奈米生医之市场发展近况

1、奈米生醫之市場發展近況作者：黃彥臻產出單位：工研院IEK產出領域：醫療器材出版日期：2009/03/25一、前言奈米生醫(Nanobiotechnology)含括了奈米科技(nanotechnology)與生物科技(biotechnology)，跨領域整合了應用化學、物理學、材料學、醫學、藥學、生物學，並以工程技術實現奈米在生醫領域上的應用。本文所討論之奈米科技略分為奈米技術與奈米材料，並以之為主體，討論在製藥及醫療器材的生醫產業應用(如圖1所示)。奈米技術，是以奈米化結構或製程，應用於生物科技產業，如生物晶片、利用奈米化結構將生化檢測縮小至微結構的晶片反應器，及奈米製藥的應用，將特殊難溶的藥

2、物，以物理或化學方式，將之磨碎或分散成奈米等級，可提高其溶解度及人體利用率。而奈米材料則是以合成的方式，將新奈米材料應用於生物科技產業，如奈米複合材料在骨科修補材料的應用、量子點(quantum dot)在臨床診斷及醫學造影的應用、微脂體在奈米藥物傳輸的應用等。圖1 奈米生醫定義與範疇二、市場發展概況若將全球生醫產業分為製藥與醫療器材兩大次領域，製藥產業在2007年全球市場規模已達7100億美金，醫療器材產業則達1940億美金，總和為9040億美金，而該年奈米生醫在生醫產業的產值為90億美金，占總體0.99%；預估至2017年，製藥市場將達1兆3390億美金、醫療器材產業為3610億美金，總和

3、達1兆7000億美金，該年奈米生醫的產值為720億美金，占總體的4.2%(如圖2)。由於奈米生醫領域屬新興市場，雖然全球目前至少已有超過300家廠商專注投入於此領域，但實際推出的產品並不多，主要仍在研發、臨床階段，故可見2007年奈米在生醫產業的產值，僅佔總體不到1，但到了2017年，預計會有較多成熟商品上市，產值將可達總體4.2%。2007-2017年的年複合成長率(CAGR)也呈現23.1%的高成長率。進一步以奈米科技在生醫之應用標的做市場分析，可依其應用別分成奈米醫藥、體外診斷、醫學影像顯影劑、健康食品及藥妝、生命科學研究、動物用生技產品、環境科學應用、病毒、傳染病生物防制、其他等9項次

4、領域。其中，奈米醫藥包含了奈米藥物製劑、奈米藥物傳輸系統、新藥開發技術等，占整體應用的最大產值，如Elan公司的NanoCrystal技術，可解決難溶藥物的劑型問題，已被應用於四項上市產品，每年帶來超過10億美金的營收。奈米醫藥在2007年的產值為23億美金，預估至2017年可達320億美金，2007-2017年複合成長率達30.1%。在體外診斷部分，其2007年的產值為12億美金，預估至2017年可達95億美金，2007-2017年複合成長率達23.0%，此領域包含了奈米科技在分子診斷及生物晶片、微流體晶片等應用，尤其微流體晶片是備受注目的技術，全球約有150-200家相關研究廠商，以Aff

5、ymetrix為主要領導廠商，掌握了大部分重要關鍵專利，而奈米科技，則提供了新興技術機會，使微流體技術可進展至奈米流體晶片，也使其他小廠或研發單位有切入該市場的機會。奈米在醫學影像顯影劑的應用市場，2007產值為6億美金，預估至2017年可達50億美金，2007-2017年複合成長率達23.6%。該領域包含核磁共振MRI (magnetic resonance imaging) 顯影劑、超音波奈米微泡顯影劑等應用，未來發展趨勢為標靶性腫瘤造影，並具藥物攜帶及藥物釋放功能的雙效顯影劑。由區域市場分析奈米生醫的發展(圖3、圖4)，可發現目前仍由美國創造主要市場價值。美國於2007年奈米生醫的市占率

6、為62%，達55億美金，其次為歐洲區域為19億美金、日本5億美金、大陸3億美金，美國不僅是奈米生醫市場的主要技術生產國，亦是目前最大的消費區域。預估至2017年，美國產值可達370億美金，佔總產值51%，仍為市場主要領導國家，而歐洲則是成長較快的區域，產值可達223億美金。三、小結目前奈米生醫的主要技術和研究活動仍以美國為主，美國亦是全球在奈米科技投入最多資源的國家，以政府研究預算為例，美國編列了2009年15億美金的預算(包含生醫及電子等各領域)給NNI(National Nanotechnology Initiative)做為發展奈米科技的研發基金。而歐洲許多國家在早期就已投入奈米生醫的發

7、展，如德國、英國早在2000年就計畫性投入資金於相關研究，歐盟更是整合歐洲各國的研發能力，成立許多基金及機構專門研究奈米生醫，如Nano2Life計畫，即是由歐盟主導，建立各國研究資源共享的平台，並整合廠商的研發生產能力。在創投公司參與的部分，以歐美國家比較積極，如Arch Venture Partners (Chicago, USA)、Ardesta (Ann Arbor, USA)、Draper Fisher Jurvetson (Menlo Park, USA)、Harris & Harris Group (New York, USA)、LuxCapital (New York, USA)、Nanodimension (Zurich, Switzerland)、NGEN Partners (Santa Barbara, USA)、PolyTechnos Venture Partners (Munich, Germany)、Venrock Associates (Menlo Park