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文档简介

1、化学制药概论化学制药概论主讲人：谭 伟: 第一章 绪论v v v 开展情况v 展望化学制药新药开发1.药与新药的概念2.新药开发的根本过程3.新药开发的意义4.新药开发的管理5.新药开发成就简介一、药与新药的概念v药：是有确切顺应症、用法用量，能平安有效地预防、诊断、治疗人体疾病和按需求有效调理人体生理功能的特殊商品。v中药、化学药、生物药v新药：1未在市场上销售的药品。v2改动剂型、改动给药途径和添加新顺应症的药品。新药开发v新药的定义v在药物化学中，第一次用作药物的新的化学实体。vNew Chemical Entity，NCE v新的药用化合物制成各种制剂供临

2、床上运用新药开发新药研讨的现状 v现运用的有近4000个化学药物v每年以20-30个的速率添加v新药问世的速度减缓v 随着药物数量的添加v 对治疗要求的提高新药开发二、新药开发的根本过程新药开发四、新药开发的管理v药品的质量与平安vGMPGood Manufacturing Practice 新药开发五、新药开发成就简介v青蒿素(Artemisinin) v紫杉醇(Paclitaxel) 新药开发OHH3CCH3HHHCH3OO化学合成制药技术开展v炼丹术v全合成制药v半合成制药v手性制药对乙酰氨基酚乙酰胆碱普鲁卡因硝酸甘油酯磺胺类药青霉素头孢菌素C沙利度胺具有疗效高、毒副作用小、剂量小等优点化学制药R型平安，S型致畸制药技术展望 化学制药依然坚持，生物技术制药曾经成为新领域，中药制药有很大开展空间和国际机遇。1创新药物研讨2抗体工程制药技术3制药工艺的新技术及其改造1.创新药物研讨v国内97%属于仿制国外产品或进口药，自行创新的新药只需3%左右。v重组蛋白类药物的改构技术经过基因工程技术实施v生物药物的化学修饰技术v 蛋白修饰资料PEG聚乙二醇 v化学药物的生物分子修饰技术v 白蛋白、透明质酸、几丁质、壳聚糖2. 抗体工程制药技术v抗体：对抗各种病原体；药物的靶导游航器。v单抗和多抗v 用于诊断和治疗v见表1-163.制药工艺的新技术及其改造v手性制药技术v改造抗生素及氨基酸消

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