胰岛素泵治疗介绍

1、Medtronic Confidential1胰岛素泵治疗Medtronic Confidential2内容 胰岛素泵应用背景 胰岛素泵发展历史 胰岛素泵基本原理 胰岛素泵治疗优势 胰岛素泵治疗适应症和未来展望 耗材和附件介绍Medtronic Confidential3胰岛素泵应用背景Medtronic Confidential4OAD + 基础胰岛素OAD + 每日多次胰岛素注射治疗DietOAD 单药治疗OAD 联合治疗OADs 增量糖尿病病程糖尿病病程 7698HbA1c (%)10更积极的血糖控制策略胰岛素强化治胰岛素强化治疗疗Medtronic Confidential5胰岛素泵的

2、应用背景八十年代八十年代“强化胰岛素治疗强化胰岛素治疗”的概念开始被应用：每日多的概念开始被应用：每日多次（次（3 3次以上）注射胰岛素或胰岛素泵治疗次以上）注射胰岛素或胰岛素泵治疗九十年代九十年代一些大型临床试验结果证实强化治疗的优势：一些大型临床试验结果证实强化治疗的优势：l美国DCCTl英国UKPDSMedtronic Confidential强化治疗对糖尿病并发症的相关风险性1DCCT Research Group. N Engl J Med. 1993;329:977986.2DCCT Research Group. Diabetes. 1995;44:968983.3UK Pros

3、pective Diabetes Study Group (UKPDS) 33: Lancet. 1998;352:837853.DCCT1,2UKPDS4HbA1c9% to 7%8% to 7% 视网膜病变 63% 1721%肾病 54% 2433%神经病变 60%微血管病变 41%* 16%*Not statistically significant in intervention analysis.Medtronic Confidential7*Based on DCCT dataSkyler J. Endocrinol Metab Clin North Am. 1996;25:243

4、-254. 135791113156789101112Diabetic retinopathyNephropathySevere nonproliferative or proliferative retinopathyNeuropathyMicroalbuminuriaRelative RiskA1C1719Relative Risk of Progression of Diabetic Relative Risk of Progression of Diabetic Complications as a Function of Mean A1CComplications as a Func

5、tion of Mean A1C* *Medtronic Confidential8*AAFP: goals for self-monitoring of blood glucose. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2003;26(suppl 1):S33S50. American College of Endocrinology. Endocr Pract. 2002;8(suppl 1):4082. American Academy of Family Physicians. SMBG monograph. Available

6、at: /smbgmonograph.xml. Accessed October 13, 2004.AAFP*ADAAACEA1C 水平 7% 6.5%空腹/餐前血糖 (mg/dL) 80120 110 /90130餐后血糖 (mg/dL) 180 180 140睡前血糖 (mg/dL)100140 1001403 AM 血糖 (mg/dL)70110胰岛素强化治疗的血糖控制目标Medtronic Confidential9胰岛素强化治疗的最终目标 持续保持血糖水平正常或接近正常A1C 6.5% (ADA 7%)PG2h140mg/dl 避免急性并发症低血糖

7、高血糖DKA 尽可能地避免或减少慢性并发症的出现 伴随慢性疾病的最佳生活质量Medtronic Confidential10胰岛素泵的发展历史Medtronic Confidential11糖尿病诊疗技术的发展发现胰岛素发现胰岛素饥饿疗法饥饿疗法动态血糖仪动态血糖仪人工胰腺人工胰腺尝尿尝尿 公元1550 1776 1900s 1921 1972 1978 1999血糖仪血糖仪胰岛素泵疗法胰岛素泵疗法最早纪录最早纪录Medtronic Confidential胰岛素泵技术的发展 80年代中期年代中期 ：体积较大，操作复杂：体积较大，操作复杂90年代后期年代后期 ：体积小，操作方便，调节剂量精确：

8、体积小，操作方便，调节剂量精确21世纪：世纪： 智能化，和血糖探头结合智能化，和血糖探头结合 Medtronic Confidential13胰岛素泵应用背景胰岛素泵应用背景胰岛素泵应用背景胰岛素泵应用背景Medtronic Confidential14胰岛素泵的基本原理Medtronic Confidential15健康的胰腺自动释放胰岛素，平均每健康的胰腺自动释放胰岛素，平均每10101414分钟，释放的数量分钟，释放的数量契合体内血糖水平的变化契合体内血糖水平的变化. .Adapted from 1. Marchetti, P, et al. Diabetes, Vol 43, p. 8

9、27-839, June 1994. Schematic representation only胰岛素基础剂量基础剂量大剂量大剂量正常胰岛素的产生:胰腺24 小时12 小时0 小时 正常胰岛素分泌Medtronic Confidential16传统治疗传统治疗: :NPH NPH 和短效胰岛素和短效胰岛素注射注射胰岛素图示注射注射24 小时12 小时0 小时 正常胰岛素分泌短效胰岛素 NPHMedtronic Confidential17强化治疗强化治疗: : 来得时联合速效胰岛素每天多次注射来得时联合速效胰岛素每天多次注射长效基础胰岛素配合餐前速效胰岛素每天需要注射45次图示.来得时是安万特

10、公司的注册商标。 注射注射注射注射注射注射注射注射胰岛素24 小时12 小时0 小时 正常胰岛素分泌 速效胰岛素来得时Medtronic Confidential18胰岛素 正常胰岛素分泌正常胰岛素分泌 泵释放泵释放图示胰岛素泵:更为接近健康胰腺工作模式 释放更为个体化、灵活、可调节 更为接近契合胰腺自然的释放模式24 小时12小时0 小时Medtronic Confidential19胰岛素泵（Insulin Pump） 持续皮下胰岛素输注（持续皮下胰岛素输注（CSII） 胰岛素泵能模拟正常胰腺的胰岛素分泌模式，持续24小时向患者体内输入微量胰岛素。 胰岛素泵是电池驱动，大小如BB机的胰岛素

11、输注装置，可以24小时佩戴，通过一个细细的小软管将胰岛素输注到患者腹部皮下。 胰岛素泵两种输注方式胰岛素泵两种输注方式 基础输注率 （Basal rate) 餐前负荷量 ( Bolus)Medtronic Confidential20胰岛素泵精确释放基础和大剂量胰岛素，可以很方便地进行个体化胰岛素泵精确释放基础和大剂量胰岛素，可以很方便地进行个体化设定以契合不同个体的要求设定以契合不同个体的要求.胰岛素泵治疗的基本原理图示采用美敦力采用美敦力Mini Med胰岛素泵治疗可设定胰岛素释放胰岛素泵治疗可设定胰岛素释放01.02.03.04.05.06.012am4am8am12pm4pm8pm12

12、am大剂量释放胰岛素大剂量释放胰岛素基础胰岛素释放基础胰岛素释放基础率设定有助于预防黎明现象双波注射以配合早午餐行走时设定临时基础率有助于预防低血糖晚餐大剂量减少基础率预防夜间低血糖胰岛素的单位胰岛素的单位Medtronic Confidential21胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗优势 -CSII-CSII与血糖达标与血糖达标B细胞细胞功能功能更理想的更理想的HbA1C有效减少有效减少低血糖低血糖有效控制有效控制血糖波动血糖波动Medtronic Confidential22胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗优势 -CSII-CSII与血糖达标与血糖达标B细胞细胞功能功能更理想的更理想的HbA1C有

13、效减少有效减少低血糖低血糖有效控制有效控制血糖波动血糖波动Medtronic Confidential23胰岛素泵治疗-显著改善细胞功能CSIICSII治疗前治疗前: :无无1 1例患者出现第例患者出现第一时相分泌一时相分泌, ,CSIICSII治疗后治疗后: :多数患者恢复了多数患者恢复了不同程度第一不同程度第一时相分泌时相分泌, , 1 1例患者完全恢例患者完全恢复复. .短期胰岛素强化治疗对初诊短期胰岛素强化治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛型糖尿病患者胰岛细胞功能的影响细胞功能的影响Medtronic Confidential24胰岛素泵治疗-显著改善细胞功能CSIICSII治疗后治疗后胰岛

14、素分泌显胰岛素分泌显著提高著提高短期胰岛素强化治疗对初诊短期胰岛素强化治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛型糖尿病患者胰岛细胞功能的影响细胞功能的影响Medtronic Confidential25结 论胰岛素泵治疗胰岛素泵治疗: :初发初发2 2型糖尿病型糖尿病病程较长的病程较长的2 2型糖尿病型糖尿病 明显改善明显改善B B细胞功能细胞功能Medtronic Confidential26胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗优势 -CSII-CSII与血糖达标与血糖达标B细胞细胞功能功能更理想的更理想的HbA1C有效减少有效减少低血糖低血糖有效控制有效控制血糖波动血糖波动Medtronic Confiden

15、tial275.566.577.588.5HbA1c30) 的 2 型糖尿病患者. 结合使用 二甲双胍,磺脲类药物及 胰岛素泵治疗.HbA1c 改善改善0246810基线基线6个月个月1 年年HbA1cMDICSIIMedtronic Confidential30结 论胰岛素泵治疗与MDI相比,1型糖尿病2型糖尿病 胰岛素抵抗2型糖尿病 获得更为理想的HbA1CMedtronic Confidential31胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗优势 -CSII-CSII与血糖达标与血糖达标B细胞细胞功能功能更理想的更理想的HbA1C有效减少有效减少低血糖低血糖有效控制有效控制血糖波动

16、血糖波动Medtronic Confidential32降低发生严重低血糖的危险降低发生严重低血糖的危险024681012141618比率比率/100 患者年患者年2 注射注射 (n=244)MDI (n=122)CSII (n=100)Adapted from Jones TW, Davis EA. Hypoglycemia in Children with Type 1 Diabetes: Current Issues and Controversies. Pediatric Diabetes 2003; 4: 143胰岛素泵治疗胰岛素泵治疗- 有效减少低血糖有效减少低血糖 Medtron

17、ic Confidential33结结 论论与MDI相比,胰岛素泵治疗在获得更严格的血糖控制时, 也将有效减少低血糖的发生!Medtronic Confidential34胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗优势 -CSII-CSII与血糖达标与血糖达标B细胞细胞功能功能更理想的更理想的HbA1C有效减少有效减少低血糖低血糖有效控制有效控制血糖波动血糖波动Medtronic Confidential35 糖尿病的慢性并发症的发展并不仅仅和A1c的值的升高有关 餐后血糖水平和非生理状态的血糖波动同样会增加糖尿病的慢性并发症的危险（DCCT )胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳Medtronic Conf

18、idential36胰岛素泵的药代动力学优点-有效消除日间血糖波动CSII vs. MDI使用短效胰岛素，吸收变异率小(吸收的差异3%比52%*)一个固定的注射部位,减少因注射部位不同而造成吸收变异* Lauritzen: Diabetologia 1983; 24:326-9第第1天天: 预期峰值预期峰值1第第2天天: 提前峰举例提前峰举例 20胰岛素作用胰岛素作用 (峰值峰值)作用的小时数作用的小时数6121824第第3天天: 延迟峰举例延迟峰举例,胰岛素累积的结果胰岛素累积的结果 2Medtronic Confidential37胰岛素泵的药代动力学优点 -有效消除日间血糖波动CSII

19、vs. MDI 持续微剂量皮下输注,有效减少胰岛素皮下蓄积* Lauritzen: Diabetologia 1983; 24:326-9表皮表皮胰岛素皮下蓄积胰岛素皮下蓄积皮下脂肪皮下脂肪肌肉层肌肉层Medtronic Confidential38血糖水平血糖水平血糖水平血糖水平常规注射波动大常规注射波动大胰岛素泵给药平稳胰岛素泵给药平稳Medtronic Confidential39胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳患者用泵前后的血糖图Medtronic Confidential40T.M. Gross u.a.: 36th EASD Kongress 2001, Glasgow Abst

20、ract 64, Diabetologia (2001) 44 Suppl.1, A45 400 800 1200 1600 2000 2400Tissue Glucose (mg/dl)100200300 0Measurement of BG area (Area under the curve - AUC) AUChigh AUClow胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳胰岛素泵治疗使血糖控制水平更加平稳Medtronic Confidential41结 论 与MDI相比, 胰岛素泵治疗能获得更为稳定的日间和日内血糖波动Medtronic Confidential42胰岛素泵治疗&超

21、长效胰岛素（Glargine）Medtronic Confidential43胰岛素泵比胰岛素泵比 LantusLantus 更好地改善了血糖控制更好地改善了血糖控制 一项随机的预测性研究将胰岛素泵与 使用 Lantus对儿科患者进行每日多次注射手段进行对比 E.A. Doyle (Boland) et al., Diabetes Care 2004设计控制: 美敦力胰岛素泵与 Lantus, 都使用胰岛素 aspart泵试验组中, HbA1c 和每天注入的胰岛素总量明显减小; 而 Lantus组则没有明显的变化泵试验组中, 50% 满足 ADA的 HbA1c “目标治疗” 指南中 7%的要求

22、, Lantus组则为13% *泵的大剂量历史功能使研究人员加强了对餐前大剂量的需要. 只有使用泵才能得到各个基础率; 5.4段的基础率用于改善控制水平研究后: Lantus 组75%的 患者转而使用泵治疗;泵试验组88% 的患者继续使用泵8.1%7.2%8.2%8.1%前前后后前前后后泵试验组泵试验组Lantus 组组HbA1c 改善改善Yale 16周研究; 32 名儿科患者* At randomization, two pump patients and one Lantus patient had met the ADA goalMedtronic Confidential使用胰岛素泵

23、餐前与睡觉时的血糖值( BG) 比 Lantus要低90110130150170190210230早餐早餐午餐午餐晚餐晚餐睡觉时间睡觉时间LantusCSIIDoyle (Boland) EA, Weinzimer SA, Steffen AT, Ahern JH, Vincent M, Tamborlane WV. A Randomized, Prospective Trial Comparing the Efficacy of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion with Multiple Daily Injection Using Insul

24、in Glargine. Diabetes Care 2004;27:1554-8 Medtronic Confidential45夜间血糖控制血糖血糖70 毫克毫克/分分升升70-160毫克毫克/分升分升161-199毫克毫克/分升分升200+毫克毫克/分分升升Glargine*34.7%39.7%9.6%16.0%CSII*12.8%61.2%17.9%8.1%p-值值0.030.04NSNS*隔夜: 每一类中使用时间的百分比. n = 19基础状态下基础状态下, , 使用使用 CSIICSII治疗的患者比使用治疗的患者比使用 glargineglargine 的患者的血糖控制更好的患者的

25、血糖控制更好Armstrong DU, King AB. Basal Insulin: Continuous Glucose Monitoring Reveals Less Overnight HypoglycemiaWith Continuous Subcutaneous Insulin Infusion than with Glargine. Diabetes 2002; 51 (Suppl. 2): 373.Medtronic Confidential46胰岛素泵治疗优势 B细胞功能改善 更理想的HbA1C 有效减少低血糖 有效控制血糖波动血 糖 达 标防止急性并发症延缓慢性并发症Med

26、tronic Confidential47胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗优势 -CSII-CSII与生活质量与生活质量(QOL)(QOL)Medtronic Confidential4883421Ch. Klinkert u.a.: 36. DDG Tagung Aachen, Abstract 9-13 in Diabetes und Stoffw. 10 Suppl.1 (2001), 56 CSIICSII灵活性好灵活性好CSIICSII减少扎针减少扎针CSIICSII低血糖发生减少低血糖发生减少CSIICSII体重控制更好体重控制更好CSIICSII血糖控制好血糖控制好为什么由MDI转为

27、CSII-对年轻的1型糖尿病患者调查Medtronic Confidential49由起点到终点得分的变化由起点到终点得分的变化 ( (原始单位原始单位) )- - 5 50 05 5101015152020252530303535方便方便负担更轻负担更轻异议更少异议更少赞同赞同更喜欢更喜欢大致满足大致满足灵活灵活对生活的干扰更少对生活的干扰更少疼痛更轻疼痛更轻社交活动限制更少社交活动限制更少MDIMDICSIICSIIAdapted from Raskin P, Bode BW, Marks JB, Hirsch IB, Weinstein RL, McGill JB, Peterson G

28、E, Mudaliear SR, Reinhardt RR. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion and Multiple Daily Injection Therapy Are Equally Effective in Type 2 Diabetes. Diabetes Care 2003: 26: 2598-2603.- -n=127n=127为什么由MDI转为CSII-对2型糖尿病患者调查Medtronic Confidential50结 论胰岛素泵治疗不仅带来满意的血糖控制, 更极大改善糖尿病患者生活质量, 1型糖尿病患者2型糖尿病患者 M

29、edtronic Confidential51胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗优势 -CSII-CSII与长期医疗费用与长期医疗费用胰岛素泵治疗有效降低长期医疗费用Medtronic Confidential胰岛素泵治疗-总体医疗费用的减少HbA1c7%8%9%10%Indirect0$21,400$44,900$61,700Direct$108,400$109,300$122,900$145,600DirectCostsDirectCostsDirectCostsDirectCostsAssumption: Patients follow typical scenario. Dollars ar

30、e Expected Net Present ValueSource: Quattro CSII Economic Analysis Model 1999Medtronic Confidential53结 论胰岛素泵治疗通过满意的血糖控制减少急性并发症减少低血糖延缓减少长期并发症 有效降低糖尿病患者长期医疗费用! Medtronic Confidential54胰岛素泵治疗满意的血糖控制有效改善生活质量降低长期医疗费用Medtronic Confidential55胰岛素泵治疗的适应症所有需要安全、有效、作用稳定的胰岛素治疗来模拟正常胰腺生理功能的糖尿病患者。Medtronic Confide

31、ntial56胰岛素泵治疗效能发挥的因素l是否正确掌握胰岛素泵使用是否正确掌握胰岛素泵使用方法方法l是否进行血糖监测是否进行血糖监测l医师胰岛素泵剂量调节水平医师胰岛素泵剂量调节水平l注射部位的护理注射部位的护理Medtronic Confidential57胰胰 岛岛 素素 泵泵 治治 疗疗 未未 来来 展展 望望Medtronic Confidential58向患者建议胰岛素剂量; 输注胰岛素并跟踪胰岛素的使用.当血糖太高或太低时，患者使用连续糖监测系统的设计将会发出报警。将来的系统设计可实时显示葡萄糖的读数；患者可以手动 捕集传感器的数值，用于计算胰岛素的剂量.1将来的系统预期将会为患者

32、提供建议使用的胰岛素剂量供患者批准.2ParadigmParadigm 512 / 712 512 / 712 胰岛素泵胰岛素泵将来的系统预期将会具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力.1外用人工胰腺外用人工胰腺美敦力 MiniMed 糖尿病治疗技术展望：外用装置GuardianGuardian 系统系统预期将实时显示葡萄糖的数据，并且当血糖太高或太低时发出报警1传感器增强系统传感器增强系统下一代下一代 GuardianGuardian RT RT系统系统 1 Investigational use only. Not reviewed for safety and efficacy by t

33、he United States Food and Drug Administration.2 Future product concept not currently available for investigational use. Has not been reviewed by the U.S. FDA.Medtronic Confidential59其设计可植入下腹部的皮肤下面，并向腹膜腔输送胰岛素。植入式传感器 (位于静脉内) 与一个植入式泵连接植入式泵连接. 1植入式泵植入式泵 1 1将来的系统预期将会具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力.1 植入式人工胰腺植入式人工胰腺美敦

34、力 MiniMed 糖尿病治疗技术展望 ： 植入式装置长期传感器系统长期传感器系统 装置和胰岛素在法国全部获得批准; 正在准备销售. 一旦U 400胰岛素在欧洲国家获得批准，就可以在欧洲广泛应用； 临床试验在美国和整个欧洲进行。1 Investigational use only. Not reviewed for safety and efficacy by the United States Food and Drug Administration.2 Future product concept not currently available for investigational us

35、e. Has not been reviewed by the U.S. FDA. 在美国和法国进行可行性研究. 测试传感器的准确度和性能, 及数学算法.将来的系统预期将会允许患者使用实时读数控制胰岛素的输注 1将来的植入式泵和长期传感器将来的植入式泵和长期传感器Medtronic Confidential60美敦力糖尿病 输注管路系列Medtronic Confidential61美敦力糖尿病 输注管路系列Medtronic Confidential62输注管路一览 专利结构 输注管路及助针器 注射技巧及规则 美敦力泵用配件Medtronic Confidential63PVC胰岛素泵输注管

36、路的缺点 胰岛素在管壁内表面的附着 胰岛素沉淀物阻塞输注管路 不能保持胰岛素的正常作用Medtronic Confidential64美敦力胰岛素泵的输注系统输注管路 专利的Polyfin 管路 : Insulin-Compatible Tubing (胰岛素相容性管路） 管路三层结构：内层聚烯烃中层粘合层外层PVC塑料Medtronic Confidential65美敦力胰岛素泵的输注系统连接器 Luer-lock Paradigm Cap: 克服了标准的 luer-lock连接器的不足Medtronic Confidential66专利的连接器密封圈：精确、可靠的胰岛素输注出口：储药器帽可

37、以使储药器直接固定在泵里，避免附加的泵结构引起的阻塞和故障锁定装置：卡在储药器和胰岛素泵上,能听到咔哒声确保安全连接，连接处不会渗漏.储药器不会转动人性化设计：更容易握住,操作方便Paradigm ConnectionMedtronic Confidential67美敦力胰岛素泵的输注系统储药器硅树脂隔膜硅树脂隔膜 当移开移液罩时密当移开移液罩时密封储药器避免漏药封储药器避免漏药整体塑造整体塑造帮助排除气泡确保帮助排除气泡确保精确的胰岛素输注精确的胰岛素输注 Medtronic Confidential68美敦力胰岛素泵的输注系统快速分离器 At-site disconnect ：自带敷贴，方

38、便、粘性好美观 Away-from-body disconnect ：对于活动不方便或视力不好的用户，可以在你比较方便的位置操作快速分离器Medtronic Confidential69美敦力胰岛素泵的输注系统助针器 插入软针容易、方便、真正无痛 使植入的软针有一定的深度，保正胰岛素的有效吸收Medtronic Confidential70美敦力胰岛素泵输注管路 唯一可以提供全方面泵用输注管路解决方案的公司 客户至上-实力体现 独有的自动助针器装置 注射过程规范，轻松，无痛Medtronic Confidential71软管系列及助针器 皮下软管，感觉舒适，皮下软管长度可选 专利皮下软管技术最

39、大程度的降低皮下组织硬结 快速分离器Medtronic Confidential72Quick-set 纽扣型管路 最广泛应用的管路 被内分泌专家及健康医护者推荐 设计合理 简单方便 自带胶布 透气性 防水性优异 纽扣型快速分离器 美观大方 Medtronic Confidential73Quick-set 纽扣型管路Medtronic Confidential74助针器助针器纽扣型管路: 较小的胶布 垂直植入 6mm or 9mm快速分离器方便防水美观大方Quick-set 纽扣型管路Medtronic Confidential75Silhouette Set斜插型 适合人群： 婴幼儿 非常

40、瘦的个体 怀孕妇女Medtronic Confidential76Silhouette Set斜插型Medtronic Confidential77Silhouette Set斜插型助针器助针器 快速分离器斜插式植入卡扣式分离器Infusion site: 可变角度 20o or 40oMedtronic Confidential78SilhouetteSilhouette SetSilhouette Set斜插型斜插型Medtronic Confidential79分离器 分开Silhouette Set斜插型斜插型Medtronic Confidential80SofSof-set-set 直插型直插型 第一个应用Teflon软套管的输注管路 旋拧式快速分离器 离输注管路10 cms 处可以轻松断开管路 需2层胶布 皮下软管6