沈阳药科大学2012年药剂学博士考试真题答案(共9页)

1、精选优质文档-倾情为你奉上 1.药剂学定义以及本领域的最新进展 答：药剂学是研究药物剂型及制剂的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及合理的临床应用的一门综合性科学，研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容。药剂学最近进展主要围绕快速起效、缓控释和靶向给药三大系统展开，以揭示其在兽药新剂型及制剂研发方面可能存在的潜力。（1）快速起效给药系统 药物经肺部给药的传统剂型是气雾剂。干粉吸入剂是近年来肺部给药系统的研究“热点”，该制剂不仅革除了氟利昂等抛射剂，携带和使用更方便，其关键技术是有效控制药物粒径(约为5 um)和优化吸入装置。药物经鼻腔粘膜众多的细微绒毛表而和毛细血管迅速吸收入血

2、，多数小分子药物具有吸收迅速、完全，提高大分子和生物技术药物的鼻腔吸收是日前的主要研究方向之一，其中经鼻腔接种疫苗的给药系统已取得了较大进展。（2）缓控释给药系统胃内滞留型给药系统旨在提高小肠上部吸收、胃内溶解度大于肠道以及胃内定位给药的药物疗效。重质沉降型技术系采用重质材料(密度>1)使制剂滞留在胃底部而达到延长释药时间，随着生物可降解高分子合金材料的不断发展，这一技术对动物胃内长期给药极具应用前景。注射型缓控释技术中的固体植入剂已用于临床，但因需手术埋植，前景欠佳，采用液体注射在体凝固技术制备的埋植系统，因避免手术埋植具有较高的开发潜力，特别在动物给药方面极具优势。（3）靶向给药系统

3、 介入疗法是第一类制剂的新发展，微粒注射靶向是目前靶向技术的研究“热点”，特别是微粒靶向修饰技术实现了主动靶向给药系统。 脂质体是最早用于靶向给药的载体，因其生物相容性好，载药及靶向效果明确，如免疫脂质体、长循环脂质体、前体脂质体、隐形脂质体和热敏感脂质体等，主动靶向型脂质体是其主要研究方向。第二代抗体介导脂质体较典型的结构是抗体一PEG一脂质体，抗体具有特异识别功能，PEG具有屏蔽RES的识别。受体介导脂质体较为认同的是叶酸一PEG -脂质体，对肿瘤细胞有明显靶向性。温度敏感脂质体结合抗体、受体介导技术和磁性定位技术，可极大提高脂质体的靶向性。注射型缓控释(如肌肉、皮下注射)和靶向(如静脉、

4、动脉注射)制剂是其主要研发方向。微球(microspheres)系用适宜高分子材料为载体包裹或吸附药物而制成的球体或类球型微粒，其粒径一般在1-500 um。由于微球为固化的实体微粒，其稳定性较脂质体、微乳、复乳等微粒分散体系好，易实现商品化生产，已逐渐成为微粒分散体系中的热门课题。聚合物胶束(polymeric micelles)是由具有两亲性质的聚合物分子链卷曲形成的微粒，白蛋白是一种天然的聚合物胶束，对难溶性药物具有一定的运载能力，若将该载体用于宠物给药有一定的研发前景。2. ICH的含义以及指南了解ICH 为国际协调会议（international conference on harm

5、onization ）的缩写，据会议协调的内容，中文通常将ICH 译为“人用药品注册技术要求国际协调议”。一、ICH.质量部分包括稳定性，分析方法的 验证，杂质，药典，生物技术产品的质量，质量标准，良好的生产质量管理规范，药物开发，风险管理等。二、ICH.安全性部分包括致癌实验，遗传毒性，药代，慢性毒性，生殖毒性，其他三、ICH.临床部分四、ICH.综合部分3.SCI英文杂志以及评价大综述：Advanced Drug Delivery ReviewNature Reviews Drug Discovery药剂学很多最新最前沿的研究领域 1全称：International Journal of

6、Pharmaceutics国际药剂学杂志简称：Int. J. Pharm.1978年创刊，由荷兰生物医学出版社出版。2全称：Pharmaceutical Research 药剂研究简称：Pharm. Res.3全称：Journal Of Pharmaceutical Sciences药学科学杂志简称：J. Pharm. Sci.由美国药学会编辑出版，1961年从原美国药学会会志分出4全称：European Journal of Pharmaceutical Sciences简称：Eur. J. Pharm. Sci. 5全称：European Journal of Pharmaceutics

7、and Biopharmaceutics欧洲药物科学杂志简称：Eur. J. Pharm. Biopharm. 该研究得到了科技部973项目“中国特有植物和微生物药用活性物质的基础研究”的支持。6全称：Journal of Controlled Release简称：J. Control. Release7全称：Advanced Drug Delivery Reviews 先进药物输送评论简称：Adv. Drug Delivery. Rev.8全称：Pharmaceutical Development And Technology医药开发和技术简称：Pharm. Dev. Technol.9全称

8、：Chemical & Pharmaceutical Bulletin化学制药公报简称：Chem. Pharm. Bull.10全称：Journal of Applied Polymer Science应用聚合物科学杂志简称：J. Appl. Polym. Sci.5.辅料在药剂学中的应用举例说明1.药剂中使用辅料的目的 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利医学教育网搜集整理进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。 2.举例说明液体或固体制剂中常用的辅料 新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物利用度的提医学教育网搜集整理高及药物的缓、控释等都有非常显著的作用。 （

9、1）在液体药剂中，表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识。 除了（吐温类、司盘类）聚山梨酯医学教育网搜集整理（吐温）、脂肪酸山梨坦（司盘）、十二烷基硫酸钠等常用表面活性剂以外，波洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出现为静脉乳的制备提供了更好的选择；在注射剂中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展，开发了每13个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。 （2）在固体药物制剂中，羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚维医学教育网搜集整理酮（PPVP）、交联羧甲基纤维素钠（CC-Na）、L-HPC等具有超级崩解剂之称，微晶纤维素、可

10、压性淀粉的出现把药物的粉末直接压片推向了新的阶段；在皮肤给药制剂中，月桂氮酮（Azone）的问世使药物透皮吸收制剂的研究更加活跃，有不少产品上市。（3）在注射剂中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）等体内可降解辅料的出现使注射剂的迅速作用特点有了新的发展，开发了每13个月用药一次的新型长时间缓释注射剂。7. 差扫描量热法在药剂学中的应用差扫描量热法是在程序控温下测量输给试样和参比物的功率差与温度关系的一种技术，通过保持样品和参比物在线性控温条件下的等热状态，记录热流率随温度变化的关系。（1）差示扫描量热法在制剂开发前对药物和辅料的物理性质的了解（2）差示扫描量热法考察辅料与主药

11、间或辅料间是否有相互作用（3）差示扫描量热法在制剂工艺优化及处方筛选过程3. 1在冷冻干燥工艺中的应用3. 2在筛选生物制品的液体制剂处方时的应用3. 3在热敏脂质体研究中的应用（4）差示扫描量热法在制剂质量评价过程中的应用4. 1对包合物、固体分散体等制剂的验证4. 2测定药物的纯度（5）差示扫描量热法在透皮给药系统中药物对皮肤的透过机理的研究8.博士开题设计思路，选题过程等关于博士论文的选题爱因斯坦讲，在科学面前，提出问题往往比解决问题更重要。 博士论文选题是在综合分析前人研究成果，把握学术前沿和国家社会需要，结合导师的研究领域，以及博士生自己的专业背景和职业生涯规划的基础上作出决策的过程

12、，是发现问题、提出问题的过程，是培养博士生的科研综合能力的关键环节。博士论文选题应把握好以下原则：1）创新性原则：博士学位论文的创新性主要体现在研究对象、研究方法、研究结果的创新。2）前沿性原则：选择当前学术界比较关注的重要问题,如当前的可持续设计理论和方法，公众参与，气候变暖与环境问题等。3）可行性原则：首先要充分考虑到在一定时间内获得成果的技术可行性。课题难易程度和工作量要适当,要考虑博士生的专业背景和科研条件。选题应结合科研项目或者工程设计项目。博士论文选题的过程：1）确定研究方向：博士生在入学以前,对报考的学校和专业导师已有一定得了解，对自己未来的主攻领域有一个初步的打算。一般而言，博

13、士生的研究方向是导师的研究方向之一。比如我的主要研究方向为可持续景观设计，那么我的博士生的研究方向主要也应该是这个方向。我强调的是坚持生态环保的可持续设计理念，对于的具体的景观类型并不作限定，博士生可以选择风景区、城市景观、乡村景观、住区或园区景观、湿地景观为研究对象、也可以就设计理论或方法、或风景园林中的技术问题展开研究选题。2）选定研究课题：在初步拟定的研究方向内，从博士生入学后一年内到一年半内可以选定研究课题。课题的选定是在大量文献查阅的和研读的基础上，综合分析前人研究成果，把握学术前沿和国家社会需要，现有工作条件，以及博士生自己的专业背景和职业生涯规划的基础上作出决策的过程，是发现问题

14、、提出问题的过程。建议：查阅中国知网中国优秀博硕士论文的题目和文摘，分析别人选题的思路；阅读风景园林专业核心网站、核心期刊寻找近期研究热点和亟待解决的问题。A. 大量地、仔细地阅读文献，多听学术报告、多与同行探讨，从中获得启示，不能急于求成。B. 总结感兴趣领域内尚未探讨过但很有意义的课题；C. 总结争论性很强的问题，反复比较研究方法和结论，从中发现切入点；D. 善于抓住科研过程中遇到的难以解释的问题，往往会成为思维的闪光点；E. 细致地拟定方案，论证可行性。3）撰写开题报告开题报告一般每个学校已有模版提供，往届同学的开题报告也可参考。主要内容包括，选题的依据,研究内容、研究方法、技术路线、研究计划、已有工作条件和预期成果等作出论证。4）开题评议开题评议由导师和指导小组成员及邀请的专家对开题报告进行评议,把关。如通过，可以进入论文研究阶段。或需按评议意见进行整改。5）开题中应注意的几个问题：（1）对开题性质的认识。开题是一个重要环节，功能是制定研究计划。开题报告是由博士