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文档简介

1、可见异物培训测试题一、名词解释（5分*5=25分）可见异物白点微量沉积物摇不散的沉淀纤维二、填空题（2分*15=30分）1、注射剂、滴眼剂应在条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时踢除产品2、检查时限为秒3、实验室检测时应避免引入可见异物，当供试品溶液的容器（如不透明、不规则形状容器等）不适于检测，需转移至时,均应在的洁净环境，（如层流净台）中进行4、不反光的白色背景供检查5、供试品装量每支（瓶）在10ml及10ml以下的每次检查拿取一支（瓶）；10ml以上的每次检查拿取一支6、检查人员条件：远距离和近距离视力测验，均应为（矫正后视力应为5.0或5.0以上）；应7、可见异物检查

2、法和8、 既可静脉用也可非静脉用的注射剂应执行的标准9、 可见异物检查时光照度可在范围内调节。10、细小蛋白絮状物或蛋白颗粒系指半透明的小于约的絮状沉淀或蛋白颗粒三、判断题（2分*5=10分）1、20支混悬型滴眼剂检出1支有色块，结果判定为合格（）2、20支混悬型滴眼齐检出1支有玻屑，结果判定为不合格（）3、20支溶液型静脉用注射液检出1支有玻屑，结果判定为不合格（）4、20支溶液型静脉用注射液检出2支有小于2mm纤毛，结果判定为不合格（）5、20支溶液型滴眼剂检出2支有小于2mm纤毛，结果判定为合格四、问答题1、可见异物检查时光照度如何选择？10分）2、阐述溶液型非静脉用注射液检查法？10分）3、取某批号溶液型滴眼剂20支，做可见异物检查，结果发现有两支里面有2mm以下的白点，另取同批号样品20支同法复试，发现有1支有小于2

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