某公司试验室管理手册

1、版本修订历史记录序 号修订内容修订人修订日期版本生效日期分发号备注1新版下发A/02004.编制审核批准批准页为了健全和完善本公司试验室的质量保证体系，促进试验室活动系统化、 规范化、根据ISO/IEC 17052校准和检验试验室技术能力的通用要求和 GP-10供应商实验室的评估和认证程序的要求，根据本公司实际情况制定 了本试验室手册。本试验室手册对内作为试验室质量管理和质量保证活动的纲领性文件和法规性文件，对外则阐明本公司试验室的质量保证体系， 是本公司试验室质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件，是实施试验室质量管理的基本法规， 现予以颁布，要求本公司试验室全员认真学习，严格遵守并贯彻执行本

2、试验 室手册的各项规定和要求。本试验室手册从生效日期开始，正式在本公司试验室颁发执行，今后 随着内外部环境的变化和客户的需求变化， 随着科学技术的不断发展，将对本 手册不断修改，以满足客户需求。批准人:日 期:目录序号早下页码试验室概况本公司试验室于2004年9月份建成投入使用，总建筑面积为600多平方米。 为了不断提高产品质量，公司在试验室检验、测量和试验设备上投入了约 1000多万人民币。目前，试验室的测试设备已基本能够满足本公司各种产品 的试验要求，现已具备开展：散热器总成的散热性能、风阻、水阻、耐振 性能测试；散热器的脉冲及压力综合测试；散热器高温冲击测试；爆 破压力测试；热循环测试、

3、水室水盖及水塞测试；机械扭转振动测试； 内部腐蚀测试；喷漆涂层的厚度、附着力、硬度、冲击、弯曲强度的测 试；散热器冷环境耐久测试；五维激振测试等。在人员配备上：主管试验 师1名，助理试验师1名，试验员1名；配置人员工作经验丰富、具备实验 测试工作能力、大专以上学历。如今TS16949质量管理体系在本公司正逐步 得到贯彻落实，试验室的活动也逐步走上系统化、规范化。主题内容及适用范围、目标说明、术语和缩写1.0 主题内容及适用范围1.1 保证试验室范围内的试验和校准活动符合公司制定的质量方针要求。1.2 本公司试验室测试范围：散热器或其总成的散热性能、风阻、水阻、耐振性能测试；脉冲及压力 综合测试

4、；高温热冲击测试；内部腐蚀测试；冷环境耐久试验；五维激振试验；爆破压力 测试；喷漆涂层的厚度、附着力、硬度、冲击、弯曲强度的测试；机械扭转振动测试；散热器加水盖、水塞试验；（11）三大量具和压力、测温仪表的校准工作等的质量控制。1.3 本公司试验设备的试验工艺能力及技术指标具体如下：1.3.1 中冷器、散热器热流量测试台(简称风洞试验台)1.3.1.1 试验工艺1.3.1.1.1 散热器试验：最大被测试件尺寸(mm)1200 x 1000 (H x W) ；最小被测试件尺寸(mm) 300 x 300 (H x W)控制稳定度： ± %测量精度：±%(微动作)乙二醇 / 水

5、进口温度： 50 至 100 控制稳定度：± 或 ± 测量精度(进出口温差t ) ：± 或 ± 进出口压差：最大 2 bar1.3.1.1.2 中冷器试验：最大被测试件尺寸(mm)1200 x 1000 (H x W) ；最小被测试件尺寸(mm) 800 x 800 (H x W)空气流量：至 公斤 / 秒控制稳定度： ± 1%测量精度：±%空压机最大输出压力： 500 kPa进口压力范围：100 至 450 kPa出口压力范围：40 至 250 kPa进口空气温度： (环境温度 +10 )至 220 ±最大热负荷： 50

6、千瓦1.3.1.2 技术指标1.3.1.2.1 热流量测试台房间规格测试室尺寸： 9300 长 x 4430 宽 x 4200 高 mm房间空气循环： 40,000 m3/HR冷却系统-主制冷系统：225,000 kcal/ hr-无氟氯碳化物75吨喀莱尔水冷 R22被测试件的最大换热容量(散热器) ： 240 千瓦1.3.1.2.2 标准测量风道规格测量风道风量范围： 200 至 7500 L/ s(400 至 15,100 SCFM)喷嘴处控制稳定性： ± bar ( ±".)测量精度：±%可变补偿风机： 大于 7,000 m 3/HR x Bar

7、x 40 HP被测件压差： 2 KPa被测件进口空气温度： 15 至 60 。测量精度： ± 控制稳定度： ± ASHRAE 喷嘴风速范围： 3000 至 7000 FPM温度采样器标准风速：1000 FPM自选定喷嘴： 5",7",10",12",12"测试结果可重复精度：± 1%1.3.2 热循环试验台1.3.2.1 试验工艺：低温供水：水温20 c至室温RT,压力250KPa ,流量L/sec ,时间150 sec高温供水：水温，压力 250KPa ，流量 L/sec ，时间 100 sec高、低温供水交变转

8、换时间间隔：&25 sec ,高、低温交变循环 N次1.3.2.2 技术指标：散热器尺寸范围：300x30050mm至 10001000200mm散热器最大重量：100kg/ 件温控精度：±2 动压精度：±20KPa1.3.3 加水盖.水塞试验台1.3.3.1 试验工艺：盖扣扭转最大扭矩：试验确定 X Nm盖扣扭转转速： 2sec/r ，开闭 25 次1.3.3.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至 10001000200mm散热器最大重量：100kg/ 件振幅精度： 5KPa1.3.4 爆破试验台1.3.4.1 试验工艺：升压：水温：室温 RT ,

9、峰值水压：1500Kpa ,升压速度：130KPa/s保压时间：2060 s卸压：水温：室温 RT ,峰谷水压：0Kpa ,卸压速度：040s升、卸水压交变循环： 010次1.3.4.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范围：30030050mmm120kg/ 件温控精度：2 动压精度：15KPa1.3.5 高温热冲击试验台1.3.5.1 试验工艺：高温送风：温度： 233 ，流量： ，时间：低温送风：温度：室温RT ，流量：，时间：高、低温送风循环： N 次泄漏检测：返回脉冲及压力综

10、合试验台进行泄漏检测1.3.5.2 技术指标：中冷器尺寸范围m中冷器最大重量：120kg/ 件温控精度： 2 1.3.6 内部腐蚀试验台1.3.6.1 试验工艺：常温静态内部腐蚀：水温：室温 RT,水压：500Kpa ,管芯流速：0 L/min 时间：72 hr高温动态内部腐蚀：水温： 120 ，水压： 500Kpa ，管芯流速： 200 L/min 时间： 18 hr高温静态内部腐蚀：水温： 120 ，水压： 500Kpa ，管芯流速： 0 L/min 时间： 6 hr1.3.6.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最

11、大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范围：30030050mmm温控精度：静压精度：5Kpa动压精度：20KPa1.3.7 机械扭转振动试验台1.3.8 试验工艺：偏心冲击频率： 6Hz偏心冲击振幅： 3mm 开始，由小到大，每振动2 万次即增 2mm ，共计 12 万次，最大振幅为 13mm技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至 10001000200mm散热器最大重量：100kg/ 件振幅精度：1.3.9 冷环境耐久试验台1.3.9.1 试验工艺：静态保压冷冻：环境温降至 40 ，水压 138KPa ，流量 0 L/min ，保压 16 hr静态升水温：环

12、境温度40 C,加热水温至100 C,升温速度w 1 hr动态压注高温水：进口水温100 ，水压 138KPa ，流量 L/sec ，时间 6 hr ，环境温度回升至左右静态保压冷却：环境温度降至40 C,降温时间R 1 hr ,水压l38KPa ,流量0 L/sec1.3.9.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范围：30030050mmm中冷器最大重量：120 kg/ 件温控精度：± 2 静压精度：±5KPa动压精度：±20KPa1.3.10 脉冲及压

13、力综合试验台1.3.10.1 试验工艺：真空度试验：真空度94KPa ，保压 60 sec高温脉动动水压试验：温度C,压力 0140KPa ,频率2 r/min , 100000 r高温高频脉动动水压试验：温度C,压力 0145KPa ,频率r/min , N r低温气压试验：温度 40 ，压力 138KPa ，时间 8 hr/ 次脉动静水压试验：压力 0221KPa ,压力w 3 sec ,保压10 sec ,卸压w 3 sec,循环50次最大静水压试验：压力 500KPa ，升压速度 2KPa/sec ，保压 30 sec泄漏试验：压力 124KPa，保压30 sec ,泄漏量R4 ml/

14、min 为不合格1.3.10.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范围：30030050mmm中冷器最大重量：120 kg/ 件温控精度：±2 静压精度：±5KPa动压精度：±20KPa泄漏精度：± ml/min1.3.11 激振试验台1.3.11.1 试验工艺：激振头分布：共计五个激振头，14#激振头位于四个车轮处上下振动，纵向头距6500mm ,横向头距 2500mm 。 5 激振头位于车头中轴线处纵向水平振动。高温压力气流试验： 激振试验的

15、同时对工件进行高温压力气流试验， 进口气体温度128 ， 欺压 555624KPa ，气流量 2M 3/min激振试验：最大振幅6070mm，各激振头的频率及振幅根据预先设计的模拟路况程序由计算机分别控制，时间4872 hr1.3.11.2 技术指标：散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm散热器最大重量：100kg/ 件中冷器尺寸范围：30030050mmm中冷器最大重量：120 kg/ 件温控精度：±2 动压精度：±20KPa振幅精度：±1.3.12 盐雾腐蚀试验机1.3.12.1 试验工艺：本机有连续喷雾和周

16、期喷雾两种模式任选本机具有定时功能，达到规定时间后自动停止喷雾本机有手动调节喷雾量功能1.3.12.2 技术指标：工作室尺寸：840 X000 >490（深X宽X高温度范围：室温+ 55 C温度波动度： + 温度均匀度：W± 2C盐雾沉积量：12ml/80cm 2h1.4试验室设备清单资产编号设备名称设备型号安装日期启用日期制造厂家570-001中冷器、散热器热流量测试台(简称风洞试验台)美国泰思科公司588-001加水盖、水塞试验机重庆市机电设计研究院471-001爆破试验机重庆市机电设计研究院582-001高温热冲击试验机重庆市机电设计研究院584-001内部腐蚀试验机重庆

17、市机电设计研究院587-001机械扭转振动试验机重庆市机电设计研究院583-001热循环试验机重庆市机电设计研究院585-001冷环境耐久试验机重庆市机电设计研究院581-001脉冲及压力综合试验机重庆市机电设计研究院586-001五维激振试验机重庆市机电设计研究院584-002盐雾腐蚀试验机江苏苏嘉试验机厂2.0 引用标准按以下标准和规范建立质量管理体系：a) ISO/IEC导则25-1990校准和检验试验室技术能力的通用要求b) GP-10供应商实验室的评估和认证程序c) QS9000质量体系要求3.1 制定试验室手册是为了保证与制订的方针和检定、测试、培训等程序执行的一致性。4.0 术语

18、4.1 本试验室手册采用 ISO9000 ： 2000 质量管理体系 基础和术语中的术语。4.2 试验室：南宁八菱科技股份有限公司试验室3.0 目标说明试验室手册的管理1.0 试验室手册的制定试验室手册由试验室主任编写，总工程师审核，公司总经理批准后实施。2.0试验室手册的编号规定见文件控制程序中规定。3.0试验室手册的控制与发放3.1 试验室手册分为受控版本和非受控版本，受控版本状态盖“受控”章，非受控版本不加盖印章。3.2 经公司总经理批准生效的受控版本，由质检科盖“受控”章后发放给其他有关人员，这些人员负责手册贯彻实施的责任。3.3 非受控版本提供给客户、顾问公司等，他们不负有贯彻实施试

19、验室手册的责任，试验室手册的修改非受控版本不作追踪回收。4.1 试验室手册的修改和再版4.1 试验室手册应进行定期（至少每年一次）和不定期评审，当企业规模扩大、内部组织机构调整、国家有关法律、法规发生变化导致试验室变化以及发现试验室手册本身存在问题时，可进行修改。4.2 试验室手册的修改由提出人填写文件修改申请表 ，经公司总经理批准后执行修改。4.3 修改后的页次，按新文件予以发放，换回旧文件并作好记录。4.4 修改或换版后的内容，要记入本手册版本修改历史记录内。4.2 其它5.1 试验室手册任何人不得私自复印或外流。5.2 转岗或离职必须到试验室办理移交或退回手续。试验室方针与目标1.1 试

20、验室方针本试验室的方针是：为生产、客户提供及时、准确有效的测量数据。公正性声明：本试验室的校准及检测结果本着公正、客观、独立原则，不受外界影响，不屈从各方面压力，不迁就任何人需要，确保真实、有效。2.1 试验室目标1、 在本试验室进行的所有测试结果准确性达100% ;2、 在试验室开展的测试设备校准准确性达100%总经理：日期：组织机构与岗位资格及职责3.1 组织机构为实现本试验室所制定的试验室方针，建立与之相适应的组织机构，明确各职能部门的职责、权限和相互关系，以保证本试验室各项工作的有效性。3.2 试验室组织机构图工作经验5年以上汽车行业工作经验，2年以上设备管理工作经验，主持过产品试验项

21、目知识水平精逋技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和试验管理及相应的法律知识技能技巧熟练使用计算机和各种开发软件，具备基本的网络知识和f的英语应用能力，熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理，能够组织领导产品试验项目能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具备诚实、止直、遵纪守法的素质，有较强的责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶尔加班职责匕工作任务：1 .协助总工程师和相关部门完成国家级试验室的申报和筹建工作。2 .协助相关部门开展公司新产品及技术装备的试验工作，

22、参与制定公司技术发展战略规划3 .负责按公司要求起草本部门年度试验工作计划，负责组织、安排、协调、指导、审批、评 价本部门员工作业施工计划、方案、过程及结果，以完成公M下达的工作任务，并及时了 解、监督和汇报执行情况4 .参与公司重大质量事故分析，负责公司现有试验装备的配置、技术改造和完善，并及时处 理、解决试验中出现的较重大装备事故和试验技术难题5 .负责配合公司全面质量管理，组织制定和完善本部门科研管理工作制度、质量体系和产品质量标准，并监督、控制部门技术试验过程，使之符合 ISO/TS16949质量管理规范6 .负责组织本部门员工研究和了解国内外技术动态，提出新产品、新技术、新工艺开发建

23、议7 .负责本部门员工队伍的建设，选拔、配备、培训和评价8 .负责控制本部门工作预算，降低试验研发成本9 .负责做好本部门技术图纸、技术资料的归档工作，合理、充分的利用技术资料10 .负责完成上级安排的其它工作任务职权范围：1 .公司试验方案的建议权2 .对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权3 .对所属下级工作的监督、检查权和对下级工作争议的裁决权4 .对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权5 .对结果输出的审批权工作考核指标：1 .项目试验主要技术指标的真实性（99% ）2 .项目试验周期计划的按时完成率（100%）3 .项目试验成本预算的控制率（0 120%）4 .项目试验重大责

24、任失误率（& 2次）（注：导致10天以上严重延期或5000元以上直接经济损失为重大责任失误）5 .技术文件的完整性和规范性（95%）主任试验师:岗位名称主任试验师岗位编号所在部门试验室岗位定员1人直接上级试验室主任所辖人员3人直接卜级主管试验师、试验员、设备维护员制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师、试验室主任、公司各部门外部沟通关系客户、研究所、设计院任职资格教育水平大学本科以上，专业机械设计、计算机或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训工作经验3年以上汽车行业工作经验，2年以上设备管理工作经验知识水平精逋技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，熟悉设备管

25、理和试验管理及相应的法律知识技能技巧熟练使用计算机和各种开发软件，具备基本的网络知识和f的英语应用能力，熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理，能够组织领导产品试验项目能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具备诚实、止直、遵纪守法的素质，有较强的责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室、试验室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶尔加班职责匕工作任务：1 .组织制订试验作业任务工作计划，试验技术方案，并对其进行评价和审批2 .负责对试验作业任务的结果进行技术评审和考核3 .监督本部门试验的执行情况，并向上级汇报4 .

26、独立完成试验项目的施工5 .处理试验过程中的重大技术问题6 .负责与客户进行沟通和联系，及时了解客户对试验的要求，并进行相应的设计和改进7 .负责组织部门人员研究和了解国内外技术动态，提出试验开发建议8 .配合公司全面质量管理工作，参与制定和完善部门科研管理制度、质量体系和产品质量标 准9 .负责按质量体系要求进行产品开发试验，组织编制与试验过程有关的质量程序文件10 .负责完成领导安排的其它工作任务职权范围：1 .公司试验方案的建议权2 .对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权3 .对所属下级技术工作的监督、检查权和对下级技术工作争议的裁决权4 .对所属下级的业务水平和业绩有考核评价

27、权工作考核指标：1 .试验任务完成情况2 .技术文件的完整性和规范性主管试验师:岗位名称主管试验师岗位编号所在部门试验室岗位定员1人直接上级主任试验师所辖人员2人直接卜级试验员、设备维护员制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，试验室主任，主任试验师，公司各部门外部沟通关系客户、研究所、设计院任职资格教育水平大学本科以上专业机械设计、电气自动化或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训工作经验2年以上汽车行业工作经验，1年以上设备管理工作经验，知识水平精逋技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和试验管理及相应的法律知识技能技巧熟练使用计算机和各种开发软件，具

28、备基本的网络知识和f的英语应用能力，熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具备诚实、止直、遵纪守法的素质，有较强的责任心，学习能力强。工作条件工作环境办公室、试验室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶尔加班职责匕工作任务：1 .负责收集与试验项目有关的技术信息，积极关注试验发展动态，积累研发素材2 .参与制订试验作业任务工作计划及试验技术方案3 .负责做好主管试验项目技术图纸、技术资料的归档工作，合理、充分的利用技术资料4 .独立完成本专业试验项目的施工5 .处理试验过程中较重大

29、的技术问题6 .负责研究国内外技术动态，提出试验开发建议7 .配合公司全面质量管理工作，协助制定和完善部门科研管理制度、质量体系和产品质量标 准8 .按质量体系要求进行产品开发试验，参与编制与产品开发过程有关的质量程序文件9 .负责完成领导安排的其它工作任务职权范围：10 公司试验方案的建议权11 对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权12 对所属下级工作的监督、检查权和对下级工作争议的裁决权13 对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权工作考核指标：14 试验任务完成情况15 技术文件的完整性和规范性试验员岗位名称试验员岗位编号所在部门试验室岗位定员1人直接上级主管试验师所辖人员0人直

30、接卜级无制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，试验室主任，主任试验师，主管试验师，公司各部门J外部沟通关系任职资格教育水平大专以上专业机械设计或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训工作经验1年以上制造型企业工作经验知识水平精逋技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和试验管理及相应的法律知识技能技巧熟练使用计算机和各种开发软件，具备基本的网络知识和f的英语应用能力，了解公司的工序、工艺流程设计及工作原理能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具备诚实、止直、遵纪守法的素质，有较强的责任心，学习能力强。工作条件

31、工作环境办公室、试验室使用工具/设备计算机、打印机、传真机、电话工作时间正常工作时间，偶尔加班职责匕工作任务：1 .协助领导完成试验项目的施工2 .按既定的试验计划和试验方案进行具体的施工操作3 .协助做好本部门技术图纸、技术资料的归档工作，合理、充分的利用技术资料4 .处理试验过程中的一般技术问题5 .协助编制与试验过程有关的质量程序文件6.负责完成领导安排的其它工作任务职权范围：9.公司试验方案的建议权工作考核指标:5.试验任务完成情况设备维护员:岗位名称设备维护员岗位编号所在部门试验室岗位定员1人直接上级主管试验师所辖人员0人直接卜级无制订日期工作协作关系内部沟通关系总工程师，试验室主任

32、，主任试验师，主管试验师，公司各部门外部沟通关系任职资格教育水平大专以上专业机械设计、电气自动化或相关专业培训经历受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训工作经验1年以上制造型企业工作经验知识水平精逋技术开发知识，熟悉汽车行业专业知识，了解设备管理和试验管理及相应的法律知识技能技巧熟练使用计算机和各种开发软件，具备基本的网络知识和f的英语应用能力，了解公司的工序、工艺流程设计及工作原理能力和素质具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具备诚实、正直、遵纪守法的素质，有较强的责任心，学习能力强工作条件工作环境试验室、办公室使用工具/设计算机、打印机、传

33、真机、电话备工作时间正常工作时间，偶尔加班职责与工作任务:11 .及时、高效地诊断和解决试验设备故障，保证试验的顺利进行并作到预防为主12 .对设备进行日常、定期的维护、保养13 .处理试验设备的一般操作问题14 .负责完成领导安排的其它工作任务职权范围：工作考核指标：6.试验任务完成情况试验室管理体系组织和管理4.1.1 试验室主任全面负责技术工作和试验质量体系的建立和实施， 并直接与总工和总经理联系以协调解决技术、试验室方针和资源方面的决策。4.1.2 试验室应有固定的工作人员，试验室的各项工作应由具有相应资格的人员担任。4.1.3 试验室内审工作应由熟悉校准、检测方法及程序及懂得结果评审

34、的高级计量工程师来实施。4.1.4 对试验室的各工作人员应规定其职责和权限（详见本手册 组织机构与职责 ）。4.1.5 总经理应提供试验室所需的人员、物质和技术等资源，以维持试验室的正常运行。4.1.6 适当时，应将试验室的各项工作形成文件化程序，以规范实验的管理。4.1.7 适当时，参加试验室之间的比对试验和能力验证计划。4.1.8 试验室方针4.1.8.1 试验室方针是由总经理制定实施的描述试验室质量的宗旨和体现质量管理水平的总的质量方向。4.1.8.2 试验室方针是参照试验室的能力来制定的，要求满足客户的期望和需求并且合理可行。4.1.8.3 制定控制措施，这包括对全体试验室员工的宣传和

35、教育，使试验室方针在试验室有效贯彻执行，如发现偏离能得到及时纠正。4.1.8.4 试验室方针在试验室的评审中应进行评审，以考查其适应性和有效性。4.1.8.5 试验室方针应在发布之后试验室的员工都能够理解。4.1.9 试验室目标4.1.9.1 总工程师会同试验室主任，结合试验室方针要求每年制定一次试验室当年的试验室目标。4.1.9.2 在建立和评审试验室目标时，应考虑到法律和其他要求、试验室的运行要求等。4.1.9.3 已建立的试验室目标由试验室主任负责定期评审其完成情况及必要时的修改。质量体系、审核和评审质量体系质量体系是组织结构、程序、过程和资源的集合体，试验室有关的所有人员均应以建立的质

36、量体系 为依据来实施试验室管理。质量体系文件应能覆盖试验室质量管理有关的所有岗位及其工作程序和操作规范。本试验室质量体系文件分三个层次，至上而下依次为：a ）试验室手册b ）程序文件c）校准、检测规范、质量记录、表格4.2.2试验室审核4.2.2.1 试验室应定期（每年至少两次）对其工作进行审核，以检查其工作是否持续地符合质量管理体系程序和方针要求。4.2.2.2 试验室内审由公司内审小组负责组织内审员进行，试验室负责协调内审工作。4.2.2.3 在内审过程中对于所发现的不符合项，应立即停止有关的检测或校准活动直至不符合被纠正。同时应分析其原因，并采取适当的纠正措施并落实相关人员执行直至措施有

37、效的消除不合格产生的原因。4.2.2.4 详见内部质量审核控制程序。试验室评审4.2.3.1 总经理应定期（每年至少一次）对试验室质量体系进行评审，以保证其持续、适用和有效，并作必要的修改与改进。4.2.3.2 详见管理评审控制程序。试验室除定期审核外，还应采取其他有效的“校核方法”来确保检测和校准的工作质量，试验室应对这些技术和“校核方法”的有效性定期加以评审。人员培训， 并4.3.1 试验室应配备足够数量的人员， 这些人员必须经过必要的与其承担的任务相适应的教育、有相应的技术知识和经验。4.3.2 试验室应制定年度培训计划以保证其人员得到及时培训，培训的内容应包括：a) 国家、行业、企业标

38、准；b) 计量、校准、质量方面的国家法规和政策；c) 本试验室的管理体系文件；d) 专业技术和技能。4.3.3 培训应针对试验室所有人员进行，以实现交叉培训的目的。4.3.4 对于新上岗人员应受到岗前培训后方可上岗。4.3.5 对于有制定新的检测或校准方法， 以及在购买新的设备时应对相关人员进行适当的培训以使其能正确运用新的检测或校准方法以及能使用新的设备。4.3.6 应对所有岗位人员进行交叉培训，以使当发生休假、生病、人员变动时，质量体系能正常运行。4.3.7 培训的方式可以灵活多样，如：专家授课、培训班、实践等等，目的为使人员能够掌握相关知识，培训后应对受训人员进行考核以确保培训的有效性。

39、4.3.8 试验室应保存其技术人员有关资格证书、培训、技能和经验等技术业绩档案。4.3.9 试验室人员的任职资格必须满足岗位资格要求， 对于不符合任职要求的应进行培训或采取其它措施以达到该要求。设施、环境和内务管理4.4.1 试验室的设施、工作区域、能源、照明、采光、通风等应便于校准和检测工作的正常运行。4.4.2 校准和检测所处的环境不应影响校准和检测结果的有效性或对其所要求测量准确性产生不利的影响，本试验室的环境质量要求如下：a) 试验室窗户、 工作台、 检测和校准设备要保持清洁以防灰尘影响校准和测试的数据的正确性；b) 试验室周围无振动，以免影响校准和测试设备的精度；c) 试验室使用的电

40、源、电压要稳定，以免影响校准和测试的结果；d) 试验室不受电磁场和放射性的干扰； e) 校准试验室应配备空调以调节试验室的温湿度。4.4.3 本试验室各区域间的活动经确认不会产生不利影响；各区域的进入无特殊限制。4.4.4 适当时， 试验室配备对环境条件进行有效监视、 控制和记录的设施以对试验室环境进行监视和控制，对于环境监测设备也应进行校准；本试验室对环境监测和记录要求如下：a) 校准和检测人员每天在工作前和工作结束后应对工作环境和设备进行清洁和清扫；b) 检测人员对于清洁卫生和环境条件都进行控制以确保检测结果的可靠性；c) 校准人员应在工作前监视温湿度条件，并开启空调进行调节到适宜条件后方

41、可进行校准工作；d) 校准人员应在仪器的校准记录中记录其在校准工作期间的温湿度条件。e) 试验室应定期对试验室的环境条件按的要求进行确认，以确保试验和校准在适宜的条件下进行，对环境确认的情况应记录于试验室环境确认表上。4.4.5 内务管理4.4.5.1 试验室人员每周应对试验室及其周边区域进行卫生整洁。4.4.5.2 对于文件、原始记录、 检测报告、 校准证书以及检测、 校准设备的有关资料应定期进行整理，并统一交由专人进行保管。4.4.5.3 试验室物品保存、搬运及处理应按以下规定进行：a) 对于一般的待检物品， 搬运时以不损伤待检物品为主， 必要时可借用各种辅助搬运器材；b) 若为化学药品，

42、且为有毒性、腐蚀性等物品，搬运时要注意各项安全保护，例如使用口罩、手套等。c) 若对象是检测或校准设备，其搬运规定详见检验、测量和试验设备控制程序。d) 对于试验室物品的保存应注意采用使用性能不受损坏的方法，对于有毒物品，应放在安全的地方，实行双锁保管制度。4.4.5.4 试验室废弃物品的应进行妥善处理，如为化学液体应进行收集后统一处理，对于有毒物质的处理应符合相关法规规定，若委外处理应确保供方有相关资质。4.4.5.5 试验室物品的领用应符合公司内物品领用的制度。4.4.5.6 详见搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序。4.4.5.7 在试验室的操作中应注意仪器、设备和人员的安全，做到安全使

43、用，对于出现的事故应按相应的方法进行妥善处理，详见试验室安全操作细则 。设备和标准物质4.5.1 试验室应配备正确进行校准和检测所需的所有设备（包括标准物质） 。设备的校准由试验室负责。4.5.2 应根据设备的使用说明书编制每台设备的使用操作规程。 试验室负责仪表仪器的使用操作规程的编写，设备科设备管理人员负责检测设备的使用操作规程的编写。4.5.3 设备使用人员负责进行设备的清洁和保养， 清洁和保养应每天使用完毕后进行， 并对保养的情况进行适当的记录。4.5.4 试验室负责定期检查设备的运行保养情况以及检查保养记录。4.5.5 应保存对校准和检测有意义的所有标准物质和每一台设备的档案，档案内

44、容应包括：a） 设备的名称；b） 制 造商名称、型号、序号或其它唯一性标识；c） 安装日期和启用日期；d） 目 前放置地点（如果适用） ；e） 接收时的状态；f） 校准和 / 或检定的日期和结果以及下次校准和 / 或检定的日期，包括校准周期；g） 至 今所进行的维护和今后维护计划的细节；h） 损 坏、故障、改装或修理的历史。4.5.6 每一台设备（包括标准物质）应有明显的标识表明其校准状态，合格标识中应包含校准日期和 / 或到期日期（或有效期） ：a） 合格证（绿色）表示经校准合格者；b） 准 用证（黄色）表示某些功能已丧失，但检测所用的功能正常，且经校准合格者；c） 停用证（红色）表示校准不

45、合格者。4.5.7 对于新购置的设备或检定过期的设备必须标明“未检定” 。4.5.8 所有设备使用前必需经过校准， 如发现未校准的设备或该设备的检定数据丢失时， 应立即停止使用，并加上明显标识，上报质检科经理，补办或重新进行校准，可行时，应对该设备进行隔离直至其校准完毕并合格。对于该设备以前的测试结果全部作废，需全部重新进行检测。4.5.9 当发现有设备在使用中出现不稳定性过大时， 必须停用， 并上报质检科经理， 经修理后校准合格才能使用，可行时，应对该设备进行隔离直至其校准完毕并合格。对于该设备以前的测试结果全部作废，需全部重新进行检测。4.5.10 详见检验、测量和试验设备控制程序 。量值

46、溯源和校准4.6.1 试验室负责按各设备的校准周期制定 年度检定计划 ， 年度检定计划 应包括对公司内检测设备的校准计划和计量基准设备的送外检定计划两个部份。4.6.2 试验室负责按年度检定计划进行设备的送检和公司内校准。4.6.3 试验室的测量应可溯源到国家或国际计量基准， 基准设备的检定应由能溯源到国家或国际基准的机构来完成，该机构必须通过CNACL201-99 试验室认可准则或国家试验室认可委的认可。4.6.4 对于无国家或国际基准的设备，其校准的依据应形成文件。4.6.5 对于无授权单位可以检定的，可以由原来的设备制造单位校准或其认可的检定单位进行校准。4.6.6 适用时，设备在两次校

47、准和 / 或检定之间应进行运行检查，并做好记录。校准和检测方法4.7.1 必要时试验室应建立文件以指导检测、校准工作及设备的操作。4.7.2 校准工作由试验室负责，检测工作由实验检测人员完成。4.7.3 设备的公司内校准应对每类设备制定设备校准规范 。4.7.4 设备校准规范应说明校准的方法、校准点的抽样准则、设备合格的条件。4.7.6 原材料检验规范应说明检测的方法、抽样的规定、合格的标准及放行的准则。4.7.7 详见进货检验和试验控制程序。4.7.8 成品的检测按相关规范和国家标准和 / 或顾客的要求进行。4.7.9 详见最终检验和试验控制程序。4.7.10 各种在线产品的测量应制定相应的

48、检测规范， 以规定检测方法、 抽样的规定、 合格的标准及放行的准则。4.7.11 详见过程检验和试验控制程序和附录试验室产品检测流程图 。4.7.12 检测和校准方法应使用满足顾客要求的且适合于所进行的试验和 /或校准的方法，包括抽样方法；在可能时应尽量选用国家或国际标准中的已经公布的或由权威机构或有关科技文献或杂志上发表的方法，如需要使用非标准方法时必须征得顾客的同意，并形成有效的文件。4.7.13 所有的检测和校准方法应形成文件， 在文件批准前应对这些检测和校准方法进行验证和确认， 以确保本试验室有能力满足标准规范的要求及这些方法对本试验室是充分与适宜的。4.7.14 在对检测和校准方法进

49、行验证时， 对于一些形成数据的验证活动应采用适当的统计技术进行分析确认，以确保验证的可信性。4.7.15 所有文件须经过相关授权人员的批准后方可生效使用。文件的编号、标识、批准和发放按文件控制程序进行，以确保测试人员可获得测试程序。4.7.16 关于检测产品的标识按检验和试验状态控制程序进行。4.7.17 对于检测中发现的不合格品应制定并执行不合格控制程序 ，质检科进行跟踪，以对不合格原材料、在制品、成品加以识别、记录、评价、隔离和处置等有效控制，防止不合格品继续投入使用，杜绝不合格产品的交付。对在产品交付或开始使用才发现的不合格，也应针对不合格所造成的后果采取适当的措施。对不合格的评审与处置

50、应通知质检科和生产单位等相关部门，并对相关记录予以保存。4.7.18 检测过程中出现边缘数据，应重复检测三次，以确保数据的准确。4.7.19 如果在检测后发现测试数据有错， 应对其造成的影响进行评价， 并进行重新抽样测试， 对受影响的产品或测试数据应采取必要的措施。样品管理4.8.1 试验室应建立试验室样品和校准设备控制程序以规定对试验样品和 / 或校准仪器的接收、标识、搬运、防护和保存或处理，包括所有保护设备仪器完整性所必需的规定。4.8.2 试验室应建立对拟校准或检测样品的唯一性标识，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。4.8.3 对于送校的设备采用设备上的标识来识别各设备。4.8.4

51、 试验室对于样品和设备仪器应在接收前进行检查， 对于送样的样品， 试验室应要求送样单位做好相应标识后方可接收，对于试验室自行抽样的样品，抽样人应对样品做好标识，以免混淆。4.8.5 样品的标识应与抽样的本体保持一致，并注明抽样日期，以实现可追溯性。4.8.6 试验样品及送校的设备的搬运和保护措施应能保护其不受损坏,详见搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序和检验、测量和试验设备控制程序 。4.8.7 测试用样品在测试期间应注意妥善保存， 测量用样品应留存至检测结束检测结果经批准后方可返回生产线。4.8.8 对于送校的设备的在校准后返还送校单位。记录4.9.1 记录的填写要求真实、清晰且应有负责人

52、签署，所有的记录将按规定进行收集、编目、归档。4.9.2 记录应保存在合适的环境和地方，以防止在保存期受损或丢失。4.9.3 到期记录的处理须经授权人批准。4.9.4 每次校准和检测的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。4.9.5 原始记录和数据处理的要求：a) 记录人员应认真、按时记录，不准随意更改、删减、损坏或遗失，更不允许擅自拼凑数据，记录填写应字迹工整清晰，数据明确无误；b) 检测的数据应填入原始记录中，检测人员应对原始数据负责；c) 检测数据的有效数字其位数差与检测系统的准确度相符；d) 同一参数检测次数大于2 次的，必要时可采用适当的统计技术对数据进行处理，具体见各检测规程；如标准或顾客有明确规定，则按规定进行处理；如未进行规定的则用算术平均值处理。e) 数据的数学处理采用四舍六入五双留的规则。4.9.6 原材料、成品、半成品在线测试的原始记录(包括计算和导出数据) 、检测报告由质检科负责保存，保存期限为三年。4.9.7 设备校准的校准原始记录、 校准报告以及送外检定的检定证书由试验室负责人负责保存， 保存期限按文件控制程序执行。4.9.8 人员培训的相关记录保存于公司办，保存至人员离职为止。4.9.9 有关于设备和标准物质的档案保存于试验室，保存至设备报废为止。4.9.10 各类记录中应包括参与抽样、样品准备、校准或检测人员的签名或签章。4.9.11