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文档简介
1、开题报告开题报告论文题目:预灌封无针注射器设计论文题目:预灌封无针注射器设计 研究背景研究背景11.安全性考虑 目前国内外普遍采用的注射方式都采用不锈钢注射针刺入人体肌肉进 行药液注射,该注射方式不但在注射时给病人带来痛苦,而且医护人员 在注射操作时容易引起误刺的现象,特别是在给特殊病人注射后引起的 误刺更危险,无针注射器的研制将免除患者在注射时的痛苦,减少对人 体组织的伤害,遏制因误刺而引起的感染,同时给医护人员提供了安全保障。 2. 生物技术发展方面考虑 无数的临床研究将无针注射器与传统有针皮下注射系统进行对比, 说明了它们的生物相当性。 3. 经济性考虑 无针注射器研制的努力背后,经济影
2、响不能被忽视。许多公司将新颖的药物传递系统作为战略上的手段,可以为他们最新研制的药物提升价值,因而可能提供更多的治疗上的优势和机会,但也会延长上市药物的产品生命周期。无针注射器是典型的由经济因素强力驱动的发展产品的例子。研究意义研究意义 与传统的皮下针头注射器相比,无针注射器的优点很明显。无针注射是通过高速射流注射一小股药物到皮下,无针扎伤害危险,避免了皮肤受损引起感染。没有传统注射器使用的针头,所以避免了针头暴露感染。在使用和效果上,迅速便捷,易于操作且长效,可以在任何地方使用。(1)无针扎伤害、无疼痛(2)排除可能产生的交叉感染(3)注射完成后处理费用低(4)注射的药物易吸收(5)改善胰岛
3、素动力学指标(6)改善肝磷脂吸收动力学指标(7)易于操作、简捷并且可以在任何地方使用 目前可用无针注射器注射的药液有:疫苗、胰岛素、生长激素及其它小分子、高分子药物等等。无针注射的概念无针注射的概念 无针注射技术简而言之,就是在进行药物注射时不借助针头,液体药物以超细、高速、直线喷出的方式直接进入机体组织,从而解决了传统注射由于针头刺入机体而带来的一系列问题,如:患者心理压力、感染、组织损伤、出血、疼痛等;同时,经无针注射的药物在组织内的分布更为弥散,有利于药物的吸收,药品的生物利用度得以提高,血药浓度峰值可提前到来。无针注射的原理无针注射的原理 无针注射与传统的注射方式的区别在于,它不需要针
4、头,而是使用一个可以产生高压的动力源,使药液(或粉末状药物微粒)以极高的速度从一个微小孔中喷射出来,其流速和压力足以刺破人体皮肤,在人体皮肤上制造一个小创口,并将药液注射进皮下、肌肉或黏膜组织。通常它包含两个步骤:第一步,高速液流首先在表面形成一个小孔,穿透表皮、脂肪及肌肉组织,表皮小孔与喷射小孔的宽度相似,但比标准的针头注射在表皮形成的小孔(O41一O71 mm)要小得多,而它们的愈合时间大致相同(24-28h);第二步,注射的药液以较低的速度通过第一步穿刺形成的小孔扩散到周边组织里。图1-2传统注射(左)与无针注射(右)无针注射的益处无针注射的益处(1)确实无痛和无针(2)皮下注射,不伤及
5、组织(3)注射不同药物(4)使用和效果上迅速,便捷和安全(5)无针扎伤害危险(6)排除交叉感染(7)降低处理费用 (8)使用舒适,并且可以在任何地方使用针头注射留下的一滩药物药物以水花形式均匀分布一般无针注射系统的部件一般无针注射系统的部件注射器体注射器体复位盒复位盒安瓿安瓿瓶接口瓶接口无针注射器的使用方法无针注射器的使用方法(1)加压)加压(2)取药)取药(3)注射)注射现有无针注射的缺陷及解决思路现有无针注射的缺陷及解决思路问题(问题(1)取药过程复杂,易产生气泡残留、剂量不准、污染等方面的问题,取药过程复杂,易产生气泡残留、剂量不准、污染等方面的问题,不太适合普通人和紧急情况下使用。不太
6、适合普通人和紧急情况下使用。问题(问题(2)取药过程需要很多辅助设备,不符合小型化、便携化和操作简单的设计理念取药过程需要很多辅助设备,不符合小型化、便携化和操作简单的设计理念瓶接口瓶接口安瓿安瓿针对问题(针对问题(1 1)、()、(2 2)的解决思路)的解决思路解决思路:采用预灌封的形式,将从安瓿瓶中取药的过程省掉,解决思路:采用预灌封的形式,将从安瓿瓶中取药的过程省掉, 药液预先储存在安瓿中,打开外包装即可直接接入药液预先储存在安瓿中,打开外包装即可直接接入 注射器上。注射器上。 无针注射系统的安瓿在出厂时就将相应的药液预先灌封在其中,无针注射系统的安瓿在出厂时就将相应的药液预先灌封在其中
7、,保证了定量、准确、安全的要求。保证了定量、准确、安全的要求。 使用时只需拆开外包装即可将安瓿直接接入注射器上进行注射,使用时只需拆开外包装即可将安瓿直接接入注射器上进行注射,从而省掉取药所需的规范操作和设备以及可能产生的各种问题。从而省掉取药所需的规范操作和设备以及可能产生的各种问题。预灌封药液预灌封药液+外包装外包装现有无针注射的缺陷及解决思路现有无针注射的缺陷及解决思路问题(问题(3)外形单一、缺乏亲和力外形单一、缺乏亲和力解决思路:外形可以制做成笔形或是小手电形状,不单是金属色,色彩、材质解决思路:外形可以制做成笔形或是小手电形状,不单是金属色,色彩、材质 应该以暖色调为主,给人以温暖的感觉,体现人文关怀。应该以暖色调为主,给人以温暖的感觉,体现人文关怀。现有无针注射的缺陷及解决思路现有无针注射的缺陷及解决思路问题(问题(4)无针注射器造价一般在)无针注射器造价一般在3000元左右,价格较高,元左右,价格较高, 推广普及不易推广普及不易解决思路:解决思路: 从结构方面考虑从结构方面考虑 去掉:气动、电动、电磁力等动力源装置去掉:气动、
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