pall完整性检测仪说明书

1、USD 2005C Palltronic Flowstar 完整性检测仪型号 FFSXC, FFSXCAM, FFSXCH, FFSXCHAM 和FFSXCJ®操作说明书 目录1.0安全保护说明. 3 1.1安装.3 1.2 过滤器装配.3 1.3人身安全.3 1.4 压缩空气使用.3 1.5电气.3 2.0 简介. 4 2.1 完整性检测规程.4 2.2 基本特征.4 2.3 标准功能.4 3.0 Palltronic Flowstar XC完整性检测仪的操作. 5 3.1 开机程序.53.1.1 电路连接. 5 3.1.2 压缩空气的连接. 5 3.1.3 触摸屏的使用. 5 3

2、.1.4 自检和热启动过程. 5 3.1.5用户权限. 63.2 前进流检测（FF ）.103.2.1 检测前准备. 10 3.2.2 输入前进流检测的程序和数据. 10 3.2.3 前进流检测的步骤. 123.3 水浸入检测（WIT ）.143.3.1 检测前准备. 14 3.3.2 输入水浸入检测的程序和数据. 14 3.3.3 水浸入检测的步骤. 163.4 泡点检测（BP ）.183.4.1 检测前准备. 18 3.4.2 输入泡点检测的检测程序. 18 3.4.3 泡点检测的步骤. 203.5 前进流和泡点联合检测（FF/BP）.223.5.1 检测前准备. 22 3.5.2 输入前

3、进流和泡点检测的程序和数据. 22 3.5.3 前进流和泡点联合检测的步骤. 243.6 检测程序.253.6.1 添加检测程序. 25 3.6.2 编辑检测程序. 25 3.6.3 未激活检测程序. 25 3.6.4 打印检测程序. 263.7 查阅已存储的检测结果.28 3.8 气体清洁.29 3.9 流量检查测试.303.9.1 介绍. 303.9.2 检测前的准备. 30 3.9.3 流量检查测试的数据输入. 30 3.9.4 流量检查测试程序. 303.10 调整系统参数.333.10.1 密码（用户权限关）. 33 3.10.2 日期. 33 3.10.3 时间. 33 3.10.

4、4 数据格式. 33 3.10.5 语言. 33 3.10.6 时间. 33 3.10.7 压力单位. 34 3.10.8 COM2.34 3.10.9 内部打印机. 34 3.10.10 按键音. 34 3.10.11 用户权限. 37 3.10.12 设置用户权限. 37 3.10.13密码管理. 37 3.10.14 激活用户权限的特殊功能. 40 3.10.15设定网络. 40 3.10.16 屏幕调整. 40 3.10.17 备份功能. 40 3.10.18 用户权限功能关闭时的数据管理. 403.11 与计算机数据传输.433.11.1 设定备份电子记录. 43 3.11.2 备份

5、电子记录. 43 3.11.3 删除检测程序. 43 3.11.4 删除检查跟踪系统. 43 3.11.5 删除检测结果. 43 3.11.6 传输检测程序和用户列表的设定. 43 3.11.7 将检测程序上传到Palltronic Flowstar XC 检测仪. 43 3.11.8传输用户列表. 43 3.11.9 将检测程序下载到计算机. 444.0 错误提示. 45 5.0 日常维护. 48 5.1 更换打印纸.48 5.2 清洁外接排气阀.48 5.3 清洁触摸屏幕.48 6.0 技术参数. 50在启用完整性检测仪前，请详细地完全阅读本操作说明书。Palltronic Flowsta

6、r XC 完整性检测仪作为一种高灵敏的检测设备，搬动和使用时请小心并使用恰当的方法。Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪在安装时，必须注意防止排出液意外地倒灌入仪器内部。在检测结束时，压缩空气将从排气口和外部电磁阀处排出（可能是潮湿的）。排出的气体可能含有过滤系统中形成的气溶胶液。1.2 过滤器装配在拆卸系统时基于安全原因，请在过滤器上连接一个压力表或传感器，以便确认压力是否达到要求和观察压力变化。压力范围不能超过过滤器外壳或囊式过滤器的正常工作压力。1.3 人身安全在进行滤芯完整性检测时将使用到化学品和压缩空气，操作者应穿着适当的防护服（比如手套和安全护目镜）。 在使用

7、前或拆卸过滤器时，应先检查过滤器壳内部的压力是否达到常压。 从高压管汇上拆除气管时，必须小心操作。打印机外壳有一个尖锐的刀口，用于切断打印纸。请留意此处，避免造成人身伤害。1.4 压缩空气使用 操作者有责任为本检测仪提供无油的压缩空气作为仪器检测用气源。 仪器的最大进口压力为8bar / 116psig，不可超过此压力。 用于完整性检测使用的压力气管，其耐压必须高于8bar / 116psig。使用前，操作者必须检查压力气管和接头。 为防止压力气管交叉发生连接错误，在压缩空气出口处不能连接一个两端都是阳接头的压力气管。 注意：避免检测仪背部的电路接口接触到水或其他液体。 在更换保险时，必须将电

8、源插头从电源处拔下。维修必须交付颇尔公司授权的专业维修人员完成。不合格的维护可能会发生意外事故或造成人员伤害。 电源接通时，不可擅自打开Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪外壳。在Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪接电前，请检查电源线是否有损伤。如电源线是好的，请先连接好Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪的一端，然后再将电源线接电。外部电源必须接地。 随着技术的发展，数据或程序都会发生一些改变。因此，颇尔公司建议客户能够每年对本检测仪进行一次连续有效性检查。2.0 简介2.1 完整性检测规程Palltronic Flowst

9、ar XC 完整性检测仪可提供的完整性试验有：前进流检测，泡点检测，前进流和泡点联合检测，水浸入检测。如果执行适当的操作程序，无论被测过滤器是在线或是离线，检测结果不受影响。Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪在检测时提供的是过滤器检测时的直接流量。这种测量是不受上游的体积变化影响的。应用 强大的内部自检特性和高精度的元件最大程度地排除了测量时可能带来的误差。Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪检测时与过滤器的上游相连。测量时没有接触过滤器的下游，因而，也不会对过滤器的下游造成污染。完整性检测之前，在安装过滤器的地方灭菌，这一点非常重要。2.2 基本

10、特征本文件适用于Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪的所有型号：FFSXC ，FFSXCAM，FFSXCH，FFSXCHAM和FFSXCJ。含H的型号有不同的流量（详见6.0章节）。含的型号适用于美洲大陆和一些亚洲国家，具有不同的电源线和附件。 Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪是一个紧凑的，较轻的，便携式仪器，其重量低于10公斤 22磅。它易于操作，可用于精密的检测。可通过触摸屏幕来输入数据，触摸屏幕也可显示其他重要的信息。Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪可实时检测流量和压力，并在触摸屏上显示图表。当检测仪达到稳定的检测

11、条件时，检测仪的自动控制系统可自动地缩短检测时间。当检测条件不能达到稳定时，可自动延长检测时间。内置打印机给出永久试验记录，包括检测参数和结果。在检测仪内，可累计储存10,000个检测结果。Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪是符合IP54标准，可防尘和防溅，可适用于恶劣的实验室和生产环境。排气部分包括一个外部电磁阀，它可防止检测液在完整性检测完成时随气体倒灌入Palltronic Flowstar XC 检测仪内部。2.3 标准功能Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪可完成以下标准功能。 前进流检测 （FF） 泡点检测 （BP） 前进流和泡点联合检

12、测 （FF/BP） 水浸入检测 （WIP） 使用内部打印机打印 可存储10000个检测结果 显示时间和日期 自动进行自检 自动控制稳定时间和检测时间 六种语言可选：美语，英语，法语，意大利语，西班牙语，和德语（如需要安装日语，请与你的颇尔代理人联系） 可选压力单位：mbar， psi，, kPa或kp/cm2 外部排气阀 可设定密码保护所储存的检测程序，最多可保存500个检测程序 特殊型号按用户权限21CFR 第11部分的规则操作，电子记录也按该规则执行。3.0 Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪的操作3.1 开机程序3.1.1 电路连接将外置电磁阀的插头插入仪器背部的

13、插口中（请参看图1）。当检测仪接通电源时，随意插拔电磁阀可能会造成电信号传输故障。外置电磁阀的连接是StäubliTM 快接头，它应被安装在检测仪的出口软管和过滤器外壳之间。电磁阀的阴接头是与过滤器外壳连接的。Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪的外界电压为 100-240 VAC ， 输入频率为5060Hz。 将电源线连接在Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪背部（见图 1），电源插头接电源。3.1.2 压缩空气的连接按照图2连接压缩空气。为防止已进入气管的试验溶液污染Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪 内部元件，

14、红色的压力气管只能用于Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪到压缩空气管线的连接。蓝色的压力气管用于Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪到滤壳或囊式滤器的连接。压缩空气提供的进口压力必须达到下表所列的要求压力。流量 FFSXC/ FFSXCH/FFSXCAM FFSXCHAM 自检 3000 mbar 3000 mbar(43.5 psi (43.5 psi <60 ml/min超过检测压力1000mbar(14.5psi 60-120ml/超过检测压min 力1500mbar(21.8psi 120 200 超过检测压ml/min< 20

15、0超过检测压力ml/min1000mbar(14.5psi 200 1000 超过检测压力ml/min 2000mbar(29.0psi 1000 -超过检测压力1500 ml/min 3000mbar(43.5psi 1500 -超过检测压力2000 ml/min警告：操作压力不能超过过滤器或囊式过滤器的工作压力，也不能超过Palltronic Flowstar XC完整性检测仪的最大压力 (8000 mbar/116 psi。3.1.3 触摸屏的使用Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪的触摸屏幕可显示并容易输入数据。可很简单地通过屏幕上的按键来选择检测程序和其他功能，

16、并在屏幕上实时地显示图表和其他检测数据。为保护触摸屏幕，除在屏幕上选择功能项，应尽量不触摸屏幕，否则会误操作。3.1.4 自检和热启动过程接通电源，打开完整性检测仪。（请参见图1）开启后，屏幕会立即显示出软件的版本，几秒钟之后，程序将自动进入自检程序。自检过程中，将会自动检测 EPROM 的正常功能、内部通讯、入口压力、压力传感器、阀组和调压阀。同时，也将执行一个内部检漏试验。热启动的剩余时间将以秒为单位显示在屏幕上。完成自检后，检测结果自动打印出来。（有关更详细的内容，请参考颇尔公司Palltronic Flowstar XC 验证指南）。完成自检和热启动之后系统就进入主菜单。如果两次操作之

17、间的关机时间超过两分钟，也应执行自检，但自检也可以被终止。选屏幕上的“Cancel”框，能够终止自检。当压力传感器检测完成后，屏幕上才能显示“Cancel”框。注意：若已设定用户权限功能，自检/热启动不能被终止。如果自检步骤中有检测不通过的项目（除了管路压力过低原因），自检的打印结果和主菜单上将会显示“Service！”（需要维护）的信息。注意：要完成自检，所提供的 压缩空气必须达到3000 mbar (43.5 psi, 3.06 kp/cm2 到8000 mbar (116 psi, 8.16 kp/cm2 之间。 用户权限的设计要求是按照21CFR第11部分的规则处理电子记录格式Pall

18、tronic Flowstar XC 完整性检测仪可存储以下记录，并按21CFR第11部分的规则处理电子记录：-检测结果 -检测程序 -系统配置 -用户登记表 -备份项目电子签名功能由21CFR 第11部分功能执行，电子签名的有效性，同人工签名一样。提供的仪器没有设定用户权限。它能在系统菜单中设定（参看3.10.12章节）。1. 电源开关2. 电源保险和保险盒3. 电源线接口 100-240VAC 50/60 Hz 4. 外置电磁阀的接口5. COM2 接口 6. 网络接口 7. COM1 接口8 外置压力传感器接口图1: Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪电路连接 图

19、2: Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪气路连接 图3: 自检界面 图4: 主菜单界面3.2 前进流检测（FF ）3.2.1 检测前准备检测前，过滤器或囊式过滤器必须用适当的检测液完全润湿。检测所用设备应提前放置在室内，以达到室温。3.2.2 输入前进流检测的程序和数据首先从主菜单上选择前进流检测。前进流检测程序的选择将出现在屏幕上。注意：如果用户权限功能是开启的，操作者会被要求输入个人的PIN 和密码。详细操作请参见3.10.12章节。相关的用户姓名将被自动作为电子签名输入检测操作者姓名栏中。操作者的姓名作为电子签名输入后，是不能被更改的。有两种方法可以执行一个前进流

20、检测。一种方法是从“检测程序”中提出以前存储的程序。另一个方法是每一次检测前在检测参数表中输入各种参数。在前进流检测中手工输入的各种参数不能被保存用于下次检测。使用检测程序输入检测参数输入方法是很简单的，从已存储的检测程序中可多次调用。关于如何建立一个检测程序的方法，详见3.6.1章节。检测程序列在屏幕的右侧。注意：若用户权限功能开启，只有那些带电子签名的检测程序才被显示。触摸屏幕，选中的检测程序框标记变亮，然后按“OK ”键确定。单箭头可用于刷新屏幕并显示下十个检测程序，双箭头可以在25个检测程序间上下移动。当选定检测程序后，它的检测参数将被发送到屏幕的左侧。其他的数据，例如操作者的姓名，过

21、滤器的序列号和生产批号，可按输入键在检测报告栏中添加进去。随后前进流数据的输入屏幕就会显示。触摸并选中数据栏可输入数据。数据栏将显示高亮度，光标将出现在数据栏中。触摸屏上的键盘（类似传统键盘），可用于输入数据。触摸选中下一个的数据栏，継续输入数据。箭头和删除键（“Del ”和“Del Line ”）可用于编辑数据栏中已经输入的数据。注意：在前进流检测屏幕上，不能修改以前利用检测程序屏幕输入的检测参数。在这里只能修改生产区域，过滤器位置和过滤器外壳信息。 输完数据后，按“OK ”键退回程序选择屏幕。按“ESC ”键，也可回到程序选择屏幕，但是手工输入的数据就不能保存下来。按“Start ”键，启

22、动前进流检测实验。手工输入检测参数在屏幕的左侧可选择程序，按“Clear ”可清除以前的数据。按“Input ”键, 可进入数据输入菜单，以便输入数据。然后直接在屏幕上按所需要输入的项目框，选定的项目框将会变亮，并且光标出现在框中。触摸屏上的键盘类似于传统的键盘，可用于数据输入。移动到下一个项目框只需要在屏幕上触摸即可。箭头和删除（“Del ”和“Del Line”）可用来修改已输入的项目框中的内容。对于前进流检测来说，必须输入检测压力，检测时间和允许的最大前进流数值。除此之外的其它数据仅起到为试验作记录的目的，对于启动本检测不是必备的。检测时间模式可按“Auto ”（自动）键的开或关。如果选

23、择“Auto On”（自动开启），Palltronic FlowstarXC内部系统将会自动运行最短的检测时间。 预设的自动检测时间为600秒。当所有的检测参数输入后，按“OK ”键回到程序选择菜单。按“ESC ”键，也可回到程序选择菜单，但是手动输入的所有数据将不会被保存。按“Start ”键，启动前进流检测。 图5: 前进流检测程序选择菜单 图6: 前进流检测数据输入菜单3.2.3 前进流检测的步骤手动终止在以下的自动步骤中可以随时按“Cancel ”键终止。屏幕上将会出现一个提问“Cancel test? Yes /No”，选择“Yes ”，屏幕上将会显示“Test Result MAN

24、UAL ABORT”（检测结果 手动终止），并打印测定结果。如果选择“No ”，检测将继续进行。加压以达到设定的检测压力Palltronic Flowstar XC 检测仪将对滤壳进行加压到检测压力。加压将会显示在屏幕的柱状图中。标尺的范围为0200%，100%的位置为设定的检测压力。检测压力的稳定当达到检测压力时（100%），程序进入压力稳定阶段。稳定时间是由仪器自动控制的，当流量稳定在设定的范围内时自动结束。这意味着稳定时间可以自动减少，通常少于5分钟。如果稳定时间被延长，这可能是由于多种因素造成的，也包括热量分布的稳定。如果系统在15分钟内仍无法稳定，屏幕上将会出现一个错误信息。检测过程

25、稳定期结束，检测阶段开始。检测压力，检测时间和所检测的流量都会以柱状图的形式显示在屏幕上。100%的刻度对应的是检测压力，最长检测时间和最大的允许前进流数值。流量的柱状图显示的是前一个150秒的流量的平均值。在第一个150秒时，Palltronic Flowstar XC 检测仪显示的数值是稳定期的平均流量。检测流量，检测时间和检测压力也可以数值的形式显示在屏幕上。按“Graph ”键，可以看到一个流量测量的图形显示。在图形中的流量显示与柱状图中的数值是相同的，也是前一个150秒的平均值。如果是一个完好的过滤器，在检测终点时检得的流量曲线将会低于最大允许流量界限。如过滤器达不到规范要求，则最终

26、检测的流量曲线将会在流量界限上方。按“Diagram ”键，将会从图形显示屏幕回到检测数据屏幕。排气检测结束，滤壳中压力将被释放。放气的时间次序是首先外部电磁阀放气，因而排除了检测液体和污染物进入检测仪内部的可能性。否则，检测液体将会进入 Palltronic Flowstar XC 检测仪 的控制阀和其他敏感元件的内部，造成故障。当检测已开启时，外部放气的电磁阀必须保证与检测仪的连接完好，防止出现对检测仪意外的伤害。检测结果检测结果显示在屏幕上，“Flow within limits”表示过滤器是完整的，“FLOW TOO HIGH”或“FLOW OUTSIDE LIMITS”表示过滤器的某

27、处可能被损坏，或者是系统中有泄漏。注意：若用户权限功能开启，只在测定结束时才显示结果。若要打印，保存结果，则需事先输入PIN 和开启测定的用户密码，或者按“ESC ”以存储未签名的记录。然后才能打印和存储完备的结果。打印的检测结果中包含检测的各种参数，日期和时间以及检测结果。检测结果同时自动被保存，可在其他时间被查阅及打印。参见3.7章节。按“Main Menu”可退回到主菜单。要重复或执行另一前进流检测，按屏幕上的“Back ”键。再次打印检测结果，按“Print ”键。 图7: 前进流检测的检测结果显示 图8: 前进流检测的图形显示3.3 水浸入检测（WIT ）3.3.1 检测前准备检测前

28、，过滤器或囊式过滤器必须是干燥的，用上游洁净的去离子水从进口或放空阀灌满整个过滤器。检测设备和检测系统在检测前必须达到室温。3.3.2 输入水浸入检测的程序和数据从主菜单中选择水浸入检测，水浸入检测程序的选择菜单将会显示。注意：如果用户权限功能是开启的，操作者会被要求输入个人的PIN 和密码。详细操作请参见3.10.12章节。相关的用户姓名将被自动作为电子签名输入操作者姓名栏中。操作者的姓名作为电子签名输入后，是不能被更改的。使用检测程序输入检测参数为简化检测参数的输入，可从已存储的检测程序中调用检测参数。详见3.6.1章节的关于如何创建检测程序。检测程序列在屏幕的右侧。注意：若打开了用户权限

29、功能，只能显示那些有电子签名的程序。触摸所需的检测程序框，被选择的检测程序将会变亮，然后按“OK ”键确认。单箭头可用于刷新屏幕并显示下十个检测程序，双箭头可以在25个检测程序间上下移动。当选定检测程序后，它的检测参数将被发送到屏幕的左侧。其他的数据，例如操作者的姓名，过滤器的序列号和生产批号，可按“Input ”键在检测报告栏中添加进去。随后水浸入检测的数据输入屏幕就会显示。触摸并选中数据栏，数据栏将变亮。光标将出现在该数据栏中，触摸屏上的键盘类似传统键盘，可用于输入数据。跳到另一个数据栏，只要触摸该数据栏，数据栏将被激活。箭头和删除键可用于编辑数据栏中已经输入的数据。注意：使用检测程序时，

30、不能更改检测参数，但可改变产地，管线，过滤器场地。输完数据后，按“OK ”键退回程序选择屏幕。按“ESC ”键也可回到程序选择屏幕，但是之前手工输入的数据就不能保存下来。按“Start ”键，启动水浸入检测实验。手工输入检测参数在选择程序屏幕的左侧，按“Clear ”键可清除以前的数据。按“Input ”键可进入数据输入屏幕，然后触摸所需的数据栏并激活它。光标将会出现在数据栏中，使用屏幕上的传统键盘输入数据。请点其他的数据栏继续输入数据。键盘上的箭头和删除键可用于编辑数据栏中已经输入的数据。对于一个水浸入检测必须输入检测压力，检测时间和最大流量。除此之外的其他数据仅起到为试验作记录的目的，对于

31、启动本检测不是必备的。检测时间模式可按“Auto ”（自动）键选择开或关。如果选择“Auto On ”（自动开），Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪将会自动运行水浸入检测所需的最短检测时间。在检测时间模式为“Auto On”时，最大的检测时间为900秒。当所有的检测参数输入后，按“OK ”键回到程序选择菜单。按“ESC ”键，也可退回到程序选择菜单，但是手工输入的所有数据将不会被保存。按“Start ”键，开始水浸入检测。 图9: 水浸入检测程序选择菜单 图10: 水浸入检测数据输入菜单3.3.3 水浸入检测的步骤手动终止在以下的步骤中可以随时按“Cancel ”键终止。屏幕上将会出现一个提问“Cancel test? Yes/No”，选择“Yes ”，屏幕上将会显示“Test result:MANUAL ABORT ”（检测结果为 手动终止），并打印检测结果。如果选择“No ”，检测将继续进行。加压以达到设定的检测压力Palltronic Flowstar XC 完整性检测仪将对滤壳进行加压到检测压力。加压过程将会显示在屏幕上的柱状图上。标尺的范围为0-200%，100%的位置为设定的检测压力。检测压力