一次性使用防护服检验规程

1、进货检验规程编制/日:审核/日:批准/日:1.1目的规范医用防护服的原材料进货检验操作，确保原材料符合规定要求，保证产品质量。1 . 2范围适用于本公司医用防护服产品的原材料进货检验。2 .工作程序1 .1原材料进厂后应放原材料仓库待检区，由仓库填写请检单，送交质量部，质量部收 到请检单后派员到现场进行检验或取样。2 . 2质量部收集产品质量证明书。3 .检验项目、要求、方法及抽样方案1 .1非织造布A类3 . 1.1内在质量项目要求检验方法克重按米购单要求天平幅宽尺寸按米购单要求，± 0. 5cm卷尺断裂强力横向、纵向断裂强力应/、小于 45N1断裂件长率横向、纵向断裂伸长率应/、

2、小于 15%透湿量应/、小于 2500g/ (m 2 ? d)透湿量测试仪抗渗水性静水压应/、低于1.67kPa(17cmH20)数字式渗水性测定仪表面抗湿性沾水等级应/、低于 GB/T 4745-2012中3级的要求抗湿性测试仪抽样数量：W25®抽2卷；26-150卷抽3卷；151卷抽5卷3.1.2 外观质量项目要求检验方法1.来料与订单要求相符目测2.要求表面清洁，不能有油污、黑点、昆虫等现象 ，不能有破损、起 毛、白点(穿孔、无压点)3.与要求的或提供的样样，且均匀无色差4.不能有皱折痕、条纹等现象抽样数量：W2唯抽2卷；26-150卷抽3卷；151卷抽5卷3. 1. 3 微生

3、物项目要求检验方法细菌总数应/、超过200CFU/g微生物限度仪3. 2车缝线B类项目要求检验方法外观来料与订单要求相符目测1 .要求表面清洁，不能有油污等现象，颜色要求与样板相 符。2 .拉出约5m检查，不能有断线现象；线卷干燥、无湿气； 线卷没有异味和染料气味。3 .拉出线头并搓开数数，线纱数目和样归TC。4 .与要求的或提供的样样，且均匀无色差。5 双丰株横线卷走而.而棹鱼，问颗。目测抽样数量：W2唯抽2卷;26-150卷抽3卷；151卷抽5卷3.3包装袋A类项目标准检验方法外观不应启穿孔，裂缝、开裂、皱褶、厚薄/、均目测尺寸± 10mm游标卡尺微生物限度初始污染菌：应 WlO

4、Ocfu/件次或ClOOcfu/100cm2)微生物限度剥离性1.剥开时，连续均匀，无撕裂现象，小产生影响制品无 菌状态的脱层；2,剥离强度 0. 145-0. 385N/mm。目测、拉力M抽样数量：外观尺寸每批抽检10只，微生物、剥离性每批抽检 3只。3.4 EVA胶带项目标准检验方法外观来料与订单要求相符，无污染点(油污、昆虫、黑点 等).无破损.无发黄.无杂质。目测尺寸按米购单要求，± lcm卷尺厚度按采购单要求，± 0. 2c(lC=0.01mm)卡尺抽样数量：每20卷抽检Th3.5橡筋项目标准检验方法外观白色、外观无污染、粗洗均匀，无特殊气味，表向平 整，无气泡、

5、打结或缺口。目测弹性把一段10cm橡筋拉伸至原长度的5倍后松手能恢复 原长度的1.5倍。仿使用动作抽样数量：每十卷抽检一卷，每卷抽取 3根做弹性测试。3. 6拉链项目标准检验方法外观1 .拉链表面要清洁，拉链拉合时要顺畅，拉合后不能 爆开，拉链齿不能有缺损，拉链头不能变形。2 .拉头应能自锁。3 .白色无污点（脏污、油污、昆虫、黑点等），无特 殊气味。目测（合强力测试闭合拉链，用拉力机分别夹住拉链的左侧和右侧，向 其施加2-4N力的时候拉链不应打开抽样数量：外观每100根抽检2根，闭合强力每批抽检3根4.修改经历DCR No.版本号新增/修改条款号修改内容修改日期5.编制、审核、批准编制日期审

6、核日期批准日期过程检验规程编制/ 日期:审核/ 日期:批准/ 日期:指导医用防护服生产过程的检验，确保产品的质量符合要求。2.范围适用于本公司医用防护服生产过程的工序检验。3.检验项目、要求、检验方法、检验规则见下表。序匚项目检验内容外观：1.裁片无破损、穿孔；2 .裁片无潮湿、霉点；3 .无污点或者其他异味；4 .边缘裁切平滑，厚薄均匀；5 .裁片的剪口、定位孔无错误或缺失；6 .裁片的正反向尢误。尺寸：单位：cm连身式防护,服基本尺寸1裁切规格身长胸围袖长袖口脚口1601651208418241651691258618241701731309018241751781359318241801

7、81140961824185188145991824±2±2±2±2±2分身式防护服基本尺寸规格上衣长胸围裤长腰围16076120105100? 10516578125108105? 11017080130111110? 11517582135114115? 12018084140117120? 12518586145120125? 130±2±2±2±2检验方法目测、卡尺抽样规则首检3件；巡检外观15件/班次，尺寸：10件/4h2缝制外观：1.针缝的针眼应密封处理；2 .针距每3cm应为8针14针；3

8、.线迹应均匀、平直，不得有跳针；4 .拉链表面要清洁，拉链拉合时要顺畅，拉合后不能爆开， 拉链齿不能有缺损，拉链头不能变形。5 .袖口、脚踝口米用弹性收口，帽子向部收口及腰部米用弹检验方法目测抽样规则首检：2件，巡检5件/4h3热风压胶外观：1.拉链/、能外露；2.热合处理后的部位，应平整、密封，无气泡；检验方法目测抽样规则首检：2件，巡检5件/4h4折叠外观：1.折叠顺序、折叠大小无误。2.产品正反面无误。检验方法目测抽样规则首检：2件，巡检5件/4h5包装1 .确认规格是否正确；2 .确认入袋方式和入袋数量是否正确；3 .袋内无异物、杂质；4 .封口无漏气现象，粘合密封区域应无通道或穿孔。

9、5 .封口强度：1.剥离强度不小于 O.lON/mm2.剥离后两接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂 现象。检验方法目测、拉力M抽样规则封口强度：首检：3只/批 外观：全检6标签书码、贴外 箱标签1 .检查产品规格、型号、批号、有效期等内容是否正确；印上的内容 应清晰齐全；2 .产品放入包装箱内应整齐、确保包装数量与包装箱上注明数量一检验方法目测抽样规则5 件/4h4.修改经历DCR No.版本号新增/修改条款号修改内容修改日期5、编制、审核、批准编制日期审核日期批准日期成品检验规程编制 / 日期： 审核 /日期： 批准 / 日期： 1、目的：建立医用防护服成品检验的标准操作规程，规范医用防

10、护服成品检验的操作，确保 检验结果正确可靠。2、范围：适用于本厂医用防护服成品检验。职责和权限：检验员按照检验规程进行检验，并对检验结果的正确性负责。3、检验判定规则、依据及型式1.1成品出厂检验的抽样规则：逐批检验按照 GB/T 2828.1 2012中的规定进行。其不合格分类、检验项目、不合格分类和 ALQR表1规定。然后按GB/T 2828. 1表1中相对 应的样本量，再随机取样。型式检验应为产品标准的全性能检验。表1-1逐批检验不合格分类ABC检验项目2. 11、2.122. 1.2 、2. 1.3 、2. 4. 1、2. 4. 2 、2. 1. 1 、2. 2、2. 3检验水平-S-

11、1S-2AQL全部合格全部合格6. 5表1-2样本量子码批量特殊检验水平一般检验水平S-1S-2S-3S-4Inm28AAAAAA1B9? 15AAAAABc16 ? 25AABBBCD26 ? 50ABBCCDE51 ? 90BBCCCEF91 150BBCDDFG151280BCDEEGII281? 500BCDEFHJ501 ? 1 200CCEFGJKI 201 3 200CDEGHKL3 20110 000CDFGJLM10 001 ? 35 000CDFHKMN35 001 150 000DEGJLNP150 001 500 000DEGJMPQ500 001及以上DEHKNQR表

12、1-3正常检验一次抽样方案样木 字码I陵收n aM <AQLX01D.01 50.02P 04C0.0650.10).150.2Sa. 400. 651.54.0?.S1015254065)00150250400450000CcR<AcReAcR<AcR cAcReAcRcAcReAcR ?AcR c虫R?AcReAcReAcReAcReAfR<AcReAcR ?AcR tAeR.AcReAcReAtReAcReAcRtAcR<AcR<ABC235001010i>04I 0 1& 0 1e0 10OI1 2&1 22 31 22 33

13、?2 33 45 63 45 67 85 67 8JO11T5-io n141510 II1* IS2122T4-152122212230313031 DEFS3201>0 1?oO o1 2&1 22 31 12 33 42 33 4S 63 ?5 67 8S 8? K10,117 81011U 151011141514212130223130443144?5GHJ3250800 1G0g1 2&1 22 322 33 42 33 45 63 45 ?7 85 S7 110117 81011U 1510111415142115?-21KLM2S20031501o0O&a

14、mp;1 2?1 22 31 22 33 42 33 4S 63 ?5 67 85 67 810117 81011U 151011B 15211421r121二NPQSOO8001 250)00 1 oVoo1 2&1 22 31 22 33 42 33 45 635 6i a5 ?7 810117 810111?101114S14d21 1R2 00001 22 33 45 6J 8|10 111415S2221>4、检测项目、质量要求、检验方法4. 1外观4. 1. 1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。4.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热

15、合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针？ 14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平 整、密封，无气泡。4. 1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。4. 2结构4. 2. 1防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。4. 2.2袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉纯收口或搭扣。4. 3尺寸防护服的尺寸见表1和表2o表1连身式防护服基本尺寸单位：cm规格身长胸围袖长袖口脚口1601651208418241651691258618241701731309018241751781359318241801811409

16、61824185188145991824±2±2±2±2±2表2分身式防护服基本尺寸单位：cm规格上衣长胸围裤长腰围16076120105100? 10516578125108105? 1101708013011111011517582135114115? 1201808414011712012518586145120125130Bi1±2±2±2±24. 4液体阻隔功能防护服关键部位静水压应不低于 1.67kPa(17cmH20)4. 4. 2透湿量防护服材料透湿量应不小于 2500g/（m2 - d）

17、 o4. 4. 3抗合成血液穿透性防护服抗合成血液穿透性应不低于表 3中的要求。表3抗合成血液穿透性分级级别压强值kPa6205144733. 521.7510aa表示材料所受的压强仅为试验槽中的合成血液所产生的压强。4. 4. 4 表面抗湿性防护服外侧面沾水等级应不低于 3级的要求。4. 5断裂强力防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45NO4. 6断裂伸长率防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%4.7过滤效率防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%4. 8阻燃性能具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：a）损毁长度不大于200mmb）续燃时间不超过15s；c）阴燃时

18、间不超过lOso4. 9抗静电性防护服的带电量应不大于0. 6uC/件。4. 10静电衰减性能防护服材料静电衰减时间不超过 0. 5so防护服经环氧乙烷灭菌，应无菌。4. 12环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的防护服，具环氧乙烷残留量应不超过10ug/go5、检验方法5. 1外观5. 1.1目视检查，应符合4. 1. 1的要求。5. 1.2目视检查，针距使用通用量具进行测量，应符合4.1.2 的要求。5. 1.3对每件防护服样品的拉锁进行拉合操作 5次，测定3件，均应符合4. 1. 3 的要求。5. 2结构目视检查，应符合4. 2的要求。5. 3尺寸使用通用量具，对每种型号规格的防护服样品进行测量

19、，测定 3件，其规格均应符合4.3的要求。5.4液体阻隔功能5. 4. 1抗渗水性由防护服关键部位取样，按照 GB/T 4744-2013规定的静水压试验进行，结果应符合 4.4. 1的要求。5.4. 2透湿量防护服材料按照GB/T 12704. 1-2009中规定的方法进行试验，结果应符合 4. 4. 2的要求。5. 4. 3抗合成血液穿透性防护服材料按GB 19082-2009附录A进行试验，结果应符合4. 4. 3 的要求。5. 4.4表面抗湿性防护服材料外侧面按照 GB/T 4745-2012规定的沾水试验进行，结果应符合 4. 4.4的要求。5. 5断裂强力防护服关键部位材料按照 G

20、B/T 3923. 1-2013规定的条样法进行试验，结果应符合 4. 5的要求。5. 6断裂伸长率防护服关键部位材料按照 GB/T 3923. 1-2013规定的条样法进行试验，结果应符合 4. 6的要求。5.7过滤效率最少测试3个防护服样品，结果均应符合 4.7的要求。应使用在相对湿度为30%h 10%,温度为25° C± 5° C的环境中的氯化钠气溶胶或类似的固 体气溶胶粒数中值直径(CMD) ° :0. 075 umi± 0.020 um颗粒分布的几彳标准偏差： W1.86; 浓度:<200mg/m3进行试验。空气流量设定为15L/min ±2L/