I-18制程品质异常管理规定(01版)

1、WATAI凯华泰电子文件编号I-18编制日期2014年11月27日生效日期2014年12月1日文件类型：三级文件状态：制程品质异常管理规定版本修订日期修订者修订内容记录002008/8/21/初版发行.012014/11/27邓清鑫明确划分品质异常处理责任部门，细化管控要求（修改部分为斜体字）审批确认编制符诗华邓清鑫WATAI凯华泰电子制程品质异常管理规定文件编号I-18文件状态：文件版本01页 码1/3生效日期2014年12月1日1 .目的：为了快速对应生产过程中发生的品质异常并及时采取相应的纠正预防措施, 特制定此规定。2 .适用范围：适用于生产过程中因设备、材料、工艺等发生异常时影响到产

2、品质量的处理。3.定义：当生产过程的产品品质影响因素发生不符合常规变化，称之为品质异常异常的通常去现处理方式1出现到目前为止，从未发生过的影响功能的或致命不良时2s（立即反应、快速解 决）2工程直通不良率超过5%寸3同样的不良连续发生，且不良数达到5个4按作业指导文件无法进行生产时5设备、仪器不能正常工作而不能保证质量时6材料发生变异时7生产/储存环境发生变化可能导致产品质量无法保证时8品管巡检发现致命不良1件或以上时9物料发生混乱时10首检发现重大质量缺陷时3S11工装夹具、辅料发生环境有害物质污染时，等等12制程直通不良率超15%寸4 .异常发生处理的S.S.S机制（3S原则）：异常快速反

3、应处理机制，即异常发生 时，需立即反应、马上停止、快速解决处理的机制。4.1 SOON:立即反应；4.2 STOP:马上停止；4.3 SOLVE:快速解决。5 .职责：5.1 制造部负责异常问题的数据收集、汇总、报告、传达；5.2 品管部负责对制程异常的监控，异常对策措施的实施跟进及验证；5.3 出现严重品质不良时，制造部和品管部课长或以上领导有权立即停止生产;5.4 品管部负责原材料（包括内制品）异常统筹处理以及主持召开会议；5.5 工程部负责除原材料问题以外生产异常的统筹处理以及主持召开会议。WAT糜凯华泰电子制程品质异常管理规定文件编号I-18文件状态：文件版本01页 码2/3生效日期2

4、014年12月1日6.管理规定：异常处理流程程序要求责任部门异常发生6.1. 当异常发生时，发生部门需立即进行初 步的调查、分析和确认；6.2. 如该异常本部门可以解决，如员工操作 问题，则按生产过程控制程序、不合格 品控制程序等文件的要求进行处理，并做 预防再发措施；异常发生部 门1异常确认1联络相关部门6.3.如该异常本部门无法解决，则需立即将 异常发生场所、不良现象、不良率等信息以制程异常通知书联络给相应责任部门课 长，由课长安排相应担当到现场进行处理， 原材料问题由品管部负责，除原材料外其他 问题均由工程部负责，若属于开发部结构、 设计等问题，由工程部联络开发部改善，制 造部需对不良品

5、进行标识和隔离；异常发生部 门1F6.4. 责任部门接到联络后，需在 5分钟内到 异常发生场所，进行现场确认、调查分析、 组织相关人员立即改善，并在半小时内给出 紧急对应措施（暂定对策）；6.5. 如需停产对应时，需征得制管部同意；责任部门现场处理6.6.暂定对策出台后，相关的担当部门立即 执行，并由责任部门在现场主持召开异常对 策会议，检讨长久改善对策和预防再发措施；责任部门主 持所有关联部 门参加异常对策会议* 一 一 - - TJF6.7.责任部门主导对异常点进行原因分析， 制定相应的改善对策方案，并进行水平展开， 确保类似机种、类似问题能得到肩效预防； 6.8.异常处理对策报告书由责任

6、部门负 责整理、编制，并与对策会议结束后 2小时 内发行到所有的关联部门；责任部门w刖定异常对策报告J16.9. 各关联部门按异常对策报告的要求执行 改善工作；6.10. 如涉及到材料、工艺、业务流程等万面 的变更，则需按4M变更管理规定、工程 管理程序、文件管理程序等文件的要求 进行；6.11. 如经分析，在线、在库或已发货的产品 也存在同样的异常点（或有质量隐患），由品 管部负责进行调查、处理。各关联部门品管部异常对策实施 _ _1接卜r贞watAI凯华泰电子制程品质异常管理规定文件编号I-18文件状态：文件版本01页 码3/3生效日期2014年12月1日异常处理流程程序要求责任部门接.实

7、 确认上页施跟 N -： 一Y r6.12. 由品管部负责对异常对策的实施效果进行跟踪确认；6.13. 确认的内容包括，但/、限于以下：A所制定的对策方案美联部门是否有按要求 执行？B、是否在规定的期限内完成？C、对策是否启效？异常点是否解除？D是否有水平展开？类似机种、类似异常点 是否后一并处理？E、涉及到材料、工艺或业务流程变更时，是 否后按相关规定的要求进行？等等；6.14. 如关联部门未按对策要求执行,由品管 部发行纠正/预防措施通知单，责令其立 即改善；6.15. 经品管部确认对策已完全遵照执行且 有效后，才结案，相关的跟踪确认记录及 验证报告，由品管部归档管理，并发行到所 有美联部门。品管部结案/资料归档7 .其他说明7.1 制造部不直接联络开发部，涉及开发部的问题，均由工程部进行确认无误 后联络开发部对应处理；7.2 责任部门对不良进行分析、对策