新版gsp试题及答案

1、新版gsp试题及答案新版药品经营质量管理规范试题姓名：分数：一、填空（每空2分，共50分）1. 记录及相关凭证应当至少保存（）2. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止 （），（）或者（）。3. 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（）,并 建立（）。4. 对实施电子监管的药品，应当在岀入库时进行（）。5.储存药品相对湿度 为（）6.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（），与库房内 墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）,与地面间距不小于（）;7. 药品与非药品、（），（）分库存放；8.直调药品出库时，由供货单位开具

2、俩份） 随货同行单（票），分别发往（）和（）。9. 发运药品时，应当检查（）,发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输 药品过程中，运载工具应当保持密闭。10. 运输药品应当使用（）11. 验收不合格的还应当注明（）。12. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到（）、（）、（）、（）一致13. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有（）14.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。15 除（）外，药品一经售出，不得退换二选择（每题5分，共50分）1（运输冷藏、冷冻药品的条件：（）A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏

3、箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。2（冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用询应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车询应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。3（企业计算机系统应当符合以下要求：（）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有

4、固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平 台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库4（企业的采购活动应当符合以下要求：（）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。5、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、 有效：（）A、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；B、营业执照及其年检证明复印件；C、药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证 证书复印件；D

5、、相关印章、随货同行单（票）样式；E、开户户名、开户银行及账号；F、税务登记证和组织机构代码证复印件。6、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应 当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；C、供货单位及供货品种相关资料。7、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）A、明确双方质量责任；B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；C、供货单位应当按照国家规定开具发票；D、药品质量符合药品标准等有关要求；E、药品包装、标

6、签、说明书符合有关规定；F、药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。G、8、企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（）A、同一批 号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开 最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检 查至最小包装；C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可 不开箱检查。9、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品 进行养护，主要内容是：（）A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；B、检查并改善储存条件、防护措施、卫

7、生环境；C、对库房温湿度进行有效监测、调控；D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护 记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理 部门处理；F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取 的养护方法不得对药品造成污染；G、定期汇总、分析养护信息。10、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（）A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D、不合格药品的处理过

8、程应当有完整的手续和记录；E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。新版药品经营质量管理规范试题姓名：分数：一、填空（每空2分，共50分）1. 记录及相关凭证应当至少保存（5年）2. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止 （药品被盗），（替换）或者（混入假药）。3. 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行（岗前及 年度健康检查），并建立（健康档案）。4. 对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（扫码和数据上传）。3.储 存药品相对湿度为（35%, 75%）6. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（5厘米），与库

9、房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（30厘米），与地面间距不小 于（10厘米）；7.药品与非药品、（外用药与其他药品分开存放），（中药材和中药 饮片）分库存放；8.直调药品出库时，山供货单位开具（两份）随货同行单（票），分 别发往（直调企业）和（购货单位）。9.发运药品时，应当检查（运输工具），发现运 输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。10. 运输药品应当使用（封闭式货物运输工具）验收不合格的还应当注明（11.不合格事项及处置措施）。12.企业销售药品，应当如实开具发票，做到（票）、（账）、（货）、（款）一致13. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有（

10、醒口的拼箱标志）14. 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（质量保障能力 进行审讣），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方 可委托。13 除（药品质量原因）外，药品一经售出，不得退换二选择（每题5分，共50分）1（运输冷藏、冷冻药品的条件：（ABCD ）A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。2(冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求:(ABCD) A、

11、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车询应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。3(企业计算机系统应当符合以下要求：(ABCDE)A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平 台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；E、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库4(企业的采购活动应当符合以下要求：(AB

12、CD)A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。5对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、 有效:(ABCDEF) A、药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；B、营业执照及其年检证明复印件；C、药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证 证书复印件；D、相关印章、随货同行单(票)样式；E、开户户名、开户银行及账号;F、税务登记证和组织机构代码证复印件。6、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:(ABC)A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；B、加盖供货单位

13、公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应 当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；C、供货单位及供货品种相关资料。7、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：(ABCDEFG)A、明确双方质量责任；B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；C、供货单位应当按照国家规定开具发票；D、药品质量符合药品标准等有关要求；E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；F、药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。G、8、企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，(ABC)A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特

14、殊质量控制 要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检 查至最小包装；C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可 不开箱检查。9、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品 进行养护，主要内容是:(ABCDEFG)A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；C、对库房温湿度进行有效监测、调控；D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护 记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；E、发现

15、有问题的药品应当及时在il算机系统中锁定和记录，并通知质量管理 部门处理；F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取 的养护方法不得对药品造成污染；G、定期汇总、分析养护信息。10、对存在质量问题的药品应当采取以下措施:(ABCDE)A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。下面是励志经典语录！不需要的朋友可以下载后编辑删除！ ！谢谢1、爱，不只是对视，而是往一个方向看

16、去;爱,不是往一个方向看去，而是想法也是一致。2、一直相信，阴影也是可以很美的，因为那是光的赐予。3、开在尘埃里 的花，更灿烂。伫立在尘埃里微笑，更从容。4、一个人临死的时候,天使和恶魔会在你身旁打牌，你所做过的善爭，就是天使 手中的牌。5、生活不能等别人来安排,要自已去争取和奋斗;而不论其结果是喜是悲，但可 以慰藉的是，你总不枉在这世界上活了一场。6、你失败过很多次,虽然你可能不记得。你笫一次尝试走路，你摔倒了。你笫 一次张嘴说话，你说错了。你笫一次游泳，你快淹死了。你笫一次投篮，你没有投 进。不要担心失败;需要担心的是如果你畏惧失败，你将丧失机会。7、挫折会来，也会过去，热泪会流下，也会收

17、起,没有什么可以让你气馁的。8、只有在一个人旅行时，才听得到自己的声音。它会告诉你，这世界比想象中 的宽阔。你的人生不会没有岀口，你会发现自己有一双翅膀，不必经过任何人同意就 能飞。9、不同的人，为你做同一件爭,你会感到天壤之别。因为我们在意的，往往 不是人做的爭，而只是做爭的人。10、曾经在某一个瞬间，我们以为自己长大了，有一天，我们终二发现，长大的含 义除了欲望还有勇气和坚强，以及某种必须的牺牲。11、不其相见，不如怀念，不其攀缘，不如随缘。人生不过是一场旅行，你路过我, 我路过你，然后，各自修行，各自向前。12、如何遇见不要紧，要紧的是，如何告别。有些人，没有在一起，也好。当回忆 时，心

18、里仍旧生出温暖，那终究是一场“善缘”。13、人在最好的时光，总会犯上一些痴，一些傻。哪一段青春不荒唐!哪一场爱 情不受伤!别强调你的情绪吧，你看我们这些人，哪个不是裹挟着隐痛四处逃亡！14、人生中大多数的痛苦不是别人给你造成的，而是自己跟自己过不去。实际 上,每个人都会遭受到两支箭的攻击:第一支箭是外界射向你的，它就是我们经常遇 到的困难和挫折本身;笫事支箭是自己射向自己的,它就是因困难和挫折而产生的负面情绪。15、每个你认为幸福的回忆，其实都带着伤。16、生活会给你所想要的一切，只要你不断的向它要，只要你在要的时候讲得清楚。17、偶然的成功比失败更可怕，不去冒险有时比冒险更危险。华罗庚说过的

19、名言名句1、天才在于积累，聪明在于勤奋。2、时间是山分秒积成的，善于利用零星时间的人，才会做岀更大的成绩来。3、人家帮我，永志不忘，我帮人家，莫记心上。4、科学是实事求是的学问，来不得半点虚假。5、日累月积见功勋，山穷水尽惜寸阴。6、自学，不怕起点低，就怕不到底。7、抓住自己最有兴趣的东西，由浅入深，循序渐进地学8、在寻求真理的长河中，唯有学习，不断地学习，勤奋地学习，有创造性地 学习，才能越重山跨峻岭。9、独立思考能力，对于从事科学研究或其他任何工作，都是十分必要的。在 历史上，任何科学上的重大发明创造，都是山于发明者充分发挥了这种独创精神。10、凡是较有成就的科学工作者，毫无例外地都是利用

20、时间的能手，也都是决 心在大量时间中投入大量劳动的人。11、一个人的生命是有限的、短促的，如果我们要把短短的生活过程使用得更 有效力，我们最好是把自己的生命看成是前人生命的延续，是现在共同生命的一部 分，同时也是后人生命的开端。12、任何一个人，都要必须养成自学的习惯，即使是今天在学校的学生，也要 养成自学的习惯，因为迟早总要离开学校的自学，就是一种独立学习，独立思考 的能力。行路，还是要靠行路人自己。13、科学上没有平坦的大道，真理长河中有无数礁石险滩。只有不畏攀登的采 药者，只有不怕巨浪的弄潮儿，才能登上高峰采得仙草，深入水底觅得骊珠。14、天才是不足恃的，聪明是不可靠的，要想顺手拣来的伟

21、大科学发明是不可 想象的。13、科学成就是由一点一滴积累起来的，惟有长期的积聚才能由点滴汇成大 海。摘自：励志名言网WWW. geyanw. com16、科学是老老实实的学问，不可能靠运气来创造发明，对一个问题的本质不 了解，就是碰上机会也是枉然。入宝山而空手回，原因在此。17、壮士临阵决死哪管些许伤痕，向千年老魔作战，为白代新风斗争。慷慨掷 此身。18、我们最好把自己的生命看做前人生命的延续，是现在共同生命的一部分， 同时也后人生命的开端。如此延续下去，科学就会一天比一天灿烂，社会就会一天 比一天更美好。19、我想，人有两个肩膀，应该同时发挥作用，我要用一个肩挑着送货上门的 担子，把科学知识和科学工具送到工人师傅手里;另一个肩膀可以作人梯，让青年