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2020版GCP名词解释标准答案得分:姓名:临床试验临床试验的依从性非临床研究独立的数据监查委员会(数据和安全监查委员会,监查委员会,数据监查委员会)伦理委员会研究者申办者受试者,弱势受试者知情同意公正见证人监查监查计划监查报告稽查稽查报告检查直接查阅试验方案研究者手册标准操作规程试验用药品对照药品不良事件严重不良事件药物不良反应可疑且非预期严重不良反应受试者鉴认代码源文件源数据,必备文件核证副本质量保证质量控制试验现场设盲计算机化系统验证稽查轨迹
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