精品资料（2021-2022年收藏）纠正预防控制程序3.0

1、鸿福泰 鸿福泰电子科技(深圳)有限公司 HONG FU TAIE TECH (SHEN ZHEN) CO., LTD.纠正预防控制程序文件编号：QP-020版 本：VER 3.0生效日期：索 引 章 节 内 容 页 次1.0 目的 22.0 范围 23.0 职责 2 4.0 定义 25.0 程序要求 26.0 相关文件 5 文件发行印章: 编制审核批准 * 本文件及其内容为鸿福泰电子科技（深圳）有限公司之财产，未经授权不得复制 *鸿福泰鸿福泰电子科技(深圳)有限公司HONG FU TAIE - TECH (SHEN ZHEN) CO.,LTD.文件编号：QP-020纠正预防控制程序 版 本：V

2、ER 3.0生效日期：页 次： 1 of 5修 订 履 历序号版本修 订 内 容修 订 者日期 批 准1VER1.0初次发行2VER2.0全面修改 李登辉2008-3-11向林3VER3.0 修改3.0,5.2 李仍健2009-8-19 朱锐东签核部门工程部 仓库 营销部 研发部 制造部 采购部 PMC 品质部 财务部 总经办 行政部 人力资源部 正本：文控中心副本：工程部 仓库 营销部 研发部 制造部 采购部 PMC 品质部 财务部 总经办 行政部 人力资源部 * 本文件及其内容为鸿福泰电子科技（深圳）有限公司之财产，未经授权不得复制 *鸿福泰鸿福泰电子科技(深圳)有限公司HONG FU T

3、AIE TECH (SHEN ZHEN) CO.,LTD.文件编号：QP-020纠正预防控制程序 版 本：VER 3.0生效日期：页 次： 2 of 51.0 目的:为消除产品实现过程及体系运行中实际存在及潜在不合格原因得到有效纠正和切实预防，从而保证整个品质管理体系的正常运行和有效提升实现持续改进。2.0 范围：适用于本公司产品过程或体系运行中实际存在的或潜在的不合格因素的分析及控制改善。3.0 职责：3.1 品质部 3.1.1 负责来料不合格情况的提出和巡查过程中异常提出. 3.1.2 纠正措施实施效果的跟踪和验证. 3.1.3 客户投诉的分析处理 3.2 工程部 3.2.1 负责生产过程

4、中不合格情况的分析,处理和跟踪. 3.2.2 负责最终检验退货的不合格品分析,纠正措施及跟踪验证.3.3 各责任部门：负责相关问题的原因分析及制定和执行相应的纠正和预防措施。4.0 定义：4.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望的原因，防止其继续出现或发生而采取的措施。 4.2 预防措施：为防止潜在的不合格或其它潜在不期望的原因而采取的措施。5.0 程序要求：5.1 进料被拒收时： 5.1.1 由 IQC 检验人员填写S.C.A.R，交由 SQE 作初步原因分析并判定责任单位，提出处理意见。5.1.2 若为供货商的责任，则由采购转给供货商，要求供货商做原因分析，提出纠正措施并执行,验

5、证改善效果。5.1.3 若为厂内相关单位之责任，则由 SQE 主导要求责任单位拟订纠正措施并执行。5.1.4 QE 在指定期限后须进行跟踪验证，必要时对供货商做现场追踪，验证供货商提出之纠正措施是否确实落实和有效，其作业参考供方管理控制程序执行。5.2 生产过程中同种不良品数达到<异常发出时机>时：A：机构功能不良（例如变形、断差等）（批量总数1K，不良比率10%，批量总量>1K，不良比率8%）B：外观性不良（例如色差、脏污等）（批量总数1K，不良比率15%，批量总量>1K，不良比率10%）C： 生产设备異常（例如气压、测试电脑等）（批量总数1K，不良比率8%，批量总量

6、>1K，不良比率5%）D：电性不良（例如不开机、杂音等）（批量总数1K，不良比率8%，批量总量>1K,不良比率5%）* 本文件及其内容为鸿福泰电子科技（深圳）有限公司之财产，未经授权不得复制 *鸿福泰鸿福泰电子科技(深圳)有限公司HONG FU TAIE TECH (SHEN ZHEN) CO.,LTD.文件编号：QP-020纠正预防控制程序 版 本：VER 3.0生效日期：页 次： 3 of 55.2.1 生产过程中发现不合格时由发现单位提报给 IPQC，IPQC 根据异常判定标准及相关各类标准判定是否为异常，若为异常，生产线填写纠正措施处理报告,IPQC在巡查或抽查过程中发现某

7、项不良率达5%时填写纠正措施处理报告。 5.2.2 纠正措施处理报告统一由品质部IPQC编号后交给工程部分析.5.2.3 工程部按到纠正措施处理报告后于30分钟内作出分析并定出紧急处理对策,QE确认处理 对策的有效性.5.2.4 QE判定品质异常责任单位后,转给工程跟进,责任单位作出长期对策.5.2.5 工程部跟进长期改善对策,厂内责任单位于2个工作日内完成,厂外责任单位于3-5个工作日 内完成.5.2.6 QE在责任单位指定完成期限后必须对纠正措施的执行及改善效果作追踪验证.5.2.7 当验证纠正措施失效时,QE必须要求责任单位重新拟定纠正措施及完成期限限再作追踪.5.3 顾客投诉时5.3.

8、1 业务单位将顾客投诉的内容提报给品质部，品质部必须在相关信息提供后五个工作日内对抱怨内容做原因分析，判定责任单位，拟订纠正措施(可采会议研讨方式)并回复业务，由业务回复顾客。 5.3.2 责任单位必须在指定的时间实施所拟订的纠正措施，客服工程师在指定完成期限后必须对纠正措施的改善效果做追踪验证。5.3.3 当追踪验证纠正措施失效时，客服工程师要求责任单位重新拟定纠正措施和完成期限，再作追踪验证，直到问题彻底改善。 5.4 产品可靠性测试失败时5.4.1 试验员填写 CAR，做初步的原因分析及责任判定，QA 主管确认后发给责任单位，由责任单位做最终的原因分析及对策，试验员追踪重新送样测试和相关

9、处理的执行。 5.4.2 试验员对重新送样做测试验证，若再失败则要求责任单位再提改善对策及再次送样测试，直到测试通过为上。 5.5 管理评审、内部质量审核和外部质量审核发现不合格的措施5.5.1 当管理评审发现不合格项时，品质部应组织相关部门人员对原因进行分析，拟定改善措施并加以实施，对实施结果进行跟踪验证、评价和评审其措施有效性。 5.5.2 内部质量审核时，发现不合项依据内部品质稽核管理程序的规定制定纠正措施并执行。5.5.3 外部审核时，发现不合格项由品质部向各责任单位发出纠正预防措施报告，要求各相关单位限期内提出相关纠正预防措施，品质部/ISQ 办统一向外审单位回复改善报告，并由 IS

10、O 办负责跟踪措施的执行情况。* 本文件及其内容为鸿福泰电子科技（深圳）有限公司之财产，未经授权不得复制 *鸿福泰鸿福泰电子科技(深圳)有限公司HONG FU TAIE TECH (SHEN ZHEN) CO.,LTD.文件编号：QP-020纠正预防控制程序 版 本：VER 3.0生效日期：页 次： 4 of 55.6 各部门要及时重点分析以下记录，以便及时了解体系运作有效性、过程、产品品质趋势顾客的要求或期望。A. 供方供货品质、产品品质统计分析；B. 市场分析、客户满意度调查等；C. 以往的内审报告、管理评审报告和第三方监督审核报告等信息；D. 纠正和预防措施的执行情况；E. 依据研发试产

11、的结果及以往类似产品的品质信息；5.7 ISO 办日常对体系运作进行监督，及时收集分析各方面反馈信息，当发现有存在不合格时，应根据问题的影响程度确定轻重缓急，填写纠正预防措施报告，令相关部门进行预防，ISO 办跟踪验证预防效果，对富有成效的改进应通知相关部门进行永久性改进（制定或更改相关文件），对效果不明显的若有必要可进一步分析和改进。5.8 品质目标：品质部每月对品质目标进行统计，当未达到品质目标时，品质部发出纠正预防措施报告要求各责任部门须对其原因进行分析并制定预防改善措施，品质部对改善措施进行确认。5.9 预防措施5.9.1 预防措施的实施品质部负责定期或不定期对检验记录客户投诉不合格品

12、报告等信息进行全面的分析，应考虑人、设备、物料、方法、环境等各方面的影响，检查是否已存在或存在有隐患的不合格；如分析中发现存在有隐患的不合格，应填写在纠正预防措施报告中，组织相关部门一起进行原因分析，制定相应的预防措施，经总经办审批后，交责任实施部门执行。5.9.2 预防措施的验证如果是产品质量有隐患的不合格，则由品质部负责跟踪和检查相关部门执行预防措施的实施情况，并对效果的有效性进行验证，并填写在纠正预防措施报告中的“验证结果”栏内；如果是质量管理体系潜在的不合格，则由内审组负责跟踪和检查相关部门执行预防措施的实施效果，并对效果的有效性进行验证，并填写在内审的纠正预防措施报告中的“验证结果”

13、栏内。5.9.3 对经验证有效的预防措施，如有必要纳入质量管理体系文件中，则由制定部门提出，并按照文件控制程序执行。5.9.4 对预防措施效果不明显的应执行 5.7.15.7.2 项，采取更有效的预防措施，直至消除潜在的不合格。5.10 统计5.10.1 品质部在每次管理评审之前，将相关纠正预防措施报告及实施情况进行汇总，提交管理评审。5.10.2 内审组在每次管理评审之前，将相关的纠正预防措施报告及实施情况进行汇总，提交管理评审。* 本文件及其内容为鸿福泰电子科技（深圳）有限公司之财产，未经授权不得复制 * 鸿福泰鸿福泰电子科技(深圳)有限公司HONG FU TAIE TECH (SHEN ZHEN) CO.,LTD.文件编号：QP-020纠正预防控制程序 版 本：VER 3.0生效日期：页 次： 5 of 56.0 相关文