硅胶内衬套假肢对残肢功能及瘢痕的影响

1、硅胶内衬奈假肢对歿肢功能及瘢痕的影响集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-Di硅胶内衬套假肢对残肢功能及瘢痕的影响颜功兴刘占芳 张小娟 张川基金项目：国家自然科学基金项目（NQ :）作者单位：400030重庆，堇庆大学力学系（颜功兴，刘占芳）；堇庆市中西医结合康复医院假肢中心（张小女目）；北京清华大学摩擦学国家重点实验室（张川）【摘要】目的：探讨硅胶内衬套假肢对残肢功能及瘢痕的影响。方法：将106 例瘢痕残肢患者随机分为实验组（穿戴硅胶内衬套假肢）及对照组（穿戴PE泡沫 内衬套假肢），于治疗前及穿戴30 d后分别对2组患者步行功能、残肢运动功 能、日常生活活动

2、能力（ADL）及瘢痕改善情况进行评价。结果：2组患者步行 功能、残肢运动功能、ADL及瘢痕均较治疗前明显改善，且以实验组的改善幅 度较显着，明显优于对照组患者，组间差异均有统计学意义（均P<0. 05） o结 论：使用硅胶内衬套假肢对治疗残肢瘢痕及提高患者活动功能具有积极意义。【关键词】硅胶套；瘢痕；残肢；假肢近年来由于外伤、感染、肿瘤及周围血管病等因素导致的截肢患者数量越 来越多，据相关资料统计，我国共有各类残疾人8290多万，其中肢体残疾者占 30%,约有75万人需要装配假肢或矫形器，由此可见，安装适合患者的假肢 具有重要的社会及临床意义。因创伤或烧伤而行截肢术的患者，其肢体残端皮

3、肤表面往往遗留瘢痕组织，这对于及时给患者安装假肢及其后的适应性训练均 产生较大负面影响，临床中常见患者肢体残端因与假肢接受腔摩擦而出现瘢痕 破损、溃疡现象，严重影响康复进程。目前装配假肢的内衬套大多采用PE （聚 乙烯，Polyethylene）泡沫塑料，这对于瘢痕残肢功能恢复显然不利。本研 究分别让小腿瘢痕残肢患者穿戴普通内衬套（PE）假肢和硅胶内衬套假肢，以 观察不同内衬材料对残肢功能及瘢痕的影响。现报道如下。资料与方法一、临床资料及分组处理共选取2008年1月至2008年12月间在重庆市中西医结合康复医院假肢中 心治疗的小腿瘢痕残肢患者106例，所有患考全身状况良好。采用单盲随机法 将其

4、分为2组，其中实验组有患者53例，男28例，女25例；年龄14岁6 例，14飞0岁44例，60岁3例，平均年龄（33. 2±3. 5）岁;截肢原因：创伤 31例,烧伤12例,其它10例；小腿残肢瘢痕面积8.5cmX7.6cm20. 2cmX 30. 5cm,平均（314. 35±9, 22） cml根据残肢瘢痕分级标准”:，共有I级（轻度） 瘢痕6例，II级（中度）瘢痕32例，II【级（重度）瘢痕15例。对照组有患者53 例，男41例，女12例；年龄14岁4例，14飞0岁41例，60岁8例，平均 年龄（35.8 + 4. 1）岁；截肢原因：创伤28例，烧伤17例，其它8例；

5、小腿瘢 痕面积 9. 2cmX7. 3cm18. lcmX29. 4cm,平均（302. 41 ±8. 56） cm2； I 级（轻 度）瘢痕9例，II级（中度）瘢痕29例，III级（重度）瘢痕15例。2组患者一般情 况及病情经统计学分析，发现组间差异均无统计学意义（P0.05）,具有可比 性。二、假肢制作2组患者均由同一位假肢技师根据小腿假肢制作标准定做假肢，其中实验 组患者采用硅凝胶作为假肢内衬套材料，对照组患者则采用PE泡沫板作为内衬 套材料，其它假肢材料及零部件2组均相同。三、假肢适应性训练患者假肢适应性训练采取标准训练，2组患者均在装配假肢前进行残肢肌 力及膝关节活动度训练

6、67d,装配假肢半成品后再进行功能训练2324d,方 法为残肢肌力及膝关节活动为主，站立平衡训练时患者在平衡杆内站立，重心 左右、前后转移，强调假肢负重及重心转移；步态训练时患者四点步行或两点 步行，假肢步幅小于健肢步幅，强调假肢步幅和步频逐渐加大加快及行进中重 心转移，训练时先在平衡杆内，后过渡到平衡杆外；上下楼梯及跨越障碍物训 练时患者上楼先跨健肢，下楼先跨假肢，强调残肢肌力对假肢关节的控制。训 练过程中由同一假肢技师对患者假肢的各项适配性进行调整，训练时间共为 30do四、疗效评定标准于假肢训练前及训练30d后对2组患者进行疗效评定，具体评定内容包括 以下方面。1. 步态检测:釆用定量分

7、析法役借助高速摄像系统、ATB-26831型三维 测力台(山西省体育科学研究所产)、遥控步态分析系统(由中国科学院自动化 研究所提供)等检测患者行走步态，检测指标包括跨葩、步幅、步宽、足角、 步速、步频等。2. 肢体运动功能及日常生活活动(activities of daily living, ADL)能 力评定：患者下肢运动功能采用简化Fugl-Meyer评分法(Fugl-Meyer Assessment, FMA)下肢功能部分站】进行评定，分值越高表示患者下肢运动功 能恢复越理想；ADL评定采用Barthel指数扁】评分法，根据积分值分为5级， 0、20分为完全依赖，21'61分为

8、严重依赖，62'90分为中度依赖，999分为轻 度依赖，100分为独立。3. 瘢痕疗效评定：有效一一瘢痕瘙痒减轻或消失，色泽转淡或接近正常，厚度减少30%以上，质地变软，膝关节屈曲度增加30° :无效：瘢痕在自觉症 状、颜色、厚度、硬度、关节活动度达不到有效标准。4.步行功能检查和评价：包括6min步行实验（six-minute walk test, 6MWT）及10 m步行时间的测试，并对其在训练后所达到的步行功能状态进行 定性评估。6MWT及10 m步行时间的测试方法：受试者在安静及空气流通的长28m的 走廊上来回行走，时间为6mino试验前医师告诉受试者测试的方法，并告

9、诉他 们尽可能快地行走，必要时可自行调整速度（放慢速度或停下来稍作休息），最 后测量6min步行的距离。在试验过程中，若出现明显不适，如头晕、气短、残 肢疼痛等，应立即停止试验。试验过程中不鼓励，试验中医师坐在长廊端，不 干扰受试者，到6min时，喊“停”，测量走距。10 m步行时间的测试参照此 方法。步行功能状态的级别及特征表现：0级一无功能，患者不能走，完全需要 轮椅或需2个人协助才能走；I级一需大量持续性帮助，需使用双拐或需要1 个人连续不断地搀扶才能行走及保持平衡；II级一需少量帮助能行走，但平衡 不佳，不安全，需要1个人在旁给予持续或间断的接触身体的帮助或需要使用 单拐、手杖等以保持

10、平衡或（和）保证安全；III级一需监护或言语指导能行 走，但不正常或不够安全，需1个人监护或用言语指导，但不接触身体；IV级 一平地上独立在平地上能独立行走；但在上下斜坡、在不平地面上行走或上下 楼梯时仍有困难，需要他人帮助或监护；V级一完全独立在任何地方都能独立 行走。五、统计学分析本研究计数资料比较采用少检验，计量资料比较采用t检验，P<0. 05表示差异具有统计学意义。结果2组患者装配假肢经30 d适配性训练后，对其步态进行比较，发现实验组 可独立行走人数、跨距、残肢步幅、步宽、足角、步速等均优于对照组水平， 组间差异具有统计学意义（均P<0.05）,具体数据详见表1。2组患

11、者训练前 后步态及ADL能力变化情况详见表2,表中数据显示，2组患者下肢运动功能及 ADL均较治疗前明显提高，且以实验组的改善幅度较显着，与对照组比较，组 间差异具有统计学意义（P0.05）。2组患者训练后肢体残端瘢痕瘙痒、颜 色、厚度、硬度改善情况及总有效率详见表3,发现实验组在软化瘢痕、防止 瘢痕增生、颜色变浅及改善膝关节活动度方面均明显优于对照组，组间差异具 有统计学意义（P<0.05） o 2组患者下肢运动功能即6MWT、10m步行时间及步 行功能状态进行定性评估的具体数据详见表4,表4数据表明实验组的步行状 态较对照组均有显着改善，组间差异具有统计学意义（P<0.05）另

12、外在训练过程中，发现实验组有1例患者肢体残端出现红斑、瘙痒症状 加重，主诉肢体远端有麻木、充血不适感，属过敏现象，待过敏消失后给患者 穿用纯棉残肢袜使皮肤与硅凝胶套隔离取得一定的效果，但同时降低了硅凝胶 的功效。能否有其他更佳方法，有待探讨。再未见其它不良反应。表1 2组患者穿戴假肢训练30 d 后步态比较cm）步宽 （cm） 足角）残肢步速（步/min）实验组 534375.738.68.223.275对照组 533463.335.28.925.367注：与对照组比较，aP<0. 05表2 2组患者训练前后肢体运动功能及ADL比较Fugl-Meyer 评分Barthel指数评分组别例数

13、训练前训练30 d训练前训练30 d实验组535. 91±2. 8321.07 + 4. 2273.55 + 5. 2597. 92 + 6. 725存土2；741135 土士 4675. 64 ±4. 3282. 53±5. 65注：与对照组比较，aP<0. 05表3 2组患者训练后残肢瘢痕改善情况比较（例，%）注：与实验组比较，¥0.05表4 2组患者训练后步行功能检查和评价（m, s,例）步行功能状态组别 例数 6min平均步行距离 10m平均步行时间 0 I IIIII实验组 53568 ±235. 4 + 0.5271528对照

14、组511 + 216. 9±0. 4 005142113注：与对照组比较，¥0.05讨论传统的假肢内衬套材料(PE)虽然价格便宜，制作简单，但具有透气性差、 不易清洗，易变形和易产生摩擦的缺点，并且极易滋生细菌引发感染。本研究 采用硅凝胶作为假肢内衬套材料，并利用了人体与假肢之间的作用力即残肢与 接受腔直接接触后而对残肢产生的挤压力，因此随着患者对假肢使用时间的延 长，其肢体残端与接受腔的受力作用也会越来越均匀，肢体残端受力面积也会 逐渐增大，稳定性也会更高曲役本研究结果表明，实验组患者穿戴硅凝胶内衬 套假肢经适应性训练后，其行走功能、步态、下肢运动功能及ADL均显着改 善

15、，且明显优于对照组水平，可见硅凝胶内衬套假肢通过对残肢疤痕的治疗从 而改善患者肢体运动功能及步行能力具有重要意义。增生性瘢痕和瘢痕疙瘩是人类待有的一种病理现，创伤后机体将启动一系 列修复程序，瘢痕形成是有多种细胞因子参与修复的过程。其中肥大细胞和成 纤维细胞的相互作用对瘢痕的形成有重要作用"，持续低氧将促进肥大细胞分 泌过多生长因子，使肉芽组织过度生长，因而形成瘢痕血。所以，在瘢痕治疗 过程中，瘢痕的氧呼吸就显的非常重要。有研究发现，人体通过皮肤的呼吸量 约占肺呼吸总量的0. 5%,瘢痕组织的氧分压较正常皮肤高通过经皮氧分压测定仪检测，发现应用硅凝胶内衬套假肢的残肢瘢痕氧分压与裸露瘢

16、痕相同 C15:,可见尽管硅凝胶为屏障物，但它具有足够的透气性，能保证皮肤正常的氧 呼吸。和使用透气性差的PE内套对照组相比本研究结果也证实了实验组患者瘢 痕改善情况明显优于对照组。压力疗法是预防及治疗瘢痕增生的传统有效手段之一，如有研究发现，对 瘢痕组织持续施加压力作用2、5.33kPa, 段时间后可软化瘢痕、减轻充血 穿戴硅胶内衬套假肢的患者在步行过程中，能不断对瘢痕组织施加均匀 压力以达到刺激作用，促其软化，其瘢痕治疗效果显着优于单纯压力疗法皿。 本研究结果也证实，实验组患者瘢痕改善情况明显优于对照组。硅凝胶材料能缓慢、持续释放硅酮油，而硅酮油有助于坏死组织分离，加 速上皮形成，从而抑制

17、瘢痕组织增生，促使瘢痕变平，颜色趋于正常，同时 还具有减轻疼痛、搔痒等功效。硅凝胶还具有不吸水及耐腐蚀等特性，并且与 人体组织有良好亲和性，能减少汗腺分泌物排放，保持局部干净清爽，减少对 瘢痕的刺激，避免摩擦致其破损、溃疡和感染，从而保证患者假肢的正常使 用，硅胶材料的生物学特性是普通PE板材作为内衬套假肢所不具备的特点。所 以硅凝胶内衬套假肢不但对瘢痕有治疗作用，还能减少瘢痕组织对假肢使用的 影响，对瘢痕残肢患者及时安装理想假肢、并促其心理、生理功能尽可能恢复 或尽早恢复均具有积极意义。综上所述，硅胶内衬套假肢能使患者肢体残端与接受腔受力更均匀，提高 了肢体运动稳定性，改善了步行功能及ADL

18、,同时还能促进残肢瘢痕组织软 化、变平，减轻瘢痕疼痛、瘙痒症状，值得临床推广、应用；但需值得注意的 是，在穿戴硅胶内衬套假肢前，应仔细询问患者是否有过敏史，详细检查患者 皮肤情况，也可在患考装配假肢前利用小部分硅凝胶试用，以确定能否使用硅 凝胶材料作为假肢内衬套，从而避免过敏反应发生。参考文献1 第二次残疾人抽样调查办公室全国第二次残疾人抽样调查主要数据手册北 京:华夏出版社,2007:2, 38.2 泽村诚志，主编.孙国风，译.假肢学.北京：中国社会出版社，1992： 226-2363 陈晓栋.一种新的瘢痕疙瘩临床分级标准A.中华医学会第14次全国皮肤 性病学术年会论文汇编C, 20084

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