人工协助生殖技术管理办法

1、1【法规名称】人工协助生殖技术管理办法【颁布部门】【颁布时间】1999-04-281999-04-28【效力属性】已修正【正 文】人工协助生殖技术管理办法第 1 1 条为确保人工协助生殖技术（以下简称人工生殖技术）之正确使用，特订定本办法。第 2 2 条中央卫生主管机关为谘询人工生殖事项， 应设人工生殖技术谘询委员会；其设置要点由中央卫 生主管机关定之。第 3 3 条本办法专用名词，定义如左：一人工生殖技术：指利用非性交之人工方法，促使达到受孕生育 目的之技术。二受术夫妻：指符合第六条所定得接受人工生殖技术之夫妻。三捐赠人：指提供精子、卵子之人。四受赠人：指接受捐赠人所提供之精子或卵子之受术夫

2、妻。五胚胎：指受精卵分裂未逾八周者。 六代理孕母：指接受受术夫妻之精子、卵子或胚胎植入其生殖器官并代为孕育生产胎儿者。七无性生殖：指非经由精子与卵子之结合，而利用单一体细胞培养产生后代， 其后代彼此间与 亲代间具有完全相同之基因组成者。第 4 4 条医疗机构应报请中央卫生主管机关核准始得施行人工协助生殖技术。但配偶间人工受精术不在此限。医疗机构非经前项核准不得接受精子、卵子之捐赠；亦不得贮存或提供捐赠人之精子、卵子。第 5 5 条接受人工生殖技术之夫妻及捐赠人应接受左列检查及评估：一家族疾病史，包括本人及二亲等以内之直系血亲尊亲属及兄弟姊妹之遗传性疾病纪录。二一般性之生理状况（包括年龄因素）。

3、三有碍优生之精神疾病及传染性疾病检查。 四一般性 之心理状况。五其他经中央卫生主管机关公告事项。2符合左列各款条件之夫妻，医疗机构始得为其施行人工生殖技术： 一夫妻之一方经诊断罹患不 孕症且无法治愈或罹患遗传性疾病有生育异常子女之虞者。二夫妻至少一方应有生殖细胞，并仅需接受他人捐赠精子或卵子者。三妻方能以其子宫孕育生 产胎儿者。四依前条规定检查及评估结果，适合接受人工生殖技术者。第 7 7 条有左列情形之一者，医疗机构不得施行人工生殖技术：一捐赠人与异性之受术夫妻间有民法第 九百八十三条之亲属关系。二捐赠人与受赠人经依第五条检查及评估不合格者。三使用培育超过十 四天以上之胚胎。四使用供实验研究

4、用途之精子、卵子或胚胎。五施行代理孕母方式。六施行无性生殖方式。第 8 8 条医疗机构施行人工生殖技术时，应事前取得受术夫妻亲自签名之书面同意书， 并告悉该项人工 生殖技术之成功率、危险性、及可能发生之并发症。前项同意书之格式，由中央卫生主管机关定之。第 9 9 条受术夫妻不得指定捐赠人。但医疗机构得提供捐赠人之身高、体重、肤色及血型等资料，供受术夫妻参考。第 1010 条符合左列各款条件之人，医疗机构始得接受其捐赠精子或卵子： 一女性年满二十岁以上，四十 岁以下；男性年满二十岁以上，五十岁以下。二依第五条规定之检查及评估结果为适合捐赠者。 三未曾于他处捐赠精子或卵子者。 四愿以无 偿方式捐赠

5、，且不指定受赠对象者。五愿将捐赠之精子或卵子之所有权移转与负责保存之医疗机构。第 1111 条医疗机构于捐赠人捐赠时，应取得捐赠人亲自签名之同意书， 并应告知其仅可于一处捐赠。捐 赠人有配偶者，并应取得其配偶之同意书。第 1212 条医疗机构接受捐赠人之捐赠，应于七天内向中央卫生主管机关陈报捐赠人之国民身分证统一编 号或护照号码及出生年月日，以供查核。医疗机构对捐赠人捐赠之精子或卵子，于未获中央卫生主 管机关核复前，不得使用。第一项之查核，中央卫生主管机关得委讬机关、团体或医疗机构为之。第 1313 条3医疗机构发现捐赠人未经其配偶同意或接获中央卫生主管机关通知捐赠人曾于其他医疗机构 捐赠时，

6、应拒绝其捐赠，或立即销毁其所捐赠之精子或卵子。医疗机构为前项拒绝或销毁时，应依前条第一项规定办理。第 1414 条医疗机构对同一捐赠人所捐赠之精子或卵子， 不得同时提供二个以上受赠人使用； 在受赠人怀 孕时，应即停止使用该捐赠人之精子或卵子。第 1515 条医疗机构于捐赠人所捐赠之精子或卵子，或受术夫妻之精子、卵子或胚胎有左列各款情形之一 时，应不得再使用，并于情形发生后二个月内销毁之：一保存逾十年。 二捐赠人或受术夫妻一方死 亡。三受术夫妻完成活产一次。保存未逾十年之冷冻胚胎于完成活产一次后， 经同一受术夫妻要求， 医疗机构得协助其再完成活产一次， 不受前项第三款之限制。医疗机构为第一项销毁

7、时，应依第十 二条第一项规定办理。第 1616 条医疗机构施行人工生殖技术，应制作病历载明左列事项：一受术夫妻部分：（一）受术夫妻之姓名、国民身分证统一编号或护照号码、出生年月日、性别、身高、体重、肤色、血型。（二）依第五条规定检查、评估之纪录。（三）相关捐赠人之国民身分证统一编号或护照号码、在医疗机构 留存病历之号码。二捐赠人部分：（一）捐赠人之姓名、国民身分证统一编号或护照号码、出生年 月日、性别、身高、体重、肤色、血型。（二）捐赠项目、次数、日期。（三）依第五条规定检查、 评估之纪录。（四）所捐赠之精子或卵子之使用纪录。完成活产者前项病历至少保存二十五年。第 1717 条医疗机构及其人员因业务而知悉或持有他人秘密，不得无故泄漏。第 1818 条医疗机构施行人工生殖技术者，除为配偶间精子植入术外，应定期向中央卫生主管机关陈报左 列资料：一因人工生殖技术而出生婴儿之出生年月日、性别、妊娠周数及体重。二该受术夫妻、相关捐赠人之国民身分证统一编号或护照号码。三施行人工生殖技术之项目、 次数、成功