特别要求的维生素、微生物和酶制剂等原料温湿度监控记录。(七)特殊原料22*按危险化学品管理的饲料添加剂以及药物饲料添加剂采用双人双锁管理,并有清晰的警示标识。23*有出入库及使用记录。(八)原料质量监控24有原料质量监控制度。25*有需要进行抽样检验的原料检验报告。26*有原料监控记录二、生产过程控制验收项目序号验收细目验收结论存在问题(一)过程控制技术文件2

16、7有生产工艺设计文件。包括工艺流程图、生产设备明细表、主车间设备布置图。28有生产过程操作程序文件。29*有生产工艺参数文件。30*有生产过程操作记录。(二)交叉污染控制措施31*反刍动物饲料使用专用生产线生产。32*有科学合理的生产顺序原则。33*盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料以及中间产品的器具、包装物无交叉混用现象,有标识。34*有生产线清洗操作程序及记录。35*有设备清洁操作程序及记录。(三)外来污染控制措施36不使用易碎、易断裂、易生锈的器具。与产品接触的表面应使用安全、耐腐蚀、耐磨损的材料37生产过程中无维修、焊接、气割等作业现象。38使用润滑油、清洗剂等符合要求。

17、39*作业现场各种物料分类存放,干净整洁,卫生状态良好,并有清晰的标识。(四)配方控制管理40*有书面的配方审核、批准、传递、使用的控制管理程序。41*无禁用药物或违反国家法律法规和标准要求。42现场使用的配方(配料单均有授权人的审核签字。(五)大宗原料料投放43有大宗原料投放操作程序。44每批次原料投放有投料记录。45投料现场干净整洁。(六)小料监控46小料配料单需授权人签字确认。47每批次产品的配料单进行了收集、归档,并保存。48*有小料的配制与复核记录、投放交接记录。49配制间物料(含中间产品摆放整齐有序,有明显标识。(七稀释或预混合作业50*添加比例小于0.2%的添加剂应进行稀释或预混

18、合作业,有稀释或预混混合机。51*有稀释或预混作业记录。(八计算机配料过程控制52*有计算机配料过程记录表。53有中控岗位操作记录(九产品混合均匀度控制54*有产品混合最佳时间确定记录表。55*每类产品每六个月测定一次混合均匀度,有检验报告。(十制粒作业监控56*有制粒过程中的调质温度、调制水分、感观质量、冷却效果、分级效果等监控记录。57有制粒作业操作记录。(十一设备管理58有设备管理制度。59有主要设备档案。60*有设备日常维护保养计划。61有设备维护保养记录及维修记录。(十二生产设备与辅助系统62设备运行状态良好,有合理的操作、维修保养空间。63水、电、汽的管道和线路铺设规范、安全。(十

19、三)特种设备64*有安全监督管理部门检验证明。65*有安全检查记录表。(十四)监视和测量设备66有监视和测量设备管理制度。67有监视与测量设备台账。68*有检定证书或校准报告,并在有效期内。69在检定或校准的有效期内进行核查,有核查记录。(十五饲料标签70*标签的设计应符合饲料标签(GB10648)标准的要求。71标签应按品种、规格有专柜或专库存放。(十六包装作业72*有标签发放、使用、销毁记录。73*有包装作业过程核查记录。三、产品检验验收项目序号验收细目验收结论存在问题(一现场质量检查74有生产现场质量检查制度。75*有生产现场的质量检查记录。(二出厂检验76*有已通过标准化管理部门备案的

20、产品标准。77*有出厂检验记录及检验报告,检验记录和检验报告有检验人员的签字。(三型式检验78*每类产品每年至少进行一次型式检验。79*能自行检验的项目有检验报告;不能自行检验的项目有具备资质的检验机构出具的型式检验报告。(四检验仪器80*有检定证书或校准报告,并在有效期内。81有检验仪器设备档案。82有主要检验仪器的操作规程83有主要检验仪器的使用记录。(五试剂和危险化学品84有化学试剂和危险化学品控制程序85按照GB/T601、GB/T602、 GB/T603及检验方法标准的规定或要求使用。86按照GB/T601、GB/T602、 GB/T603及检验方法标准的规定或要求存放。87有领用记

21、录和库存记录。(六产品留样观察88有产品留样观察制度。89*留样样品分类存放,有清晰标识。留样时间应超过产品保质期后至少2个月。90*有留样观察记录。91*留样样品保存时间应超过产品保质期后至少2个月。(七不合格品控制92有不合格品控制程序。93*有不合格品评审与处置方案。94*有评审及处置记录。四、产品贮存及运输验收项目序号验收细目验收结论存在问题(一产品贮存95有产品仓储管理制度。96实施分类存放,有垛位标识卡。不同垛位之间、垛位与墙壁之间、垛位与屋顶之间应保持适当距离。97待检产品、不合格产品和过期产品隔离存放并有标识。98*有产品出入库记录。(二产品质量监控99有产品质量监控制度。10

22、0有产品监控记录。101需要抽检的产品有检验报告。(三产品运输卫生控制102有产品运输卫生控制程序。103有运输车辆卫生检查记录。(四)散装运输卫生控制104散装罐装车专车专用。105*罐装车卫生清洁,有卫生清理记录。(五)产品销售106*有产品销售台帐107有销售票据和凭证。五、产品追溯与召回验收项目序号验收细目验收结论存在问题(一产品追溯108有产品追溯制度。(二产品召回109有产品召回制度。110有产品召回通知单和召回报告。111*有产品召回记录。(三召回产品处置112*有无害化处理或销毁记录,有当地饲料管理部门的签字。(四客户投诉113有产品投诉和不良反应报告制度。114*有客户投诉记

23、录和不良反应报告记录。六、人员与卫生验收项目序号验收细目验收结论存在问题(一法定代表人115有文件形式的的职责要求,并明确规定法定代表人对饲料质量安全负总责。(二质量安全管理机构116有质量安全管理机构,以文件形式规定质量安全管理机构的职责和独立行使职权的书面授权文件。117有质量安全管理机构人员一览表。(三)人员培训118有人员培训制度和年度培训计划。119有人员培训记录。(四)环境卫生120符合配合饲料企业卫生规范(GB/T16764的要求。121有车间和厂区卫生保洁规范。122有卫生检查记录。七、文件与记录管理验收项目序号验收细目验收结论存在问题(一文件管理123有文件管理制度。124文

24、件分类归档、保存。125工作现场无作废或无效文件。(二记录管理126有记录管理制度。127记录分类归档、保存。(三记录格式128记录格式及内容规范,有相关部门审核。129有执行人员和审核人员的签名。(四记录保存期130*原料留样观察记录;原料进货台账、购货票据和采购合同等相关凭证;产品出厂检验记录和检验报告;产品留样观察记录;产品销售台账、销售票据和相关凭证。以上各项记录和报告及凭证保存期不少于2年,其余各种记录保存期不得少于1年。表3 现场审核内容一、厂址、建筑物与设施要求审核项目序号考 查 细 目 及 要 求细目类别审核方式审核结论记 录(一)厂址1不得在饲养场和屠宰场内建饲料厂;厂址应与

25、饲养场、屠宰场保持安全防疫距离。B现场查看2厂址应处于居民区的下风向或侧风向,并保持适当距离。C现场查看3厂址应避开生产或大量存放易燃、易爆物品和排放有毒有害气体、粉尘的工业企业,并处于全年主风向的上风向或侧风向。C现场查看(二)建筑物布局与设施4建筑布局合理,生产区与办公区、生活区分开。B现场查看5厂区内主要道路平整、硬化。B现场查看(三)车间布局与设施6生产车间要按所生产的配合饲料、浓缩饲料、精料补充料等的生产工艺合理布局,符合工艺流程要求,且能满足机械化连续生产的需要。B现场查看查看设计文件7生产车间面积应与设计能力相匹配,生产车间占地面积不低于100平方米。 A现场查看8生产车间地面应

26、平整光滑;区域功能划分明确。B现场查看*9有小包装工艺的,应单独设立车间,且面积不低于40平方米。C现场查看*10有与生产能力相适应的独立的中央控制柜/控制室。A现场查看11具有良好的通风、照明设施。B现场查看(四)仓储区12仓储条件与生产能力相适应,仓库地面平整,符合防水、防潮、防火、防鼠害、防污染且易于保洁要求,与生产区保持一定的距离。其中原料库房占地面积不低于300平方米,成品库房面积不低于200平方米。B现场查看*13药物饲料添加剂和危险品应分别设立独立的仓库,面积不低于10平方米。A现场查看14应设有独立的包装材料库房。B现场查看二、现场及环境要求审核项目序号考 查 细 目 及 要

27、求细目类别审核方式审核结论记 录(五)粉尘噪声控制15生产车间粉尘浓度应不大于10mg/m3,排放大气的粉尘浓度不大于150mg/m3。B现场查看或验证16生产车间噪声应低于90分贝C现场查看(六)厂区环境卫生17厂区环境整洁,无恶性异味。B现场查看18废弃物存放合理,定期清理。B现场查看19厂内禁止饲养家禽、家畜。B现场查看(七)现场管理20生产秩序良好。B现场查看*21药物饲料添加剂存放间隔合理,避免交叉污染。A现场查看*22存放危险品的仓库应有专人看护,并有明显警示标志。A现场查看23原料、半成品、成品分类码放整齐,标识清晰,库房清洁。B现场查看24成品标识清晰、分类存放,能有效防止误装

28、混装。B现场查看(八)安全防护25配备必要的消防设施或设备。A现场查看26生产区有明显的警示标志,危险生产设备、设施应标出明显的危险警示区域。B现场查看27生产区内无安全隐患(如缺盖、护栏、罩、隔离区等防护措施)。B现场查看28电器线路分布合理;用电设备与生产能力相匹配。B现场查看三、生产工艺与设备要求审核项目序号考 查 细 目 及 要 求细目类别审核方式审核结论记 录(九)生产工艺与设备29生产工艺、设备应与产品品种、生产规模相匹配,科学合理。设备齐全、完好。生产配合饲料、浓缩饲料、精料补充料的企业应具有原料接收、初清、粉碎、配料、混合、(制粒)、计量打包、除尘等工序及相应设备。A查阅文件现

29、场查看30用于配合饲料、精料补充料、浓缩饲料的混合机混合均匀度变异系数CV7%。A查阅文件、现场查看,必要时进行现场验证*31应有配料秤有效的计量检定证书。A查阅文件,必要时进行现场验证*32自配预混料的必须有单独的不锈钢混合机,混合均匀度变异系数CV5%。A现场查看,必要时进行现场验证*33兼产和自配饲料添加剂和添加剂预混合饲料的,饲料添加剂和添加剂预混合饲料应有专用的生产工艺与生产设备;兼产和自配饲料添加剂的,还应有独立的生产车间。A现场查看34有对设备中残留物料进行清理的专用辅助设备。C现场查看35有完善的噪音控制设施。C36设备布置安装符合生产工艺流程要求,便于维护和保养。B现场查看四

30、、人员要求审核项目序号考 查 细 目 及 要 求细目类别审核方式审核结论记 录(十)企业负责人37熟悉饲料行业管理法规。B考核38了解饲料、养殖及所生产产品的相关专业知识。B考核(十一)技术负责人39专职从事该工作两年以上,熟悉饲料法规及相关法规。B考核40具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。C查验证书41熟悉动物营养、饲料配方技术及生产工艺。B考核(十二)质量负责人42专职从事该工作两年以上,熟悉饲料法规及相关法规。B考核43具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称。C查验证书44熟悉饲料生产质量控制及检化验技术。B考核(十三)生产负责人45专职从事该工作两年以上,熟悉饲料法规及相

31、关法规。B 考核46具有相关专业大专以上文化程度或中级以上技术职称。C查验证书47熟悉生产工艺并具备相应的生产管理能力。B考核(十四)特有工种人员及其他48检化验人员持证上岗,至少2人。A查验证书考核*49中央控制室操作工至少2人持证上岗。A查验证书考核50其他特有工种(维修工、电工、司炉工等)持证上岗。A查验证书51生产操作工掌握本岗位的基本知识和技能。B考核(十五)人员培训52有员工培训计划,并定期对员工开展培训教育。C查阅资料和记录五、质量检验要求审核项目序号考 查 细 目 及 要 求细目类别审核方式审核结论记 录(十六)质检部门53应设立质检部门。A查阅文件现场查看54设有仪器室(区)

32、、操作室(区)、留样室(区),占地总面积不低于40平方米。A现场查看55留样柜能满足各种样品的存放,样品保留时间应超过保质期至少2个月。B现场查看(十七)质检仪器设备56应配有常规项目的检测仪器、设备。配合饲料、浓缩饲料及精料补充料应有:样品粉碎机、万分之一分析天平、分光光度计、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置、索氏提取器、真空泵、水浴锅、通风橱及实验室常规设备。A现场查看57质检仪器应有有效的计量检定证书。B查验证书58检测仪器(分析天平、分光光度计等精密仪器)有使用记录(样本)。B查阅记录(十八)操作规程和检验记录59有规范的检验设备操作规程。B查阅文件60有完整的原料、成品检验记录(样本)和

33、检验报告,并保存至产品有效期后一年以上。C查阅记录61留样观察记录(样本)齐全完整,并保存至产品有效期后一年以上。C现场查看查阅记录62每年度每类产品至少进行一次型式检验并出具检验报告。B查阅报告*63有委托检验协议的,应提供有效的委托检验报告。B查阅报告六、管理制度和程序控制要求 审核项目序号考 查 细 目 及 要 求细目类别审核方式审核结论记 录(十九)制度和文件64建立较完善的饲料法规和文件档案,能迅速查阅。C查阅文件65建立规范的岗位责任制度(应涵盖决策层、管理层、关键岗位的岗位职责)。B查阅文件66生产管理制度(应涵盖工艺文件、生产计划编制及生产组织、饲料配方的设计和管理、设备管理制度、原料和产品管理制度、仓库管理等内

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