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文档简介
1、“易拉盖供应商评估”针对的是向饮料厂供应易拉盖的新的及现有的工厂。本文件的目的在于帮助评估供应商提供优质易拉盖的能力。结构为检查表形式。检查表旨在不断地取得实际而客观的观察结果,并通过对评 估供应商提供一种简单而明确的标准予以确证。评估本文件是份 保密的PBI (百事可乐饮料国际)内部文件。在按计划作现场巡视之前,应向易拉盖生产商的有关人员提供这份 文件的副件,以便他们能尽量完成这份文件的内容。由于这份表格以及 对这份表格上的有关事项的回答均属PBI (百事可乐饮料国际)或供应商的保密资料,副件的发往对象应仅限于PBI (百事可乐饮料国际)或供应商以及有资格的公司代表。提前完成表格会在现场巡视
2、时节约大量时间,这对双方都是有益 的。应通知工厂只回答客观题并基于事实作出回答。带有个人倾向的主 观题应留着PBI (百事可乐饮料国际)人员完成。完成后的评估表可提供给要评估的工厂及其公司总部。整个文件应 按照PBI (百事可乐饮料国际)和供应商的保密协议(如果有保密协 议)予以保存。百事可乐饮料国际易拉盖供应商评估对象:供应商名称:地址:电话号码:传真号码:E-mail 地址:日期:参与评估:姓名代表的公司头衔供应商联系人名单:评估说明要点:对提问的回答不令人满意而采取的行动,其定义如下:IR生产所需的关键要求。供应商要处理其业绩与PBI (百事可乐饮料国际)要求之间的差距而需要作出的立即反
3、应(IR)。PBI (百事可乐饮料国际)工厂可能会立即暂停使用这 类工厂的产品。这类工厂的资格可能会从“有条件认可”或“认可”状态调整为“不认 可”状态,而PBI (百事可乐饮料国际)人员将最终为这一资源制订长期计划。在本文件的行动事项部分将确定和记录时间安排。R生产可能不需要的最佳惯例要素。供应商要处理其业绩与 PBI (百事可乐饮料国际)要 求之间的差距而需要作出的非紧急反应 (R)。在本文件的行动事项部分将确定和记录 时间安排。D按评估人员的判断(D),可能要采取行动,以详细说明评估期间所讨论的问题。供应商评估:认可制造商目前能满足所有资格认证标准,并对优质易拉盖的生产和试验有确证 的跟
4、踪记录,包括独立实验室对样品的分析结果。有条件认可制造商目前能满足资格认证标准。未认可制造商目前不能满足标准和/或其它的资格认证标准。结果总结可以接受的方案 /程序需要改进的方案/程序不 适 用次要*重大*1. PBI (百事可乐饮料国际)资格认证程序回顾2.质量保证A.总则B.标准C.设备D.试验方法E.实验室惯例3.优良生产规范(GMP )A. GMP (优良生产规范)管理B. GMP (优良生产规范)个人惯例C. GMP (优良生产规范)建筑物、设备和维护D. GMP (优良生产规范)消毒E. GMP (优良生产规范)一害虫控制F. GMP (优良生产规范)杀虫剂和薰剂4.易拉盖加工/生
5、产A.工艺流程图和过程控制B.原材料收货和储存C.壳体成形D.密封剂使用E.接片F.刻痕线G.包装与发货H.供应商资格:认可供应商未认可有条件认可上一次评估报告:本次评估报告:下一次评估:般信息:1.生产厂的员工数:固定工:2.母公司名称:班次数临时工:4.生产期:全年:季节性:如果为季节性生产,则开始日期:结束日期:5.工厂产量(产品量/天):平均产量最小产量最大产量6.一批的定义是什么?7.批料代码的含义是什么?3.厂龄:8.提供简短的过程说明(附上详细的流程图,包括关键控制点):易拉盖按下列方式包装和发货: 地台板方式,易拉盖用纸皮 或塑料套包装说明:其它1. PBI (百事可乐饮料国际
6、)资格认证程序回顾是否不 适用R工厂是否有PBI (百事可乐饮料国际)资格认证文件的副件并了解所有PBI (百事可乐饮料国际)认可要求?有关PBI (百事可乐饮料国际)资格认证程序回顾部分的备注:计划可以接受计划需要作局部改进计划需要作重大改进不适用2.质量保证是否不 适用总则IR工厂对质量是否有明确的责任?IR是否提供了适当的权力、责任和充分的资源来实施和维持质量计划?IR是否存在质量和食品安全方针、程序和/或计划?并且记录在手册或规程中?D对于所有新员工是否有确证的培训计划?D工厂是否有书面的ISO 9000、HACCP或类似的计划到位?有关总则的备注:标准和图纸是否不 适用IRPBI (
7、百事可乐饮料国际)的易拉盖标准和图纸已备档并可用于评估。IR工厂严格遵守PBI (百事可乐饮料国际)的标准和图纸或被认可的和批准的现行标准变更。不符 合标准的情况已采取了纠正行动。R供应商当前是否为每批货物向PBI (百事可乐饮料国际)提供了分析证明/合格证?有关标准的备注:2.质量保证(续)是否不 适用设备IR工厂应具有下列设备,且要处于良好的工作条件,并有校正记录: -量规、磅秤以及游标卡尺-录相问答机-易拉盖抗弯测试仪-测漏仪有关设备的备注:试验方法是否不 适用IR易拉盖质量控制试验得到了完成、确证和备档。R制定和记录了质量控制计划,包括要完成的试验的时间表和每种试验的频率。有关试验方法
8、的备注:实验室惯例是否不 适用R记录表明实验室设备已按工厂规定的频率作了校正。R实验室记录是:- 完整的、准确的和易辩认的。- 能跟踪样品至产品、工艺和生产日期/批号等信息。- 操作工、技术人员或主管可以确认。D记录按工厂规定的频率作了评估,针对的是:- 跟踪成品产品批号或日期代码的完整性和能力。评估记录的频率如何?R检查表明实验室中每一种样品的试验情况都是已知的,方法是通过贴标签或采用的储存方式: -等待试验-已作试验但结果未知-已作试验并通过-已作试验但未通过D每一生产批次是否保存易拉盖留存样品?D如果是,那么这些易拉盖留存样品将会保留多长时间?有关质量保证部分的备注:计划可以接受计划需要
9、作局部改进计划需要作重大改进不适用3. GMP (优良生产规范)是否不 适用GMP (优良生产规范)管理R是否进行了厂内检查以评估GMP (优良生产规范)得到了遵守?R是否记录和遵守纠正行动计划?R工厂是否完成和记录了成品产品区的运行前卫生检查?有关GMP (优良生产规范)一管理的备注:GMP (优良生产规范)一个人惯例是否不 适用R工厂对个人和运行惯例是否有书面的GMP (优良生产规范)规则和规章?包括雇员、管理人员、来访者和承包商。IR成品易拉盖装卸区是否采用了下列惯例:- 进入生产区的所有员工都穿上干净的外套?- 不得吸烟、饮食或嚼口香糖?- 在储存区或生产区无员工的个人物品?有关GMP
10、 (优良生产规范)一个人惯例的备注:GMP (优良生产规范)一建筑物、设备和维护是否不 适用R通风系统是否装上了足够的滤网和筛网以防止害虫进入储存区?R储存区的门窗是否关闭或加上筛网,以防止害虫进入?R易拉盖的装卸设备是否用合适的食品级材料制成(非木料)?IR在加工区内易拉盖设备是否有充分的锈蚀保护?IR产品区是否使用了食品级润滑剂以尽量减少泄漏/滴漏?GMP (优良生产规范)一消毒IR完成产品加工、包装和储存区的书面消毒时间表是否可用来回顾和更新? 有关完整性的备注:R消毒时间表是否对要清洁的区域、清洁频率和负责人作了详细说明?3. GMP (优良生产规范)(续)是否不 适用R所有设备和关键
11、的建筑物结构清洁的书面程序可用来进行回顾。 有关完整性的备注:IR整个易拉盖储存建筑物的清洁情况是可以接受的。有关消毒计划的备注:GMP (优良生产规范)一害虫控制是否不 适用R包装和储存区内的圈套/诱饵陷阱网/诱捕试验和观察结果得到了确证。R沿着储存区大门和收货门的侧面有机械式圈套。D如果在包装和储存区内使用了灭虫灯:则该装置要远离产品区并要使用承接盘。 该装置要远离大门,从而不会将昆虫吸引入内。 灯要每年换一次而且陷阱网要每周清洁一次。R包装和储存区是否有鸟害控制计划?IR啮齿动物、昆虫和鸟害控制计划是否完备?以发现和处理潜在的问题。 有关现行控制计划或控制计划缺陷的备注:有关害虫控制计划
12、的备注:GMP (优良生产规范)一杀虫剂和薰剂是否适用IR在清洗剂、消毒剂和杀虫剂的区分、保存和储存方式上,能避免污染原材料接触表面或包装材 料。杀虫剂与其它材料隔离存放。IR清洗剂、消毒剂和杀虫剂满足有关食品包装产品工厂的使用方法的当地法规。R下列地方是否使用了薰烟消毒法:如果使用了,则列岀薰剂名称:采用哪种薰烟消毒法?交通工具现场设备料仓结构物D薰烟消毒工作是否承包给厂外机构完成?薰烟消毒工作是否在室内完成?IR敷药人得到了培训并按当地的管制要求作了适当认证。R杀虫剂和薰剂文件已备档,处理区域、用量、使用日期、说明。有关整个GMP (优良生产规范)部分的备注:计划可以接受计划需要作局部改进
13、计划需要作重大改进不适用4.易拉盖加工是否不 适用工艺流程图和过程控制图D工厂是否使用了统计学过程控制(SPC )或其它方法来不断地监测和提高工艺水平?有关流程图完整性/充分性的备注:原材料收货/储存是否不 适用D描述采购用于易拉盖生产制造的原材料的质量和/或程序标准:D原材料标准要求是否已经建立并列明?R密封剂储存温度是否介于10 - 32 C ( 50 - 90千)之间?有关原材料收货/储存的备注:壳体成形是否不 适用D1是否有检查计划来审核易拉盖达到要求?有关壳体成形的备注:密封剂使用是否不 适用D说明正在使用哪一种类型的密封剂材料:R密封剂在使用之前是否进行均质化?IR密封剂材料是否经美国食品及药物管理局(FDA )批准(或同等国际标准)?IR密封剂使用操作是否 100%自动检测?IR密封剂材料是否经过 PBI (百事可乐饮料国际)批准?有关密封剂使用的备注:4.易拉盖加工(续)是否不 适用刻痕线D是否有取样计划来检查和分析易拉盖的刻痕深度?有关刻痕线的备注:拉环是否不 适用IR上拉环操作是否100%自动检测?D上拉环操作之后是否有取样计划检查和分析易拉盖以及自动检测程序,以防止泄漏问题?D是否有检查计划来审核易拉盖达到外观要求?D是否有检查计划来审核易拉盖达到尺寸要求?D是否有检查计划来审核易拉盖达到内部压力要
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