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文档简介
1、XXXXXX有限公司内审检查表受审核部门总经理编制日期2011年07月08日质量体系标准IS09001 : 2008依据体系文件1质量管理体系文件2法律法规/顾客要求3 IS09001 : 2008 标准审 核 员审核的过程:4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理9001条款涉及文件条款审核方法审核项目及要求审核记录XXXXXX有限公司内审检查表5.5.1权限与总经理是否清楚自己的 职责职责和权限?1.询问总经理。5.3质量公司质量方针是否体现了顾方针客的期望和需求?是否在内部得到沟通和 理解?2. 询问总经理。5.1管理公司是否在相关职能和层次承诺上制疋了与质量方针保持致的、可测量的质
2、量目标?1.询问总经理。公司总质量目标实现情况怎2询问总经理,查看品质样?目标的执行情况。5.2以客户公司产品和服务的顾客满意度为中心怎样?1.询问总经理,并查看顾重量手册第06章.07 章.08章公司组织机构是否适宜体系运 作?各部门与产 品质量和服务 有关的工 作人员是否规定了职 责和权限?客满意度达成状况。1.询问总经理,查看公司 组织架构图,质量手册是否任命了一名管理者为管理者代表?管理者代表能否履行相应的职权?1.询问总经理公司的人力资源、基础设施和 工作环境等资源配置是否满足 体系运作要求?管理评审是否按计划进行?评 审的情况是否符 合公司规定? 结论如何?1.询问总经理,对基础设
3、施如 何 管理。2。对生产操作工岗前 在职培训有何要求。3。工厂 产品生产时,对环境有 何要 求。4。了解办公、仓库、车 间环境是否符合要 求。1 .交谈:了解管理评审 执行的频次和流程2.检杳09年管理评审有尢进行,并要求提 供年度评审计划审核员/日期受审核部门管理者代表编制日期2011年07月08日质量体系标准IS09001 : 2008依据体系文件1质量管理体系文件2法律法规/顾客要求3 IS09001 : 2008 标准审 核 员审核的过程:4.质量管理体系;5.管理职责;8.4数据思分析;8.5改进9001条款涉及文件条款审核项目及要求审核方法审核记录5.5.1管理者代表是否清楚1.
4、询问管理者代表权限与职自己的职责和权限?责5.4.1公司在相关职能和层1 ?询问并提供书面文件质量目标次上的质量目标头现记录情况怎样?4.2是否根据体系标准建.询问总则立了相关体系文件?“质量管理体系文1件”1 ?询问管理者代表,并查是否覆盖了 IS09001件看相关体系文件是否包括素和过程?4.2.1总则的程序?是否对体过 程之间的相互作进行 了表述?系 用“程序文件”是否“质量管理体系文对1 ?询问并查看公司一8.2.2要求的各项活动做出级、二级文件。3-5份内部审核了规定?是否适合司公质量体系的运行? 是否进行了内部核?内审1 .询冋并查看09年,内部审核评审的纠正预中审有无进行,检查纠
5、正预防措施是落实并跟踪否防措施落实改进的记录监督?(验证结杲和报告)8.2.2公司质量体系内部审1、查看内审控制程序文内部审核内审控制程核是否形成文件化程件序序?6.2.2能力培训内审员是否经过专门1 .查看内审号2-3和意识培训并取得上岗格?资各资格证书8.2.2内审是否按计划进1.询问09年-10年内审安内部审核行?审核安排是否符排计划如何合程序要求?审核员/日期受审核部门管理者代表编制日期2011年07月08日质量体系标准IS09001 : 20081质量管理体系文件依据体系文件2法律法规/顾客要求3 IS09001 : 2008 标准审 核 员审核的过程:4.质量管理体系;5.管理职责
6、;8.4数据分析;8.5改进9001条款 涉及文件条款审核项目及要求审核方法审核记录822内部审核内审活动是否有书面记 录?是否形成书面报告?1.查看书面记录和书面报告内审中的不符合项是否 形成1 .查看09年内审记录8.2.2记录?是否制定纠正(预内部审核防)措施并实施? 是否进行了跟踪验证?措施是否有效?内审报告是否提交了管1 .询问8.2.2理评审?内部审核是否对有关数据进行了 分1询冋并查看8.4析,从而保证持续改进体系数据分析的有效性?8.5.1公司的持续改进措施是询冋并查看相关记录持续改进否有效?审核员/日期受审核部门生产部编制日期2011年07月08日9001条款涉及文件条款审核
7、项目及要求5.5.1部门主管和各岗位员权限与职责工是否清楚自己的职责和权限?5.4.1质量目标部门是否制定了部门 质量目标?实现情况怎样?7.5.3车间的半成品、成品标1.询问并查看放置现场1质量管理体系文件审质量体系标准ISO9001 : 2008依据体系文件2法律法规/顾客要求核3 IS09001 : 2008 标准员审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.5生产和服务提供;视和 8.2监申核的过王 测量;8.3不合格品控制;8.4数据分析审核方法审核记录1 .查阅部门职务说明书,并当场询问1-2位员工是否了解自己岗位职责1.询问部门质量目标是什么,并提供部门目标达成情
8、况书面文件标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性4.2.3文件控制生产控制程序车间是否划分半成品、成品堆放区域?堆放是否符合要求?生产过程是否形成程1 .询问并查看程序文件制序文件?有哪些控内容?7.5.1生产和服务提供过程的控制控制生产过程中是否持有产 品图纸、工艺文件? 图 纸修改是否符合序要程 求?1. 了解工作流程,抽查其中1-2个环节的作业指导书 工艺文件7.5.1生产和服务提供过程确认7.5.1生产和服务提供过程确认6.3基础设施设备管理制度关键工序如何控制?操作工生产自检是否 落实,并符合要求?生产是否按计划进行?计划安排能否满足交付日期?设备管理有无具体规定?台帐与档案是否现场
9、查看1-2位操作者观察其操作过程是否按操作规程进行1.现场查看1-2个操作工作 业情 况查看1-2个产品的生产计划实际的记录1.查看管理制度,与负责人交谈齐全对应? 了解对设备的管理方法2.抽查反应釜锅炉等设备的点栓保养情况审核员/日期识是否符合规定的要求 与方法?受审核部门生产部编制日期2011年07月08日质量体系标准IS09001 : 2008依据体系文件1质量管理体系文件2法律法规/顾客要求3 IS09001 : 2008 标准审 核 员审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.2.2合同评审7.5生产和服 务提 供;8.2监视和测量;8.3不合格品控制;8.4数据分
10、析9001条款涉及文件条款审核项目及要求审核方法审核记录6.3基础设施6.4工作环境8.3不合格品 控制7.5.5产品防护4.2.4质量记录8.5持续改进是否制定设备检修计划?检 修是否 按计划实施?是否按要求进行设备的日常 点检润 滑保养?设备状态标识是否齐全、正 确、清 晰?设备管理文件是否齐全?设 备储存 环境是否适宜?设备标识与摆放是 否符合要求?车间班组生产环境、文明程度 是否 适宜?是否按程序要求对不合格品 进行评 审、处置?不合格品的标识和隔离 是否符合要求?工人搬运、包装作业是否符合规疋要求?发生意外如何处 理?公司质量记录保管是否符合 要求? 记录内容是否完整、清晰?是否接受
11、过内部质量体系审 核?内 审中提出的不符合项是否制定了纠 正(预防)措施 并落实整改?1.查看设备检修计划与实施情 况1 .询冋并查看记录1 .现场查看3-5件设备1 .询问并现场查看1.与负责人交谈、了解工作环 境对产品的影响2 ?检查现场管理情况1 .询冋并现场查看并查看相 关记录资料1.交谈了解工序产品的防护重点,并现场核实产品生产过程中的防护,包装运输 和贮存是否符合要求1 .询问记录保存情况2 .检查使用的记录表格疋否编造编号1 .询冋并查看相关记录审核员/日期受审核部门财物部编制日期2011年07月08日质量体系标准IS09001 : 2008依据体系文件1质量管理体系文件2法律法
12、规/顾客要求3 IS09001 : 2008 标准审 核 员审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.2.2合同评审7.5生产和服 务提 供;8.2监视和测量;8.3不合格品控制;8.4数据分析9001条款涉及文件条款审核项目及要求审核方法审核记录5.5.1权限与职责7.5.5产品防护823过程的监视和测量仓库管理制 度仓库管理制 度仓库管理制度仓管员是否清楚自己的职 责与权限?仓库储存是否 建立相应管理制度?仓库内帐、物、卡是否相 符?标识是否正确?仓库是否划分待检区、 不 合格品区、成品区?堆放情况是否符合要求?仓管出入库,原材料发 放 是否符合规定要求?仓库成品区或临时
13、贮存区 的成品是否有必要的防护 措施?对生产和服务过程是否进 行了监视和测量?询冋并查看相关文件询冋并查看相关记录询冋并现场查看询冋并抽查某一时段后相关记录询冋并现场查看1.询冋并查看相关记录审核员/日期受审核部门财物部编制日期2011年07月08日质量体系标准IS09001 : 20081质量管理体系文件审核依据体系文件2法律法规/顾客要求员3 ISO9001 : 2008 标准审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;7.4采购;7.5生产和服务提供;8.2监视 和测量; 8.4数据分析9001条款涉及文件条款|审核项目及要求审核记录审核结论5.5.1权限与职责541质量目标741采购过程
14、7.4.1采购过程7.4.1采购过程7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.2采购信息7.4.3采购产品的 验证7.2.2与产品有关 要求的评审采购控制程序财物部主管是否清楚自 己 的职责与权限?是否参与 管理评审?是否制定了部门目标?实施情况怎样?原材料采购是否形成程序文件?有无制疋采购标 准?是否按程序文件要求实施了对新供方的评价?是否按程序文件要求对老 供方进行了重新评价?评 价有无记录?合格供方名单是否建立?是否受控?物资采购记录是否符合规定要求,有无审批?物资采购是否在合格供 方处落实?是否执行对供方货源的验 证过程?若有是否形成记 录?合同评审是否形成程序文 件?执行合冋中如何
15、协 调?合冋评审记录是否符合程 序要求?合同修改是否符合规定要 求?有无记录?1.查阅部门岗位说明书,并当场询问1-2位员工是否了解自己职 责? 2.询问负责人 3.询问部门 质量目标文件,出 示目标达成情 况书面文件1.询问负责人,查看1-2个原材 料的采购标准1.询问负责人如何对新供方进行评价1询问负责人1.索要合格供应商目录随机 抽取 2-3份供应商绩效评定 表看 是否符合程序文件要求1.随机抽取3-5份订单,查看采 购要求并看其有无相关权限人审 核批准1。询问负责人询冋负责人,并查看相关记录1.询问负责人1.询问负责人1.询问负责人并查看相关记录审核员/日期7.5.5产品防护7.2.3
16、顾客沟通8.4数据分析8.2.1顾客满意8.5改进4.2.4记录控制财物部发运产品时如何 采 取防护措施?在运输过程 中出现意外如何处理?顾客有无对产品质量和服 务质量的投诉?怎样处理投诉?对顾客的满意度有无统计分析?对不满意项如何改进?财物部质量记录是否便于存取?记录是否完整、清晰?1.询问负责人1.查看投诉处理记录 2-3份1.询冋负责人查看相关记录1.查看部门质量记录清单。询问负责人记录保存期限及销 毁程序。2.随机抽取3-5份记审核员/日期录,查看有无受控编号字迹 是否清晰,易于识别和检索。XXXXXX 有限公司内审检查表受审核部门行政人事部编制日期2011年07月08日质量体系标准I
17、S09001 : 2008依据体系文件1质量管理体系文件2法律法规/顾客要求3作业指导书等其他体系文件审 核 员审核的过程4.2文件要求;5.管理职责;6.资源管理;8.2监视和测量9001条款涉及文件条款审核项目及要求审核方法审核记录5.5.1权限与职责622能力、培训、 意识6.2.2能力、培训、意识6.2.2能力、培训、意识6.2.2能力、培训、 意识4.2.4记录控制5.4.1质量目标4.2.3文件控制行政人事部主管是否清楚自己的职责和权限?是否参与管理评 审?贝工培训是否形成程序文件?有 哪些规定?培训考核是否按计划进行?效果如何?内审员、质检员等特殊人员是 否 取得上岗资格?员工培
18、训是否建立档案?有 无记 录?员工是否持证上岗?行政人事部质量记录是否便于存 取?记录是否完整、清晰?1.部门的质量目标是什么?2.部门目标的实现情况如何?1. 文件发表前是否得到批准2. 确保使用处可获得有关版本 适 用文件3.确保外来文件得到识另U。并控制其分析1.查阅部门岗位说明书 并 当场询冋1-2位员工是否 了解自己的岗位职责1.索取(年度培训计划) 询问负责人部门培训内容 并查看培训记录1.查看3-5份培训效果评价 表1.查看2-3份特殊人员 上岗 证1.查看3-5份档案记录1.查看2-3名上岗资格证1.查看部门质量记录清单询问负责人记录保存 期限 及销毁程序。2.随机 抽取 3-
19、5份记录查看是否有受控 编号1. 询冋部门质量目标文件2. 询问目标达成情况1.询冋文件收发变更流 程,更改前与后如何识别控制。2.外来文件如何 管 理3.查看3-5份文件审核员/日期XXXXXX 有限公司内审检查表受审核部门技术部编制日期2011年07月08日质量体系标准ISO9001 : 2008依据体系文 件1质量管理体系文件2法律法规/顾客要求3作业指导书等其他体系文件审 核 员审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划;7.3设计和 开 发;7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进9001条款涉及文件条款审核项目及要求审核
20、方法审核记录5.5.1权限与职责5.4.1质量目标7.5.1生产和服务 提供的控制7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.2设计和开发输出7.3.4设计开发评 审7.3.5设计开发验证4.2.4记录控制7.3.5设计开发验证5.5.1权限与职责7.4.3采购产品的 验证7.4.3米购产品验证技术部主管和各岗位员工是 否清楚自己的职责 和权限? 是否参与管理评审?是否制定了部门质量目 标? 实现情况怎样?是否编写了作业指导书。公司的技术文件是否健全新产品的设计和开发的策 划?有无具体的计划?设计和开发的输入?设计和开发的输出?对设计和开发的评审,验 证,确认和变更是怎样进行?技术
21、部质量记录是否便于存 取?记录是否兀整、 清晰?技术部及公司如何组织 产品 的检验与试验工作?质检员是否清楚自己的职责 和权限?外购原材料是否制订检验标 准或检验规范?外购物资是否按要求进行了 检验?检验记录是 否完整、 清晰?1.询冋并查阅文件,并当初询 问员工是否了解自己的岗位职 责向本部门质量目标和达成情 况,若有未完成项查纠正措施 询冋并查看3-5份作业指导书 或工艺文件询问负责人是怎样策划的查看设计开发任务书查设计开发输入清单,对清 单 上文件核查,是否符合文件要 求查输出文件清单,并核查查看2-3份评审记录验证报告。更改清单新产品确认报告。客户试用报告查看3-4份质量记录清单询冋技
22、术部主管询问查2-3个原材料标准规范的依 据符合性查相关检验记录(4-5份)审核员/日期8.3不合格品控 制7.1产品实现的策划823过程的监视和测量8.2.3过程和监视和测量7.1产品实现的策划是否有让步接受情况?右有是否采取了跟踪措 施?操作人员是否按程序要求执行了生产自检?质检员是否按要求执行 了过 程检验?是否有例外转序情况?例外转序的产品是否执 行了检 验?是否按程序要求进行了 成品 检验?检验记录疋否完整、 符合检验规定?询问询问、现场了解询问、检查相关记录询问,如有怎样进行,查相 关 记录询问,查相关记录 3-5份受审核部门技术部编制日期2011年07月08日质量体系标准IS09
23、001 : 2008依据体系文 件1质量管理体系文件2法律法规/顾客要求3作业指导书等其他体系文件审 核 员审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划;7.3设计和 开 发;7.5生产和服务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进9001条款涉及文件条款审核方法审核项目及要求审核记录8.3不合格品控制423文件控制622能力培训意识8.3不合格品控制7.6监视和测量设备的控制4.2.3文件控制7.6监视和测量设备的控制不合格品控制是否形成程序 文 件?质检员是否清楚控制要求?不合格品是否按规定进行评 审、 处置?现场隔离情况是否符合要 求?计量器具
24、管理是否有程序文件? 台帐与档案是否齐全、对应?计量器具是否制订检定计戈U? 是否按计划落实?计量检测设备是否按规定要 求发 放、使用和保养?报废器具是否 隔离?询冋、查看程序文件询冋质检员是否清楚如何控制询问现场看成相关记录询问、查看2-3个测量设备的文件记录询问、查看计划达成情 况书面文件记录询问现场检查审核员/日期受审核部门技术部编制日期2011年07月08日质量体系标准IS09001 : 2008依据体系文 件1质量管理体系文件2法律法规/顾客要求3作业指导书等其他体系文件审 核 员审核的过程4.质量管理体系;5.管理职责;6.资源管理;7.1产品实现的策划;7.5生产和服 务提供;7.6监视和测量装置的控制;8测量、分析和改进9001条款涉及文
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