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1、第十 章 丸剂第一节 概 述丸剂是一种或多种药物细粉与适宜的赋形剂混合制成的球形或椭圆形的制剂，一般供内服用。成品呈干燥或湿润状态。一、丸剂的特点在胃肠道中缓慢崩解，逐渐释放药物，吸收显效迟缓，作用持久，对毒、剧、刺激性药物可延缓吸收，减少毒性和不良反应。二、丸剂的分类(一)按赋形剂分类1水丸2蜜丸3糊丸4蜡丸5浓缩丸(二)按制法分类1塑制丸2泛制丸3滴制丸第二节丸剂的赋形剂一、润 湿 剂润湿剂主要用以启发与增加药物粘性，降低丸块的硬度和防止丸块硬化。(一)水：(二)酒：溶解粘性(三)醋：药用以米醋为主(含乙酸约35)。醋既能润湿药粉产生粘性，又使药中生物碱有变成盐类的可能，有助于碱性成分的溶

2、解提高疗效。醋能散瘀血、消肿痛，入肝经，散瘀止痛的药丸常以醋作赋形剂。(四)水蜜(五)药汁二、粘 合 剂(一)蜂蜜1嫩蜜 系指蜂蜜加热至105一l15，加热至沸，不断去沫而得的制品。2中蜜(或称炼蜜) 系将蜂蜜加热至116118的制品。3老蜜 系指将蜂蜜加热到119122人造蜂蜜：(三)米糊或面糊系以黄米、糯米、小麦及神曲等的细粉制成的糊，其中以粘性较强的糯米粉最常用。(三)植物性浸膏(四)液糖(五)蜂蜡三、稀释剂或吸收剂细粉，挥发油第三节 丸剂的制备一、 塑 制 法(一)原辅料的准备(二)制丸块(三)制丸条(四)分割及搓圆1 螺旋式出条机2挤压式出条机(五)干燥(六)蜜丸生产中控制含菌量的一

3、些措施1水洗法 2加热灭菌法3射线灭菌法21003132A，C0604微波加热灭菌法(七)举例1六味地黄丸处方：熟地160g 山茱萸(制)80g 丹皮60s 山药808 茯苓60g 泽泻60g取以上六味，粉碎成细粉，道筛，混匀。每100g粉末加炼蜜80-110g制成蜜丸2大山楂丸处方：山楂1000g 六曲(焦)150g 麦芽(炒)150g二、泛 制 法(一)原辅料的准备某些纤维性组成较多或粘性过强的药物, 丝瓜络、灯芯、生姜(二)手工泛丸(三)机械泛丸(四)干燥(五)影响泛制丸崩解时限的因素1药材的性质2含水量。3原辅料的规格和用量4泛制操作崩解时限是：酒醋丸水泛丸蜜水泛丸药汁泛丸5干燥方法、

4、温度和速度(六)举例藿香正气丸处方广藿香150g紫苏叶50g白芷50g白术（炒）100g陈皮100g半夏100g厚朴（姜制）100g茯苓50g 桔梗100g甘草100g大腹皮50g三、滴 制 法(一)概述滴制法制丸是将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中，使通过适宜的滴管滴入不相混溶的冷却液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状，并冷却凝固而成丸剂。(二)制法1基质与冷凝液的要求和选择2。滴制的方法与设备3滴丸机(三)举例1苏冰滴丸处方： 苏合香酯 100g 冰片 200g 聚乙二醇6000 700g 每粗 50mg用蜡(五)滴丸的质量检查四、选丸和包衣(一)选丸1选筒筛YTS系列圆筒回转筛 2筛丸机筛丸机3检丸器选丸器(二)包衣1包衣材料与要求2 包衣方法：紫衣，薄膜第四节 丸剂的质量检查一

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