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1、4.1总要求HSGI-01质量、有害物质过程管理手册受控文件一览表是否形成了为达成 HSF产品 与作业流程所需的程序、文 件与流程管理查是否有对有害物质控制的 HSF程序文件后多少, 主要用哪些? 电子形式文件的使用是否有效?与ISO9001的关系建立的文件是否与ISO 9001国际标 准原理一致。外发管理有无外发管理?公司的HSF相关流程是否覆盖了外发管理?4.2文件要求HSGI-01质量、 有害物质过程管 理手册HSSOP-001文件 和资料控制程 序HSSOP-002记录 控制程序方针目标的制定是否有制定 HSF方针和目标文件?文件控制和记录的控制HSPMt件是否得到有效控制,且相 关记
2、录是否得到控制有害物质标准建立与管理是否建立有害物质标准清单和管理 办法联创宏声有害 物质管理标准外来文件的控制外来客户的要求和法律法规是否纳 入管理5.1管理承诺HSGI-01质量、 有害物质过程管 理手册HSSOP-004管理 评审控制程序最高管理者对其建立和改进 管理体系的承诺能够提供哪 些证据?是否制定并批准书面的 HSF方针和 目标,并采取措施使员工正确理解 并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审 等方式传达满足顾客及法律法规中 HSPM勺重要性?最高管理者对其建立和改进 管理体系的承诺能够提供哪 些证据?HSF是否纳入管理评审?是否为每项活动提供充分的资源?5.2以顾客为关注焦
3、点HSGI-01质量、有害物质过程管 理手册最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定和满足,且包含在顾客满意度测量中。查合同订单评审流程有无对客户环 保要求进行评审和确定?调查顾客满意度时有无对客户环保 要求的测量?5.3HSF方针HSGI-01质量、有害物质过程管 理手册HSF方针的制定是否制定了文件化的管理方针? 管理方针是否经最高管理者批准?管理方针的传达与管理最高管理者是否制定 HSF方针?方针如何向全体员工传达?抽查35名又t HSF方针的获取及内 容是否了解?管理方针是否得到实施 管理方针的评审与修订检查绩效测量结果,确认方针是否 得到实施?是否有定期评审管理方针的规定? 最高管理
4、者是否定期评审管理方 针?5.4.1HSF目标HSGI-01质量、 有害物质过程管 理手册HSMBZB-01目标 指标目标指标的制定最高管理者制定合理的 HSF目标? 目标指标有哪些?是否进行了分 解?公司有根据 HSF目标制定HSF削减 计划吗?有无目标和指标实现的证据检查绩效测量结果,确认目标和指 标是否得到实现?目标和指标是否定期评审、修 订目标和指标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标和指标的评审、修订是否体现 持续改进?5.4.2HSF策划HSGI-01质量、 有害物质过程管 理手册HSMBZB-01目标 指标所需用于实现HSF的惯例要融 入质量管理体系策划,并作为 质量目标
5、的要素。在实施改进和变更时,保持 HSF方面,作努力的持续性公司最新年度目标指标是否将 HSF方面纳入管理是否有持续的目标完成情况记录? 管理目标是否实现(以此确认管理 体系策划的有效性)5.5.1职责和权 限HSGI-01质量、有害物质过程管理手册岗位说明书最高管理者应确保组织内与 有害物质减免相关的职责和 权限得到规定和沟通是否有清晰的组织结构图?查公司RoHS管控相关人员的职责 权限定义(尤其是从事管理、执行和 验证工作的人员)?岗位说明书中是否明确了其职责和 权限?5.5.2管理者代表HSGI-01质量、有害物质过程管 理手册管理者代表的职责权限公司有任命最高管理者代表吗?管理者代表是
6、否对体系的建立、实 施、保持负责?是否向最高管理者报告管理体系的 运行情况?5.5.3内部沟通HSSOP-034信息管理控制程序是否制定了协商和交流的程 序?HSF信息如何通报,采用何种方 式?发生重大HSF问题如何通报?协商和交流的记录涉及重大投诉、事故的外部信息有 无适当处理和记录?同外部相关方的信息交流如何得到客户或法律法规有关的信官?信息通报采取何种方式?5.6管理评审HSSOP-004管理评审控制程序 管理评审相关记录管理评审的规定管理评审的输入和输出是否充分改进计划是否落实是否有定期进行管理评审的规定?管理评审输入是否充分?输出是否 完整并形成文件?如何进行评审?对管理评审中的纠正
7、措施是否进行 了跟踪验证?6.1资源提供HSGI-01质量、有害物质过程管 理手册织怎样确定并提供所需的资 源?公司是否提供未满足客户对HSF要求的持续改进的资源?是否配备足够的资源, 有多少人员、 计量器具、设备?6.2人力资源HSSOP-005人力资源控制程序基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响 HSF产品要从事HSF产品要求符合性工作人员 是否有相关的 HSF知识培训(如:求符合性工作的人员应是能 够胜任的IQC、OQC XRF测试员)6.2.2能力、培 训和意识HSSOP-005人力资源控制程序是否建立了确定培训需求和实施培训的程序是否按文件要求执行保持教育、培训、技能和经验 的
8、适当记录是否有制定HSF相关知识的培训计 戈L且按计划实施?对从事特殊工作的人员是否进行了 培训并进行了资格认定?对内审员是否进行了培训?是否有对培训效果进行评估?被培 训员工能力胜任吗?员工知道HSF的相关性和重要性以 及为达成HSF目标所做的贡献吗? 培训记录是否有保存?6.3基础设施HSSOP-006动力 设备管理控制程 序HSSOP-035基础 设施和环境控制 程序是否确定了提供并维护所需 的基础设施基础设施是否得到维护公司提供了哪些设施和设备? 设施和设备是否符合需要? HSF生产设备和测试设备是否定期 维护和保养?是否制定对应的标准 文件?6.4工作环境HSSOP-035基础设施和
9、环境控制 程序组织应确定、提供和维护达成 符合HSF产品的工作环境是否按文件要求进行控制?仓库、车间的温湿度管控是否符合要求?是否有ESD防护产品? ESD防护执行如何?7. 1HSF过程和产品实 现的策划HSSOP-009设计开发控制程序产品的过程是否确定? 是否形成了必要的文件? 是否规定了必要的记录?有哪些过程?是否充分?是否有文件对验证和确认活动、以 及验收准则进行了规定?有哪些记录?针对特定的产品、项目或合同(这 些特定的产品、项目或合同与现有 的产品不同),是否编制了质量计 戈L是如何编制的?是否在向顾客做出提供产品的承诺 之前(如投诉、接受合同或订单之 前),对产品要求进行了评审
10、?7.2.1与HSF产 品有关的 要求的确 士HSSOP-009设计开发控制程序顾客规定的HSF要求; 顾客虽然没有明示,但规定的 用途或已知的预期用途所必 需的HSF要求;与产品相关的HSF法律法规要 求在接收到客户口头订单时,销售人 员如何确认客户订单关于RoHS#合性的要求?如何确定与产品相关的HSF法律法规要求?7.2.2与产品有关的HSF 要求的评审HSSOP-009设计开发控制程序HSF产品要求得到规定;组织有能力满足规定的 HSF要 求;签订合同或接收订单前;是否对合 同、订单的环保要求进行了评审? 有无相应的评审记录并得到批准, 在相关的记录有无体现 HSF符合性 的要求?若评
11、审结果不能满足订单 要求时,销售人员如何处理?(同上)HSSOP-009设计开发控制程序要保留和保持 HSF评审结果及 评审所引起的措施的记录销售人员是否有进行接受和处理 HSF符合性相关要求的客诉?对产 品是如何处理的?有无将投诉的内 容记录?销售人员是否对客诉进行跟踪,要 求责任部门提供改善方案,有无相 应的客诉处理资料。7.2.3顾客沟通HSSOP-009设计开发控制程序任何有害物质过程或产品的 使用、污染或混杂; 客户要求的任何信息、记录、 文件以及证据;可能影响产品 HSF特性的变 更。对于受到有害物质污染或混杂的HSF产品以及影响 HSF特性的变更 的过程是否有主动向顾客进行沟 通
12、?对于客户要求的任何信息、记录、 文件以及证据是否有及时与客户进 行沟通?7.3.1HSF设计 和开发策划HSSOP-009设计开发控制程序组织应对HSF产品的设计和开 发进行策划和控制。在进行设计策划时,应在文件 中识别受限物质的使用,以及 用于控制和最终替换 /消除这 些部件在设计和开发期间,应确定适 当的阶段和方法进行产品HSF特性的评审、验证和确认设“开发后无对 HSF进彳j策划和 控制?设计开发阶段有HSF纳入的评审、 验证和确认吗?如有HS产品,有削减计划吗?7.3.2HSF设计 和开发输 入HSSOP-009设计开发控制程序应确定与HSF产品要求有关的 输入,并保持记录。输入应包
13、 括有关有害物质控制的法规 和客户要求,要与内部的产品 HSF接收标准保持一致。应评审输入的充分性。HSF要求应完整、清楚,并且彼此不 能自相矛盾有联创宏声或客户的 HSF要求输入吗?有法律和法规输入吗?有评审输入的充分性 (4.2.4)吗?启尢自相矛盾的地方?7.3.3HSF设计 和开发输 出HSSOP-009设计开发控制程序设计和开发的HSF输出应以能 够针对设计和开发输入进行 验证的方式提出,并在放行前 得到批准HSF输出应给出顾客沟通、采 购、生产、产品标识、信息释 放、服务提供方面适宜的信 息、产品接收准则 当设计要求使用含有害物质 的过程时,应制定文件化程序 以控制、识别、监视和测
14、量过 程/产品设计和开发的HSF要求输入是否 进行验证并得到批准?给出采购、生产和服务提供的适 当HSF信息?包含或引用产品接 收准则?当要使用受限制物质时或存在有 污染风险上2时,有没有制定相 应的文件加以控制?7.3.4HSF设计 和开发评审HSSOP-009设计开发控制程序在适宜的阶段,应依据 HSF计 划对有关产品和过程的 HSF特 性方面的设计和开发进行系 统的评审后无按计划执行?有无对HSF产品和工艺质量(包括 所提供证据的有效性)的设计和开 发进行系统的评审?7.3.5设计和开 发验证HSSOP-009设计开发控制程序为确保产品和过程的 HSF特性 满足设计和开发的输入要求, 应
15、依据所策划的安排对设计 和开发进行验证。后无按计划执行?验证输出满足输入的要求?验证结果及任何必要措施的记录应予保持?7.3.6设计和开 发确认HSSOP-009设计开发控制程序为确保HSF特性的符合性以及 产品能满足规定要求或已知 的预期用途,应依据所策划的 安排对设计和开发进行确认。 必要时,设计和开发的结果应 得到顾客的批准。后无按计划执行?确认产品能够满足规定的使用要 求或已知的预期用途的要求,确 认结果及任何必要措施的记录应 予保持7.3.7HSF设计 和开发变 更的控制HSSOP-009设计开发控制程序应识别导致产品 HSF特性变化 的设计和开发更改,并保持记 录。适当时,应对更改
16、进行评 审、验证和确认,并在实施前 得到批准有识别设计和开发的 HSF要求更 改并保持记录吗?有对设计和开发的 HSF要求更改 进行适当的评审、验证和确认, 并在实施前得到批准吗?更改的评审结果及任何必要措施 的记录有予保持吗?7.4.1采购过程HSSOP-010采购控制程序供应商HSF稽查 表HSSOP-040有害物质风险评价控制程序组织应确保,采购的产品需符 合HSF要求。组织应根据供方按照组织的 HSF要求提供产品的能力评价 和选择供方。组织应制定一份 合格HSF供方以及经确认过的 HSF采购产品清单适宜时,应充分了解采购物品 的采购路线及应制定一份程 序列明与HSF产品有关的采购 活动
17、组织应确保任何采购的HSF产品免于有害物质的可能污染。 任何可能的有害物质污染或 混杂应充分识别和控制 组织应确保供应链更改的有 效控制有无对低风险供应商和高风险供应 商进行区分;是以什么为标准的, 对于高风险供应商有无编制现场评 估的计划,是否有记录?环保合格供应商引进准则是否为签 署协议、提交一年期报告并现场环 保评审?查看资料确认是否有建立“合格 HSF供应商清 单”?采购的物料是否从 “合格HSF 供应商清单”中选择,抽查 2 3 个物料;合格供应商清单中的供应商是否有 提供相应的HSF资料(不使用有害 物质协议、材料成分宣告表、第二 方检测报告等),抽查2-5个供应商 进行确认;对有
18、害物质资料是如何管理的,通 过什么方式发现和再次向供应商索 取?7.4.2采购信息HSSOP-010采购控制程序组织应向供方确定及沟通HSF要求应在采购文件和采购接收时 清楚地识别有害物质的采购 未经特殊的批准,组织不应从 合格供方和经确认的 HSF采购公司是否向供方传达公司的HSF要求?采购单是否有清楚的表明HS信官?产品清单以外的地方采购产 品进行HSF生产公司是否有向未经确认的供方进行 购买产品?7.4.3采购产品 的验证HSSOP-022进料检验控制程序针对采购物品中含有的有害 物质的检验和识别应制定程 序文件。有害物质应通过检验 数据的类型予以识别应包含一个处理异常 /不符合 的过程
19、如果过程彼此结合,应建立程 序文件来区分采购的产品是否制定采购物品来料检验规范和 HSF接收标准对采购的产品是否进行了HSF验证?有无验证记录和验证不合格的 处理记录?是否包含对不合格品的处理过程, 如有HS物料,是否建立相应的程序 文件进行控制7.5.1HSF生产 和服务提 供过程的 控制HSSOP-043 « HSF生产过程污染控制程序获得表述产品特性的 HSF信息 必要时,获彳导HSF作业指导书, 规定潜在的污染或混合过程 要得到识别,要形成文件化的 预防措施HSF生产中经确认的 HSF采购 物料适宜的HSF设备获得和使用HSF监视和测量装 置实施HSF监视和测量HSF放行、交
20、付和交付后过程 控制的实施是否建立HSF产品特性表在有HS物质产品或污染风险时有 无制定相对的控制文件生产设备是否符合 HSF要求生产过程中有无非环保物料的投入? HSF产品所需的物料是否符合HSF要求是否有HSF过程的监视和测量设 备,并得到实施(XRF测试仪)7.5.2HSF生产 和服务提 供过程的 确认查看生产加锡、测试记录当最终产品的HSF特性不能由 后续监视或测量加以验证时, 组织应验证生产和服务提供 过程。这包括仅在产品使用或 服务已交付之后 HSF问题才显 现的任何过程小锡炉有无定期进行 HSF特性确 认?7.5.3HSF标识 和可追溯 性HSSOP-016标识及追溯性控制程 序
21、适当时,组织应在产品实现的 全过程中使用适宜的方法识别HSF产品应唯一性地标识并控制包含 任何有害物质的过程,以防止 HSF产品受到有害物质的污染 或混合组织应针对监视和测量要求识别产品HSF状态适当时,组织应控制和记录产 品的唯一性标识依据适用的法律法规的要求, 组织应确保产品附加有 HSF标 记和其它要素。生产设备、制具、运输工具和存放地点等是否有区分 HSF标识?对在生产过程中发现的HSF不符合的产品是否有相应的标识和记录?有无按客户要求粘贴相应的HSF标识和其他因素?7.5.4客户财产HSSOP-015顾客财产控制程序组织应爱护在组织控制下及保护HSF特性。若顾客财产发 现有HSF不合
22、格时,组织应与 客户进行沟通客户财产是否满足 HSF要求,当发 现不符合时是否有与客户沟通?7.5.5产品防护HSSOP-017产品 防护管理程序 仓库现场检查组织应保护产品的 HSF特性和HSF标识状态HSF不合格材料和产品应被隔 离和分开管理组织应确保采贝的产品在HSF生产时能正确发放应保持HSF不合格品的储存和 发放记录在有HS产品时,检查仓库是否有划 分区域,并有管理;.搬运过程的防护是否满足要求?如发现有HSF不符合时是否有保留 记录7.6针对HSF 特性的监 视和测量 设备的控 制XRF测试记录 表检查XRF外部校 准证书,XRF测 试仪是否在有效 期内组织应确定需实施的监视和 测
23、量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的HSF要求提供证据组织应建立过程,以确保监视 和测量可行,并以与 HSF监视 和测量要求一致的方式实施 应针对HSF特性的测量设备进 行管理,以确保获得有是否在使用前或按规定的周期对HSF监视和测量装置进行校准和检 定?是否保存了检定、校准的记录?仪器使用人员有无培训合格?HSF监视和测量装置保养和维护是 如何进行的?8.1测量、分 析和改进 总则成品HSF测试报 告证明产品HSF要求的符合性 确保HSP咻系符合性持续改进HSP咻系的有效性成品HSF测试报告是否符合? 测试频率是否按要求?8.2.1顾客满意HSSOP-014顾客沟通及满意度监控程序顾
24、客满意度调 查表组织应对顾客和相关方有关组织是否已满足其 HSF要求的 感受的信息进行监视。公司是否针对客户 HSF要求信息进行监视?针对客户反馈的信息作出改善并落实?8.2.2内部审核HSSOP-021内部审核控制程序组织应按策划的时间间隔进 行内部审核,以确定组织的 HSF过程是否符合策划的安 排,本标准的要求及顾客的要 求,是否得到有效实施和保持公司是否按计划根据 QC080000标 准和客户的HSF要求进行内部审核 吗?审核员是否经过培训,并取得了资 格证?是否及时有效的跟进审核发现的问 题点,改善效果如何?8.2.3过程的监视和测量HSSOP-023制程检验控制程序组织应采用适宜的方
25、法来监 视和(适用时)测量那些潜在 导致HSF不合格的过程,包括 供方/分包方和信息服务提供 商的过程IPQC对车间巡检时有无进行 HSF符 合性方面的确认?有记录吗?是否有将控制、监视和测量这些过 程形成文件?8.2.4产品HSF 特性的监 视和测量HSSOP-024 « OQC检验控制程序组织应建立形成程序的文件 来监视和测量产品的有害物 质,以验证产品要求得到满 足。这种监视和测量应按照策 划的安排在产品实现过程的 适当阶段进行。公司是否对可能产生有害物质污染 风险的过程进行控制并监控。(如豁 免项物料在生产过程中的控制)如有有害物质产品生产,是否建立 受限制物质接受准则8.3HSF不合格的控制HSSOP-027环保不合格品控制程 序应由明确的程序处理发现含 有有害物质的不合格产品的 情况,以及预防含有有害物质 的交运,除非获得许可。针对发现的有害物质,应保持 并清楚标识不合格属性及随 后采取措施的记录当在交付后或广品使
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