中药药剂毕业实验报告

1、此文档收集于网络，如有侵权请联系网站删除中药药剂实验报告实习时间： 2017.8.1 2017.8.31 实习地点： 药剂室 指导老师：高亚丽 实习科目：中药药剂 实习主要内容： 掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用 的设备的主要构造。实验目的(1) 了解中药制剂药材的前处理方法。(2) 了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。(3) 掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺；了解生产过程所使用的设备的 主要构造。(4) 了解产品质量控制项目及检验方法。(5) 掌握医院药房临时用药的配制方法以。实验一 针剂的制备一、实验目的：1. 掌握针剂生

2、产工艺；2. 了解生产过程所使用的设备的主要构造。3. 了解产品质量控制项目及检验方法。二、实验仪器、试剂和药材1. 仪器：钢精锅 、烧杯、 电炉 、安瓿 、安瓿割颈器、 减压抽滤装置 、垂熔玻璃滤 器 、 注射器熔封装置、 澄明度检查装置 、 热压灭菌器。2. 药材：板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、 聚山梨酯-80、苯甲醇、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺：取板蓝根50g，加水煎煮2次，第一次1h,第二次0.5h，煎液滤过，滤液于电磁炉煮沸浓缩至 1:1. 放冷，在搅拌下，缓缓加入乙醇，使含醇量达60%，静置冷藏沉淀 0.5h，滤过，加热煮沸蒸发掉乙醇，浓缩至1： 1，冷藏15

3、min，滤过，滤液在搅拌下加浓氨水调 至pH7.0-8.0，冷藏15min，滤过，滤液加热去氨水至 pH5.0-6.0，冷藏15min，滤过，滤 液加注射用水至90ml，加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5.0-6.0，再加注射用水至100ml, 充分搅匀，用 4号垂熔漏斗滤过，取滤液灌注于 2ml/ 支的安瓶中，熔封，煮沸灭菌，检 漏。四、针剂的常规质量检查1 .漏气检查：将灭菌后的 20支安瓿注射液趁热置于 1%亚甲蓝溶液中，稍冷取出，用水冲此文档收集于网络，如有侵权请联系网站删除洗干净，剔除被染色的安瓿，并记录漏气支数。2. 澄明度检查 ：照中国药典现行版一部附录检查，应符合规定3. 装量差

4、异检查： 随机 取供试品 5 支，每 支注射液的装 量均不得少于其标示量 2ml。实验二 片剂的制备实验目的：1. 掌握湿法制粒压片法的制备工艺。2. 熟悉U型混合机、高效薄膜包衣机和旋转式压片机的使用方法和注意事项。3. 熟悉单冲压片机的结构及使用方法。、实验仪器、试剂和药材1. 仪器：旋转式压片机、U型混合机、高效薄膜包衣机。2. 药材：太子参 228.6g 、陈皮 22.9g 、山药 171.4g 、麦芽（炒） 171.4g 、山楂 114。 3g。、实验内容：健胃消食片制法： 1 、提取浓缩：以上五味取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药及剩余 的太子置于多功能提取罐内，加加八倍

5、量水，煎煮 2 小时，滤过，加六倍量饮 用水，煎煮 2 小时，滤过，合并两次煎液于单效减压浓缩器内低温浓缩至相对 密度 1.32-1.35的清膏。并喷雾干燥。2、制颗粒：根据计算公式称取蔗糖粉、糊精、生药粉的混合粉与提取工序的浸膏在 一步制粒机内制成颗粒，干燥。整粒混总：把颗粒于整粒机上过 16目筛，整后的颗粒加1 %的硬脂酸镁与U型 机内混合 30min3、压片：根据颗粒的重量及计划批量计算片重，于旋转式压片机上进行压片。调整 片重， 使片重在规定的范围内，正常生产中每 30min 检查片重差异一次， 片重不 合格的片子，另器存放，合格药片，置于洁净的容器内。4、薄膜衣的包制：薄膜衣可以直接

6、以包衣溶液直接包于片心上，也可以在包完粉衣 层后再包薄膜衣。其操作方法，可以在包衣机内包衣，亦可用悬浮包衣法。当片 剂在锅内转动或在包衣室悬浮运动时， 包衣溶液用喷雾器喷入， 是均匀的分散在 片剂表面，溶剂发挥干燥后继续包第 2层，直至需要厚度，加烛蜡打光即成 。实验三 浸出制剂的制备一、实验目的掌握浸出制剂的制备方法。二、实验仪器、试剂和药材此文档收集于网络，如有侵权请联系网站删除1. 仪器：电磁炉、锅、纱布若干2. 药材：益母草125g，红糖31.5g三、实验内容益母草膏制法：取益母草洗净切碎，置锅中，加水高于药材3-4cm,煎煮两次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.

7、21-1.25（80-85 C）的清膏。称取红糖，加糖量 1/2 的水及 0.1%酒石酸，直火加热熬炼，不断搅拌，至呈金黄色时，加入上 述清膏，继续浓缩至相对密度 1.4 左右，即得。实验四 丸剂的制备一、实验目的 掌握各种类型丸剂的的制备方法与操作要领。二、实验仪器、试剂和药材1. 仪器：粉碎机、七号筛（ 120 目）、电磁炉、锅、纱布2. 试剂：蜂蜜3. 药材：熟地32g，山茱萸16g，牡丹皮16g，山药16g，茯苓12g，泽泻12g三、实验内容 六味地黄丸制法： 1. 炼蜜（中蜜） ：取适量的生蜂蜜，装入锅内，加热至沸后，纱布过滤，除去死蜂、蜡泡沫及其它杂质，然后继续加热炼制，至表面起黄

8、色气泡，有明显光泽，手捻有一定 粘性，但两手指分开无白丝。此时蜜温在116-118 C。2.以上6味，粉碎成细粉，过七号筛，混匀，每100g粉末加炼蜜80-110g，制丸块,搓丸条，制丸粒，每丸重9g；或每100g粉末加炼蜜35-50g与适量的开水泛丸，干 燥，制得水蜜丸。实验四 散剂的制备、实验目的1. 掌握一般散剂的制备方法。2. 熟悉散剂等量递增的原则。 、实验仪器、试剂和药材1. 仪器：粉碎机、药筛（ 80目， 1 00目）、瓷研钵、烧杯、天平2. 药材：滑石30g,甘草5g，朱砂1.5g 、实验内容制法：1. 水飞朱砂成极细粉。2. 滑石、甘草各粉碎成细粉。3. 将少量滑石粉放于研钵

9、内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中， 逐渐加入等容积滑石粉研匀， 倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研 匀。按每包3g分包。此文档收集于网络，如有侵权请联系网站删除四、散剂的常规质量检查1. 外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。2. 均匀度照中国药典 2005年版一部检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约 5cm2， 将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。3.水分 照中国药典2005年版附录照水分测定法（附录ix h）测定。除另有规定外， 不得过 9.0。 4. 装量差异 依照中国药典 2005年版一部附录 i b 检查，单剂量 包装的

10、散剂，照下述方法检查应符合规定。检查法：取供试品 10袋（瓶），分别称定每袋 （瓶）内容物的重量，每袋 （瓶）装量与标示装量 相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于 2袋（瓶），并不得有 1袋（瓶）超出限度 1 倍。完成大纲情况 ：掌握散剂、煎膏剂、丸剂的制备；散剂的常规质量检查 ；了解中药制剂药材 的前处理方法。实习收获及不足 ：1. 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、 流浸膏时可视药物的性质、 用量及处方中其他固 体组分的多少而定。 一般可利用其它固体组分吸收后研匀， 若液体组分含量较大而处方中固 体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。 若含挥发性物质， 可加热蒸去大部分水 分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。2